Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná doplňování rozmarýnu a denní listiny pro zvýšení kvality spánku u dospělých středního věku (RESTORE-ENG)

27. prosince 2025 aktualizováno: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Účinky 8týdenního suplementace dvěma dávkami rozmarýnu a denní listiny na kvalitu spánku, cirkadiánní rytmy, metabolismus energie a biochemické indexy u dospělých středního věku: randomizovaná, placebem kontrolovaná crossover studie.

Cílem této studie je prozkoumat dopad suplementace dvěma různými dávkami rozmarýnu a denního bylinného extraktu na různé zdravotní výsledky u dospělých středního věku. Během osmi týdnů bude zkouška zhodnotit zlepšení kvality spánku, cirkadiánních rytmech, metabolismu energie a relevantních biochemických markerů. Studie používá randomizovaný, placebem kontrolovaný design crossover k vyhodnocení účinnosti těchto doplňků při zvyšování celkového zdraví a pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 50 let
  • Problémy s usínání> 5krát měsíčně (kritéria NHANES)
  • Index tělesné hmotnosti 18.5-29.9 kg/m2
  • Bez hlavních chronických onemocnění nebo akutních poruch
  • Vzhledem k písemnému informovanému souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie využití doplňků stravy> 2 týdny před zahájením studie
  • Abnormální hodnoty pro laboratorní klinickou chemii (> 2 SD)
  • Neochota vrátit se za následnou analýzu
  • Účast na jiných klinických hodnoceních
  • Mírné až náročné užívání alkoholu (> 3 nápoje týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Experimentální 3: kontrola
Dvě tobolky placeba
Doplněk stravy: Doplněk stravy: kontrola
Doplněk obsahující placebo
Experimentální: Experimentální 1: nízká dávka
Jedna kapsle aktivního rozmarýnu a denního extraktu a jedné kapsle s placebem
Doplněk stravy: Doplněk stravy: nízkodávkový výtah a extrakt
Doplněk obsahujícího rozmarýn a denní listinu
Experimentální: Experimentální 2: střední dávka
Dvě tobolky aktivního extraktu z rozmarýnu a denní listiny
Doplněk stravy: Doplněk stravy: střední dávka rozmarýnu a výňatek z denní listiny
Doplněk obsahujícího rozmarýn a denní listinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: Změna z celkové doby spánku v 8 týdnech
Celková doba spánku měřená pomocí monitoru aktival
Změna z celkové doby spánku v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melatonin
Časové okno: Změňte se z základního sérového melatoninu po 8 týdnech
Úroveň melatoninu v séru v séru
Změňte se z základního sérového melatoninu po 8 týdnech
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Změna z základní linie PSQI po 8 týdnech
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je nástroj pro vlastní hlášení používaný k hodnocení kvality spánku a poruch. Skládá se z 19 položek pokrývajících sedm komponent: kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, denní dysfunkce a použití spánkových léků. Každá složka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, kde skóre 5 nebo vyšší naznačuje špatnou kvalitu spánku. PSQI je široce používán v klinickém a výzkumném prostředí k vyhodnocení zdraví spánku.
Změna z základní linie PSQI po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51-02-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným vědcům s akademickým zájmem o medicínu spánku. Data budou kódována, bez zahrnutí PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod je předpoklady sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna až 24 měsíců. Rozšíření budou zvažována případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze kvalifikovaní vědci s akademickým zájmem o medicínu spánku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk stravy: kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit