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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06860295
"죽상 동맥 경화증의 면역 조절 : 단일 세포 RNA 시퀀싱 연구"
2025년 6월 9일 업데이트: Carlos Vicente Serrano Junior, Hospital Israelita Albert Einstein
죽상 경화증 질환의 건축 면역 조절 : 단일 세포 RNA 시퀀싱 및 공간 생물학 접근법
죽상 동맥 경화증은 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 급성 심혈관 사건의 주요 원인이며, 심혈관 사망률의 중요한 위험 인자입니다.
죽상 동맥 경화증의 발병에 관여하는 면역 메커니즘 및 세포 형질 전환에 대한 상세한 이해는 여전히 제한적이며, 단일 세포 RNA 시퀀싱 (SCRNASEQ)의 사용은 질병 진행과 관련된 새로운 세포 기능 및 하위 집단을 밝혀냈다.
이 연구는 인간 관상 동맥에서 죽상 동맥 경화증의 발달과 관련된 세포 하위 집단, 분자 경로 및 유전자 발현의 변화를 식별하는 것을 목표로한다.
SCRNaseQ를 사용하여,이 연구는 죽상 경화성 플라크에 존재하는 세포의 전 사체 조경을 특성화하고 질병 감수성 및 요법에 대한 반응과 같은 특정 표현형에 대한 개별 소인을 나타내는 분자 시그니처를 식별하고자한다.
이 연구는 상파울루의 앨버트 아인슈타인 이스라엘 병원에서 수행 될 것이며, 심장 이식을 겪은 환자들과 CABG (CABG)의 폐기 된 물질로부터 살해 된 심장의 관상 동맥과 죽상 경화성 플라크의 샘플을 포함 할 것입니다.
추정 된 표본 크기가 20-30 플라크의 경우, 얻은 데이터는 죽상 동맥 경화증에 관여하는 분자 메커니즘의 상세한 분석을 허용하여 특정 치료 표적의 발달에 기여할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 심장 이식을 겪은 허혈성 심근 병증 환자의 외식 된 심장과 관상 동맥 바이스 패스 이식 수술의 폐기 된 물질로부터 관상 동맥 및 죽상 동맥 경화성 플라크의 샘플로 수행 될 예비 관찰 연구입니다.
죽상 경화성 플라크 샘플은 이식 수술 또는 CABG 절차 동안 관상 동맥으로부터 검색되고 2 시간 이내에 실험실로 이송 될 것이다.
선택된 동맥은 해부 및 현미경으로 평가되고, 샘플은 포르말린에 고정되어, 파라핀에 매립 된 후, 조직 학적 분석을 위해 염색 될 것이다.
조직은 개별 세포를 수득하기 위해 효소 적으로 해리 된 후,이어서,이어서,이어서, 세포 생존력에 대해 여과하고 평가 될 것이다.
세포는 샘플 당 약 5,000-10,000 개의 세포를 분석하기 위해 단일 세포 RNA 시퀀싱 (SCRNASEQ)을 겪을 것이다.
표본 크기는 주요 세포 집단을 포착하고 강력한 분석을 수행하기 위해 20-30 플라크가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Vicente Serrano, PhD
- 전화번호: +55 (11) 2151-5408
- 이메일: carlos.sjunior@einstein.br
연구 장소
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-
SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 이식이 진행되는 진행된 죽상 동맥 경화증으로 인해 허혈성 심근 병증으로 진단 된 환자.
설명
포함 기준 :
- 심장 이식을받는 진행된 죽상 동맥 경화증으로 인한 허혈성 심근 병증으로 진단 된 환자;
- 관상 동맥 우회 이식 수술 (CABG)에 제출 된 관상 동맥 질환 환자. "
- 40 세에서 75 세 사이의 나이;
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 전신 염증 또는자가 면역 질환 환자;
- 지난 5 년 동안 암의 역사 또는 활발한 악성 악성 종양;
- 면역 억제 요법의 최근 사용 (지난 6 개월 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외식 된 심장의 관상 동맥 플라크
선택된 동맥은 해부 및 현미경으로 평가되고, 샘플은 포르말린에 고정되어, 파라핀에 매립 된 후, 조직 학적 분석을 위해 염색 될 것이다.
조직은 개별 세포를 수득하기 위해 효소 적으로 해리 된 후,이어서,이어서,이어서, 세포 생존력에 대해 여과하고 평가 될 것이다.
세포는 샘플 당 약 5,000-10,000 개의 세포를 분석하기 위해 단일 세포 RNA 시퀀싱 (SCRNASEQ)을 겪을 것이다.
표본 크기는 주요 세포 집단을 포착하고 강력한 분석을 수행하기 위해 20-30 플라크가 될 것입니다.
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재 처리 데이터 정규화, 치수 감소 및 클러스터링은 Seurat 패키지 (R 기반)를 사용하여 수행됩니다. 세포 유형은 표준 마커 유전자 발현에 기초하여 확인 될 것이다. 세포 소집단 식별 클러스터는 알려진 세포 유형 (예를 들어, 내피 세포, 평활근 세포, 대 식세포 등)의 시그니처를 기반으로 주석이 달린다. 질병 관련 유전자를 확인하기 위해 차등 유전자 발현 분석이 수행 될 것이다. 경로 및 기능 농축 유전자 세트 농축 분석 (GSEA) 및 경로 분석 (예 : KEGG, Reactome)은 죽상 동맥 경화증을 유발하는 생물학적 과정 및 경로를 조사하기 위해 수행됩니다. 품질 관리 Sequencing Read는 FASTQC를 사용하여 품질에 대해 평가 될 것이며, 저품질 판독 값은 필터링됩니다. Cell Ranger Software (10x Genomics)는 읽기를 인간 게놈에 정렬하고 단일 세포 수준에서 유전자 발현을 정량화하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 세포의 농도 클러스터 및 대 식세포 / 린 피질 소집단 : 죽상 경화성 플라크의 고해상도 단일 세포 아틀라스를 만듭니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년 반.
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죽상 경화성 플라크의 고해상도 단일 세포 아틀라스를 생성하기위한 특정 염증성 소집단 결정을 가진 세포 클러스터의 농도를 결정하여 질병과 관련된 세포-특이 적 전사 변화를 나타낸다.
이 발견은 죽상 동맥 경화증의 중재에 대한 새로운 치료 표적을 확인하고 분자 병인의 이해를 향상시킬 수있다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년 반.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 동맥 경화증에서 분자 시그니처의 확인에 대한 시민 계수에 의한 인터루킨 및 세포 하위 유형의 농도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년 반.
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2 차 목표는 죽상 동맥 경화증에 대한 감수성, 치료에 대한 반응 및 기타 건강 특성 및 기타 건강 특성과 같은 특정 표현형에 대한 개별 소인을 나타내는 분자 시그니처를 식별하는 것입니다. 프로 및 항 염증 분자 및 세포 유형의 특정 농도를 결정함으로써 브라질의 정밀 의학 및 인구 건강 연구의 기초를 확립합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년 반.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- AteroImunoHIAE
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- 연구_프로토콜
- 수액
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아니
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아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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