초 분광 Drusen 분류
건조 연령 관련 황반 변성 (AMD)에서 다른 유형의 드루 세 노이드 퇴적물에서 공간 스펙트럼 특징을 식별하기위한 망막 심해 표현형 (RDP) 플랫폼의 탐색
연구 개요
상세 설명
이 관찰, 단면적, 전향 적 연구에서, 적어도 하나의 눈에 건식 AMD를 가진 참가자는 OCT와 함께 OCT와 함께 OCTINATICS의 MHRC와 함께 초 분광 망막 영상 세션을 겪게됩니다.
적어도 하나의 눈에 건식 AMD를 가진 AMD의 안과 클리닉을 방문하는 적격 참가자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구에 참여하기 위해 사전 동의에 서명 한 피험자들은 적어도 하나의 눈이 모든 포함 기준을 충족시키고 있으며 제외 기준을 충족시키지 않음을 확인하기 위해 눈을 평가할 것입니다. 건조한 AMD 상태 및 단계 및 안과 질환 및 상태에 대한 정보는 양쪽 눈에 대해 문서화됩니다. 자격이있는 경우 (적어도 하나의 눈에 존재하는 안구 제외 기준이 없음), 대상체는 황반 영역의 OCT 영상을 겪게됩니다. OCT 이미징 세션이 성공한 경우 (아래의 OCT 이미징 절차에 설명 된 바와 같이) 참가자는 Optina Diagnostics MHRC를 사용한 과대 광전자 망막 영상을 겪게됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3H 1G6
- Clinique Ophtalmologique 2121
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
참여 자격이 되려면 자원 봉사자는 다음과 같은 모든 포함 기준을 준수해야합니다.
- 50 세 이상의 남성과 여성 성인 (포함).
적어도 하나의 눈에 건조한 AMD, 적어도 하나의 유형의 망막 Drusenoid 퇴적물 : 망상 pseudodrusen, Soft Drusen, Hard Drusen.
○ 다수의 작은 드루 슨 (<63µm) 또는 중간 드루 센 (≥63µm 및 ≥125µm)의 존재는이 연구에 자격이있다 (Coleman, 2008).
- 사전 동의를 제공하는 능력과 의지.
제외 기준 :
다음 배제 기준을 충족하는 개인은 등록 할 수 없습니다.
망막 영상을 얻지 못하고/하거나 다음을 포함하여 MHRC 이미지 및 OCT 이미지의 분석을 방해 할 수있는 모든 안과 상태.
- 금기 사항 (병리학으로 인해 또는 van herick이 0 또는 1의 iridotomy가없는 3 개의 사분면으로 인한 동공 확장)
- 부적절한 동공 팽창 (<6mm 직경) MHRC와의 망막의 균일 한 조명을 방지합니다.
- 색소 변화 또는 지리적 위축 만 제시하는 건식 AMD (드루 세 노이드 침착 물 없음)
- > 0.5 디스크 영역의 누적 영역에서 지리적 위축의 존재
- 다음 4 가지 특성 중 적어도 1의 존재로 정의 된 신 혈관 AMD의 존재 : 장액 감각 망막 분리, RPE 분리, 해당 출혈 또는 하위 섬유 조직; 또는 맥락막 새로운 혈관에 대한 광 응고의 병력 (Areds, 2005)
- 혈관 폐색 또는 망막 병증의 징후 (시신경 머리와 황반 사이의 중간 지점에서 직경 10mm 내의 직경 내에서 미세 동요, 삼출물, 출혈 또는 부종) (즉, MHRC 이미징에 대한 관심 영역)
- 황반 이영양증
- 핵 경화증> 2 (LOCS II 4 점 등급 시스템) 또는 중앙 대뇌 피질 또는 중앙 후방 서브 캡스 큘러 백내장의 존재
- 부족한 시각적 고정 (최소 2 초 동안 고정 할 수 없음)
- -15 D ~ +15 D 범위 외부의 굴절 오차
- 각막 또는 미디어 불투명 (예 : Weiss Ring) 시신경 헤드와 황반 사이의 중간 지점에서 직경 10mm 내의 누적 영역> 1 디스크 영역에서의 망막 영상에 영향을 미칩니다 (즉, MHRC 이미징의 관심 영역)
- 흉터, 위축, Naevus, 종양, 에피 레틴 멤브레인 또는 망막 주름을 가진 누적 영역> 1 디스크 영역이 시신경 헤드와 황반 사이의 중간 지점에서 직경 10mm (즉, MHRC 영상의 관심 영역)를 갖는 누적 영역> 1 디스크 영역.
- 유두종
- Drusenoid 퇴적물 분석을 위해 만족스러운 품질의 황반 영역을 중심으로 한 OCT 이미지를 얻을 수 없음 (OCT의 소프트웨어 품질 지표로 표시된 바와 같이)
- Optina Diagnostics 품질 지수 소프트웨어 당 MHRC를 사용하여 만족스러운 품질의 3 개 이상의 이미지를 얻을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건식 AMD를 가진 참가자
적어도 하나의 눈에 건조 AMD를 가진 참가자는 OCT를 사용한 망막 영상화 외에 Optina Diagnostics의 MHRC를 사용한 초 분광 망막 영상 세션을 겪습니다.
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MHRC 및 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)을 사용한 이미징.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hyperspectral 망막 이미지의 뱅크 생성
기간: 12 개월
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이들에 재검토 된 OCT 이미지에서 식별 된 드루 세 노이드 퇴적물 유형 (소프트, 하드 또는 망상 슈도 드루 센)에 대한 시각적 검사로 정규화, 등록, 세그먼트 화 및 주석이 정상화, 등록, 세그먼트 화 및 주석이있는 뱅크 스펙트럼 망막 이미지의 뱅크 생성
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12 개월
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세그먼트 된 드루 세 노이드 침착 물의 평가
기간: 12 개월
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공간-스펙트럼 텍스처 분석, 국소 스펙트럼 정규화 (SAM), 스펙트럼 각도 매퍼 (SAM), 각 유형 및 분류기 생성에 대한 직교 투영 (DROP-D)에 의한 치수 감소와 같은 방법을 사용하여 추출한 특징적인 공간 스펙트럼 특징을 식별하기위한 세그먼트 된 드루 세 노이드 침전물의 평가.
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12 개월
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다른 드루 세 노이드 침착 물에 대해 공간 스펙트럼 특징이 식별되는지 탐색하십시오
기간: 12 개월
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상이한 드루 세 노이드 퇴적물 유형, 특히 소프트 드루 젠에 대해 식별 된 공간 스펙트럼 특징이 하이퍼 스펙트럼 이미지 및 OCT 이미지에서 관찰자가 보이는 세그먼트 영역 외부의 위치에 존재할 수 있다면 탐색하십시오.
실제로, 이들 영역은 기저 선형 및 기저 층층 퇴적물 영역과 관련이있을 수 있으며, 이전에 기저 층층 퇴적물과 관련된 RPE와 Bruch의 막 사이에 눈에 띄는 "분할"이 있는지 평가하기 위해 이들 영역에서 OCT 스캔을 재검토 할 수있다 (Sura et al., 2020).
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12 개월
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각 유형의 드루 세 노이드 침착 물의 영향
기간: 12 개월
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특징적인 공간 스펙트럼 특징에 대한 각 유형의 드루 세 노이드 침전물의 위치의 효과를 탐색하십시오.
이 선택적 하위 연구에서, Drusenoid 퇴적 주석에는 1mm, 3mm, 6mm 이상의 직경 (OCT 이미지에서 사용 가능한 경우) 내의 직경을 중심으로 한 원에 기초한 위치를 포함합니다 (OCT 이미지에서 사용 가능한 경우).
(선택 과목)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Jean Daniel Arbour, MD, FRCSC, Clinique Ophtalmologique 2121, 2121 rue Sherbrooke Ouest, Montréal, Québec, H3H 1G6
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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