Classificazione drusen iperspettrale
Esplorazione della piattaforma di fenotipizzazione profonda retinica (RDP) per l'identificazione di caratteristiche spettrali spaziali in diversi tipi di depositi di drusenoidi nella degenerazione maculare legata all'età secca (AMD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale, trasversale, prospettico, i partecipanti con AMD secco in almeno un occhio subiranno una sessione di imaging retinico iperspettrale con l'MHRC di Optina Diagnostics oltre all'imaging retinico con OCT, usato come metodo standard per identificare e classificare i depositi di drusenoidi.
I partecipanti idonei che visitano la clinica oculistica per AMD con AMD secco in almeno un occhio saranno invitati a partecipare allo studio. I soggetti che firmano un consenso informato per partecipare allo studio avranno gli occhi valutati per confermare che almeno un occhio sta soddisfacendo tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. Lo stato e lo stadio AMD secco, nonché informazioni sulle malattie e le condizioni degli occhi saranno documentati per entrambi gli occhi. Se idoneo (nessun criterio di esclusione oculare presente in almeno un occhio), i soggetti subiranno l'imaging OCT della regione maculare. Se la sessione di imaging OCT ha esito positivo (come descritto nella procedura di imaging OCT seguente), i partecipanti subiranno quindi l'imaging retinico iperspettrale con l'Optina Diagnostics MHRC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3H 1G6
- Clinique Ophtalmologique 2121
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per poter beneficiare della partecipazione, i volontari devono essere conformi a tutti i seguenti criteri di inclusione:
- Adulti maschi e femmine di età pari o superiore a 50 anni (inclusivo).
AMD secco in almeno un occhio, con almeno un tipo di seguenti depositi di drusenoidi retinici: pseudodrusen reticolare, drusen morbido, hard drusen.
○ La presenza di drusen più piccoli (<63µm) o drusen intermedio (≥63 µm e ≥125 µm) è sufficiente per qualificarsi per questo studio (Coleman, 2008).
- Capacità e volontà di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Non possono essere iscritti gli individui che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:
Qualsiasi condizione oftalmologica che impedirebbe di ottenere l'imaging della retina e/o potrebbe interferire con l'analisi delle immagini MHRC e delle immagini OCT, tra cui:
- Dilatazione della pupilla controindicata (a causa di una patologia o con 3 quadranti con van Herick di 0 o 1 senza iridotomia)
- Dilatazione inadeguata della pupilla (<6 mm di diametro) prevenendo l'illuminazione uniforme della retina con MHRC
- AMD a secco che presenta solo cambiamenti pigmentari o atrofia geografica (nessun drusenoide Deposits)
- Presenza di atrofia geografica in un'area cumulativa di> 0,5 area del disco
- Presenza di AMD neovascolare, definita come la presenza di almeno 1 delle seguenti 4 caratteristiche: distacco di retina sensoriale sieroso, distacco RPE, emorragia subretinica o tessuto fibroso subretinale; o storia di fotocoagulazione per nuovi vasi coroidali (Areds, 2005)
- Segni di occlusione vascolare o retinopatia (microaneurisma, essudato, emorragia o edema) all'interno di un diametro di 10 mm dal punto medio tra la testa del nervo ottico e la macula (cioè l'area di interesse per l'imaging MHRC)
- Distrofia maculare
- Sclerosi nucleare> 2 (sistema di classificazione a quattro punti LOCS II) o presenza di cataratta subcapsulare corticale centrale o posteriore centrale
- Fissazione visiva carente (incapacità di fissarsi per almeno 2 s)
- Errore di rifrazione al di fuori dell'intervallo da -15 d a +15 d
- Opacità corneali o mediatiche (ad es. Anello Weiss) che colpisce l'imaging retinico su un'area cumulativa> 1 area del disco all'interno di un diametro di 10 mm dal punto medio tra la testa del nervo ottico e la macula (cioè l'area di interesse per l'imaging MHRC)
- Cicatrice, atrofia, naevus, tumore, membrana epiretinale o pucker retinico con area cumulativa> 1 area del disco all'interno di un diametro di 10 mm dal punto medio tra la testa del nervo ottico e la macula (cioè l'area di interesse per l'imaging MHRC).
- Papillema
- Incapacità di ottenere un'immagine OCT centrata sulla regione maculare di qualità soddisfacente per l'analisi dei depositi di drusenoidi (come indicato dall'indicatore di qualità del software di OCT)
- Incapacità di ottenere almeno 3 immagini di qualità soddisfacente con MHRC per software di indice di qualità di diagnostica Optina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti con AMD secco
I partecipanti con AMD secco in almeno un occhio subiranno una sessione di imaging retinico iperspettrale con MHRC di Optina Diagnostics oltre all'imaging retinico con OCT, usato come metodo standard per identificare e classificare i depositi di drusenoidi.
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Imaging con la tomografia MHRC e coerenza ottica (OCT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di una banca di immagini retiniche iperspettrali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Creazione di una banca di immagini retiniche iperspettrali normalizzate, registrate, segmentate e annotate dall'ispezione visiva per i tipi di deposito drusenoide (pseudodrusen morbido, duro o reticolare) identificate nelle immagini OCT riesaminate in queste re
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12 mesi
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Valutazione del deposito di drusenoidi segmentati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione del deposito di drusenoidi segmentati per identificare caratteristiche caratteristiche caratteristiche spettrali spaziali estratte con l'uso di un metodo come, ma non limitato, all'analisi della trama spettrale spaziale, alla normalizzazione spettrale locale, alla riduzione dell'angolo spettrale (SAM) o alla riduzione della dimensione ortogonale per la discriminazione (drop-D) per ogni tipo e una creazione di classificazioni.
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12 mesi
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Esplora se le caratteristiche spettrali spaziali identificate per un diverso deposito di drusenoidi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Esplora se le caratteristiche spaziali spettrali identificate per diversi tipi di deposito di drusenoidi, e in particolare per Drusen morbido, possono essere presenti in posizioni al di fuori delle regioni segmentate visibili all'osservatore sulle immagini iperspettrali e sulle immagini OCT.
In effetti, queste regioni potrebbero essere correlate alle regioni basali di depositi laminari lineari e basali e le scansioni OCT potrebbero essere riesaminate in queste regioni per valutare se esiste una "divisione" visibile tra l'RPE e la membrana di Bruch precedentemente associata a depositi laminari basali (Sura et al., 2020).
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12 mesi
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Effetto della posizione ogni tipo di deposito drusenoide
Lasso di tempo: 12 mesi
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Esplora l'effetto della posizione ogni tipo di deposito drusenoide sulle caratteristiche caratteristiche spaziali spettrali.
In questo sotto studio opzionale, le annotazioni di deposito di Drusenoide includeranno la posizione basata, ad esempio, sui cerchi centrati sulla fovea entro un diametro di 1 mm, 3 mm, 6 mm e oltre 6 mm (se disponibile nelle immagini OCT).
(Opzionale)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Jean Daniel Arbour, MD, FRCSC, Clinique Ophtalmologique 2121, 2121 rue Sherbrooke Ouest, Montréal, Québec, H3H 1G6
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-003
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