장내 미생물 총, 스트레스 지표 및 청년의 영양 상태에 대한 선택된 생균제 박테리아의 영향 (PROBASTRESS)

서론 정신과 서비스를받는 사람들의 수는 지난 몇 년 동안 증가하고 있습니다. 폴란드에서는 외래 환자 치료에서 정신 장애가있는 사람들의 수가 최근 몇 년 동안 150,000 명 증가하여 총 120 만 명 이상의 환자에 도달했습니다. 심리적, 정신적 치료가 필요한 사람들의 수는 앞으로 수십 년 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 사용 된 심리 약리 요법이 항상 예상되는 치료 결과를 생성하는 것은 아닙니다. 결과적으로, 비 약리 학적 상호 작용에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 최근 몇 년 동안 영양과 정신 장애가있는 사람들의 정신 상태에 미치는 영향 사이의 관계에 대한 연구가 점점 커지고 있습니다. 식품 및 영양 과학, 정신과 및 영양소, 번창하는 과학 분야가 두드러지고 있습니다. 연구 결과에 따르면 영양 및 스트레스 커싱 자원은 개인의 건강에 영향을 미칩니다. 인간 미생물 군의 일환으로 프로 바이오 틱 박테리아 Lactobacillus helveticus와 Bifidobacterium longum의 역할은 또한이 분야에서 연구되었으며, 점점 더 많은 논문의 결과는 다양한 건강 영역에 대한 광범위한 응용과 긍정적 영향을 확인시켜줍니다. 이전의 연구에 따르면 비피도 박테리아 롱 룸 (Bifidobacterium longum)으로의 보충 또는 다른 박테리아 균주와의 합성은 무엇보다도 폐경기 이후 여성의 뼈 건강, 위장 불편 함을 완화시키고, 스트레스를 감소시키고, 우울증, 불안을 개선했으며, 성인의 성인의 분위기 지표를 완화시키는 것으로 나타났습니다. 한편, Lactobacillus Helveticus 및 Bifidobacterium Longum을 포함한 여러 박테리아 균주의 복합재를 보충하면 비만 및 과체중 개체의 지방 질량 감소에 영향을 미쳤다. 프로 바이오 틱 보충은 우울 및 불안 장애의 예방 및 치료 및 스트레스에 대처하는 능력을 포함하여 건강과 삶의 질을 향상시킬 수있는 큰 잠재력을 가진 것으로 보입니다. 그럼에도 불구하고,이 분야에는 여전히 Lactobacillus helveticus와 관련하여 여전히 연구가 부족하고 Lactobacillus Helveticus와 Bifidobacterium longum 균주의 조합이 있습니다.

이를 염두에두고, 연구 프로젝트는 광범위한 심리적, 미생물 학적, 생화학 적 및 임상 결과에 대한 프로 바이오 틱 보충제와식이 품질의 효과를 조사하기위한 계획이있었습니다. 이 연구는 장내 미생물 총 성분 및 품질, 스트레스 관련 신경 내분비 마커, 정신 건강, 정신적 반응 및 대처 전략에 대한 장내 미생물 총 성분 및 품질, 스트레스 관련 신경 내분비 마커, 정신 건강, 신체 성적 및 대처에 대한 장내 미생물 총 구성 및 품질, 스트레스 관련 신경 내분비 마커, 정신 건강 반응 및 뼈에 대한 대처에 대한 새로운 프로 바이오 킬루스 Helveticus 및 Bifidobacterium longum의 새로운 구성으로 표적화 된 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로했다. 우리는 다이어트 품질에 관계없이 3 x 109 CFU의 일일 복용량에서 프로 바이오 틱 박테리아를 보충하면 장내 미생물 총의 변화가 유익한 박테리아의 더 높은 비율로 변화하고 스트레스 관련 신경 내분비 마커의 강도 및 심리적 증상의 강도와 심리적 효과를 향상시킬 수 있다고 가정했다. 위약과 비교하여 건강한 젊은 여성의 성분과 뼈 밀도.

연구 설계 및 인구이 무작위, 위약 대조, 2-Arm, 평행 한 이중 맹검 중재 시험은 2023 년 9 월부터 2024 년 3 월까지 인간 영양 및 다이어트 부서 (Pozna멸의 일명 과학)에서 몇 가지 파도에서 수행되었습니다. 각 파도는 가을 몇 달 동안 시작하여 겨울철에 완료되었습니다. 샘플 크기는 GPower 소프트웨어 (버전 3.1.9.7, Universität Düsseldorf, Germany)를 사용하여 계산되었습니다. 간단히 말해서, 양측 T- 검정으로 인식 된 응력 수준의 유의 한 변화, 5%의 유의 수준 및 80%의 통계적 전력을 감지하기 위해 30%의 드롭 아웃 속도를 고려하여 샘플 크기 110이 결정되었다. 처음에는 120 명의 여성 이이 연구에 등록했습니다. 이들은 초기 성인의 여성이었습니다. 이 연구의 자격 기준에는 여성 성별, 20-30 세, BMI <30 kg/m2가 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 진단 된 만성 및/또는 심각한 건강 장애 (예 : 당뇨병, 천식, 고혈압, 신장 질환), 임신, 연구 프로토콜에 등록하기 전에 8 주 동안 프로바이오틱스를 복용, 최근 및 현재 항생제 치료, 제약 항우울제 치료의 광석 사용. 모든 참가자는 연구의 목표에 대해 충분히 알리고 연구에 참가하기 전에 참여에 대한 사전 동의를 제공 한 건강한 자원 봉사자였습니다. 이 연구 프로토콜은 폴란드 포즈 난에있는 카롤 마르세킨 코프 스키 대학교 의료 과학 대학의 생명 윤리위원회 (Carol Marcinkowski University of Medical Sciences) (허가 번호. 244/23, 2023 년 3 월 9 일에 발행). 이 연구는 무작위 시험에 대한 컨소시엄 진술을 준수합니다. 모든 절차는 2013 년 헬싱키 선언 및 우수한 임상 실습의 지침을 따랐습니다.

등록 된 자원 봉사자들은 개입 (LH+BL) 그룹, 프로 바이오 틱 박테리아 수신 또는 12 주간의 보충제에 대한 위약 (PLA) 그룹에 균등하고 무작위로 맹목적으로 배정되었습니다. 무작위 배정은 Research Randomizer (www.randomizer.org)를 사용하여 컴퓨터로 생성 된 코드를 보충 제조업체에서 수행했습니다. 전체 연구 프로토콜에는 기준선 및 연구 종료시 인간 영양 및식이 부서 (Department of Human Nutrition and DiateStics) (T1, T2; LH+BL 보충 전/후/후/후/후 LH+BL POST] 및 PLA 보충 [Plapre 및 Plapost])에서의 2 개의 실험실 방문이 포함되었습니다. 이 연구의 주요 프로토콜에는 T1 연구 방문시식이 습관 평가가 포함되었습니다. 체중, 높이, 신체 구성, 뼈 밀도, 스트레스 반응 및 스트레스 코핑 전략, 정신 건강 평가 및 타액 및 대변 샘플링 측정은 각각 T1 및 T2 연구 방문에서 수행되었다. 일차 결과 측정은 미생물 총 조성, 인식 된 스트레스 강도 및 스트레스 관련 신경 내분비 마커 (타액 코티솔, 타액 DHEA 및 타액 코티솔 : DHEA 비율, Faecal Cortisol); 2 차 결과 측정은 스트레스-코핑 전략, 심리적 증상, 일관성 감각, 체성분 및 뼈 밀도입니다). 모든 테스트는 참가자를 위해 아침에 동시에 수행되었습니다. 참가자들은 연구 프로토콜 동안 라이프 스타일, 영양 또는 보충에 어떤 변화가 도입되지 않았으며 동일한 방식으로 각 방문을 준비했다고 선언했습니다. 또한, 프로토콜 또는 위장 증상 또는 부작용을 준수하지 않는 경우 전화 접촉이 유지되었습니다.

연구 프로토콜에서 20 개의 탈락이있었습니다. 탈락의 주요 이유는 프로토콜 동안 항생제 요법 (n = 10)과 두 번째 방문 전의 이유없이 연구 중단 (n = 10)이었다. LH+BL에는 11 개의 드롭 아웃이 있었고 PLA 그룹에는 9 개가있었습니다. 마지막으로, 100 명의 여성 (23.5 ± 2.7 세; 61.6 ± 9.4 kg 체 질량; 1.67 ± 0.06 m 높이)은 전체 연구 프로토콜을 완료하고 분석에 포함되었습니다.

보충 실험 절차에서, 각 참가자는 무작위 화 된 병렬 서열에서 하루에 1 캡슐의 만성 용량 1 캡슐을 보충 하였다. 참가자들은 프로 바이오 틱 박테리아 Bifidobacterium longum rosell® -175의 동결 건조 프로 바이오 틱 균주 3 x 109 CFU를 함유하는 LH+BL 캡슐의 물집 팩을 제공 하였다. PLA 캡슐은 필러로서 감자 전분과 마그네슘 스테 아 레이트 만 포함했다. 캡슐 쉘은 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스로 구성되었고, 단일 캡슐의 중량은 420 mg이었다. 프로바이오틱스는 PLA와 동일한 캡슐에 있었고 외관과 맛으로 구별 할 수 없었습니다. LH+BL 및 PLA 캡슐은 SanProbi sp. Z O.O. sp. k., (Szczecin, 폴란드). 이 연구에 사용 된 프로바이오틱스의 조합과 농도는 제조업체의 권장 사항을 기반으로했습니다. 준비는 고유 한 코드로 표시된 봉투의 각 참가자에게 관리되었습니다. 권장 된 블라인드 절차에 따르면, 제제는 제조업체의 실험실에 의해 미리 준비되었으며, 연구에 직접 관여하지 않았다. 이중 맹검에 관해서는, 연구원이나 참가자는 LH+BL 또는 PLA가 투여되었는지 여부를 알지 못했습니다. 무작위 배정에 대한 세부 사항은 프로토콜 중단 후 익명화되었으며 공개되었습니다.

다이어트와 라이프 스타일

식이 데이터는 Google 드라이브 파일 공유 플랫폼에 게시 된 검증 된 Kompan® 식품 주파수 설문지를 사용하여 수집되었습니다. 설문지에는 폴란드 인구가 일반적으로 소비하는 식품이 25 개의 식품 범주로 분류되었습니다. 참가자들은 지난 12 개월 동안 각 종류의 음식을 얼마나 자주 소비하는지 선택하도록 요청 받았습니다. 이용 가능한 빈도 응답은 일일 주파수로 변환되었으며 한 번 (0 회/일), 한 달에 1-3 회 (0.06 회/일), 일주일에 한 번 (0.14 회/일), 일주일에 몇 번 (0.5 회/일), 하루에 한 번 (1.0 회/일) 또는 하루에 몇 번 (2.0 회/일)로 구성되었습니다. 다이어트 품질은 두 가지 다이어트 품질 점수, 즉 Healthy Diet Index (PHDI)와 건강에 해로운 다이어트 지수 (NHDI)로 설명되었습니다. 식이 품질 점수는 식품 품목 소비의 일일 빈도 (시간/일)의 합으로 계산되었습니다. PHDI에는 총 점수가 0-20 회 사이의 총 점수로 잠재적으로 건강에 좋은 음식 (전체 곡물 빵, 통 곡물 곡물, 우유, 발효 우유 음료, 코티지 치즈, 흰 고기, 물고기, 콩 과일, 과일 및 야채를 나타내는 10 가지 품목이 포함되었습니다. NHDI에는 잠재적으로 건강에 해로운 음식 (흰 빵, 정제 된 시리얼, 패스트 푸드, 튀긴 음식, 버터, 라드, 치즈, 콜드 컷, 붉은 고기, 과자, 통조림 고기, 에너지 음료, 에너지 음료, 알코올)를 나타내는 14 개의 식품이 포함되어 있습니다. 두 다이어트 품질 점수는 모두 총 점수 범위를 각각의 0-100 포인트로 표준화하기 위해 다시 계산되었습니다. 다음 공식이 사용되었습니다.

PHDI (포인트) = (100/20) × 10 개의 식품 품목 (시간/일) NHDI (포인트) = (100/28) × 14 개의 식품 품목 소비 빈도 (시간/일) 예상되는 라이프 스타일 행동에는 일일 식사 빈도, 간식, 소금 및 설탕 사용, 신체 활동, 흡연 등이 포함되었습니다.

체질량 및 체성분 평가 테스트 절차의 동일한 조건을 보장하기 위해 각 연구 방문시의 인체 측정을 ​​취했습니다. 체성분 분석 전에, 체중과 높이는 각각의 높이와 체중에 대해 가장 가까운 0.1cm 및 0.1 kg으로 측정되었으며, 이는 각각의 방향계 (WB3007311, Tanita Corporation, Japan) 및 체질량 지수 (BMI)가 계산되었습니다. 체성분 분석 (FM 및 FFM)은 BOD POD (Life Measurement Inc., Concord, USA)를 사용한 이중 에너지 X- 선 흡수성 (GE Lunar Prodigy Device-General Electrics Healthcare Medical Systems, Europe, Europe, Europe, Europe, Europe, Europe, Europe) 및 변위 형도 촬영에 의해 수행되었다. 모든 측정은 아침 (7 : 30-10 : 00 AM)과 금식 (물 섭취 권장)에 수행되었으며, 주변 온도는 20-22 ° C로 유지되었습니다. 모든 참가자는 방문마다 최소 24 시간 동안 격렬한 운동을 피했습니다.

뼈 미네랄 밀도 측정 모든 연구 참가자는 GE Lunar Prodigy Densitometer (General Electrics Healthcare Medical Systems, Europe, Europe, Belgium)를 사용하여 동일한 기술자에 의해 DXA (Dual-Energy X-ray 흡수 측정법)를 받았습니다. 이 밀도계에 대한 유효 용량 (μSV)은 0.05입니다. 측정에서 얻은 파라미터에는 골 미네랄 함량 (BMC, G) 및 뼈 미네랄 밀도 (BMD, G/CM2)가 포함되었습니다. BMD Z- 스코어는 성별, 인종 및 연령별 규범 DXA 데이터베이스 소프트웨어 ENCO를 사용하여 생성되었습니다. ISCD (International Society for Clinical Densitometry) 표준은 Premenopausal 여성의 BMD를 평가하기 위해 Z- 스코어를 사용하도록 권장합니다. 뼈 미네랄 밀도 (BMD)를 각 측정 (요추, 총 고관절, 대퇴골 목, 반경)에서 건강한 젊은 여성과 비교하고 T- 점수를 계산 하였다. 세계 보건기구 정의에 따르면 골다공증은 -2.5 SD 미만의 T- 점수로 표시되고 골다공증은 -1 내지 -2.5 SD 사이의 T- 점수로 표시됩니다. 뼈 파라미터는 채택 된 밀도 측정 방법론과 임상 밀도 측정법 권장 사항에 따라 측정되었다. 시스템 안정성을 확인하기 위해 DXA 장비를 확인하고 숙련 된 시험관의 모든 이미지를 시각적으로 검토하는 등 표준 품질 관리 프로그램이 사용되었습니다. DXA GE Lunar Prodigy Manufacturer가 권장함에 따라 스캐너는 매일 교정되었습니다. 표준 교정 블록이 사용되었습니다. 이 연구는 주변 및 축 밀도 측정법과 밀도 측정 경험을 수행하는 데 필요한 인증을 가진 팀에 의해 수행되었습니다.

타액 수집 및 샘플 분석 스트레스 관련 신경 내분비 마커, 즉 타액 코티솔 및 DHEA는 코티솔 : DHEA 비율뿐만 아니라 측정 될 것입니다. 실험실에서 타액 수집 전에, 참가자들은 적어도 4 시간 동안 카페인 및/또는 니코틴을 섭취하고 최소 24 시간 동안 알코올을 섭취하지 말라고 지시 받았다. 자극되지 않은 타액 샘플은 대상체가 휴식을 취하는 동안 10 분 동안 침질 방법을 사용하여 일회용 Eppendorf 플라스틱 튜브의 공복 참가자로부터 수집되었습니다. 참가자들은 타액 샘플을 제공하기 전에 약 30 초와 10 분 동안 물로 입을 헹구도록 요청 받았다. 타액은 오전 9시에서 오후 11시 사이에 수집되어 일주기의 차이를 최소화했습니다. 수집 직후에 재료의 샘플 (1 인당 2 튜브)을 -80 ° C의 냉동고에 넣고 실험실 (SZCZECIN의 SanProbi Research and Development Center)로 선적 할 때까지 저장 하였다. 분석 전에, 샘플을 따뜻하게하고 1000 x g에서 20 분 동안 원심 분리하여 입자 물질을 제거 할 것이다. 인간 타액의 코티솔과 DHEA는 제조업체의 지시에 따라 면역 엔 자 학적 방법을 사용하여 상업적으로 이용 가능한 키트로 측정 될 것이다. 모든 샘플은 동일한 분석 동안 이중으로 처리됩니다. 통계 분석은 두 복제 측정의 평균을 사용하여 수행됩니다. 원시 값은 로그 변환되며 각 샘플링 시간에 대한 평균에서 3 개의 SD보다 큰 관찰이 제외됩니다.

대변 ​​샘플 수집 및 미생물 분석 및 코티솔 분석 대변 샘플링은 다음과 같이 수행되었다 : 실험실에 도착한 날 또는 전날에 대변을 수집하고, 시험 대상의 냉장고에서 배변 직후에 냉각되어 실험실로 옮겼다. 샘플을 분석까지 -80 ℃에서 저장 하였다. 장 미생물 총의 분석은 Illumina 차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 Szczecin의 Sanprobi Research and Development Center Laboratory에서 수행 될 것입니다. 대변 ​​샘플로부터의 DNA 추출은 상업적으로 이용 가능한 분리 키트를 사용하여 수행 한 다음 분리 물의 품질 (무결성)을 평가할 것이다. 다음 단계는 표적 영역의 양쪽에 보존 된 유전자 서열에 상보한 특정 프라이머를 사용하여 PCR에 의한 DNA 증폭이다. 원핵 생물 16S RRN 유전자의 대략 400-500 염기 쌍으로 구성된이 지역의 V2 및 V3 과당 단편이 복제된다. 각 샘플의 앰플 리콘은 각 샘플에 고유 한 짧은 "바코드"시퀀스로 바코드됩니다. 마지막으로, 모든 샘플의 고 처리량 "다중화 된"시퀀싱은 단일 시퀀싱 실행에서 수행됩니다.

코르티솔 분석을위한 대변 샘플은 워밍되고 물로 희석 될 것이며, 후속 절차는 상기 한 바와 같이 코티솔 분석을 위해 준비된 타액 샘플과 동일하다.

성격 치수 10 개의 항목 성격 목록 (TIPI) 척도는 심리 사회적 요인을 평가하기 위해 설계된 검증 된 10 개 항목 자체 관리 설문지입니다. Tipi는 Gosling et al. 각 특성에 대해 두 개의 항목 (표준 항목 및 각 특성의 역 스코어 아이템)으로 Big Five 성격 차원을 측정하는 간단한 도구로. 이러한 성격 차원은 외향적 (사회적, 열정적 인), 합의 (신뢰성, 공감), 양심적 (자기 훈련, 신뢰성, 자기 효능), 정서적 안정성 (신경증에 대한 반대 차원, 균형, 침착 함, 개방성) (개방성 및 개방성)로 구성됩니다. 성격 척도의 반응은 7 점 리 커트 척도로 측정되었으며 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지 않음, 4 = 동의 또는 동의하지 않음, 5 = 동의, 6 = 적절하게 동의합니다. 7 = 강력하게 동의합니다. 리버스 스코어 아이템에 대한 응답은 표준 항목과 일치하도록 기록되었습니다. 그런 다음 표준 항목의 평균 및 재구성 된 역 스코어 된 항목의 평균을 계산하여 각 차원의 스케일 점수를 구성하여 1에서 7까지의 범위가 높았습니다. 높은 척도 점수는 각 특성의 높은 수준을 반영합니다.

각 TIPI 스케일 점수는 개념적 접근법으로 분류되었으며, 이는 점수가 "동의"이상인 것과 같지 않은지 (평균적으로) (평균적으로)와 같은 두 가지 범주 (동의하지 않음)와 더 높은 TIPI 범주 (동의자 5-7)를 생성하기 위해 척도를 나누었습니다. 동의하고 더 높은 점수를 얻은 차원 척도 점수는 그 특성의 더 높은 수준을 나타 냈으며 더 높은 TIPI 범주로 간주되었습니다. TIPI 설문지는 초기 T1 방문 동안 한 번만 관리되었습니다.

인식 된 스트레스 및 정신 건강 평가 우리는 인식 된 스트레스 및 신체적/정신 건강의 넓은 영역과 관련된 5 가지 자체보고 (Sub) 척도를 수집했습니다. PSS-10), 인식 된 스트레스 척도 (PSS-10), 경험이 풍부한 재고 (짧은 소송), 일관성 감각 13- 항목 척도 (SOC-13), 일반적인 건강 설문지 GHQ-28 및 10 개 항목 재고 (TIPI)에 대한 간단한 대처 방향. 모든 테스트 (표준화 된 광택 버전)는 Google 드라이브 파일 공유 플랫폼에 게시 된 자체 평가 설문지를 기반으로합니다.

PSS-10 형태는 지난 달 자신의 삶의 경험과 관련된 스트레스 강도를 평가하는 데 사용되었으며 Cohen이 개발 한 인식 된 스트레스 척도의 수정 된 버전이었습니다. 응답자들은 5 점 리 커트 척도로보고했습니다 (0 = 절대, 1 = 거의 절대, 2 = 때로는 2 = 가끔 자주, 4 = 매우 자주) 지난 달 동안의 삶의 상황이 예측할 수없고, 통제 할 수없고, 압도적이지 않은 정도. 긍정적으로 식별 된 4 개의 항목 (항목 4, 5, 7, 8)의 점수는 반전됩니다. 최대 점수는 40이며, 점수가 높을수록 높은 수준의 인식 응력을 나타냅니다. 지침에 따르면, 0-13 범위의 점수는 스트레스 수준이 낮음을 나타내고, 14-26 범위의 점수는 적당한 수준의 응력을 나타내며, 27-40 범위의 점수는 높은 수준의 인식 된 응력을 나타냅니다. 이 연구에서,이 규모는 Cronbach의 알파 (α)가 0.85 인 것을 가졌다. 척도의 점수는 초기 및 최종 평가 사이에서 비교되었습니다.

간단한 대처는 Carver et al. 상황 대처 전략 (사람들이 특정 스트레스가 많은 사건에 대처하는 방법)과 성향 대처 전략 (일반적인 사람들이 일상 생활에서 스트레스에 대처하는 방법)을 평가하는 데 사용되었습니다. 원래 버전 에서이 인벤토리는 요인 구조의 유효성에 대한 증거를 보여줄뿐만 아니라 적절한 수준의 내부 일관성을 드러 냈습니다. 우리는 Cope Inventory 설문지의 단축 된 광택 버전 인 Mini-Cope를 사용했습니다. 척도는 14 개의 이론적 또는 경험적으로 근거한 대처 전략 (각각 두 가지 항목을 가진 대처 하위 척도)을 측정합니다 : 자기 분해, 적극적인 대처, 부정, 물질 사용, 감정적 지원, 악기 지원, 행동, 긍정적 인 냉장, 유명, 종교, 종교, 종교, 종교, 종교, 그리고 자명합니다. 각 항목에 대해 응답자는 4 점 리 커트 척도에서 대처 응답을 사용하는지 여부를 나타냅니다 (0 = 나는 보통 거의 전혀하지 않습니다. 1 = 보통 거의하지 않습니다. 2 = 보통이 일을 자주합니다. 3 = 보통 거의 항상이 작업을 수행합니다).

이 하위 척도는 "적응 적 대처 전략"(정서적 지원, 긍정적 인 호소, 수용, 종교, 유머, 적극적인 대처, 계획 및 도구 적 지원의 사용) 및 "부적합한 대처 전략"(배출, 거부, 실질적인 사용, 자기-관리, 자체적 인 교수 및 자체-보장)로 구성된 2 차 요인 모델로 분류되었습니다. 원래 하위 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.66 ~ 0.70 범위였습니다. 각 대처 전략의 전체 점수는 두 항목의 점수의 합입니다.

일관성 척도 SOC-13은 Antonovsky가 개발 한 더 긴 29 개 항목 척도에서 조정 된 13 개 항목 척도입니다. 이 척도는 자체 보고서 설문지이며 의미 척 (4 개의 항목), 이해력 (5 개의 항목) 및 관리 가능성 (4 개 항목)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목에는 질문간에 변경되고 리 커트 척도에서 1에서 7까지의 응답이 포함되어 있습니다. 5 개의 변수 (항목 1, 2, 3, 7 및 10)는 부정적인 단어로 표시되므로 항목 총계를 얻기 위해 항목이 합산 될 때 리버스 코딩됩니다. SOC는 13 개 항목 중 10 개 이상에 응답 한 각 개인의 평균으로 계산되었습니다 (범위, 1.0-7.0) 점수가 높을수록 일관성이 높아집니다. SOC-13 척도의 심리학 적 특성에 대한 연구는 높은 수준의 유효성과 신뢰성을 보여 주었고, SOC-13을 사용한 127 개의 연구에서 Cronbach의 알파의 0.70에서 0.92 범위의 내부 일관성이 매우 좋습니다. 현재 연구 에서이 척도의 신뢰성 추정치는 α = 0.77-0.79입니다.

GHQ-28 General Health 설문지는 1978 년 Goldberg에 의해 개발되었습니다. 지난 몇 주 동안 28 개 항목을 포함하고 지역 사회 선별 도구로 사용될 수 있으며 1 차 진료 환경에서 개인들 사이에서 비특이적 정신과 장애의 탐지에 사용될 수있는 정서적 고통의 척도입니다. 참가자들은 최근에 경험 한 증상 및/또는 불편 함에 대해 질문을 받았습니다. 각 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가되어 0에서 3까지의 증상 심각도를 나타냅니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 평소 이상, 2 = 평소보다 조금 더, 3 = 평소보다 훨씬). 긍정적으로 식별 된 7 개의 항목 (항목 4, 5, 7, 8)의 점수는 반전됩니다 (1 = 평소보다 더 많고, 2 = 평소와 같이, 3 = 평소보다 작고, 4 = 평소보다 훨씬 적습니다). 항목은 체세포 증상 (항목 1-7), 불안/불면증 (항목 8-14), 사회적 기능 장애 (항목 15-21) 및 주요 우울증 (항목 22-28)의 4 가지 하위 규모에 걸쳐 합산됩니다. 높은 GHQ-28 점수는 가능한 정신과 적 사례를 나타냅니다. 평가 된 일반 인구에 대한 규범 적 데이터는 컷오프 지점 ≥ 5를 나타냅니다. 신뢰도는 Cronbach Alpha 계수를 사용하여 계산되었으며 0.89-0.90이었습니다.

사회 경제적 지위 및 스트레스가 많은 사건 사회 경제적 지위 (SES) (연령, 거주지, 가족 상태, 교육 수준) 및 전 달 동안 경험 한 스트레스가 많은 사건 (SES)에 대한 질문을 포함한 저자들에 의해 추가 설문지가 공식화되었습니다.

통계 분석 연속 변수는 평균 및 표준 편차 및 중앙값 및 사 분위수 범위 (25% ~ 75%)로서의 변수로 제시됩니다. 범주 형 변수는 주파수로 표시됩니다. 범주 형 변수 간의 차이는 Fisher의 정확한 테스트에 의해 분석됩니다. 모든 연속 변수는 Shapiro-Wilk 테스트뿐만 아니라 각 변수 데이터의 분포의 그래픽 평가뿐만 아니라 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정규 분포에 대해 테스트됩니다. 데이터 변환 절차 (예 : 박스 콕스 변환)는 모든 변환 된 변수의 정규 분포를 초래하는 경우 고려됩니다. LH+BL 또는 PLA 그룹에서 기준선 및 보충 후 시점 (T1 및 T2 방문)의 비교는 종속 변수에 대한 t- 검정을 사용하여 결정됩니다. 변수 내의 사전 포스트 변경에서 그룹 간의 비교는 독립 변수에 대한 t- 검정을 사용하여 결정됩니다. 정규성이 위반되면 데이터는 RC (Rank Correlation Coefficient)로 표현 된 효과 크기를 갖는 Wilcoxon Signed-Rank 테스트를 사용하여 분석됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 변수를 비교하여 위약과 프리 바이오 틱 그룹의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다. <0.05의 알파는 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다. 데이터는 Statistica 13.3 Software (Statsoft Inc., USA)를 사용하여 분석됩니다.