De impact van geselecteerde probiotische bacteriën op darmmicrobiota, stressindicatoren en voedingsstatus van jonge volwassenen (PROBASTRESS)

Inleiding Het aantal mensen dat psychiatrische diensten ontvangt, is de afgelopen jaren toegenomen. In Polen is het aantal mensen met psychische stoornissen in poliklinische zorg de afgelopen jaren met 150.000 toegenomen en in totaal meer dan 1,2 miljoen patiënten bereikt. Het aantal mensen dat psychologische en psychiatrische zorg nodig heeft, zal naar verwachting de komende decennia groeien. De gebruikte psychofarmacotherapie produceert niet altijd de verwachte behandelingsresultaten. Als gevolg hiervan wordt steeds meer aandacht besteed aan niet-farmacologische interacties. In de afgelopen jaren is er een groeiend aantal onderzoek geweest naar de relatie tussen voeding en de impact ervan op de mentale toestand van mensen met psychische stoornissen. Voedsel- en voedingswetenschap, psychodietetiek en nutripsychiatrie, bloeiende wetenschappelijke gebieden, winnen bekendheid. Onderzoeksresultaten geven aan dat voeding en stress-copingbronnen de gezondheid van een individu beïnvloeden. De rol van de probiotische bacteriën lactobacillus helveticus en bifidobacterium longum als onderdeel van het menselijke microbioom is ook in deze sfeer bestudeerd, en de resultaten van een groeiend aantal artikelen bevestigen hun brede scala aan toepassingen en positieve effecten op verschillende domeinen van de gezondheid. Eerdere studies hebben aangetoond dat suppletie met Bifidobacterium longum of een samenstelling van hen met andere bacteriestammen positief beïnvloedt, onder andere, de botgezondheid van postmenopauzale vrouwen, verlichte gastro -intestinaal ongemak, verminderde waargenomen stress en verbeterde depressie, angst en stemmingsindicatoren bij volwassenen van verschillende ouderen. Aan de andere kant beïnvloedde suppletie met een samenstelling van verschillende bacteriestammen, waaronder Lactobacillus helveticus en Bifidobacterium longum, het verminderen van de vetmassa bij zwaarlijvige en personen met overgewicht. Probiotische suppletie lijkt een groot potentieel te hebben voor het verbeteren van de gezondheid en kwaliteit van leven, waaronder de preventie en behandeling van depressieve en angststoornissen en het vermogen om met stress om te gaan. Niettemin is er nog steeds een gebrek aan onderzoek op dit gebied, vooral met betrekking tot Lactobacillus helveticus alleen en de combinatie van Lactobacillus helveticus en Bifidobacterium longum -stammen.

Met dit in gedachten was een onderzoeksproject gepland om de effecten van zowel probiotische supplementen als voedingskwaliteit te onderzoeken op een breed scala van psychologische, microbiologische, biochemische en klinische resultaten. The study aimed to evaluate the effects of targeted supplementation with a new composition of probiotic strains Lactobacillus Helveticus and Bifidobacterium longum on gut microbiota composition and quality, stress-related neuroendocrine markers, mental health, perceived stress intensity, psychosomatic response and coping strategies as well as body composition and bone density in young women who differed in diet quality. We hypothesised that supplementation with probiotic bacteria at a daily dose of 3 x 109 CFU, irrespective of diet quality, would result in changes in the gut microbiota towards higher proportions of beneficial bacteria, reduce stress-related neuroendocrine markers and the intensity of perceived stress and its psychosomatic symptoms, and improve stress-coping strategies, mental health potential and have a beneficial effect on body composition components and Botdichtheid bij gezonde jonge vrouwen, vergeleken met placebo.

Studieontwerp en populatie Deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, 2-arm, parallelle, dubbelblinde interventiestudie werd uitgevoerd in enkele golven van september 2023 tot maart 2024 2023 op het Department of Human Nutrition and Dietetics (Poznań Univrsity of Life Sciences). Elke golf begon tijdens de herfstmaanden en werd voltooid tijdens de wintermaanden. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van GPOWER -software (versie 3.1.9.7, Universität Düsseldorf, Duitsland). In het kort, om een ​​significante verandering in waargenomen stressniveau te detecteren met een tweezijdige t-test, een significantieniveau van 5%en een statistisch vermogen van 80%, werd een steekproefgrootte van 110 bepaald, rekening houdend met een uitval van 30%. Aanvankelijk werden 120 vrouwen ingeschreven voor deze studie. Dit waren slechts vrouwen in de vroege volwassenheid. Subsidiabiliteitscriteria voor het onderzoek omvatten vrouwelijke geslacht, leeftijd 20-30 jaar, BMI <30 kg/m2. Uitsluitingscriteria waren: gediagnosticeerde chronische en/of ernstige gezondheidsstoornissen (bijv. Diabetes, astma, hypertensie, nierziekten), zwangerschap, het nemen van probiotica gedurende 8 weken voorafgaand aan de inschrijving bij het onderzoeksprotocol, recente en huidige antibioticabehandeling, erts gebruik van farmaceutische antidepressiva. Alle deelnemers waren gezonde vrijwilligers die volledig op de hoogte waren van de doelstellingen van het onderzoek en geïnformeerde toestemming voor deelname gaven voordat ze de studie deelnamen. Het studieprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd door de Bioethics Committee van de Karol Marcinkowski University of Medical Sciences in Poznan, Polen (toestemming nr. 244/23, uitgegeven op 9 maart 2023). De studie voldoet aan de consortverklaring over gerandomiseerde onderzoeken. Alle procedures volgden de richtlijnen van de verklaring van 2013 van Helsinki en een goede klinische praktijk.

De ingeschreven vrijwilligers waren gelijkmatig, willekeurig en blindelings toegewezen aan de interventie (LH+BL) -groep, die probiotische bacteriën of de placebo (PLA) groep werden ontvangen gedurende 12 weken suppletie. Randomisatie werd uitgevoerd door de supplementfabrikant met computer-gegenereerde codes met behulp van Research Randomizer (www.randomizer.org). Het gehele studieprotocol omvatte vertrouwdheid en twee laboratoriumbezoeken bij het Department of Human Nutrition and Dietetics bij aanvang en aan het einde van de studie (T1, T2; vóór/na LH+BL -suppletie [LH+BL PRE en LH+BL POST] en PLA -suppletie [PLAPRE en PLAPOST]). Het belangrijkste protocol van de studie omvatte een beoordeling van voedingsgewoonten tijdens het T1 -onderzoeksbezoek. Metingen van gewicht, lengte, lichaamssamenstelling, botdichtheid, stressrespons en strategieën voor stress-kopie, beoordeling van geestelijke gezondheid en speeksel en krukte bemonstering werden uitgevoerd bij elk van de T1- en T2-onderzoeksbezoeken. De primaire uitkomstmaten zijn microbiotasamenstelling, waargenomen stressintensiteit en stressgerelateerde neuro-endocriene markers (speekselcortisol, speeksel DHEA en speekselcortisol: DHEA-verhouding, faecal cortisol); De secundaire uitkomstmaten zijn stress-copingstrategieën, psychosomatische symptomen, gevoel van coherentie, lichaamssamenstelling en botdichtheid). Alle testen werden 's ochtends tegelijkertijd uitgevoerd voor de deelnemer. Deelnemers verklaarden dat ze geen wijzigingen in hun levensstijl, voeding of suppletie tijdens het studieprotocol hadden geïntroduceerd en voor elk bezoek op dezelfde manier waren voorbereid. Bovendien werd telefooncontact gehandhaafd in geval van niet-naleving van het protocol of gastro-intestinale symptomen of bijwerkingen.

Er waren 20 dropouts van het studieprotocol. De belangrijkste redenen om af te vallen waren antibioticatherapie tijdens het protocol (n = 10) en stopzetting van de studie zonder reden vóór het tweede bezoek (n = 10). Er waren 11 dropouts in de LH+BL en 9 in de PLA -groepen. Ten slotte voltooiden 100 vrouwen (23,5 ± 2,7 jaar; 61,6 ± 9,4 kg lichaamsmassa; 1,67 ± 0,06 m hoogte) het gehele studieprotocol en werden opgenomen in de analyses.

Suppletie in de experimentele procedure werd elke deelnemer aangevuld met een chronische dosis van 1 capsule per dag LH+BL of PLA in een gerandomiseerde, parallelle sequentie. Deelnemers werden voorzien van blisterpakketten van LH+BL-capsules met 3 x 109 CFU van gecombineerde gevriesdroogde probiotische stammen van de probiotische bacteriën Bifidobacterium longum Rosell®-175 en Lactobacillus helveticus rosell®-52 (handelsnaam: Sanprobi®Stress) of PLA Capsules die een isoNergetic Product hebben voorbereid voor de proef. De PLA -capsules bevatten alleen aardappelzetmeel en magnesiumstearaat als vulstoffen. De capsule -schaal bestond uit hydroxypropylmethylcellulose en het gewicht van een enkele capsule was 420 mg. De probiotica waren in identieke capsules als PLA en konden niet worden onderscheiden door uiterlijk en smaak. LH+BL- en PLA -capsules werden verkregen van Sanprobi sp. Z O.O. sp. k., (Szczecin, Polen). De combinatie en de concentratie van probiotica die in deze studie werden gebruikt, waren gebaseerd op de aanbevelingen van de fabrikant. De voorbereidingen werden beheerd aan elke deelnemer in enveloppen gemarkeerd met een unieke code. Volgens de aanbevolen verblindende procedure werden de formuleringen vooraf opgesteld door het laboratorium van de fabrikant, die niet direct bij de studie betrokken was. Wat betreft dubbelblinding, noch de onderzoekers, noch de deelnemers wisten of LH+BL of PLA werd toegediend. Details van randomisatie werden geanonimiseerd en bekendgemaakt na de beëindiging van het protocol.

Dieet en levensstijl

Dieetgegevens werden verzameld met behulp van de gevalideerde Kompan® Food Frequency Questionnaire gepost op het Google Drive File-Sharing-platform. De vragenlijst omvatte voedingsmiddelen die gewoonlijk door de Poolse bevolking worden geconsumeerd, gegroepeerd in 25 voedselcategorieën. Deelnemers werd gevraagd om te selecteren hoe vaak ze elk type voedsel in de afgelopen 12 maanden consumeerden. Beschikbare frequentiereacties werden omgezet in dagelijkse frequenties en bestonden uit nooit (0 keer/dag), 1-3 keer per maand (0,06 keer/dag), eenmaal per week (0,14 keer/dag), een paar keer per week (0,5 keer/dag), eenmaal per dag (1,0 keer/dag), of enkele keer per dag (2,0 keer/dag). De voedingskwaliteit werd beschreven door twee scores van de voedingskwaliteit: de Pro-Healthy Diet Index (PHDI) en de ongezonde dieetindex (NHDI). Beide scores voor dieetkwaliteit werden berekend als de som van de dagelijkse frequenties (in tijden/dag) van consumptie van voedselitems. De promovendi omvatte 10 items die potentieel pro-gezonde voedingsmiddelen vertegenwoordigen (volkorenbrood, volkorengranen, melk, gefermenteerde melkdranken, cottage-kaas, wit vlees, vis, peulvruchten, fruit en groenten) met een totale score variërend van 0-20 keer/dag. De NHDI omvatte 14 voedselproducten die potentieel ongezond voedsel vertegenwoordigen (wit brood, verfijnde granen, fastfood, gefrituurd voedsel, boter, reuzel, kaas, koude sneden, rood vlees, snoep, ingeblikt vlees, gezoete dranken, energiedranken, alcohol) met een totaal scorebereik 0-28 keer/dag. Beide scores voor dieetkwaliteit werden opnieuw berekend om het totale scorebereik te standaardiseren naar 0-100 punten voor elk. De volgende formules werden gebruikt:

PhDI (in punten) = (100/20) × Som van de consumptiefrequentie van 10 voedselproducten (tijden/dag) NHDI (in punten) = (100/28) × Som van de frequentie van de consumptie van 14 voedingsmiddelen (tijden/dag) Geschatte levensstijlgedrag omvatte frequentie van dagelijkse maaltijden, SNACKING, SALTEREN, ZALT EN SECLASSE ACTIVE, ROKKEN, ENCTIEVE STOF.

Lichaamsmassa en lichaamssamenstelling beoordeling antropometrische metingen werden gedaan aan het begin van elk studiebezoek om gelijke omstandigheden voor de testprocedures te garanderen. Vóór de analyse van de lichaamssamenstelling werden gewicht en hoogte gemeten tot op respectievelijk 0,1 cm en 0,1 kg op 0,1 cm en 0,1 kg, met behulp van een gekalibreerde schaal met een stadiometer (WB3007311, Tanita Corporation, Japan) en Body Mass Index (BMI) werd berekend. Analyse van lichaamssamenstelling (FM en FFM) werd uitgevoerd door zowel dual-energy röntgenabsorptiometrie (GE Lunar Prodigy Device-Algemene Electric Healthcare Medical Systems, Europe, België) en verplaatsing plethysmografie met behulp van BOD POD (Life Measurement Inc., Concord, CA, CA, VS). Alle metingen werden in de ochtend uitgevoerd (7: 30-10: 00 AM) en tijdens het vasten (waterinname werd aanbevolen), waarbij de omgevingstemperatuur op 20-22 ° C werd gehandhaafd. Alle deelnemers vermeed inspannende oefeningen gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan elk bezoek.

Botminerale dichtheidsmetingen Alle deelnemers aan de studie ondergingen met dubbele energie-röntgenabsorptiometrie (DXA) door dezelfde technicus met behulp van een GE Lunar Prodigy Densitometer (General Electric Healthcare Medical Systems, Europa, België). De effectieve dosis (μSV) voor deze densitometer is 0,05. Parameters verkregen uit de meting omvatte botmineraalgehalte (BMC, G) en botmineraaldichtheid (BMD, G/CM2). BMD Z-scores werden gegenereerd met behulp van de geslachts-, race- en leeftijdspecifieke normatieve DXA-databasesoftware enco. De normen van de International Society for Clinical Densitometry (ISCD) bevelen het gebruik van Z-Scores aan om BMD bij premenopauzale vrouwen te beoordelen. Botminerale dichtheid (BMD) werd vergeleken met gezonde jonge vrouwen bij elke meting (lumbale wervelkolom, totale heup, femorale nek, straal) en een T-score werd berekend. Volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt osteoporose aangegeven door een T -score minder dan -2,5 SD en osteopenie door een T -score tussen -1 en -2,5 SD. Botparameters werden gemeten volgens de geadopteerde densitometrie -methodologie en de International Society for Clinical Densitometry -aanbevelingen. Er werd een standaard kwaliteitscontroleprogramma gebruikt, dat omvatte het controleren van de DXA -apparatuur om systeemstabiliteit en een visuele beoordeling van alle afbeeldingen door een ervaren onderzoeker te verifiëren. De scanner werd dagelijks gekalibreerd als de DXA GE Lunar Prodigy -fabrikant aanbevolen. Een standaard kalibratieblok werd gebruikt. De studie werd uitgevoerd door een team met de nodige certificeringen om perifere en axiale densitometrie en ervaring in densitometrie uit te voeren.

Speekselverzameling en monsteranalyse Stressgerelateerde neuro-endocriene markers, namelijk speekselcortisol en DHEA, zullen worden gemeten, evenals de cortisol: DHEA-verhouding. Voorafgaand aan het verzamelen van speeksel in het laboratorium, kregen de deelnemers de opdracht om minimaal 4 uur te onthouden van het consumeren van cafeïne en/of nicotine en alcohol gedurende minimaal 24 uur. Niet -gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van nuchtere deelnemers in wegwerpbare Eppendorf -plastic buizen met behulp van de spuugmethode gedurende 10 minuten terwijl de onderwerpen rustten. Deelnemers werd eerst gevraagd om hun mond te spoelen met water gedurende ongeveer 30 seconden en 10 minuten voordat ze een speekselmonster verstrekt. Speeksel werd verzameld tussen 9:00 en 11:00 uur om circadiane verschillen te minimaliseren. Monsters van het materiaal (2 buizen per persoon), direct na de verzameling, werden in een vriezer op -80 ° C geplaatst en opgeslagen tot verzending naar het laboratorium (Sanprobi Research and Development Center in SZCZECIN). Voorafgaand aan de analyse worden monsters verwarmd en 20 minuten gecentrifugeerd bij 1000 x g om deeltjesmateriaal te verwijderen. Cortisol en DHEA in menselijk speeksel zullen worden gemeten met commercieel verkrijgbare kits met behulp van een immuno -enymatische methode volgens de instructies van de fabrikant. Alle monsters worden gedupliceerd tijdens dezelfde test. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het gemiddelde van de twee replicatiemetingen. Ruwe waarden worden log-getransformeerd en waarnemingen groter dan drie SD's van het gemiddelde voor elke bemonsteringstijd worden uitgesloten.

Faecale monsterverzameling en microbiota en cortisolanalyse Faecale bemonstering werd als volgt uitgevoerd: Er werden ontlasting thuis verzameld op de dag van aankomst in het laboratorium of de dag ervoor, afgekoeld onmiddellijk na ontlasting in de koelkast van de proefpersoon en overgebracht naar het laboratorium. Monsters werden opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van de darmmicrobiota zal worden uitgevoerd in Sanprobi Research and Development Center Laboratory in SZCZecin met behulp van Illumina Next-generation Sequencing Technology. DNA -extractie uit het fecale monster zal worden uitgevoerd met behulp van in de handel verkrijgbare isolatiekits, gevolgd door een beoordeling van de kwaliteit (integriteit) van het isolaat. De volgende stap is DNA -amplificatie door PCR met behulp van specifieke primers die complementair zijn aan geconserveerde gensequenties aan weerszijden van het doelgebied. De V2- en V3-hypervariabele fragmenten van het gebied, bestaande uit ongeveer 400-500 basenparen van het prokaryotische 16S RRN-gen, zijn gedupliceerd. De amplicons van elk monster worden barcoded met een korte "barcode" -sequentie die uniek is voor elk monster. Ten slotte wordt "multiplexed" sequencing met hoge doorvoer van alle monsters uitgevoerd in een enkele sequencing-run.

Fecale monsters voor cortisolanalyse zullen worden verwarmd en verdund met water, en de daaropvolgende procedure is hetzelfde als voor speekselmonsters bereid voor cortisolanalyse, zoals hierboven beschreven.

Persoonlijkheidsdimensies De TIPI-schaal van de tien items (TIPI) is een gevalideerde zelf toegediende vragenlijst met 10 items die zijn ontworpen om de psychosociale factoren te evalueren. De tipi is ontworpen door Gosling et al. als een kort instrument om de Big Five-persoonlijkheidsdimensies te meten met twee items voor elke eigenschap (een standaarditem en een omgekeerd scoorde item in elke eigenschap). Deze persoonlijkheidsdimensies omvatten extraversie (sociaal, enthousiast), Agreeableness (betrouwbaarheid, empathisch), consciëntieusheid (zelfdiscipline, betrouwbaarheid, zelfeffectiviteit), emotionele stabiliteit (de tegenovergestelde dimensie voor neuroticisme; zijnde, kalmte, kalmte, capability van blijvende stabiele) en openheid (curiositeit en creativiteit, openhartig). De reacties in de persoonlijkheidsschaal werden gemeten op een zevenpunts Likert-schaal en gescoord als 1 = zeer mee oneens, 2 = oneens matig, 3 = oneens een beetje oneens, 4 = niet eens noch oneens, 5 = overeengekomen een beetje, 6 = gematigd mee eens, 7 = Antwoorden op omgekeerde scorde items werden opnieuw gecodeerd om consistent te zijn met standaarditems. Vervolgens werden het gemiddelde van het standaarditem en het opnieuw gecodeerde omgekeerde scores berekend om de schaalscore van elke dimensie te maken, die varieerde van 1 tot 7. Scores met hogere schaal weerspiegelen een hoger niveau van elke eigenschap.

Elke TIPI-schaalscore werd gecategoriseerd door de conceptuele benadering, die de schaal verdeeld was volgens de vraag of de scores gelijk waren aan "overeenstemming" of hoger (gemiddeld) om twee categorieën te creëren: lagere tipi (<5 als niet mee eens) en hogere TIPI-categorieën (5-7 als overeenstemming). Elke dimensieschaalscore die geproduceerd is overeengekomen en hogere scores gaven een hoger niveau van die eigenschap aan en werden beschouwd als een hogere tipi -categorie. Deze interne betrouwbaarheid van deze vragenlijst met de alfawaarde van Cronbach was 0,59. De Tipi -vragenlijst werd slechts eenmaal afgenomen tijdens het eerste T1 -bezoek.

Waargenomen stress en beoordeling van de geestelijke gezondheid We hebben 5 zelfrapportage (sub) schalen verzameld die verband houden met brede domeinen van waargenomen stress en lichamelijke/geestelijke gezondheid: waargenomen stressschaal (PSS-10), korte coping-oriëntaties voor problemen ervaren inventariseren (kortomstenen), Sense of Coherence 13-Item Scale (SOC-13), algemene gezondheidsvragennaire GHQ-28 en TEEN ITEM PERSOONLIJK PERSOONLIJKE PERSOONLIJKE PERSOONLIJKS (TIPI) (TIPI). Alle tests (in een gestandaardiseerde Poolse versie) waren gebaseerd op zelfevaluatievragenlijsten die zijn gepost op het platform voor het delen van bestanden voor het bestand van Google Drive.

De PSS-10-vorm werd gebruikt om de intensiteit van stress gerelateerd aan de eigen levenservaringen in de afgelopen maand te beoordelen en was een aangepaste versie van de waargenomen stressschaal ontwikkeld door Cohen. Respondenten rapporteerden op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = vrij vaak, 4 = heel vaak) de mate waarin situaties in hun leven in de afgelopen maand onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overweldigend waren. De scores voor de vier positief geïdentificeerde items (items 4, 5, 7, 8) zijn omgekeerd. De maximale score is 40, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress. Volgens de instructies geven scores in het bereik van 0-13 een laag niveau van spanning aan, scores in het bereik van 14-26 duiden op een matig niveau van spanning en scores in het bereik van 27-40 duiden op een hoog niveau van waargenomen spanning. In deze studie had de schaal een Cronbach's alpha (α) van 0,85. Scores op de schaal werden vergeleken tussen de initiële en uiteindelijke beoordelingen.

De korte cope is een verkorte versie van 28 items van de COPE Inventory Questionnaire door Carver et al. en werd gebruikt om situationele coping -strategieën te beoordelen (manieren waarop mensen omgaan met een specifieke stressvolle gebeurtenis) en dispositionele coping -strategieën (gebruikelijke manieren waarop mensen omgaan met stress in het dagelijks leven). In zijn oorspronkelijke versie onthulde deze inventaris adequate niveaus van interne consistentie, naast het tonen van een bewijs van de geldigheid van zijn factorenstructuur. We gebruikten Mini-Cope, de verkorte Poolse versie van Cope Inventory Questionnaire. De schaal meet 14 theoretisch of empirisch gefundeerde copingstrategieën (coping-subschalen, elk met twee items): zelfverdeling, actieve coping, ontkenning, drugsgebruik, emotionele ondersteuning, instrumentele ondersteuning, gedragsondersteuning, gedragsondersteuning, gedragsondersteuning, gedragsondersteuning, ventilatie, ventilatie, positieve refaming, humor, acceptatie, religie en zelfblame. Voor elk item geven de respondenten aan of ze de coping-respons gebruiken op een vierpunts Likert-schaal (0 = Ik doe dit meestal helemaal niet bijna niet; 1 = Ik doe dit meestal zelden; 2 = Ik doe dit meestal vaak; 3 = Ik doe dit meestal bijna altijd).

Deze subschalen werden vermenigvuldig gecategoriseerd in een tweede-orde factor-model, dat bestond uit "adaptieve coping-strategieën" (gebruik van emotionele ondersteuning, positief herformuleren, acceptatie, religie, humor, actieve coping, planning en gebruik van instrumentale ondersteuning) en "Maladaptive coping-strategieën" (ventilatie, ontkenning, substantie, substantie, subsidie, zelfverdeling, zelfverdeling, zelfverdeling, en zelfbeschakeling). Cronbach's alpha voor de oorspronkelijke subschalen varieerde van 0,66 tot 0,70. De algemene score van elke coping -strategie is de som van de scores van twee items.

Het gevoel van Coherence Scale SOC-13 is een schaal van 13 items aangepast uit een langere schaal van 29 items ontwikkeld door Antonovsky. Deze schaal is een zelfrapportagevragenlijst en bestaat uit drie subschalen: zinvolheid (vier items), begrijpelijkheid (vijf items) en beheerbaarheid (vier items). Elk item bevat antwoorden die veranderen tussen vragen en worden beoordeeld van 1 tot 7 op een Likert -schaal. Vijf variabelen (items 1, 2, 3, 7 en 10) zijn negatief geformuleerd en zijn daarom omgekeerd gecodeerd wanneer items worden opgeteld om een ​​itemtotaal te verkrijgen. SOC werd berekend als het gemiddelde voor elke persoon die ten minste 10 van de 13 items had beantwoord (bereik, 1,0-7,0) Een hogere score vertegenwoordigt een groter gevoel van samenhang. Studies van de psychometrische eigenschappen van de SOC-13-schaal hebben een hoge mate van validiteit en betrouwbaarheid aangetoond, en interne consistentie is zeer goed, met Cronbach's alfa's variërend van 0,70 tot 0,92 in de 127 studies met behulp van de SOC-13. In de huidige studie variëren betrouwbaarheidsschattingen voor deze schaal van α = 0,77-0,79.

De GHQ-28 General Health Questionnaire is ontwikkeld door Goldberg in 1978. Het is een maat voor emotionele nood in de afgelopen weken die 28 items bevat en kan worden gebruikt als een community screening tool en voor de detectie van niet-specifieke psychiatrische stoornissen bij individuen in de eerstelijnszorg. Deelnemers werd gevraagd naar symptomen en/of ongemak die ze onlangs hadden meegemaakt. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal om de ernst van de symptoom aan te geven van 0 tot 3 (0 = helemaal niet, 1 = niet meer dan normaal, 2 = iets meer dan normaal, 3 = veel meer dan normaal). Scores voor de zeven positief geïdentificeerde items (items 4, 5, 7, 8) zijn omgekeerd (1 = meer dan normaal, 2 = zoals gewoonlijk, 3 = minder dan normaal, 4 = veel minder dan normaal). Items worden opgeteld over vier subschalen: somatische symptomen (items 1-7), angst/slapeloosheid (items 8-14), sociale disfunctie (items 15-21) en ernstige depressie (items 22-28). Een hoge GHQ-28-score duidt op een waarschijnlijke psychiatrische zaak. Normatieve gegevens voor de geëvalueerde algemene populatie duiden op een afsnijdpunt ≥ 5. Betrouwbaarheid werd berekend met behulp van Cronbach Alpha-coëfficiënt en was 0,89-0,90.

Sociaal -economische status en stressvolle gebeurtenissen Een aanvullende vragenlijst werd geformuleerd door de auteurs, waaronder sociaaleconomische status (SES) (leeftijd, woonplaats, gezinsstatus, opleidingsniveau) en vragen over stressvolle gebeurtenissen (SES) die in de afgelopen maand worden ervaren.

Statistische analyse Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaardafwijking en variabelen van schaalverdeling als mediaan en interkwartielbereiken (25% tot 75%). Categorische variabelen worden gepresenteerd als frequenties. Verschillen tussen categorische variabelen worden geanalyseerd door Fisher's exacte test. Alle continue variabelen worden getest op normale verdeling met behulp van de Shapiro-Wilk-test, evenals kurtosis, scheefheid en een grafische evaluatie van de verdeling van elke variabele gegevens. Gegevenstransformatieprocedures (bijv. Box-COX-transformatie) worden overwogen als ze resulteren in een normale verdeling van alle getransformeerde variabelen. Vergelijkingen tussen basislijn- en post-supplementatietijdpunten (T1- en T2-bezoeken) in de LH+BL- of PLA-groepen worden bepaald met behulp van de t-test voor afhankelijke variabelen en effectgrootte uitgedrukt als Cohen's d. Vergelijkingen tussen groepen in pre-postveranderingen in variabelen worden bepaald met behulp van de t-test voor onafhankelijke variabelen. Als de normaliteit wordt geschonden, worden gegevens geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon Signed-Rank-test met effectgrootte uitgedrukt als de rangcorrelatiecoëfficiënt (RC). Mann-Whitney U-test wordt gebruikt om de variabelen te vergelijken om te testen op verschillen tussen de placebo- en prebiotische groepen. Een alfa van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistica 13.3 Software (StatSoft Inc., VS).