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환경 및 알코올 : 파일럿 연구

2026년 9월 17일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

배경:

알코올 사용 장애 (AUD)는 매년 140,000 명 이상의 미국 사망을 일으키는 만성 질환입니다. AUD 치료에는 종종 치료 및 약물이 포함됩니다. AUD를 가진 일부 사람들은 행동 및 생활 습관 변화의 혜택을 누릴 수 있습니다.

목적:

AUD를 가진 사람들의 음주 행동과 정신 건강에 대한 다양한 활동과 환경의 영향을 평가합니다.

적임:

AUD와 함께 21 세 이상의 사람들.

설계:

참가자는 볼티모어에서 최대 10 번의 연구 방문을 할 것입니다.

참가자는 기준 방문을 할 것입니다. 그들은 혈액 및 소변 검사로 신체 검사를받습니다. 그들은 알코올에 대한 호흡 테스트와 신체 구성을 측정하는 테스트를받습니다. 그들은 알코올과 물질 사용에 대한 질문에 대답 할 것입니다. 정신적, 신체 건강; 기분과 불안; 그리고 수면 품질.

참가자는 Metricwire라는 앱을 다운로드합니다. 이 앱은 하루 종일 다른 시간에 3 개의 질문에 답할 것입니다.

연구 방문에는 2 단계가 포함됩니다.

  1. 활성 단계. 이러한 방문에서 참가자는 선택한대로 META Quest Pro (MQP)라는 가상 현실 시스템을 사용합니다. 그런 다음 비디오 게임, 퍼즐, 책, 공예 및 기타 활동 중에서 선택할 수 있습니다. 이 세션은 3 시간 동안 지속됩니다.
  2. 수동 단계. 이 방문에서 참가자는 연구팀이 선택한 비디오를 볼 것입니다. 이 세션은 3 시간 동안 지속됩니다.

각 단계의 마지막 방문에서 참가자들은 바처럼 보이는 방에 앉을 것입니다. 그들은 갈망, 마시고 싶은 충동, 그리고 얼마나 많은 음료를 살 것인지에 대한 질문에 대답 할 것입니다. 참가자는 알코올이 들어있는 1 음료를 제공합니다. 그들은 술을 마신 후에 알코올의 갈망과 주관적인 영향에 대해 질문받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설명 :

이 연구는 알코올 음료, 알코올 큐 반응성 및 알코올 사용 장애 (AUD) 참가자의 기타 관련 결과에 대한인지 및 감각 운동 환경 강화 (EE)의 영향을 조사 할 것입니다. 가설은 환경 강화의 심리적, 생리 학적 효과가 특히 알코올 소비 및 큐 유발 갈망의 척도에 대해 AUD를 가진 사람들에게 치료 적 이점을 부여한다는 것입니다.

목표 :

주요 목표 :

1. 알코올 소비에 대한 EE의 영향을 평가하십시오

보조 목표 :

  1. 다른 생태학 순간 평가 (EMA)에 대한 EE의 영향 평가
  2. Bar-Lab 평가에 대한 EE의 효과를 평가하십시오

엔드 포인트 :

1 차 종점 :

1. 생태 학적 순간 평가를 사용하여 소비 된 자체보고 알코올

보조 엔드 포인트 :

  1. AUD와 관련된 다양한 심리적, 사회적 및 환경 영역의 국가 평가

  2. - 큐 반응성 : AUQ, AAS

    • 적절한
    • 알코올 챌린지 : B-BAES, DEQ, AUQ, BRAC

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • National Institute on Drug Abuse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 포함 기준 :

이 연구의 자격을 충족 시키려면 참가자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  1. 21 세 이상
  2. 셀룰러 장치 (스마트 폰)를 소유하고 EMA 애플리케이션을 다운로드하여 연구 설문지에 답하기 위해 사용합니다.
  3. 알코올 사용 장애 진단 (유효한 진단 도구에 대한 최소 2 DSM-5 기준, 예를 들어, 미니 내부 신경 정신과 인터뷰 (MINI) 또는 DSM 장애에 대한 구조화 된 임상 인터뷰 (SCID))
  4. 알코올 타임 라인 후속 접시 (TLFB)에 따르면, 여성의 경우 주당 7 잔의 음료 또는 평균 28 일 동안, 28 일 동안 암컷의 경우> 3 일 또는 스크린 28 일 동안 남성의 4 일 음료> 4 일 동안 남성의 경우 일주일에 1 주당> 14 음료를받는자가보고 된 음주
  5. 알코올에 대한 가장 최근의 임상 연구소 철수 평가 - 개정 (CIWA -AR) 점수 <10
  6. 가임 잠재력을 가진 여성이 임신이나 모유 수유를하지 않는 경우, 연구 기간 동안 임신 할 의도가 없으며 전체 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 매우 효과적인 피임 방법은 MAI 또는 피지자에 의해 결정됩니다.

제외 기준 :

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에서 제외됩니다.

  1. AUD에 대한 FDA 승인 약물 요법 (또는 MAI에 의해 결정된대로 AUD를 치료하기위한 오프 라벨 사용으로 의도 된 약물의 현재 사용 또는 현재 AUD 치료를 찾고 있습니다.
  2. 임상 적으로 불안정하고 따라서 MAI 또는 연구 팀에 의해 결정된 바와 같이 각각 연구의 안전 및/또는 과학적 무결성을 손상시키는 의료 및/또는 정신 건강 상태.
  3. 임상 적으로 중요한 사이버 닉의 알려진 역사.
  4. 조사자 판사가 연구 참여를 방해하거나 참가자에게 안전하지 않은 다른 이유 또는 임상 조건
  5. 영어를 말하고 읽고, 쓰고, 이해할 수 없습니다

정당화 : 많은 평가는 영어로만 검증되었으므로 영어 이외의 번역은 연구의 과학적 무결성을 위태롭게 할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 알코올 사용 장애가있는 대상
21 세 이상의 피험자 (여성/ 남성)
행동: 알코올 소비에 대한 환경 강화 (EE)의 영향 평가
이 연구는 다양한 환경과 활동이 알코올 소비와 관련 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 소비에 대한 EE의 영향을 평가하십시오
기간: 각 참가자에 대해 1-3 개월
생태적 순간 평가를 사용하여 소비 된 자체보고 알코올
각 참가자에 대해 1-3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 EMA 평가에 대한 EE의 효과를 평가하십시오
기간: 각 참가자에 대해 1-3 개월
상태 변수 및 알코올 소비의 실시간, 실제 데이터 수집은 데이터의 생태 유효성을 향상시킵니다. 이것은 또한 심리적, 사회적 및 환경 적 측정의 역학이 알코올 소비의 변화와 관련된 방법에 대한 평가를 허용합니다.
각 참가자에 대해 1-3 개월
Bar-Lab 평가에 대한 EE의 효과를 평가하십시오
기간: 각 참가자에 대해 1-3 개월
알코올 갈망 (AUQ를 통해 여기에서 측정)은 지속적이고 무거운 알코올 사용의 핵심 요소이며 일부 치료법에 의해 약화됩니다. AAS는 알코올 신호에 대한 관심을 측정합니다. APT는 알코올에 대한 경제적 수요의 척도 역할을합니다. 알코올에 대한 주관적인 반응은 AUD 취약성 및 치료 결과의 예측 자입니다.
각 참가자에 대해 1-3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 10일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10002341
  • 002341-DA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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