결장 직장암 수술에서 장 운동성의 회복을 향상시키기위한 껌 씹기 시험
결장 직장 수술에서 장 운동성의 복원을 향상시키기 위해 껌 씹기의 비 랜덤 화 된 외부 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
초기 단계에서 장 운동성의 회복이 지연 될 위험이 높은 환자를 식별하고 개별화 된 중재를 채택하는 것이 중요합니다. 위험 예측 모델은 위험 요인을 식별하고 위험 계층화 시스템을 만들어 매우 정확하고 개별화 된 증거 기반 위험 추정을 제공 할 수 있습니다. 또한 껌 씹는 것은 장 운동성을 자극하는 것으로보고 된 일종의 가짜 먹이로, 복원 장 운동성을 향상시키기위한 대중적이고 단순하고 안전하며 효과적인 방법으로 등장했습니다. 따라서이 연구는 위험 예측 모델과 껌 씹기를 결합하여 수술 전 및 수술 중 위험 요소를 사용하여 장 운동성의 회복이 지연 될 위험을 예측하는 것을 목표로합니다. 위험 계층화 시스템을 만들면 결장 직장 수술 환자는 고위험 그룹 또는 저 위험이 낮은 장 운동성 회복 그룹으로 계층화됩니다.
목적:
위험 예측 모델에 의한 계층화 후 개방 또는 복강경 결장 직장 수술을받는 환자에서 껌 씹는 씹기의 효능과 경제성을 비교합니다.
설계:
이것은 단일 센터, 2 암, 전향 적 연구 및 비 랜덤 화 된 외부 통제 시험입니다.
주제 :
개방형 또는 복강경 결장 직장 수술을받는 200-92 명의 연속 환자는 고위험 그룹 및 저 위험 그룹을 포함한 실험 그룹에서 모집됩니다.
중재 :
저 위험 그룹은 강화 된 회복 관리 만받을 것이며 고위험 그룹은 껌을 씹고 회복 관리를 강화하도록 지시받을 것입니다. 강화 된 회복 치료는 수술 6 시간 전까지 장 항생제 및 정상식이의 투여가 아닌 것으로 구성됩니다. 수술 당일에 비상 배수 및 최소 수술 전 대기형 체액이 없다. 환자는 수술 후 첫날에 물을 깎고 마신다. 고위험 그룹의 환자는 수술 후 첫 아침부터 구강식이 섭취까지 하루에 설탕이없는 껌 조각을 하루에 3 번 (적어도 10 분) 씹도록 지시받습니다.
결과 측정 :
결과는 첫 번째 플랫 러스 시간 、 첫 번째 배변 시간입니다. 장 운동성의 지연된 회복의 비율 、 입원 기간. 모든 환자는 구강식이 섭취가 될 때까지 수술 후 첫 번째 flatus 시간과 첫 배변 시간에 대한 "환자 로그"를 채우는 데 도움이됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui Yang, M.M.
- 전화번호: 8618908191080
- 이메일: yanghui1@scszlyy.org.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Sichuan Clinical Research Center for Cancer, Sichuan Cancer Hospital & Institute, Sichuan Cancer Center, Afffliated Cancer Hospital of University of Electronic Science and Technology of China
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연락하다:
- Hui Yang, M.M.
- 전화번호: 8618908191080
- 이메일: yanghui1@scszlyy.org.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 새로 진단 된 결장 직장암 환자
- 개방 또는 복강경 결장 직장 수술을받습니다
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 정상적인 언어 기술로
제외 기준 :
- 수술 전 하부 역기능
- 수술 전 연하 곤란
- 퇴원, 다른 병원으로 이송되거나 72 세 이내에 사망 한 환자
- 수술 후 몇 시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 그룹에서 껌 씹기
환자는 수술 후 첫 아침에 구강식이 섭취까지 향상된 회복 관리 및 껌 씹기 (하루에 3 번)를 받게됩니다.
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껌을 씹는 껌에 할당 된 참가자는 시판되는 무설탕 껌 (Extra & Reg, Wm.
Wrigley Jr. Co., Ltd., Shanghai, China)) 수술 후 아침부터 구강식이 섭취까지 매일 3 번.
그들은 적어도 10 분 동안 껌 조각을 씹도록 지시 받았다.
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간섭 없음: 저 위험 그룹의 제어
환자는 장 항생제의 투여가없는 것을 포함하여 강화 된 회복 치료를받습니다. 수술 6 시간 전까지 정상적인식이; 비위원 배수 없음; 최소 분리 된 정맥 내 유체; 환자는 수술 후 첫날에 물을 깎고 마시기 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 플랫 러스 시간
기간: Flatus의 첫 번째 통과로의 수술 종료, 최대 3 일
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First Flatus의 통과 시간
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Flatus의 첫 번째 통과로의 수술 종료, 최대 3 일
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첫 번째 배변 시간
기간: 배변의 첫 통과로의 수술 종료, 최대 3 일
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첫 번째 배변 시간
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배변의 첫 통과로의 수술 종료, 최대 3 일
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장 운동성의 지연 회복의 비율
기간: 최대 3 일
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장 운동성의 지연된 회복의 비율은 장 운동의 회복이 지연된 참가자 수로 연구에 등록 된 총 참가자 수로 나누어 질 것입니다.
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최대 3 일
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입원 기간
기간: 최대 30 일 (2 차 치료에서 집으로의 성공적인 퇴원까지, 최대 30 일)
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최대 30 일 (2 차 치료에서 집으로의 성공적인 퇴원까지, 최대 30 일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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