Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumi -pureskelun koe suoliston liikkuvuuden palauttamisen parantamiseksi kolorektaalisyövän leikkauksessa

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hui Yang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Satunnaistamaton ulkoinen kontrolloitu ikenen pureskelun koe suoliston liikkuvuuden palauttamisen parantamiseksi kolorektaalisessa leikkauksessa

Leikkaus on yksi kolorektaalisyövän yleisimmistä hoidoista. Suolen liikkuvuuden viivästynyt palauttaminen on kuitenkin yleinen ilmiö potilailla, joille tehdään kolorektaalinen leikkaus ja joka voi vähentää mukavuutta, estää potilaiden varhaisen sairaalan vastuuvapauden ja lisätä terveydenhuollon kustannuksia. Kumin pureskelu on eräänlainen turvallinen ja helposti saatavissa oleva huijaussyöttö suolen liikkuvuuden stimuloimiseksi. Lisäksi ennustemalleja käytettiin arvioimaan suoliston liikkuvuuden viivästyneen palauttamisen riski kolorektaalileikkauksen jälkeen. Siksi tämä tutkimus on ulkoinen kontrolloitu tutkimus, joka määrittää, parantaako ikenien pureskelujen stratifioitu soveltaminen riskien ennustamismallilla suoliston liikkuvuuden palauttamista ja vähentävät terveydenhuollon kustannuksia supistuneilla tai laparoskooppisella kolorektaalikirurgialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri suoliston liikkuvuuden palauttaminen varhaisessa vaiheessa ja yksilöllisten interventioiden omaksuminen on ratkaisevan tärkeää. Riskin ennustamismalli voi tarjota erittäin tarkan, yksilöllisen näyttöön perustuvan riskinarvioinnin tunnistamalla riskitekijät ja luomalla riskin stratifiointijärjestelmän. Lisäksi ikenen pureskelu on eräänlainen huijaus, jonka on ilmoitettu stimuloivan suoliston liikkuvuutta ja joka on noussut suosittuksi, yksinkertaiseksi, turvalliseksi, tehokkaana menetelmänä suoliston palauttamisen parantamiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa yhdistyvät riskien ennustamismalli ja kumin pureskelu, jonka tavoitteena on käyttää ennen operatiivista riskitekijöitä suoliston liikkuvuuden viivästyneen palauttamisen riskin ennustamiseksi. Riskiherrajärjestelmän luomisen jälkeen potilaat, joilla on kolorektaalileikkaus, jaotellaan korkean riskin ryhmään tai matalan riskin ryhmään suoliston liikkuvuuden viivästyneestä palauttamisesta.

Tavoite:

Kumin pureskelun tehokkuuden ja talouden vertaamiseksi potilailla, joille tehdään avoin tai laparoskooppinen kolorektaalileikkaus riskin ennustemallin kerrostumisen jälkeen.

Design:

Tämä on yhden keskuksen, kahden käden, tulevaisuuden tutkimus ja satunnainen ulkoinen kontrolloitu tutkimus.

Aiheet:

Kokeusryhmään rekrytoidaan kaksisataa yhdeksänkymmentäkaksi peräkkäistä potilasta, joille tehdään avoin tai laparoskooppinen kolorektaalileikkaus, joka sisältää korkean riskin ryhmän ja matalan riskin ryhmän.

Interventiot:

Matalan riskin ryhmä saa vain parannettua palautushoitoa ja korkean riskin ryhmää ohjataan purukumille ja saamaan parannettua palautumishoitoa. Parannettu palautumishoito koostuu suoliston antibioottien ja normaalin ruokavalion antamisesta 6 tuntia ennen leikkausta; Ei nenän nenän viemäriä ja minimaalista perioperatiivista introvenoosista nestettä leikkauspäivänä; Potilaat alkavat kunnioittaa ja juoda vettä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Korkean riskin ryhmän potilaita kehotetaan pureskella sokerittoman kumin pala kolme kertaa (vähintään 10 minuuttia) päivässä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä aamusta suun suun saanniin saakka.

Tulostoimenpiteet:

Tulokset ovat First Flatus -aika 、 Ensimmäinen viivästymisaika 、 Suolen liikkuvuuden viivästyneen palauttamisen osuus 、 sairaalahoidon pituudesta. Kaikkia potilaita avustetaan täyttämään "potilasloki" ensimmäisestä Flatus -ajasta ja ensimmäisestä viiutamisesta leikkauksen jälkeen suun kautta otettavan ruokavalion saanniin saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

292

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Sichuan Clinical Research Center for Cancer, Sichuan Cancer Hospital & Institute, Sichuan Cancer Center, Afffliated Cancer Hospital of University of Electronic Science and Technology of China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu kolorektaalisyöpä
  • Tehdään avoin tai laparoskooppinen kolorektaalileikkaus
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Normaalilla sanallisella taitolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen alaraajojen toimintahäiriöt
  • Dysfagia ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka puretaan, siirretään toiseen sairaalaan tai kuolevat 72: n sisällä
  • Tuntia leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kumin pureskelu korkean riskin ryhmässä
Potilaat saavat parannettua palautumishoitoa ja purukumin pureskelua (kolme kertaa päivässä) ensimmäisellä leikkauksen jälkeisenä aamuna suun suun saannin saakka.
Purukumille osoitettuja osallistujia kehotetaan pureskeltamaan kaupallisesti saatavissa olevaa sokeritonta kumia (Extra & Reg, Wm. Wrigley Jr. Co., Ltd., Shanghai, Kiina) kolme kertaa päivässä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä aamusta suun suun saanniin saakka. Heitä käskettiin pureskeleemaan purukumia vähintään 10 minuutin ajan.
Ei väliintuloa: Hallinta matalan riskin ryhmässä
Potilaat saavat vain parannettua palautumishoitoa, mukaan lukien suoliston antibioottien antaminen; normaali ruokavalio 6 tuntiin ennen leikkausta; Ei nenän nenän viemäriä; minimaalinen periopratiivinen laskimonsisäinen neste; Potilas alkoi kunnioittaa ja juoda vettä ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen Flatus -aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyminen Flatusin ensimmäiseen kulkuon, jopa 3 päivää
Aika ensimmäisen Flatus -sivulle
Leikkauksen päättyminen Flatusin ensimmäiseen kulkuon, jopa 3 päivää
Ensimmäinen ulostamisaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyminen ensimmäiseen poistumiseen, jopa 3 päivää
Aika ensimmäiseen ulosteen
Leikkauksen päättyminen ensimmäiseen poistumiseen, jopa 3 päivää
Suoliston liikkuvuuden viivästyneen palauttamisen osuus
Aikaikkuna: enintään 3 päivää
Suolen liikkuvuuden viivästyneen palauttamisen osuus kaatataan osallistujien lukumääränä, jolla on viivästynyt suoliston liikkuvuus, joka on jaettu tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä
enintään 3 päivää
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää (onnistunut vastuuvapaus toissijaisesta hoidosta kotiin, jopa 30 päivää)
jopa 30 päivää (onnistunut vastuuvapaus toissijaisesta hoidosta kotiin, jopa 30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa