주요 우울 장애 환자의 항우울제의 보조제로서의 roflumilast
2026년 5월 1일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
주요 우울 장애 (MDD)는 일상 생활 및 건강 관리 비용에 심각한 사회 경제적 결과를 초래하는 가장 흔한 정신과 장애 중 하나입니다.
모노 아민 경로를 표적으로하는 새로운 항우울제의 출현에도 불구하고, 거의 50%의 환자가 1 차 항우울제 요법에 대한 반응이 없습니다.
따라서 치료 시작시 다른 전략을 갖는 약물의 조합은 MDD 환자에게 추가 치료 적 이점을 제공 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta Unuversity
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부수사관:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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연락하다:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상인 환자.
- HAM-D 점수를 가진 환자는 항목 1 우울한 분위기를 가진 18 개 이상의 환자가 2 이상의 스코어링을받을 수 있습니다.
제외 기준 :
- 양극성 I 또는 양극성 II 장애가있는 환자; 섭식 장애, 성격 장애 및 정신 지체, 현재 진단 불안 장애 (특정 공포증 제외), 일반적인 의학적 상태로 인한 정신 장애; 지난 3 개월 동안 물질 의존성 또는 남용에 대한 기준을 충족시켰다. 연구 약물의 사용을 금기하고 전기 경련 요법 (ECT)을받는 동시 의학적 질병 또는 발작 병력이 있습니다.
- 의학적으로 받아 들여진 피임 수단을 사용하지 않는 임산부 또는 여성은 제외됩니다.
- HAM-D의 자살 품목에서 2 명 이상의 점수를 받거나 조사관의 관점에서 상당한 자살 생각이나 잠재력을 가진 것으로 판단되는 사람은 제외됩니다.
- 연구 진입 전에 적어도 4 주 동안 Escitalopram 및 항 염증 약물을 제외한 모든 향정신성이없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
30 명의 환자는 Fluoxetine 20 mg/day + 위약을받습니다
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위약
플루옥세틴은 항우울제이며 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRIS)로 알려진 약 그룹에 속합니다.
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활성 비교기: 비교 그룹
35 명의 환자는 Fluoxetine 20 mg/day + roflumilast를받습니다
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플루옥세틴은 항우울제이며 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRIS)로 알려진 약 그룹에 속합니다.
Roflumilast는 메스꺼움을 유발하고 구토를 유도하는 비교적 약한 효능을 갖는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 치료를 위해 판매 된 PDE4를 목표로하는 최초의 약물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과의 주요 척도는 17-item HAM-D입니다.
기간: 2 개월
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2. 환자는 약물을 시작한 후 4 주 및 8 주 동안 기준선에서 정신과 의사에 의해 평가됩니다.
결과의 주요 측정은 17 개 항목 HAM-D입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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