Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roflumilast apulaisena masennuslääkkeille suurissa masennuspotilailla

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Suurin masennushäiriö (MDD) on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä, joilla on vakavia sosioekonomisia vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja terveydenhuollon kustannuksiin. Huolimatta monoamiinireiteistä kohdistuvien uudempien masennuslääkkeiden tulosta, lähes 50 prosentilla potilaista ei ole vastetta ensisijaiseen masennuslääkehoitoon. Siten lääkkeiden yhdistelmä, jolla on erilaisia ​​strategioita hoidon alussa, voisi tarjota lisää terapeuttisia etuja MDD -potilaille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta Unuversity
        • Alatutkija:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on yli 18 -vuotias.
  2. Potilaat, joilla on HAM-D, pisteet vähintään 18, esine 1 masentuneella mielialalla, joka on vähintään 2 tai suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on bipolaarinen I tai bipolaarinen II -häiriö; Syömishäiriöt, persoonallisuushäiriöt ja mielenterveysvaisto, nykyiset diagnoosin ahdistuneisuushäiriöt (paitsi spesifistä fobiaa), mielenterveyshäiriöt yleisen sairauden vuoksi; täyttivät päihteiden riippuvuuden tai väärinkäytön kriteerit viimeisen kolmen kuukauden aikana; on samanaikainen lääketieteellinen sairaus tai kohtausten historia, joka vastaisi tutkimuslääkityksen käyttöä ja saavat sähkökonvulsiivista terapiaa (ECT).
  2. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä, jätetään pois.
  3. Henkilöt, jotka saavat yli 2 HAM-D: n itsemurha-esineeseen tai joiden arvioidaan olevan merkittäviä itsemurha-ajatuksia tai potentiaalia tutkijan mielestä.
  4. Potilaat, joiden on oltava vapaana kaikista psykotrooppisista, paitsi escitalopram- ja anti-inflammatoriset lääkkeet vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
30 potilasta saa froksetiinia 20 mg/päivä plus plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Lääke: Fluoksetiini
Fluoksetiini on masennuslääke ja kuuluu ryhmään lääkkeitä, jotka tunnetaan nimellä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
Active Comparator: Vertailuryhmä
35 potilasta saa froksetiinia 20 mg/päivä plus roflumilast
Lääke: Fluoksetiini
Fluoksetiini on masennuslääke ja kuuluu ryhmään lääkkeitä, jotka tunnetaan nimellä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
Lääke: Roflumilast
Roflumilast on ensimmäinen lääke, joka kohdistuu PDE4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloksen päämitta on 17-osainen HAM-D
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2. psykiatri arvioi potilaat lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa lääkityksen aloittamisen jälkeen. Tuloksen päämitta on 17-osainen HAM-D.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa