체중 감량 다이어트에서 비만 여성의 정신 바이오 틱스 및 정신 건강
2025년 8월 28일 업데이트: Rabia Melda Karaağaç, Medipol University
정신 건강, 삶의 질, 인류 및 생화학 적 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 락토 바실러스 헬바 티 쿠스 R0052, 비피도 박테리아 비피 덤 R0071 및 비피도 박테리아 롱 룸 R0175 균주를 포함하는 심리적 보충의 효과를 평가하는 것이 었습니다.
무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에서, 28 명의 비만 여성 참가자 (14 명의 심리적, 14 위)에게 매일 매일 4 주 동안 체중 감량 다이어트와 함께 정신적 보충제/위약이 제공됩니다.
중재 전후에, 인체 측정, 혈액 샘플 및 24 시간 후 향적 3 일 식량 소비 기록이 취해집니다.
또한, 우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)는 정신 건강, SF-36 삶의 질 척도를 측정하기위한 SF-36 삶의 질을 결정하기 위해 관리 될 것입니다.
최근 몇 년 동안 우리의 삶에 들어간 심리학 적들은 장 미생물 총을 통해 정신 건강에 많은 유익한 영향을 미칩니다.
그러나 정신 건강에 대한 심리학 적 효과가 연구되었지만 비만에 대한 그들의 영향은 그다지 조사되지 않았습니다.
이 연구는 비만 개인의 정신 건강에 대한 심리적 사용의 영향을 조사한 첫 번째 연구라는 점에서 독특합니다.
그러나, 비만은 염증성 질환으로 알려져 있으며 바이오 마커로서 전신 면역 염증 지수 (SII)를 포함하는 문헌에는 연구가 없다.
SII는 신체의 염증 및 면역 반응을 평가하고 예후를 결정하는 데 효과적입니다. 그것은 질병의 조기 진단, 치료 추적 관찰 및 광범위한 사용으로 임상 실습에 가치를 더합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 이상의 건강한 성인
- BMI ≥30 kg/m2
- 자원 봉사의 의지
- 서면 동의를 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 프로바이오틱스의 공동 관리. 그러나 피험자는 4 주간의 세척 기간 후에 참여할 수 있습니다.
- 다음 2 개월 이내에 임신 또는 임신 계획.
- 가임 잠재력을 가진 여성의 긍정적 인 임신 검사.
- 항생제 약물 사용 (예 : 지난 1 개월 이내에 네오 마이신, 리팩시민). 이 경우 참가자는 항생제 치료 완료 후 4 주 (4)에 참여할 수 있습니다 (세척 기간).
- 의사가 진단 된 정신과 및 신경 학적 상태를 가진 개인.
- 과민성 대장 증후군 또는 위장 장애가있는 개인.
- 면역 장애 또는 가능한 면역 결핍 상태가있는 사람 (예 : 수술로 인해).
- 항 염증 약물의 사용
- 코르티코 스테로이드의 사용
- 우유, 옥수수 전분 또는 콩에 알레르기가있는 사람들.
- 외국 국적.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리적 그룹
참가자는 체중 감량 다이어트와 함께 심리적 보충제를 받게됩니다.
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Lactobacillus Helveticus R0052 Bifidobacterium bifidum R0071 Bifidobacterium longum R0175
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자는 체중 감량 다이어트와 함께 위약 보충제를 받게됩니다.
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Maltodextrin
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 주 1 주까지 체중 (kg)의 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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기준선 및 4 주차
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기준선에서 4 주에서 4 주에서 체질량 지수 (BMI)의 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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체질량 지수 (BMI)는 중량 (kg) / 높이 (m²)로 계산됩니다.
BMI 값이 높을수록 체적 지방이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASS-21로 기준선에서 4 주까지의 정신 건강 상태 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 -21 (DASS-21).
각 하위 스케일에 대해 점수는 0에서 63이며, 점수가 높을수록 정신 건강 상태가 나빠집니다.
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기준선 및 4 주차
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기준선에서 주 1 주에서 SF-36으로 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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짧은 양식 -36 건강 조사 (SF-36).
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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기준선 및 4 주차
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C- 반응성 단백질 (CRP) 수준의 변화 기준선에서 4 주까지의 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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Mg/L에서 측정 된 C- 반응성 단백질 (CRP).
더 높은 값은 더 큰 염증을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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Interleukin-6 (IL-6) 수준의 변화 기준선에서 4 주차까지
기간: 기준선 및 4 주차
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Pg/ml에서 측정 된 인터루킨 -6 (IL-6).
더 높은 값은 더 큰 염증을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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전신 면역 염증 지수 (SII)의 변화 기준선에서 4 주차까지
기간: 기준선 및 4 주차
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SII는 (혈소판 × 호중구) / 림프구로 계산된다.
점수가 높을수록 전신 염증이 더 높습니다.
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기준선 및 4 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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