ECMO 지원 심장 성 쇼크 환자의 사망률에 대한 감소 된 혈관 압력기의 효과 (VREM-CS)
2025년 3월 4일 업데이트: Xiaotong Hou
심장 생성 충격에 대한 ECMO 지원을받는 환자의 vasopressor 노출 수준과 30 일 사망률 사이의 연관성 : 전향 적 다기관 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 VA-ECMO를받는 심장 생성 충격을 가진 성인의 vasopressor 노출 수준과 결과 사이의 연관성에 대해 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
vasopressors에 대한 노출이 감소하면 ECMO 지원을받을 때 심폐 충격 환자의 30 일 사망률이 낮아 집니까? 정기적 인 의료의 일부로 심장 생성 충격에 대한 ECMO 지원을받는 참가자는 연구 과정에서 vasopressor 사용 및 사망률 결과에 대한 정보를 포함하여 데이터를 수집 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심장 생성 충격을 위해 VA-ECMO가 필요한 여러 센터에서 534 명의 환자를 등록 할 것입니다.
환자는 ECMO 개시 후 12 시간부터 ECMO 개시에 이르기까지 평균 혈관 활성-비 초성 점수 (VIS)를 기준으로 두 그룹으로 계층화 될 것입니다 : 고용량 그룹 (VIV> 10) 및 저용량 그룹 (VIS ≤10).
주요 결과는 30 일 전직 유능한 사망률입니다.
2 차 결과에는 병원 생존율, 기계식 환기 기간, ICU 및 병원 체류 기간 및 ECMO 관련 합병증이 포함됩니다.
혈역학 적 파라미터 및 실험실 바이오 마커가 모니터링됩니다.
이 연구는 환자 결과를 향상시키기 위해 ECMO 유량, 혈압 표적 및 혈관 압력기구를 포함한 최적의 혈역학 적 관리 전략을 식별하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
534
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaotong Hou, MD
- 전화번호: 010-64456631
- 이메일: xt.hou@ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Chenglong Li, MD
- 전화번호: 86-18610846901
- 이메일: cl_lee@163.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
-
연락하다:
- Zhongtao Du, MD
- 전화번호: 86-18610846901
- 이메일: zhongtaodu@126.com
-
수석 연구원:
- Xiaotong Hou, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에서, 심장 생성 충격이있는 성인 환자는 VA-ECMO (Venoarterial stracorporeal 막 산소화) 지원을 필요로하며, 특정 혈역학 및 말단기구 기능 장애 기준을 충족시킨다.
설명
포함 기준 :
- VA-ECMO 지원이 필요한 심장 생성 충격을 가진 성인 (≥18 세).
- 첫 번째 ECMO 개시.
- 초기 모드로서 VA-ECMO (Venoarterial ecmo).
제외 기준 :
- 18 세 <18 세.
- 심한 폐 고혈압.
- 비 충격적 표시에 대한 혈관 조정기 사용 (예 : 출혈, 카디 오피니 우회 바실 니아).
- 심각한 결측 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 비스 그룹
높은 VIS 그룹 : ECMO 개시 후 12 시간부터 평균 혈관 활성-비 초대성 점수 (VIS)> 10을 가진 환자.
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이것은 적극적인 개입이없는 관찰 연구입니다.
이 연구는 vasopressor 노출 수준의 자연 변화 (Vasoctive-Inotropic Score, VIS에 의해 측정 됨)의 자연 변화와 심혈관 충격에 대해 VA-ECMO를받는 환자의 임상 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
다른 이름들:
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로우 비스 그룹
낮은 VIS 그룹 : ECMO 개시 후 12 시간부터 평균 혈관 활성-비 초성애 점수 (VIS) ≤10 환자.
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이것은 적극적인 개입이없는 관찰 연구입니다.
이 연구는 vasopressor 노출 수준의 자연 변화 (Vasoctive-Inotropic Score, VIS에 의해 측정 됨)의 자연 변화와 심혈관 충격에 대해 VA-ECMO를받는 환자의 임상 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30 일의 모든 원인 사망률
기간: ECMO 개시에서 병원 퇴원 (최대 6 개월까지 평가).
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ECMO 개시 후 30 일 이내에 모든 원인으로 사망 한 환자의 비율.
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ECMO 개시에서 병원 퇴원 (최대 6 개월까지 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 생존율
기간: ECMO 개시에서 병원 퇴원 (최대 6 개월까지 평가).
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병원 퇴원에서 살아남은 환자의 비율.
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ECMO 개시에서 병원 퇴원 (최대 6 개월까지 평가).
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ECMO 관련 합병증
기간: ECMO 개시에서 병원 퇴원 (최대 6 개월까지 평가).
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출혈, 혈전증, 감염 및 기계적 실패를 포함한 ECMO 관련 합병증의 발생률.
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ECMO 개시에서 병원 퇴원 (최대 6 개월까지 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zhongtao Du, MD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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