Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af reducerede vasopressorer på dødelighed i ECMO-understøttede kardiogene chokpatienter (VREM-CS)

4. marts 2025 opdateret af: Xiaotong Hou

Forbindelse mellem eksponeringsniveauer for vasopressor og 30-dages dødelighed hos patienter, der får ECMO-støtte til kardiogent chok: en potentiel multicenter-kohortundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om sammenhængen mellem vasopressoreksponeringsniveauer og resultater hos voksne med kardiogent chok, der modtager VA-ECMO. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Sænker reduceret eksponering for vasopressorer den 30-dages dødelighed hos patienter med kardiogent chok, når de modtager ECMO-støtte? Deltagere, der modtager ECMO -støtte til kardiogent chok som en del af deres almindelige medicinske behandling, får deres data indsamlet, herunder oplysninger om deres vasopressorbrug og dødelighedsresultater i løbet af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen tilmelder 534 patienter fra flere centre, der kræver VA-ECMO for kardiogent chok. Patienter vil blive stratificeret i to grupper baseret på deres gennemsnitlige vasoaktive-inotropiske score (VIS) fra 12 timer efter ECMO-initiering til fravænning: en højdosis gruppe (VIS> 10) og en lavdosis gruppe (VIS ≤10). Det primære resultat er 30-dages dødelighed af al årsag. Sekundære resultater inkluderer overlevelsesrate på hospitalet, varigheden af ​​mekanisk ventilation, ICU og hospitalets opholdslængde og ECMO-relaterede komplikationer. Hæmodynamiske parametre og laboratoriebiomarkører overvåges. Undersøgelsen sigter mod at identificere optimale hæmodynamiske styringsstrategier, herunder ECMO -strømningshastigheder, blodtryksmål og vasopressor dosering, for at forbedre patientens resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

534

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chenglong Li, MD
  • Telefonnummer: 86-18610846901
  • E-mail: cl_lee@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaotong Hou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos deltagende centre kræver voksne patienter med kardiogent chok venoarterial ekstrakorporeal membranoxygenation (VA-ECMO) understøttelse, opfylder specifikke hæmodynamiske og end-organ dysfunktionskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med kardiogent chok, der kræver VA-ECMO-støtte.
  • Første gang ECMO-initiering.
  • Venoarterial ECMO (VA-ECMO) som den oprindelige tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Alvorlig pulmonal hypertension.
  • Vasopressorbrug til ikke-shock-indikationer (f.eks. Blødning, post-cardiopulmonal bypass vasoplegia).
  • Alvorlige manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj vis gruppe
Høj VIS-gruppe: Patienter med en gennemsnitlig vasoaktiv inotropisk score (VIS)> 10 fra 12 timer efter ECMO-initiering til fravænning.
Andet: Vasopressor -eksponeringsniveauer
Dette er en observationsundersøgelse uden aktiv indgriben. Undersøgelsen evaluerer sammenhængen mellem naturlige variationer i vasopressoreksponeringsniveauer (målt ved vasoaktiv inotropisk score, VIS) og kliniske resultater hos patienter, der modtager VA-ECMO for kardiogen chok.
Andre navne:
  • Vasoactive-inotropic score (VIS)
Lav VIS -gruppe
Lav VIS-gruppe: Patienter med en gennemsnitlig vasoaktiv inotropisk score (VIS) ≤10 fra 12 timer efter ECMO-initiering til fravænning.
Andet: Vasopressor -eksponeringsniveauer
Dette er en observationsundersøgelse uden aktiv indgriben. Undersøgelsen evaluerer sammenhængen mellem naturlige variationer i vasopressoreksponeringsniveauer (målt ved vasoaktiv inotropisk score, VIS) og kliniske resultater hos patienter, der modtager VA-ECMO for kardiogen chok.
Andre navne:
  • Vasoactive-inotropic score (VIS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed af al årsagen
Tidsramme: Fra ECMO -initiering gennem udskrivning på hospitalet (vurderet op til 6 måneder).
Andelen af ​​patienter, der dør af enhver årsag inden for 30 dage efter ECMO -initiering.
Fra ECMO -initiering gennem udskrivning på hospitalet (vurderet op til 6 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate på hospitalet
Tidsramme: Fra ECMO -initiering gennem udskrivning på hospitalet (vurderet op til 6 måneder).
Andelen af ​​patienter, der overlever til udskrivning på hospitalet.
Fra ECMO -initiering gennem udskrivning på hospitalet (vurderet op til 6 måneder).
ECMO-relaterede komplikationer
Tidsramme: Fra ECMO -initiering gennem udskrivning på hospitalet (vurderet op til 6 måneder).
Forekomsten af ​​ECMO-relaterede komplikationer, herunder blødning, trombose, infektion og mekaniske fejl.
Fra ECMO -initiering gennem udskrivning på hospitalet (vurderet op til 6 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaotong Hou

Efterforskere

  • Studiestol: Zhongtao Du, MD, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025038x

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner