Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av reduserte vasopressorer på dødeligheten i ECMO-støttede kardiogene sjokkpasienter (VREM-CS)

4. mars 2025 oppdatert av: Xiaotong Hou

Assosiasjon mellom vasopressoreksponeringsnivåer og 30-dagers dødelighet hos pasienter som får ECMO-støtte for kardiogent sjokk: en prospektiv multisenterkohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om assosiasjonen mellom vasopressoreksponeringsnivåer og utfall hos voksne med kardiogent sjokk som mottar VA-ECMO. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Senker redusert eksponering for vasopressorer 30-dagers dødeligheten hos pasienter med kardiogent sjokk når du får ECMO-støtte? Deltakere som mottar ECMO -støtte for kardiogent sjokk som en del av deres vanlige medisinske behandling, vil få dataene sine samlet inn, inkludert informasjon om deres vasopressorbruk og dødelighetsresultater, i løpet av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil registrere 534 pasienter fra flere sentre som trenger VA-ECMO for kardiogent sjokk. Pasienter vil bli lagdelt i to grupper basert på deres gjennomsnittlige vasoaktive-inotropiske poengsum (VIS) fra 12 timer etter ECMO-initiering til avvenning: en høydosegruppe (VIS> 10) og en lavdosegruppe (VIS ≤10). Det primære utfallet er 30-dagers dødelighet av alle årsaker. Sekundære utfall inkluderer overlevelsesrate på sykehus, varighet av mekanisk ventilasjon, ICU og sykehusets lengde på oppholdet og ECMO-relaterte komplikasjoner. Hemodynamiske parametere og biomarkører av laboratorier vil bli overvåket. Studien tar sikte på å identifisere optimale hemodynamiske styringsstrategier, inkludert ECMO -strømningshastigheter, blodtrykksmål og vasopressordosering, for å forbedre pasientresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

534

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chenglong Li, MD
  • Telefonnummer: 86-18610846901
  • E-post: cl_lee@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaotong Hou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På deltakende sentre krever voksne pasienter med kardiogent sjokk venoarteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) støtte, og oppfyller spesifikk hemodynamiske og sluttorgan-dysfunksjonskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med kardiogent sjokk som krever VA-ECMO-støtte.
  • Førstegangs ECMO-initiering.
  • Venoarterial ECMO (VA-ECMO) som den første modusen.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Alvorlig lungehypertensjon.
  • Vasopressorbruk for ikke-sjokkindikasjoner (f.eks. Blødning, post-kardiopulmonal bypass vasoplegia).
  • Alvorlige manglende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
High Vis Group
Høy VIS-gruppe: Pasienter med en gjennomsnittlig vasoaktiv-inotropisk poengsum (VIS)> 10 fra 12 timer etter ECMO-initiering til avvenning.
Annen: Vasopressoreksponeringsnivåer
Dette er en observasjonsstudie uten aktiv inngrep. Studien evaluerer sammenhengen mellom naturlige variasjoner i vasopressoreksponeringsnivåer (målt ved vasoaktiv-inotropisk score, VIS) og kliniske utfall hos pasienter som får VA-ECMO for kardiogent sjokk.
Andre navn:
  • Vasoactive-Inotropic Score (VIS)
Lav vis gruppe
Lav VIS-gruppe: Pasienter med en gjennomsnittlig vasoaktiv-inotropisk score (VIS) ≤10 fra 12 timer etter ECMO-initiering til avvenning.
Annen: Vasopressoreksponeringsnivåer
Dette er en observasjonsstudie uten aktiv inngrep. Studien evaluerer sammenhengen mellom naturlige variasjoner i vasopressoreksponeringsnivåer (målt ved vasoaktiv-inotropisk score, VIS) og kliniske utfall hos pasienter som får VA-ECMO for kardiogent sjokk.
Andre navn:
  • Vasoactive-Inotropic Score (VIS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra ECMO -initiering gjennom utskrivning av sykehus (vurdert opptil 6 måneder).
Andelen pasienter som dør av enhver årsak innen 30 dager etter ECMO -initiering.
Fra ECMO -initiering gjennom utskrivning av sykehus (vurdert opptil 6 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate på sykehus
Tidsramme: Fra ECMO -initiering gjennom utskrivning av sykehus (vurdert opptil 6 måneder).
Andelen pasienter som overlever til utskrivning av sykehus.
Fra ECMO -initiering gjennom utskrivning av sykehus (vurdert opptil 6 måneder).
ECMO-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: Fra ECMO -initiering gjennom utskrivning av sykehus (vurdert opptil 6 måneder).
Forekomsten av ECMO-relaterte komplikasjoner, inkludert blødning, trombose, infeksjon og mekaniske feil.
Fra ECMO -initiering gjennom utskrivning av sykehus (vurdert opptil 6 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiaotong Hou

Etterforskere

  • Studiestol: Zhongtao Du, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025038x

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere