Einfluss von reduzierten Vasopressoren auf die Mortalität bei ecmo-unterstützten kardiogenen Schockpatienten (VREM-CS)
4. März 2025 aktualisiert von: Xiaotong Hou
Zusammenhang zwischen Vasopressor-Expositionsniveaus und 30-Tage-Mortalität bei Patienten, die ECMO-Unterstützung für kardiogenen Schock erhalten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Vasopressor-Expositionsniveaus und Ergebnissen bei Erwachsenen mit kardiogenem Schock zu erfahren, der VA-ECMO erhält. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Verfällt eine verringerte Exposition gegenüber Vasopressoren die 30-tägige Mortalität bei Patienten mit kardiogenem Schock, wenn sie ECMO-Unterstützung erhalten? Teilnehmer, die im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung eine ECMO -Unterstützung für einen kardiogenen Schock erhalten, werden im Verlauf der Studie im Verlauf der Studie gesammelt, einschließlich Informationen über ihre Vasopressor -Nutzung und Mortalitätsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird 534 Patienten aus mehreren Zentren einschreiben, die VA-ECMO für kardiogenen Schock benötigen.
Die Patienten werden aufgrund ihres durchschnittlichen vasoaktiv-inotropen-Score (VIS) von 12 Stunden nach der ECMO-Initiierung bis zum Absetzen in zwei Gruppen geschichtet: eine hochdosierte Gruppe (VIS> 10) und eine niedrig dosierte Gruppe (VIS ≤ 10).
Das primäre Ergebnis ist die 30-tägige Gesamtmortalität.
Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Überlebensrate des Krankenhauses, die Dauer der mechanischen Belüftung, die Aufenthaltsdauer der Intensivstation sowie die Aufenthaltsdauer von ECMOs.
Hämodynamische Parameter und Laborbiomarker werden überwacht.
Die Studie zielt darauf ab, optimale hämodynamische Managementstrategien, einschließlich der ECMO -Flussraten, der Blutdruckziele und der Vasopressor -Dosierung, zu identifizieren, um die Patientenergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
534
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaotong Hou, MD
- Telefonnummer: 010-64456631
- E-Mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chenglong Li, MD
- Telefonnummer: 86-18610846901
- E-Mail: cl_lee@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Zhongtao Du, MD
- Telefonnummer: 86-18610846901
- E-Mail: zhongtaodu@126.com
-
Hauptermittler:
- Xiaotong Hou, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In teilnehmenden Zentren erfordern erwachsene Patienten mit kardiogenem Schock venoarterielle extrakorporale Membran-Oxygenierung (VA-ECMO), die die spezifischen hämodynamischen Kriterien für hämodynamische und Endorgane erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit kardiogenem Schock, der VA-ECMO-Unterstützung erfordert.
- Erstmalige ECMO-Initiierung.
- Venoarterielles ECMO (VA-ECMO) als Anfangsmodus.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre.
- Schwere pulmonale Bluthochdruck.
- Vasopressor-Verwendung für Nicht-Schock-Indikationen (z. B. Blutungen, postkardiopulmonale Bypass-Vasoplegie).
- Schwere fehlende Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hochvis -Gruppe
Hochvis-Gruppe: Patienten mit einem durchschnittlichen vasoaktiv-inotropen Score (VIS)> 10 von 12 Stunden nach der ECMO-Initiierung bis zum Absetzen.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne aktive Intervention.
Die Studie bewertet den Zusammenhang zwischen natürlichen Variationen der Vasopressor-Expositionswerte (gemessen mit vasoaktiv-inotropem Score, VIS) und klinischen Ergebnissen bei Patienten, die VA-ECMO wegen kardiogener Schock erhalten.
Andere Namen:
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Niedrige VIS -Gruppe
Low VIS-Gruppe: Patienten mit einem durchschnittlichen vasoaktiv-inotropen Score (VIS) ≤ 10 von 12 Stunden nach der ECMO-Initiierung bis zum Absetzen.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne aktive Intervention.
Die Studie bewertet den Zusammenhang zwischen natürlichen Variationen der Vasopressor-Expositionswerte (gemessen mit vasoaktiv-inotropem Score, VIS) und klinischen Ergebnissen bei Patienten, die VA-ECMO wegen kardiogener Schock erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige Gesamtmortalität
Zeitfenster: Aus der ECMO -Initiierung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bewertet bis zu 6 Monate).
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Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der ECMO -Initiierung aus irgendeiner Ursache sterben.
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Aus der ECMO -Initiierung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bewertet bis zu 6 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Aus der ECMO -Initiierung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bewertet bis zu 6 Monate).
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Der Anteil der Patienten, die für die Entlassung aus dem Krankenhaus überleben.
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Aus der ECMO -Initiierung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bewertet bis zu 6 Monate).
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ECMO-bezogene Komplikationen
Zeitfenster: Aus der ECMO -Initiierung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bewertet bis zu 6 Monate).
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Die Inzidenz von ECMO-bezogenen Komplikationen, einschließlich Blutungen, Thrombose, Infektion und mechanischen Ausfällen.
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Aus der ECMO -Initiierung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bewertet bis zu 6 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zhongtao Du, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025038x
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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