Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentyneiden vasopressorien vaikutus ECMO: n tukemien kardiogeenisten sokkipotilaiden kuolleisuuteen (VREM-CS)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xiaotong Hou

Vasopressorin altistustasojen ja 30 päivän kuolleisuuden välinen yhteys potilailla, jotka saavat ECMO-tukea kardiogeeniselle shokille: mahdollinen monikeskuksen kohorttitutkimus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia vasopressorin altistustasojen ja aikuisten tulosten välisestä yhteydestä, joilla on kardiogeeninen sokki, joka saa VA-ECMO: ta. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Laskeeko vähentynyt vasopressorien altistuminen 30 päivän kuolleisuutta potilailla, joilla on kardiogeeninen isku, kun saavat ECMO-tukea? Osallistujat, jotka saavat ECMO -tukea kardiogeeniselle shokille osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, kerätään tietonsa, mukaan lukien tiedot verisuonten verisuonten käytöstä ja kuolleisuustuloksista, tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa otetaan 534 potilasta useista keskuksista, jotka vaativat VA-ECMO: ta kardiogeenistä iskua varten. Potilaat jaotellaan kahteen ryhmään heidän keskimääräisen vasoaktiivisen inotrooppisen pistemäärän (VIS) perusteella 12 tunnista ECMO: n aloittamisen jälkeen vieroitukseen: suuriannoksinen ryhmä (VIS> 10) ja pieniannoksinen ryhmä (Vis ≤10). Ensisijainen tulos on 30 päivän syyt kuolleisuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat sairaalan eloonjäämisaste, mekaanisen ilmanvaihdon kesto, ICU ja sairaalan oleskelun pituus sekä ECMO: iin liittyvät komplikaatiot. Hemodynaamisia parametreja ja laboratoriobiomarkkereita seurataan. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaaliset hemodynaamiset hoitostrategiat, mukaan lukien ECMO -virtausnopeudet, verenpainekohteet ja verisuonten annostus, potilaan tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

534

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chenglong Li, MD
  • Puhelinnumero: 86-18610846901
  • Sähköposti: cl_lee@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaotong Hou, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskeskuksissa aikuiset potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta) kardiogeenisellä iskulla, joka vaatii VA-ECMO-tukea.
  • Ensimmäisen kerran ECMO: n aloitus.
  • Alkumoodina venoarteriaalinen ECMO (VA-ECMO).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Vakava keuhkoverenpaine.
  • Vasopressorin käyttö ei-Shock-indikaatioihin (esim. Verenvuoto, kardiopulmonaarinen ohitus Vasoplegia).
  • Vakavat puuttuvat tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkea Vis -ryhmä
Korkea Vis-ryhmä: Potilaat, joilla on keskimäärin vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (Vis)> 10 12 tunnista ECMO: n jälkeen vieroitukseen.
Muut: Vasopressorialtistustasot
Tämä on havaintotutkimus, jolla ei ole aktiivista interventiota. Tutkimuksessa arvioidaan verisuonialtistuksen altistustasojen luonnollisten variaatioiden välistä yhteyttä (mitattu vasoaktiivisella inotrooppisella pistemäärällä, VIS) ja kliinisillä tuloksilla potilailla, jotka saavat VA-ECMO: ta kardiogeenistä iskua varten.
Muut nimet:
  • Vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (VIS)
Matala ryhmä
Matala Vis-ryhmä: Potilaat, joilla on keskimäärin vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (VIS) ≤10 12 tunnista ECMO: n jälkeen vieroitukseen.
Muut: Vasopressorialtistustasot
Tämä on havaintotutkimus, jolla ei ole aktiivista interventiota. Tutkimuksessa arvioidaan verisuonialtistuksen altistustasojen luonnollisten variaatioiden välistä yhteyttä (mitattu vasoaktiivisella inotrooppisella pistemäärällä, VIS) ja kliinisillä tuloksilla potilailla, jotka saavat VA-ECMO: ta kardiogeenistä iskua varten.
Muut nimet:
  • Vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (VIS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän all-syyt kuolleisuus
Aikaikkuna: ECMO: n aloittamisesta sairaalan vastuuvapauden kautta (arvioidaan jopa 6 kuukautta).
Mikään syystä kuolleiden potilaiden osuus 30 päivän kuluessa ECMO: n aloittamisesta.
ECMO: n aloittamisesta sairaalan vastuuvapauden kautta (arvioidaan jopa 6 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan sisäinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: ECMO: n aloittamisesta sairaalan vastuuvapauden kautta (arvioidaan jopa 6 kuukautta).
Sairaalan vastuuvapauden potilaiden osuus.
ECMO: n aloittamisesta sairaalan vastuuvapauden kautta (arvioidaan jopa 6 kuukautta).
ECMO: hon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: ECMO: n aloittamisesta sairaalan vastuuvapauden kautta (arvioidaan jopa 6 kuukautta).
ECMO: hon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien verenvuoto, tromboosi, infektio ja mekaaniset viat.
ECMO: n aloittamisesta sairaalan vastuuvapauden kautta (arvioidaan jopa 6 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaotong Hou

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhongtao Du, MD, Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025038x

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa