Efeito de vasopressores reduzidos na mortalidade em pacientes com choque cardiogênico suportado por ecmo (VREM-CS)
4 de março de 2025 atualizado por: Xiaotong Hou
Associação entre os níveis de exposição ao vasopressor e a mortalidade de 30 dias em pacientes que recebem apoio da ECMO ao choque cardiogênico: um estudo prospectivo de coorte multicêntrico
O objetivo deste estudo de observação é aprender sobre a associação entre os níveis de exposição ao vasopressor e os resultados em adultos com choque cardiogênico que recebem VA-ECMO. A principal pergunta que pretende responder é:
A exposição reduzida a vasopressores diminui a mortalidade de 30 dias em pacientes com choque cardiogênico ao receber suporte da ECMO? Os participantes que estão recebendo apoio da ECMO ao choque cardiogênico como parte de seus cuidados médicos regulares terão seus dados coletados, incluindo informações sobre o uso de vasopressores e os resultados da mortalidade, ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 534 pacientes de vários centros que exigem VA-ECMO para choque cardiogênico.
Os pacientes serão estratificados em dois grupos com base em sua pontuação vasoativa e vasoativa média (VID), desde 12 horas após o início do ECMO até o desmame: um grupo de doses altas (Vis> 10) e um grupo de baixa dose (Vis ≤10).
O desfecho primário é a mortalidade por todas as causas de 30 dias.
Os resultados secundários incluem a taxa de sobrevivência hospitalar, a duração da ventilação mecânica, a UTI e o tempo de permanência hospitalar e complicações relacionadas à ECMO.
Parâmetros hemodinâmicos e biomarcadores de laboratório serão monitorados.
O estudo tem como objetivo identificar estratégias ideais de gerenciamento hemodinâmico, incluindo taxas de fluxo da ECMO, alvos de pressão arterial e dosagem de vasopressores, para melhorar os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
534
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaotong Hou, MD
- Número de telefone: 010-64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Chenglong Li, MD
- Número de telefone: 86-18610846901
- E-mail: cl_lee@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contato:
- Zhongtao Du, MD
- Número de telefone: 86-18610846901
- E-mail: zhongtaodu@126.com
-
Investigador principal:
- Xiaotong Hou, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nos centros participantes, pacientes adultos com choque cardiogênico requerem suporte de oxigenação da membrana extracorpórea (VA-ECMO), atendendo aos critérios específicos de disfunção hemodinâmica e de órgão final.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos) com choque cardiogênico que exige suporte de VA-ECMO.
- Iniciação pela primeira vez em ECMO.
- ECMO venoarterial (VA-ECMO) como o modo inicial.
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Hipertensão pulmonar grave.
- Uso de vasopressores para indicações não-choques (por exemplo, sangramento, vínculo pós-cardiopulmonar vasoplegia).
- Dados ausentes graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Vis High
Grupo de VIS High: Pacientes com um escore inotrópico vasoativo médio (VIS)> 10 de 12 horas após o início do ECMO para desmame.
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Este é um estudo observacional sem intervenção ativa.
O estudo avalia a associação entre variações naturais nos níveis de exposição ao vasopressor (medidos pelo escore inotrópico vasoativo, VID) e resultados clínicos em pacientes que recebem VA-ECMO para choque cardiogênico.
Outros nomes:
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Grupo de Vis Baixa
Grupo de VIS Baixo: Pacientes com uma pontuação vasoativa e vasoativa média (VIS) ≤10 de 12 horas após o início do ECMO para desmame.
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Este é um estudo observacional sem intervenção ativa.
O estudo avalia a associação entre variações naturais nos níveis de exposição ao vasopressor (medidos pelo escore inotrópico vasoativo, VID) e resultados clínicos em pacientes que recebem VA-ECMO para choque cardiogênico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas de 30 dias
Prazo: Desde o início da ECMO até a alta hospitalar (avaliada até 6 meses).
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A proporção de pacientes que morrem de qualquer causa dentro de 30 dias após o início da ECMO.
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Desde o início da ECMO até a alta hospitalar (avaliada até 6 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência hospitalar
Prazo: Desde o início da ECMO até a alta hospitalar (avaliada até 6 meses).
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A proporção de pacientes que sobrevivem à alta hospitalar.
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Desde o início da ECMO até a alta hospitalar (avaliada até 6 meses).
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Complicações relacionadas à ECMO
Prazo: Desde o início da ECMO até a alta hospitalar (avaliada até 6 meses).
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A incidência de complicações relacionadas à ECMO, incluindo sangramento, trombose, infecção e falhas mecânicas.
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Desde o início da ECMO até a alta hospitalar (avaliada até 6 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhongtao Du, MD, Beijing Anzhen Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025038x
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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