삶의 질과 적절하게 처리 된 선천성 갑상선 기능 항진증의 장기 결과 (CHQoL)
2025년 3월 3일 업데이트: Prof.ssa Mariacarolina Salerno, Federico II University
신생아 선별 검사로 진단되고 적절하게 치료 된 선천성 갑상선 기능 항진증 환자의 삶의 질과 장기 결과
이 관찰 연구의 주요 목표는 레보 티 록신으로 대체 치료를받는 신생아 스크리닝에 의해 진단 된 선천성 갑상선 기능 항진증을 가진 젊은 성인 환자의 삶의 질과 장기적인 발신에 대한 평가입니다.
2 차 목표는 결과를 갑상선 기능 항진증, L-T4의 초기 용량, 치료 준수 및 유전학의 형태와 관련시키는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
연구 프로토콜은 3 가지 단계에서 수행됩니다.
11 : STEP1 :’
a) 다음 기준을 충족하는 환자 등록 :
- 신생아 스크리닝을 통한 선천성 갑상선 기능 항진증 진단 L-T4로 적절하게 치료
- 진단 재평가시 갑상선 기능 항진증 진단 확인
- 등록시 16-21 세
b) 연구에 대한 정보 인터뷰 및 환자 및/또는 부모/보호자의 사전 동의 서명
c) 진단시 다음 매개 변수의 후 향적 컬렉션 :
- 진단시 TSH, FT4의 값, L-T4의 초기 용량
- 갑상선 초음파 및 섬광 보고서
- 가능한 경우 유전자 조사 보고서
d) 매년 후속 조치를위한 후 향적 컬렉션 :
체중, 높이, TSH, FT4 및 L-T4 용량
Step 2:
A) 임상 평가 (체중, 높이, BMI, 허리 및 고관절 둘레, 혈압) b) 바이오 임피던스 분석을 수행함으로써 신체 조성의 평가 C) SF36 시험의 투여를 통한 삶의 질 평가 d) WAIS IV 시험의 투여를 통한 모든 정신병 학적 조건의 평가 : 환자의 행동을 설명하기 위해 부모에게 관리되는 설문지
3 단계 : 3 단계 :
데이터 수집 및 결과 분석
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Pediatric Endocrinology Program, Department of the Mother and the Child, University Federico II of Naples
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신생아 스크리닝에 의한 선천성 갑상선 기능 항진증 진단
- 생후 첫 달 안에 L-T4 요법의 시작
- 진단 재평가시 갑상선 기능 저하 상태의 확인
제외 기준 :
- 다른 만성 질환 및/또는 유전자 증후군
- 신경 정신 병리학의 가족력
- 가족 이상 지질 혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신생아 선별 검사로 진단 된 선천성 갑상선 기능 항진증으로 16-21 세의 청소년
A) 임상 평가 (체중, 높이, BMI, 허리 및 고관절 둘레, 혈압) b) 바이오 임피스 분석을 수행함으로써 신체 조성의 평가 C) SF36 테스트를 관리함으로써 삶의 질 평가 d) WAIS IV 시험을 관리함으로써인지 능력의 평가를 통해 정신 병리학 적 조건을 평가함으로써 인식 능력의 평가. 나이 : 환자의 행동을 평가하기 위해 부모에게 관리 할 CBCL 설문지
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SF36 테스트를 관리하여 삶의 질 평가
WAIS IV 테스트를 관리하여인지 능력 평가
SCL-90 정신 병리학 적 스크리닝 설문지를 사용하여 정신 병리학 적 조건의 평가
최대 18 세의 환자의 경우 : 환자의 행동을 설명하기 위해 부모에게 관리 할 CBCL 설문지
바이오 임피던스 분석을 수행하여 체성분의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레보 티록신 대체 치료에서 신생아 스크리닝에 의해 진단 된 선천성 갑상선 기능 항진증 환자의 삶의 질.
기간: 등록 시점의 장기 결과 평가
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적절하게 치료 된 선천성 갑상선 기능 항진증을 가진 전이 연령 소아에서의 삶의 질 평가를위한 SF36 설문지의 투여
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등록 시점의 장기 결과 평가
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레보 티록신 대체 치료에 대한 신생아 스크리닝에 의해 진단 된 선천성 갑상선 기능 항진증을 가진 젊은 성인 환자의 보조 결과.
기간: 등록 시점의 장기 결과 평가
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적절하게 처리 된 선천성 갑상선 기능 항진증을 가진 전이 연령 소아에서 SDS, 높이 SDS 및 BMI SDS 평가 계량
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등록 시점의 장기 결과 평가
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레보 티록신 대체 치료에 대한 신생아 스크리닝에 의해 진단 된 선천성 갑상선 기능 항진증을 가진 젊은 성인 환자의 지적 결과.
기간: 등록 시점의 장기 결과 평가
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Wais IV의 투여를 통한인지 능력 평가
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등록 시점의 장기 결과 평가
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레보 티록신 대체 치료에 대한 신생아 스크리닝에 의해 진단 된 선천성 갑상선 기능 항진증을 가진 젊은 성인 환자의 정신 병리학 적 상태.
기간: 등록 시점의 장기 결과 평가
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SCL-90 설문지를 통한 정신 병리학 적 조건의 평가
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등록 시점의 장기 결과 평가
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레보 티 록신 대체 치료에 대한 신생아 스크리닝에 의해 진단 된 선천성 갑상선 기능 항진증을 가진 젊은 성인 환자의 BEHOVIORAL 결과.
기간: 등록 시점의 장기 결과 평가
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환자의 행동을 설명하기 위해 최대 18 세의 환자의 부모에게 CBCL 설문지의 투여
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등록 시점의 장기 결과 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 선천성 갑상선 기능 저하증의 상관 관계
기간: 등록시
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Pearson의 시험과의 삶의 질과 선천성 갑상선 기능 항진증의 상관 관계
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등록시
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지적 결과와 선천성 갑상선 기능 항진증의 상관 관계
기간: 등록시
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Pearson의 시험과 지적 결과와 선천성 갑상선 기능 항진증의 상관 관계
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등록시
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정신 병리학 적 평가와 선천성 갑상선 기능 항진증의 상관 관계
기간: 등록시
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Pearson의 시험과의 정신 병리학 적 평가와 선천성 갑상선 기능 항진증의 상관 관계
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등록시
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Beovioral 평가와 선천성 갑상선 기능 항진증의 유형 사이의 상관 관계
기간: 등록시
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Pearson의 시험과의 선천성 갑상선 기능 항진증의 Behovioral 평가와 유형의 상관 관계
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 245/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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