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강화 된 환경을 통한 암 예방 (PREEMpT)

2026년 3월 9일 업데이트: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
강화 된 환경 (Cancer Preempt)을 통한 암 예방의 목표는 이웃과 사회 환경을 개선하는 포괄적 인 개입이 지속적인 빈곤 지역에서 지역 사회 수준의 암 위험을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 우리의 전반적인 가설은 생활 환경 (건축 및 사회적)의 향상이 여러 메커니즘을 통해 암 위험을 낮추는 것입니다. 건축 환경 개선은 (개선 된 조명, 보도, 녹지 공간을 통해), 예방 치료 (모바일 웰니스 밴 및 지역 사회 보건 노동자를 통해)에 대한 접근성에 영향을 미치며, 이는 건강 관련 행동 (신체 활동, 암 스크리닝)을 자극합니다. 이러한 개선은 또한 안전 (역병 제거, 교통 진정), 사회적 응집력 (사회화 기회를 통해) 및 집단적 효능 (이웃 인식을 통해)에 긍정적 인 영향을 미칩니다. 사회 환경 개선은 사회적 응집력 (커뮤니티 주도 행사를 통해)과 집단적 효능 (지역 사회 리더십 아카데미 및 지역 사회 보조금을 통해)을 증가시켜 공공 안전을 향상시키고 건강 관련 행동 (신체 활동, 예방/건강)을 촉진 할 것입니다. 두 가지 유형의 개선 (건축 및 사회 환경)은 만성 스트레스를 줄이는 데 도움이되며, 이는 PP 커뮤니티의 암 위험을 낮추게됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 예방 및 빈곤 상태에 의한 결과의 불균형은 잘 문서화되어 있습니다. 이러한 불일치는 지역 건축 및 사회적 환경을 포함하여 구조적 및 중간 사회의 건강 결정 요인 (SDH)에 뿌리를두고 있습니다. 건축 환경과 사회 환경의 특징은 신체 활동 및 예방 치료에 대한 접근과 같은 행동을 통해 암 위험에 큰 영향을 미칩니다. 불리한 이웃 조건은 또한 많은 암의 위험 인자 인 높은 동종적 부하의 형태로 스트레스 반응을 악화시킵니다. 지속 빈곤 (PP) 지역의 암 불균형을 줄이려면 시민, 조직, 기업 및 지방 정부가 이웃 상태를 개선하기 위해 연합하는 다국어 적 접근이 필요합니다. 그러나 생활 환경이 암을 포함한 건강 관련 행동 및 결과에 영향을 미친다는 강력한 증거에도 불구하고, 이웃 건설 및 사회적 환경의 수정이 암 위험을 줄이는 정도를 결정하는 중재는 사실상 전혀 없습니다. Alcarez 프레임 워크를 기반으로 제안 된 연구는이 지식 격차를 메우는 것을 목표로합니다. 이 연구의 목적은 이웃 건축 및 사회 환경 개선 (생활 환경)을 목표로하는 개입이 5 개의 대상 빈곤층 (Census Tracts)에서 지역 사회 수준의 암 위험을 줄일 수 있는지 이해하는 것입니다. 학습 특정 목표는 다음과 같습니다.

AIM 1. 암 선점을 구현하고 생활 (건축 및 사회) 환경의 향상이 공공 안전, 공원 및 지역 사회 공간 사용, 지역 사회 행사 및 예방 서비스를 증가시키는 지 여부를 평가하십시오. 지역 사회 참여 요구 평가 후, Live Health Smart Alabama (LHSA)의 연구 파트너와 협력하여 생활 및 사회적 환경의 건축 및 사회적 환경 개선이 구현 될 것입니다. 공공 안전, 공원 및 지역 사회 공간 사용 및 지역 사회 행사와 관련하여 공개 사용 데이터가 수집됩니다. LHSA Wellness van은 예방 평가 및 1 차 진료, 긴급 치료 및 암 검진 (자궁 경부, 유방 및 대장)에 대한 예방 평가 및 진료 의뢰를 위해 월별 대상 커뮤니티를 방문합니다. 공개 사용 데이터는 비인간 피험자 (예 : 숫자 수, 공공 범죄 데이터 및 민사 데이터)를 통해 수집됩니다. 예방 데이터는 LHSA Wellness van에 의해 커뮤니티 회원의 식별되지 않은 서비스 섭취 수를 통해 수집됩니다.

AIM 2. 개선 된 생활 환경이 암 위험과 관련된 지역 사회 수준의 인식 및 행동에 미치는 영향을 결정하십시오. 순차적 인 설명 혼합 방법 설계를 사용하여 정량적 (설문 조사)이 수집되고 정 성적 (포커스 그룹)이 수행되어 대상 지역의 취약한 아프리카 계 미국인 카운티의 인식과 행동의 지역 사회 수준의 변화를 평가합니다. 정량적 구성 요소의 경우, 2 그룹 설문 조사 설계는 개입 전 및 후 전용 및 상호 배타적 인 샘플과 함께 사용될 것이며, 정 성적 구성 요소의 경우, 중재 후 및 사후 주민과의 포커스 그룹이 수행됩니다.

(2.1) 설문 조사. 기준선의 대상 지역에서 150 명의 참가자와 연구의 작년에 대상 지역의 다른 참가자 세트와 150 개의 설문 조사가 진행될 것입니다. 설문 조사는 채용 및 보존 공유 시설 (RRSF) 직원 (IRB 인증 및 데이터 품질 및 데이터 수집)이 관리합니다. 참가자에게는 설문 조사를 완료하기위한 $ 50 인센티브가 제공됩니다.

(2.2) 포커스 그룹 : 3 개의 포커스 그룹은 기준선과 프로젝트의 마지막 해에, 각각 그룹당 약 6-10 명의 참가자가 있습니다. 참가자는 중환자 및 후 설문 조사를 완료 한 사람들 중에서 무작위로 선택됩니다. 포커스 그룹은 반 구조화 된 포커스 그룹 가이드를 사용하여 외부 장벽, 촉진자 및 신체 활동, 안전, 암 예방에 대한 강조와 관련된 지역 사회 문화 규범을 탐색 할 훈련 된 커뮤니티 참여 직원에 의해 중재 될 것입니다. 참가자들은 또한 이웃 건축 환경, 사회적 환경 및 범죄 인식과 관련된 요인에 대해 논의 할 것입니다. 입자에는 참여를 위해 50 달러의 인센티브가 제공됩니다.

목표 3. 개선 된 생활 환경이 인식되고 객관적인 만성 스트레스에 미치는 영향을 평가합니다.

자체보고 된 응력은 AIM 2 설문 조사에 포함 된 인식 된 응력 척도로 측정됩니다.

스트레스 바이오 마커를 측정하기 위해 참가자의 서브 샘플에서 혈액이 그려 질 것입니다. AL의 커뮤니티 수준의 변화를 평가하기 위해, 실험적인 2 그룹 설계는 기준선 및 5 년차에서 독립적이고 상호 배타적 인 샘플과 함께 사용될 것입니다. 기준선에서는 중재 전 150 명의 설문 조사 응답자 (AIM 2)의 50 명의 참가자가 선정 될 예정이며, 5 학년에는 개입 후 150 명의 설문 조사 응답자 (AIM 2)의 50 명의 참가자가 무작위로 선택됩니다 (총 n = 100).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 흑인 경주
  • 영어 사용자
  • 대상 인구 조사관의 거주자

제외 기준 :

  • 비 흑인 경주
  • 비 영어 스피커
  • 대상 커뮤니티의 거주자가 아닙니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 중재 전 그룹
기준선 데이터는 지역 사회 수준의 건축 및 사회적 환경 수정 (중재)이 구현되기 전에이 ARM의 참가자에 대해 수집됩니다.
실험적: 개입 후 그룹
개입 후 데이터는 지역 사회 수준의 구축 및 사회적 환경 수정 (중재)이 구현 된 후이 ARM의 참가자 (중재 전 그룹과 다른 참가자)에 대해 수집됩니다.
다른: 건축 환경
구축 된 환경 수정에는 보도, 보도 컷, 교통 체증 장치, 횡단 보도, 대중 교통 개선, 녹지 우주, 거리 나무, 미화, 간판, 조명, 웰니스 밴이 포함됩니다.
다른: 사회적 환경
이웃 연합, 지역 사회 리더십 아카데미 (LHSA), 지역 사회 주도 행사, 지역 사회 보건 요원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자들 사이에서 인식 된 스트레스의 평균 수준
기간: 기준선, 최대 3 년
지난 달의 사람의 감정과 생각과 빈도에 대해 묻는 10- 항목 인식 스트레스 척도 (PSS) (0 = 절대; 1 = 거의 절대; 2 = 때때로; 3 = 상당히 자주; 4 = 매우 자주)
기준선, 최대 3 년
동종 부하가 높은 참가자의 비율
기간: 기준선, 최대 3 년
10 개 조절 부하 (AL) 점수를 구성하는 10 지표, 스트레스의 누적 부담의 척도. AL 점수는 세트 임계 값보다 높은 바이오 마커 수의 합의 점수로 정의되며, 높은 레벨은 임계 값보다 3 이상의 바이오 마커입니다.
기준선, 최대 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자들 사이의 평균 건강 식품 접근
기간: 기준선, 최대 3 년
건강 식품 척도의 인식 된 가용성은 세 가지 품목의 평균을 취함으로써 추정됩니다. 낮은 평균 점수는 집에서 도보로 20 분 이내에 건강 식품 (예 : 저지방 제품, 과일 및 채소)의 가용성이 향상됩니다.
기준선, 최대 3 년
참가자들 사이의 평균 사회적 지원
기간: 기준선, 최대 3 년
의료 성과 연구 (RAND)의 사회적 지원 연구 (RAND)는 리 커트 척도 반응이있는 19 가지 질문으로 구성됩니다. 설문 조사는 전반적인 기능적 사회적 지원 지수로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 지원이 나타납니다. 전체 지원 지수를 얻으려면 포함 된 All19 항목의 점수 평균이 계산됩니다.
기준선, 최대 3 년
참가자들 사이의 평균자가보고 레저 시간 신체 활동
기간: 기준선, 최대 3 년
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)는 지난 7 일 동안 피험자의 신체 활동에 대한 7 개 항목 설문지이며 사람들이 일상 생활의 일환으로하는 신체 활동과 앉은 시간의 강도를 평가합니다. Met-Min/주에 총 신체 활동과 앉아있는 시간을 추정합니다.
기준선, 최대 3 년
참가자들 사이의 암 선별 빈도
기간: 기준선, 최대 3 년
전립선, 폐, 결장 직장 및 난소 (PLCO) 암 선별 시험, 남성 (BQMC) 및 여성 (BQM3)을위한 기준 설문지에는 지난 3 년간 응답자가 겪은 암 스크리닝 검사에 대해 묻는 10 가지 질문 (여성 8 명, 남성의 경우 5 명)이 포함되어 있습니다.
기준선, 최대 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300011733
  • 5U54CA280770-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가되는 IPD는 비 식별 후 출판물을 초래합니다

IPD 공유 기간

출판 날짜 후 3 개월에서 5 년 사이

IPD 공유 액세스 기준

출판 결과를 지원하는 비 식별 된 개별 데이터는 출판 후 최대 60 개월의 3 개월부터 공유 될 것입니다. 데이터를 사용하여 기관 검토위원회 (IEC), IEC (Independent Ethics Committee) 또는 연구 윤리위원회 (REB)의 승인을 받았으며, 해당되는대로 UAB와의 데이터 사용/공유 계약을 실행합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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