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Prévention du cancer à travers un environnement amélioré (PREEMpT)

9 mars 2026 mis à jour par: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
L'objectif de la prévention du cancer à travers un environnement amélioré (préemption du cancer) est de tester si une intervention complète qui améliore les environnements construits et sociaux du quartier peut réduire le risque de cancer au niveau communautaire dans les zones de pauvreté persistantes. Notre hypothèse globale est que les améliorations de l'environnement de vie (construites et sociales) réduiront le risque de cancer grâce à plusieurs mécanismes. Les améliorations de l'environnement bâti ont un impact sur la marche (grâce à un éclairage amélioré, à des trottoirs, à l'espace vert) et à l'accès aux soins préventifs (grâce à une camionnette de bien-être mobile et aux agents de santé communautaire), ce qui stimulera les comportements liés à la santé (activité physique, dépistage du cancer); Ces améliorations auront également un impact positif sur la sécurité (grâce à l'élimination de la brûlure, à l'apaisement du trafic), à la cohésion sociale (par le biais de possibilités de socialisation) et à l'efficacité collective (par des perceptions améliorées du quartier). Les améliorations de l'environnement social augmenteront la cohésion sociale (par le biais d'événements dirigés par la communauté) et l'efficacité collective (par le biais de la Community Leadership Academy et des subventions communautaires), ce qui améliorera la sécurité publique et facilitera les comportements liés à la santé (activité physique, prévention / bien-être). Les deux types d'améliorations (environnement social construit et social) aideront à réduire le stress chronique, ce qui réduira le risque de cancer de la communauté PP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les disparités dans la prévention du cancer et les résultats par statut de pauvreté sont bien documentées. Ces disparités sont enracinées dans les déterminants sociaux structurels et intermédiaires de la santé (SDH), y compris les environnements de quartier construits et sociaux. Les caractéristiques de l'environnement bâti et de l'environnement social ont des implications majeures pour le risque de cancer à travers des comportements tels que l'activité physique et l'accès aux soins préventifs. Les conditions défavorables du quartier aggravent également la réponse au stress, sous la forme d'une charge allostatique élevée, qui est un facteur de risque pour de nombreux cancers. La réduction des disparités du cancer dans les zones de pauvreté persistante (PP) nécessite une approche multisectorielle dans laquelle les citoyens, les organisations, les entreprises et les gouvernements locaux s'unissent pour améliorer les conditions de quartier. Cependant, malgré des preuves convaincantes que l'environnement de vie a un impact sur les comportements et les résultats liés à la santé, y compris le cancer, il n'y a pratiquement aucune intervention qui détermine dans quelle mesure les modifications des environnements construits et sociaux réduisent le risque de cancer. Sur la base du cadre Alcarez, l'étude proposée vise à combler ce manque de connaissances. Le but de l'étude est de comprendre si les interventions visant à améliorer l'environnement construit et social du quartier (l'environnement de vie) peuvent réduire le risque de cancer au niveau communautaire dans 5 quartiers de pauvreté persistants ciblés (secteurs de recensement). Les objectifs spécifiques à l'étude sont les suivants:

AIM 1. Mettre en œuvre le cancer Préparer et évaluer si l'amélioration des environnements vivants (construits et sociaux) conduit à une augmentation de la sécurité publique, de l'utilisation des parcs et des espaces communautaires, des événements communautaires et des services de prévention. Après une évaluation des besoins engagés par la communauté, l'amélioration de l'environnement construit et social des environnements vivants (construits et sociaux) sera mis en œuvre en partenariat avec le partenaire d'étude, Live Health Smart Alabama (LHSA). Les données sur l'utilisation du public seront recueillies concernant la sécurité publique, l'utilisation des parcs et des espaces communautaires et des événements communautaires. La camionnette de bien-être LHSA visitera les communautés ciblées préemptionnées sur une base mensuelle, pour les évaluations préventives et les références aux soins primaires, aux soins urgents et au dépistage du cancer (cervical, sein et côlon). Les données d'utilisation du public seront recueillies par le biais de sujets non humains (exemple: comptes numériques, données sur la criminalité publique et données civiles). Les données de prévention seront recueillies par la camionnette de bien-être LHSA par le biais de dénombrements d'adoption des services par la communauté.

AIM 2. Déterminez l'effet de l'amélioration des environnements de vie sur les perceptions et les comportements au niveau communautaire liés au risque de cancer. L'utilisation d'une conception de méthodes mixtes explicatives séquentielles, quantitative (enquêtes) sera collectée et qualitative (groupes de discussion) sera mené pour évaluer les changements au niveau communautaire des perceptions et des comportements dans les comtés afro-américains vulnérables dans les zones ciblées. Pour la composante quantitative, une conception d'enquête en deux groupes sera utilisée avec des échantillons indépendants et mutuellement exclusifs avant et après l'intervention, et pour la composante qualitative, les groupes de discussion avec les résidents pré et post-intervention seront effectués.

(2.1) enquêtes. Des enquêtes seront menées avec 150 participants des zones ciblées à la ligne de base et 150 enquêtes avec un autre ensemble de participants de la zone ciblée au cours de la dernière année de l'étude. L'enquête sera administrée par le personnel de l'installation partagée de recrutement et de rétention (RRSF) (certifiée IRB et entraînée dans la qualité des données et la collecte de données). Les participants se verront offrir une incitation de 50 $ pour la réalisation de l'enquête.

(2.2) Groupes de discussion: 3 groupes de discussion seront menés au départ et au cours de la dernière année du projet, chacun avec environ 6 à 10 participants par groupe. Les participants seront sélectionnés au hasard parmi ceux qui effectueront des enquêtes pré et post-interventions. Les groupes de discussion seront modérés par le personnel d'engagement communautaire formé qui utilisera des guides de groupe de discussion semi-structurés pour explorer les obstacles externes, les facilitateurs et les normes culturelles communautaires associées à l'activité physique, à la sécurité, au bien-être en mettant l'accent sur la prévention du cancer. Les participants discuteront également des facteurs liés à l'environnement bâti du quartier, à l'environnement social et aux perceptions du crime. Les particules se verront offrir une incitation de 50 $ à la participation.

AIM 3. Évaluer l'impact de l'amélioration des environnements de vie sur le stress chronique perçu et objectif.

Le stress autodéclaré sera mesuré avec l'échelle de contrainte perçue incluse dans les enquêtes AIM 2.

Le sang sera prélevé dans un sous-échantillon de participants pour mesurer les biomarqueurs de stress, qui comprendra 10 mesures de charge allostatique. Pour évaluer les changements de niveau communautaire dans AL, une conception expérimentale en deux groupes sera utilisée avec des échantillons indépendants et mutuellement exclusifs au départ et l'année 5. Au départ, 50 participants des 150 répondants au sondage dans le groupe pré-intervention (de l'AIM 2) seront sélectionnés, et à la 5e année, 50 participants aux 150 répondants de l'enquête du groupe post-intervention (AIM 2) seront sélectionnés au hasard (pour un total n = 100).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Race noire
  • Anglophone
  • Résident des secteurs de recensement ciblés

Critères d'exclusion:

  • Race non noire
  • haut-parleur non anglais
  • Pas un résident de la communauté ciblée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de pré-intervention
Les données de référence seront collectées sur les participants de ce bras avant la mise en œuvre des modifications de l'environnement construit par la communauté et de l'environnement social (intervention).
Expérimental: Groupe de post-intervention
Des données post-intervention seront collectées sur les participants à ce bras (différents participants que dans le groupe pré-intervention) après la mise en œuvre des modifications de l'environnement construit par la communauté et de l'environnement social (intervention).
Les modifications de l'environnement bâti comprennent les trottoirs, les coupes de trottoir, les dispositifs de calmin de trafic, les passages pour piétons, les améliorations de transport en commun, l'espace vert, les arbres de rue, l'embellissement, la signalisation, l'éclairage, la camionnette de bien-être
Coalition de quartier, Community Leadership Academy (LHSA), événements dirigés par la communauté, agents de santé communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau moyen de stress perçu parmi les participants
Délai: base de base, jusqu'à 3 ans
Échelle de stress perçue à 10 éléments (PSS) qui pose des questions sur les sentiments et les pensées de la personne au cours du mois dernier et leur fréquence (0 = jamais; 1 = presque jamais; 2 = parfois; 3 = assez souvent; 4 = très souvent)
base de base, jusqu'à 3 ans
Proportion de participants à charge allostatique élevée
Délai: base de base, jusqu'à 3 ans
10 indicateurs qui composent le score de charge allostatique (AL), une mesure de la charge cumulée du stress. Le score AL est défini comme un score de somme du nombre de biomarqueurs qui sont au-dessus du seuil défini, avec un niveau élevé étant de 3 biomarqueurs ou plus au-dessus du seuil.
base de base, jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès alimentaire sain moyen chez les participants
Délai: base de base, jusqu'à 3 ans
La disponibilité perçue de l'échelle des aliments sains est estimée en prenant la moyenne sur les trois articles. Les scores moyens inférieurs indiquent une meilleure disponibilité d'aliments sains (c'est-à-dire des produits faibles en matières grasses, des fruits et des légumes) à 20 minutes à pied de la maison.
base de base, jusqu'à 3 ans
Soutien social moyen parmi les participants
Délai: base de base, jusqu'à 3 ans
Le soutien social de l'étude des résultats médicaux (RAND) se compose de 19 questions avec des réponses à l'échelle de Likert. L'enquête se compose d'un indice global de soutien social fonctionnel. Un score plus élevé indique plus de soutien. Pour obtenir un indice de support global, la moyenne des scores pour les éléments All19 incluses est calculée.
base de base, jusqu'à 3 ans
Temps physique des loisirs autodéclaré moyen chez les participants
Délai: base de base, jusqu'à 3 ans
Le questionnaire international de l'activité physique (IPAQ) est un questionnaire sur 7 éléments de l'activité physique d'un sujet au cours des 7 derniers jours et évalue les types d'intensité de l'activité physique et du temps de séance que les gens font dans le cadre de la vie quotidienne. Estime l'activité physique totale dans Met-min / semaine et le temps passé à s'asseoir.
base de base, jusqu'à 3 ans
Fréquence de dépistage du cancer chez les participants
Délai: base de base, jusqu'à 3 ans
Essai de dépistage du cancer de la prostate, du poumon, des poumons, colorectaux et de l'ovaire (PLCO), un questionnaire de base pour les hommes (BQMC) et les femmes (BQM3) comprend 10 questions (8 pour les femmes et 5 pour les hommes) qui posent des questions sur les tests de dépistage du cancer qu'un répondant a eu au cours des 3 dernières années.
base de base, jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD qui sous-tente les résultats par une publication, après la dés-identification

Délai de partage IPD

De 3 mois à 5 ans après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles désidentifiées qui soutiennent les résultats de la publication seront partagées à partir de 3 mois jusqu'à 60 mois suivant la publication à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de recherche (REB), le cas échéant, et exécute un accord d'utilisation / partage des données avec l'UAB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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