Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftforebygging gjennom forbedret miljø (PREEMpT)

9. mars 2026 oppdatert av: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
Målet med kreftforebygging gjennom forbedret miljø (kreftpreempt) er å teste om et omfattende inngrep som forbedrer nabolaget bygde og sosiale miljøer kan redusere kreftrisikoen på samfunnsnivå i vedvarende fattigdomsområder. Vår generelle hypotese er at forbedringer av livsmiljøet (både bygget og sosialt) vil redusere kreftrisikoen gjennom flere mekanismer. Bygde miljøforbedringer vil påvirke gangbarhet (gjennom forbedret belysning, fortau, grøntområde) og tilgang til forebyggende pleie (gjennom en mobil velværebil og helsearbeidere), som vil stimulere helserelatert atferd (fysisk aktivitet, kreftscreening); Disse forbedringene vil også påvirke sikkerheten (gjennom fjerning av trafikk, trafikkdekking), sosial samhold (gjennom muligheter for sosialisering) og kollektiv effekt (gjennom forbedrede nabolagsoppfatninger). Forbedringer av sosiale miljøer vil øke sosial samhold (gjennom samfunnsledede hendelser) og kollektiv effekt (gjennom samfunnsledelse Academy and Community Grants), som vil forbedre offentlig sikkerhet samt lette helserelatert atferd (fysisk aktivitet, forebygging/velvære). Begge typer forbedringer (bygget og sosialt miljø) vil bidra til å redusere kronisk stress, noe som vil senke PP -samfunnets kreftrisiko.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ulikheter i kreftforebygging og utfall etter fattigdomsstatus er godt dokumentert. Slike forskjeller er forankret i strukturelle og mellomliggende sosiale determinanter for helse (SDH), inkludert bygde og sosiale miljøer i nabolaget. Funksjoner i det bygde miljøet og det sosiale miljøet har store implikasjoner for kreftrisiko gjennom atferd som fysisk aktivitet og tilgang til forebyggende pleie. Bivirkninger forverrer også stressresponsen, i form av høy allostatisk belastning, noe som er en risikofaktor for mange kreftformer. Å redusere kreftforskjellene i vedvarende fattigdomsområder (PP) områder krever en multisektoral tilnærming der borgere, organisasjoner, virksomheter og lokale myndigheter forenes for å forbedre nabolagets forhold. Til tross for overbevisende bevis på at livsmiljøet påvirker helserelatert atferd og utfall, inkludert kreft, er det imidlertid praktisk talt ingen intervensjoner som avgjør i hvilken grad modifikasjoner av nabolaget bygde og sosiale miljøer reduserer kreftrisikoen. Basert på Alcarez -rammeverket, tar den foreslåtte studien som mål å fylle dette kunnskapsgapet. Hensikten med studien er å forstå om intervensjoner som tar sikte på å forbedre nabolagets bygde og sosiale miljø (bomiljøet) kan redusere kreftrisikoen på samfunnsnivå i 5 målrettede vedvarende fattigdomsbyråer (folketellingskanaler). Studiespesifikke mål er som følger:

Mål 1. Implementere kreftforskyvning og vurder om forbedring av levende (bygde og sosiale) miljøer fører til økt offentlig sikkerhet, bruk av parker og samfunnsrom, samfunnsarrangementer og forebyggingstjenester. Etter en samfunnsengasjert behovsvurdering vil forbedringer av bygde og sosiale miljøer i de levende (bygde og sosiale) miljøene bli implementert i samarbeid med studiepartneren, Live Health Smart Alabama (LHSA). Offentlig bruksdata vil bli samlet om offentlig sikkerhet, bruk av parker og samfunnsrom og samfunnsarrangementer. LHSA Wellness -varebilen vil besøke forhåndsmålrettede samfunn på månedlig basis, for forebyggende vurderinger og henvisninger til primæromsorg, presserende omsorg og kreftscreening (livmorhals, bryst og tykktarm). De offentlige bruksdataene vil bli samlet gjennom ikke-menneskelige fag (eksempel: numeriske teller, offentlige kriminalitetsdata og sivile data). Forebyggingsdataene vil bli samlet inn av LHSA Wellness-varebilen gjennom avidentifiserte tellinger av opptak av tjenester av samfunnsmedlem.

Mål 2. Bestem effekten av forbedrede bomiljøer på oppfatninger og atferd på samfunnsnivå relatert til kreftrisiko. Ved å bruke en sekvensiell forklarende blandet metodedesign, vil kvantitative (undersøkelser) bli samlet og kvalitative (fokusgrupper) vil bli utført for å vurdere endringer på samfunnsnivå i oppfatninger og atferd i sårbare afroamerikanske fylker i de målrettede områdene. For den kvantitative komponenten vil en to-gruppes undersøkelsesdesign bli brukt med uavhengige, gjensidig utelukkende prøver før og etter intervensjon, og for den kvalitative komponenten vil fokusgrupper med innbyggere før og etter intervensjon bli gjennomført.

(2.1) Undersøkelser. Undersøkelser vil bli gjennomført med 150 deltakere fra de målrettede områdene ved baseline og 150 undersøkelser med et annet sett deltakere fra det målrettede området i løpet av det siste året av studien. Undersøkelsen vil bli administrert av personalet for rekruttering og oppbevaring av delt anlegg (RRSF) (IRB -sertifisert og trent i datakvalitet og datainnsamling). Deltakerne vil bli tilbudt et $ 50 insentiv for å fullføre undersøkelsen.

(2.2) Fokusgrupper: 3 fokusgrupper vil bli gjennomført ved baseline og i løpet av det siste året av prosjektet, hver med omtrent 6-10 deltakere per gruppe. Deltakerne vil bli valgt tilfeldig fra de som fullfører undersøkelser før og etter intervensjoner. Fokusgrupper vil bli moderert av trent samfunnsengasjementspersonell som vil bruke semistrukturerte fokusgruppeguider for å utforske eksterne barrierer, tilretteleggere og kulturelle normer forbundet med fysisk aktivitet, sikkerhet, velvære med vekt på kreftforebygging. Deltakerne vil også diskutere faktorer relatert til det bygde miljøet, det sosiale miljøet og oppfatningen av kriminalitet. Spesialpants vil bli tilbudt et $ 50 insentiv for deltakelse.

Mål 3. Evaluer virkningen av forbedrede bomiljøer på opplevd og objektiv kronisk stress.

Selvrapportert stress vil bli målt med den opplevde stressskalaen inkludert i AIM 2-undersøkelsene.

Blod vil bli trukket i en underprøve av deltakerne for å måle stressbiomarkører, som vil omfatte 10 mål for allostatisk belastning. For å vurdere endringer på samfunnsnivå i AL, vil en eksperimentell design på to grupper bli brukt med uavhengige, gjensidig eksklusive prøver ved baseline og år 5. Ved baseline vil 50 deltakere fra de 150 undersøkelses respondentene i pre-intervensjonsgruppen (fra AIM 2) bli valgt, og ved år 5 vil 50 deltakere i de 150 undersøkelses respondentene fra gruppen etter intervensjonen (AIM 2) bli valgt tilfeldig (for totalt n = 100).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Svart løp
  • Engelsk høyttaler
  • Bosatt i målrettet folketellingskanal

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke svart løp
  • Ikke-engelsk foredragsholder
  • Ikke bosatt i målrettet samfunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjonsgruppe
Baseline-data vil bli samlet inn på deltakere i denne armen før modifikasjoner av samfunnsnivå og sosiale miljøendringer (intervensjon) implementeres.
Eksperimentell: Gruppe etter intervensjon
Data etter intervensjon vil bli samlet inn på deltakerne i denne armen (forskjellige deltakere enn i pre-intervensjonsgruppen) etter at bygde og sosiale miljømodifikasjoner (intervensjon) blir implementert.
Bygde miljømodifikasjoner inkluderer fortau, fortauskutt, trafikkkalsende enheter, overganger, forbedringer av transitt, grøntareal, gatetrær, forskjønnelse, skilting, belysning, velværevan
Neighborhood Coalition, Community Leadership Academy (LHSA), Community-ledede arrangementer, samfunnshelsearbeidere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig nivå av opplevd stress blant deltakerne
Tidsramme: baseline, opptil 3 år
10-element oppfattet stressskala (PSS) som spør om personens følelser og tanker i løpet av den siste måneden og deres frekvens (0 = aldri; 1 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 3 = ganske ofte; 4 = veldig ofte)
baseline, opptil 3 år
Andel deltakere med høy allostatisk belastning
Tidsramme: baseline, opptil 3 år
10 indikatorer som utgjør allostatisk belastning (Al) score, et mål på den kumulative belastningen av stress. AL -poengsummen er definert som sumspoeng for antall biomarkører som er over den angitte terskelen, med et høyt nivå som 3 eller flere biomarkører over terskelen.
baseline, opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig sunn mattilgang blant deltakerne
Tidsramme: baseline, opptil 3 år
Den opplevde tilgjengeligheten av sunn matskala er estimert ved å ta gjennomsnittet på tvers av de tre varene. Lavere gjennomsnittlige score indikerer bedre tilgjengelighet av sunn mat (dvs. lavfettprodukter, frukt og grønnsaker) innen 20 minutters gange hjemmefra.
baseline, opptil 3 år
Gjennomsnittlig sosial støtte blant deltakerne
Tidsramme: baseline, opptil 3 år
Sosial støtte fra medisinske utfallsstudier (RAND) består av 19 spørsmål med Likert -skala -svar. Undersøkelsen består av en overordnet funksjonell sosial støtteindeks. En høyere poengsum indikerer mer støtte. For å få en samlet støtteindeks beregnes gjennomsnittet av poengsumene for All19 -elementer som er inkludert.
baseline, opptil 3 år
Gjennomsnittlig selvrapportert fritids fysisk aktivitet blant deltakerne
Tidsramme: baseline, opptil 3 år
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et spørreskjema på 7-elementer av et motivets fysiske aktivitet de siste 7 dagene og vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sitetid som folk gjør som en del av dagliglivet. Estimerer den totale fysiske aktiviteten i met-min/uke og tid brukt på å sitte.
baseline, opptil 3 år
Kreft screening frekvens blant deltakerne
Tidsramme: baseline, opptil 3 år
Prostata, lunge, kolorektal og eggstokk (PLCO) kreftscreeningforsøk, baseline spørreskjema for mann (BQMC) og hunn (BQM3) inkluderer 10 spørsmål (8 for kvinner og 5 for menn) som spør om kreftscreeningstester som en respondent har hatt de siste 3 årene.
baseline, opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn for en publikasjon, etter avidentifisering

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder til 5 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deidentifiserte individuelle data som støtter publikasjonsresultater vil bli delt fra og med 3 måneder opp til 60 måneder etter publikasjonen forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra et institusjonelt vurderingsstyre (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), som aktuelt, og utfører en databruk/delingsavtale med UAB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere