Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankerpreventie door verbeterde omgeving (PREEMpT)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
Het doel van kankerpreventie door verbeterde omgeving (kanker vooraf) is om te testen of een uitgebreide interventie die de opgebouwde buurt en sociale omgevingen verbetert, kan het risico op kanker op gemeenschapsniveau in aanhoudende armoedegebieden verminderen. Onze algemene hypothese is dat verbeteringen van de leefomgeving (zowel gebouwd als sociaal) het risico op kanker zullen verlagen via verschillende mechanismen. Gebouwde omgevingsverbeteringen zullen invloed hebben op de loopbaarheid (door verbeterde verlichting, trottoirs, groene ruimte) en toegang tot preventieve zorg (via een mobiel wellness-busje en gezondheidswerkers in de gemeenschap), die gezondheidsgerelateerd gedrag (lichamelijke activiteit, kankerscreening) zullen stimuleren; Deze verbeteringen zullen ook een positieve invloed hebben op de veiligheid (door middel van vervallenverwijdering, verkeerskalmerend), sociale cohesie (door mogelijkheden voor socialisatie) en collectieve werkzaamheid (door verbeterde buurtpercepties). Verbeteringen van sociale omgeving zullen de sociale cohesie (door middel van door de gemeenschap geleide evenementen) en collectieve effectiviteit (via Community Leadership Academy en Community Grants) vergroten, die de openbare veiligheid zullen verbeteren en gezondheidsgerelateerd gedrag (lichamelijke activiteit, preventie/welzijn) zullen vergemakkelijken. Beide soorten verbeteringen (gebouwde en sociale omgeving) zullen helpen bij het verminderen van chronische stress, wat het kankerrisico van de PP -gemeenschap zal verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verschillen in kankerpreventie en resultaten door armoedestatus zijn goed gedocumenteerd. Dergelijke verschillen zijn geworteld in structurele en tussenliggende sociale determinanten van gezondheid (SDH), inclusief in de buurt gebouwde en sociale omgevingen. Kenmerken van de gebouwde omgeving en de sociale omgeving hebben grote implicaties voor het risico op kanker door gedrag zoals lichamelijke activiteit en toegang tot preventieve zorg. Ongewenste buurtomstandigheden verergeren ook de stressrespons, in de vorm van hoge allostatische belasting, wat een risicofactor is voor veel kankers. Het verminderen van kankerverschillen in gebieden voor persistente armoede (PP) vereist een multisectorale aanpak waarbij burgers, organisaties, bedrijven en lokale overheden zich verenigen om de buurtomstandigheden te verbeteren. Ondanks overtuigend bewijs dat de leefomgeving van invloed is op gezondheidsgerelateerd gedrag en resultaten, inclusief kanker, zijn er vrijwel geen interventies die bepalen in hoeverre wijzigingen van de in de buurt gebouwde en sociale omgevingen het risico op kanker verminderen. Op basis van het Alcarez -raamwerk heeft de voorgestelde studie als doel deze kenniskloof te vullen. Het doel van de studie is om te begrijpen of interventies gericht op het verbeteren van de buurtgebouwde en sociale omgeving (de leefomgeving) het risico op kanker op gemeenschapsniveau kunnen verminderen in 5 gerichte aanhoudende armoedebuurten (Census Tracts). Studiespecifieke doelen zijn als volgt:

Doel 1. Implementeer kanker vooraan en beoordeel of de verbetering van de levende (gebouwde en sociale) omgevingen leidt tot verhoogde openbare veiligheid, gebruik van parken en gemeenschapsruimtes, gemeenschapsevenementen en preventiediensten. Na een door de gemeenschap betrokken behoeftenbeoordeling zullen de verbeteringen van de gebouwde en sociale en sociale) omgevingen van de sociale omgeving worden geïmplementeerd in samenwerking met de onderzoekspartner, Live Health Smart Alabama (LHSA). Publieke gebruiksgegevens zullen worden verzameld met betrekking tot openbare veiligheid, het gebruik van parken en gemeenschapsruimtes en gemeenschapsevenementen. Het LHSA Wellness -busje zal maandelijks preventegerichte gemeenschappen bezoeken, voor preventieve beoordelingen en verwijzingen naar eerstelijnszorg, dringende zorg en kankerscreening (cervicaal, borst en dikke darm). De publieke gebruiksgegevens worden verzameld via niet-menselijke onderwerpen (voorbeeld: numerieke tellingen, openbare misdaadgegevens en civiele gegevens). De preventiegegevens zullen worden verzameld door het LHSA Wellness-busje door de geïdentificeerde tellingen van de opname van diensten door lid van de gemeenschap.

Doel 2. Bepaal het effect van verbeterde woonomgevingen op percepties op gemeenschapsniveau en gedrag met betrekking tot het risico op kanker. Het gebruik van een sequentieel verklarende gemengd methodenontwerp, zal kwantitatief (enquêtes) worden verzameld en kwalitatief (focusgroepen) worden uitgevoerd om veranderingen op gemeenschapsniveau in percepties en gedragingen in kwetsbare Afro-Amerikaanse provincies in de gerichte gebieden te beoordelen. Voor de kwantitatieve component zal een enquête-ontwerp met twee groepen worden gebruikt met onafhankelijke, wederzijds exclusieve monsters pre- en post-interventie, en voor de kwalitatieve component zullen focusgroepen met bewoners pre- en post-interventie worden uitgevoerd.

(2.1) Enquêtes. Enquêtes worden uitgevoerd met 150 deelnemers uit de beoogde gebieden bij de basislijn en 150 enquêtes met een andere set deelnemers uit het beoogde gebied in het laatste jaar van de studie. De enquête zal worden beheerd door het personeel van werving en retentie Shared Facility (RRSF) (IRB -gecertificeerd en getraind in gegevenskwaliteit en gegevensverzameling). Deelnemers krijgen een stimulans van $ 50 aangeboden voor het invullen van de enquête.

(2.2) Focusgroepen: 3 focusgroepen worden uitgevoerd bij aanvang en in het laatste jaar van het project, elk met ongeveer 6-10 deelnemers per groep. Deelnemers worden willekeurig geselecteerd uit degenen die enquêtes vóór en post-interventies voltooien. Focusgroepen zullen worden gemodereerd door getrainde gemeenschapsbetrokkenheidspersoneel die semi-gestructureerde focusgroepgidsen zullen gebruiken om externe barrières, facilitators en culturele normen voor de gemeenschap te verkennen die verband houden met lichamelijke activiteit, veiligheid, wellness met een nadruk op kankerpreventie. Deelnemers zullen ook factoren bespreken die verband houden met de buurtgebouwde omgeving, sociale omgeving en percepties van criminaliteit. Deelbanken krijgen een stimulans van $ 50 voor participatie.

Doel 3. Evalueer de impact van verbeterde woonomgevingen op waargenomen en objectieve chronische stress.

Zelfgerapporteerde stress zal worden gemeten met de waargenomen stressschaal opgenomen in de AIM 2-enquêtes.

Bloed zal worden getrokken in een submonster van deelnemers om stressbiomarkers te meten, waaronder 10 maten van allostatische belasting. Om veranderingen op gemeenschapsniveau in AL te beoordelen, zal een experimenteel ontwerp met twee groepen worden gebruikt met onafhankelijke, wederzijds exclusieve monsters bij aanvang en jaar 5. Bij aanvang zullen 50 deelnemers van de 150 enquête-respondenten in de pre-interventiegroep (van AIM 2) worden geselecteerd, en bij jaar 5, 50 deelnemers aan de 150 enquête-respondenten van de post-interventiegroep (AIM 2) worden willekeurig geselecteerd (voor een totaal n = 100).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwarte race
  • Engelse spreker
  • Inwoner van het gerichte volkstellingskanaal

Uitsluitingscriteria:

  • niet -zwarte race
  • niet-Engelse spreker
  • Geen inwoner van de gerichte gemeenschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventiegroep
Baseline-gegevens worden verzameld op deelnemers in deze arm voordat opgebouwde gemeenschapsniveau en sociale milieuaanpassingen (interventie) worden geïmplementeerd.
Experimenteel: Post-interventiegroep
Gegevens na intervention zullen worden verzameld over deelnemers aan deze arm (verschillende deelnemers dan in de pre-interventiegroep) nadat aanpassingen op gemeenschapsniveau en sociale omgeving (interventie) zijn geïmplementeerd.
Gebouwde omgevingsaanpassingen zijn onder meer trottoirs, trottoirsneden, verkeer-calcerende apparaten, zebrapaden, doorvoerverbeteringen, groene ruimte, straatbomen, verfraaiing, bewegwijzering, verlichting, wellness busje
Neighborhood Coalition, Community Leadership Academy (LHSA), door de gemeenschap geleide evenementen, gezondheidswerkers in de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld niveau van waargenomen stress bij deelnemers
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 3 jaar
10-item waargenomen stressschaal (PSS) die vraagt ​​naar de gevoelens en gedachten van de persoon in de afgelopen maand en hun frequentie (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vrij vaak; 4 = heel vaak)
basislijn, maximaal 3 jaar
Aandeel deelnemers met een hoge allostatische belasting
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 3 jaar
10 indicatoren die de alloostatische belastingcore vormen (AL), een maat voor de cumulatieve stresslast. De AL -score wordt gedefinieerd als somscore van het aantal biomarkers dat boven de ingestelde drempel ligt, waarbij een hoog niveau 3 of meer biomarkers boven de drempel is.
basislijn, maximaal 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde gezonde voedseltoegang bij deelnemers
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 3 jaar
De waargenomen beschikbaarheid van de schaal voor gezonde voedingsmiddelen wordt geschat door het gemiddelde over de drie items te nemen. Lagere gemiddelde scores duiden op een betere beschikbaarheid van gezond voedsel (d.w.z. vetarme producten, fruit en groenten) binnen 20 minuten lopen van huis.
basislijn, maximaal 3 jaar
Gemiddelde sociale steun bij deelnemers
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 3 jaar
Sociale ondersteuning van Medical Outcomes Study (RAND) bestaat uit 19 vragen met Likert -schaalreacties. De enquête bestaat uit een algemene functionele sociale ondersteuningsindex. Een hogere score duidt op meer ondersteuning. Om een ​​algemene ondersteuningsindex te verkrijgen, wordt het gemiddelde van de scores voor ALL19 -items berekend.
basislijn, maximaal 3 jaar
Gemiddelde zelfgerapporteerde vrijetijdstijd fysieke activiteit bij deelnemers
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 3 jaar
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een vragenlijst van 7 items van de fysieke activiteit van een onderwerp in de afgelopen 7 dagen en beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen doen als onderdeel van het dagelijks leven. Schat de totale fysieke activiteit in Met-Min/Week en de tijd doorgebracht met zitten.
basislijn, maximaal 3 jaar
Kankerscreening frequentie bij deelnemers
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 3 jaar
Prostaat, long, colorectale en eierstok (PLCO) kankeronderzoek, baseline vragenlijst voor mannelijke (BQMC) & vrouwelijke (BQM3) bevat 10 vragen (8 voor vrouwen en 5 voor mannen) die vragen over kankerscreeningstests die een respondent de afgelopen 3 jaar heeft gehad.
basislijn, maximaal 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag ligt, resulteert in een publicatie, na de-identificatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Van 3 maanden tot 5 jaar na publicatiedatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Deïdentificeerde individuele gegevens die publicatieresultaten ondersteunt, worden gedeeld vanaf 3 maanden tot 60 maanden na de publicatie voorzag de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken, heeft goedkeuring van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), indien van toepassing, als toepasselijk, als toepassing en een gegevensovereenkomst met UAB.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren