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Krebsprävention durch verbesserte Umgebung (PREEMpT)

9. März 2026 aktualisiert von: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
Das Ziel der Krebsprävention durch verbessertes Umfeld (Krebsvorab) besteht darin, zu testen, ob eine umfassende Intervention, die das gebaute und soziale Umfeld der Nachbarschaft verbessert, das Krebsrisiko auf das Krebsebene auf anhaltenden Armutsbereichen verringern kann. Unsere allgemeine Hypothese ist, dass Verbesserungen des Lebensumfelds (sowohl gebaut als auch sozial) das Krebsrisiko durch mehrere Mechanismen senken werden. Die Verbesserung der gebauten Umwelt wird sich auf die Gehfansität (durch verbesserte Beleuchtung, Bürgersteige, Grünflächen) und den Zugang zur vorbeugenden Versorgung (durch einen mobilen Wellness-Van und einen Gemeindegesundheitsarbeiter) auswirken, das gesundheitsbezogene Verhaltensweisen (körperliche Aktivität, Krebs-Screening) fördert. Diese Verbesserungen werden sich auch positiv auf die Sicherheit (durch Entfernung von Fehlern, Verkehrsberuhigung), den sozialen Zusammenhalt (durch Sozialisationsmöglichkeiten) und die kollektive Wirksamkeit (durch verbesserte Wahrnehmungen der Nachbarschaft) auswirken. Verbesserungen des sozialen Umfelds werden den sozialen Zusammenhalt (durch von der Gemeinschaft geführte Veranstaltungen) und die kollektive Wirksamkeit (durch die Gemeindeverwaltung und die Gemeinschaftszuschüsse) erhöhen, die die öffentliche Sicherheit verbessern und gesundheitsbezogene Verhaltensweisen (körperliche Aktivität, Prävention/Wellness) verbessern. Beide Arten von Verbesserungen (gebautes und soziales Umfeld) werden dazu beitragen, chronischen Stress zu verringern, was das Krebsrisiko der PP -Community verringert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unterschiede in der Krebsprävention und der Ergebnisse nach Armutsstatus sind gut dokumentiert. Solche Unterschiede sind in strukturellen und intermediären sozialen Determinanten der Gesundheit (SDH), einschließlich gebauter Nachbarschafts- und soziales Umgebungen, verwurzelt. Merkmale der gebauten Umwelt und des sozialen Umfelds haben erhebliche Auswirkungen auf das Krebsrisiko durch Verhaltensweisen wie körperliche Aktivität und Zugang zur vorbeugenden Versorgung. Unbarmer Nachbarschaftsbedingungen verschlimmern auch die Spannungsreaktion in Form einer hohen allostatischen Belastung, was für viele Krebsarten ein Risikofaktor ist. Die Reduzierung von Krebsunterschieden in den Bereichen anhaltende Armut (PP) erfordert einen multisektoralen Ansatz, bei dem sich Bürger, Organisationen, Unternehmen und lokale Regierungen vereinen, um die Nachbarschaftsbedingungen zu verbessern. Trotz zwingender Beweise dafür, dass sich das Lebensumfeld gesundheitsbezogene Verhaltensweisen und Ergebnisse auswirkt, einschließlich Krebs, gibt es praktisch keine Interventionen, die feststellen, inwieweit Modifikationen der gebauten Nachbarschaft und soziales Umfeld das Krebsrisiko verringern. Basierend auf dem Alcarez -Framework zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu verstehen, ob Interventionen, die auf die Verbesserung der gebauten Nachbarschaft und das soziale Umfeld (das Lebensumfeld) abzielen, das Krebsrisiko auf das Krebsebene auf 5 gezielte anhaltende Armutsviertel (Volkszählungsgebiete) verringern können. Studienspezifische Ziele sind wie folgt:

AIM 1. Implementieren Sie Krebs, und beurteilen Sie, ob die Verbesserung der Lebensumgebung (gebaute und soziale) Umgebungen zu einer erhöhten öffentlichen Sicherheit, der Nutzung von Parks und Gemeinschaftsräumen, Community -Veranstaltungen und Präventionsdiensten führt. Nach einer von der Gemeinschaft eingesetzten Bewertung werden in Zusammenarbeit mit dem Studienpartner Live Health Smart Alabama (LHSA) ein gebaues und soziales Umfeld Verbesserungen der lebenden (gebauten und sozialen) Umgebungen implementiert. Die öffentlichen Nutzungsdaten werden in Bezug auf öffentliche Sicherheit, Nutzung von Parks und Gemeinschaftsräumen sowie Gemeinschaftsereignisse gesammelt. Der LHSA -Wellness -Van wird monatlich vorbefragte gezielte Gemeinden, um vorbeugende Bewertungen und Überweisungen an die Grundversorgung, die Notfallversorgung und das Krebs -Screening (Cervical, Brust und Dickdarm) zu besuchen. Die öffentlichen Nutzungsdaten werden durch nicht-menschliche Probanden gesammelt (Beispiel: numerische Zählungen, Daten öffentliche Kriminalität und zivile Daten). Die Präventionsdaten werden vom LHSA Wellness-Van durch festgelegte Anzahl von Diensten durch das Gemeindemitglied gesammelt.

AIM 2. Bestimmen Sie die Auswirkung verbesserter Lebensumgebungen auf die Wahrnehmung und Verhaltensweisen auf Gemeindeebene im Zusammenhang mit dem Krebsrisiko. Unter Verwendung eines sequentiellen Designs gemischte Methoden werden quantitative (Umfragen) gesammelt und qualitativ (Fokusgruppen) durchgeführt, um Änderungen der Wahrnehmungen und Verhaltensweisen auf Gemeindeebene in schutzbedürftigen afroamerikanischen Landkreisen in den gezielten Bereichen zu bewerten. Für die quantitative Komponente wird ein Umfragedesign mit zwei Gruppen mit unabhängigen, sich gegenseitig ausschließenden Proben vor und nach der Intervention verwendet, und für die qualitative Komponente werden Fokusgruppen mit den Bewohnern vor und nach der Intervention durchgeführt.

(2.1) Umfragen. Umfragen werden mit 150 Teilnehmern aus den gezielten Gebieten an der Basislinie und 150 Umfragen mit einem weiteren Satz von Teilnehmern aus dem Zielgebiet im letzten Jahr der Studie durchgeführt. Die Umfrage wird von den Mitarbeitern der Rekrutierung und Aufbewahrung (RRSF) (IRB -zertifiziert und in Datenqualität und Datenerfassung) verwaltet. Den Teilnehmern wird ein Anreiz in Höhe von 50 US -Dollar für die Abschluss der Umfrage angeboten.

(2.2) Fokusgruppen: 3 Fokusgruppen werden zu Studienbeginn und im letzten Jahr des Projekts mit jeweils etwa 6-10 Teilnehmern pro Gruppe durchgeführt. Die Teilnehmer werden zufällig aus denjenigen ausgewählt, die vor und nach Interventionen Umfragen abschließen. Fokusgruppen werden von ausgebildeten Mitarbeitern der Community-Engagement moderiert, die semi-strukturierte Fokusgruppenleitfäden verwenden, um externe Hindernisse, Moderatoren und kulturelle Normen der Gemeinschaft zu untersuchen, die mit körperlicher Aktivität, Sicherheit, Wohlbefinden mit Schwerpunkt auf Krebsprävention im Zusammenhang stehen. Die Teilnehmer werden auch Faktoren im Zusammenhang mit der Nachbarschaftsumgebung, dem sozialen Umfeld und der Wahrnehmung von Kriminalität diskutieren. In den Teilnehmern wird ein Anreiz in Höhe von 50 USD für die Teilnahme angeboten.

AIM 3.. Bewerten Sie die Auswirkungen verbesserter Lebensumgebungen auf wahrgenommene und objektive chronische Stress.

Selbstberichtete Stress wird mit der wahrgenommenen Stressskala gemessen, die in den AIM 2-Umfragen enthalten ist.

Blut wird in einer Unterprobe der Teilnehmer gezogen, um Stress-Biomarker zu messen, die 10 Messungen der allostatischen Belastung umfassen. Um Änderungen auf AL auf Gemeindeebene zu bewerten, wird ein experimentelles Zwei-Gruppen-Design mit unabhängigen, sich gegenseitig ausschließlichen Proben zu Studienbeginn und 5. Klasse verwendet. Zu Studienbeginn werden 50 Teilnehmer der 150 Befragten in der Vorinventionsgruppe (ab AIM 2) ausgewählt, und im Jahr 5 werden 50 Teilnehmer der 150 Befragten der Nachinvention Gruppe (AIM 2) zufällig ausgewählt (für eine Gesamtn = 100).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarzes Rennen
  • Englisch Sprecher
  • Bewohner des gezielten Volkszählungsgebiets

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwarze Rasse
  • Nicht englischer Sprecher
  • Kein Bewohner der gezielten Gemeinde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorinterventionsgruppe
Basisdaten werden an Teilnehmern in diesem Arm gesammelt, bevor die gebauten und sozialen Umgebungsänderungen (Intervention) implementiert werden.
Experimental: Post-Intervention-Gruppe
Nach der Intervention werden Daten an den Teilnehmern an diesem Arm (verschiedene Teilnehmer als in der Vorinterventionsgruppe) gesammelt, nachdem die bebauten Modifikationen auf Gemeindeebene und die sozialen Umgebung (Intervention) implementiert sind.
Zu den Änderungen der gebauten Umwelt gehören Gehwege, Bürgersteigschnitte, verkehrsberechtigte Geräte, Zebrastreifen, Transitverbesserungen, Grünflächen, Straßenbäume, Verschönerung, Beschilderung, Beleuchtung, Wellness-Van
Nachbarschaftskoalition, Community Leadership Academy (LHSA), von Gemeinschaft geführte Veranstaltungen, Community Health Workers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliches Maß an wahrgenommener Stress unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
10-Punkte wahrgenommene Stressskala (PSS), die nach den Gefühlen und Gedanken der Person im vergangenen Monat und ihrer Häufigkeit fragt (0 = nie; 1 = fast nie; 2 = manchmal; 3 = ziemlich oft; 4 = sehr oft)
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit hoher allostatischer Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
10 Indikatoren, die eine allostatische Belastungsbewertung (AL) ausmachen, ein Maß für die kumulative Belastung durch Stress. Die AL -Punktzahl ist definiert als Summenbewertung der Anzahl der Biomarker, die über dem festgelegten Schwellenwert liegen, wobei ein hohes Niveau 3 oder mehr Biomarker über der Schwelle liegt.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher gesunder Lebensmittelzugang zwischen den Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Die wahrgenommene Verfügbarkeit gesunder Lebensmittelskala wird geschätzt, indem der Durchschnitt über die drei Artikel übernimmt. Niedrigere Durchschnittswerte weisen innerhalb von 20 Minuten von zu Hause entfernt eine bessere Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel (d. H. Fettarme Produkte, Obst und Gemüse) hin.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Durchschnittliche soziale Unterstützung unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Die soziale Unterstützung aus medizinischen Ergebnisstudien (RAND) besteht aus 19 Fragen mit Likert -Skala -Antworten. Die Umfrage besteht aus einem Gesamtindex für funktionale soziale Unterstützung. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Unterstützung an. Um einen Gesamtunterstützungsindex zu erhalten, wird der Durchschnitt der Ergebnisse für alle enthaltenen Punkte für alle19 berechnet.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Durchschnittliche körperliche Aktivität der selbst berichteten Freizeit bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Der Fragebogen zur internationalen Aktivität (IPAQ) ist ein 7-Punkte-Fragebogen für die körperliche Aktivität eines Subjekts in den letzten 7 Tagen und bewertet die Arten der Intensität körperlicher Aktivität und sitzender Zeit, die Menschen im Rahmen des täglichen Lebens tun. Schätzt die gesamte körperliche Aktivität in Met-Min/Woche und Zeit, die ich saß.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Krebs -Screening -Häufigkeit unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Prostata-, Lungen-, Darm- und Ovarial- (PLCO) -Scancer -Screening -Studie, Baseline -Fragebogen für männliche (BQMC) und weiblich (BQM3) enthält 10 Fragen (8 für Frauen und 5 für Männer), die zu Krebs -Screening -Tests fragen, die ein Befragter in den letzten 3 Jahren hatte.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, das zugrunde liegt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von 3 Monaten bis 5 Jahren nach Veröffentlichungsdatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zu identifizierte einzelne Daten, die die Veröffentlichungsergebnisse unterstützen, werden ab 3 Monaten bis 60 Monate nach der Veröffentlichung geteilt, sodass der Ermittler, der vorschlägt, die Daten zu verwenden, von einem Institutional Review Board (IRB), dem Independent Ethics Committee (IEC) oder einem Forschungs -Ethics Board (REB) genehmigt und eine Datennutzung/Sharing -Vereinbarung mit UAB ausführt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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