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Prevenção do câncer através de ambiente aprimorado (PREEMpT)

9 de março de 2026 atualizado por: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
O objetivo da prevenção do câncer por meio do ambiente aprimorado (preensão do câncer) é testar se uma intervenção abrangente que melhora os ambientes construídos e sociais da vizinhança pode reduzir o risco de câncer no nível da comunidade em áreas persistentes de pobreza. Nossa hipótese geral é que os aprimoramentos do ambiente de vida (construídos e sociais) diminuirão o risco de câncer por meio de vários mecanismos. As melhorias no meio ambiente construídas afetarão a capacidade de passargem (por meio de iluminação aprimorada, calçadas, espaço verde) e acesso a cuidados preventivos (através de uma van de bem-estar móvel e profissionais de saúde comunitária), que estimularão comportamentos relacionados à saúde (atividade física, triagem de câncer); Essas melhorias também afetarão positivamente a segurança (por meio da remoção da praga, do tráfego calmante), da coesão social (através de oportunidades de socialização) e eficácia coletiva (através de melhorias de percepções da vizinhança). As melhorias no ambiente social aumentarão a coesão social (através de eventos liderados pela comunidade) e a eficácia coletiva (através da Academia de Liderança Comunitária e do Subsídios da Comunidade), o que melhorará a segurança pública e facilitará comportamentos relacionados à saúde (atividade física, prevenção/bem-estar). Ambos os tipos de melhorias (construído e ambiente social) ajudarão a reduzir o estresse crônico, o que diminuirá o risco de câncer da comunidade de PP.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

As disparidades na prevenção do câncer e nos resultados pelo status da pobreza estão bem documentados. Tais disparidades estão enraizadas nos determinantes sociais estruturais e intermediários da saúde (SDH), incluindo ambientes sociais e construídos no bairro. As características do ambiente construído e do ambiente social têm grandes implicações para o risco de câncer por meio de comportamentos como atividade física e acesso aos cuidados preventivos. As condições adversas da vizinhança também exacerbam a resposta ao estresse, na forma de alta carga alostática, o que é um fator de risco para muitos cânceres. A redução de disparidades do câncer nas áreas persistentes da pobreza (PP) requer uma abordagem multissetorial na qual cidadãos, organizações, empresas e governos locais se unem para melhorar as condições da vizinhança. No entanto, apesar das evidências convincentes de que o ambiente de vida afeta comportamentos e resultados relacionados à saúde, incluindo o câncer, praticamente não há intervenções que determinam em que medida as modificações da vizinhança construídas e ambientes sociais reduzem o risco de câncer. Com base na estrutura da Alcarez, o estudo proposto visa preencher essa lacuna de conhecimento. O objetivo do estudo é entender se as intervenções destinadas a melhorar o ambiente social construídas na vizinhança (o ambiente de vida) podem reduzir o risco de câncer no nível da comunidade em 5 bairros de pobreza persistente direcionados (setores censitários). Objetivos específicos do estudo são os seguintes:

Objetivo 1. Implemente o câncer antecipe e avalie se o aprimoramento dos ambientes de vida (construídos e sociais) leva ao aumento da segurança pública, uso de parques e espaços comunitários, eventos comunitários e serviços de prevenção. Após uma avaliação de necessidades engajadas pela comunidade, as melhorias do ambiente social e construídas dos ambientes de vida (construídas e sociais) serão implementadas em parceria com o parceiro de estudo, a Live Health Smart Alabama (LHSA). Os dados de uso público serão coletados sobre segurança pública, uso de parques e espaços comunitários e eventos comunitários. A van de bem -estar da LHSA visitará as comunidades direcionadas mensalmente, para avaliações preventivas e referências a cuidados primários, atendimento urgente e triagem de câncer (cervical, mama e cólon). Os dados de uso público serão coletados por meio de assuntos não humanos (exemplo: contagem numérica, dados de crimes públicos e dados civis). Os dados de prevenção serão coletados pela van de bem-estar da LHSA por meio de contagens não identificadas de captação de serviços pelo membro da comunidade.

Objetivo 2. Determine o efeito de ambientes de vida aprimorados nas percepções e comportamentos no nível da comunidade relacionados ao risco de câncer. Usando um projeto de métodos mistos explicativos seqüenciais, será conduzido (pesquisas) quantitativas (grupos focais) é coletado e qualitativo (grupos focais) para avaliar mudanças no nível da comunidade nas percepções e comportamentos em municípios afro-americanos vulneráveis ​​nas áreas-alvo. Para o componente quantitativo, um projeto de pesquisa de dois grupos será usado com amostras independentes e mutuamente exclusivas antes e pós-intervenção e, para o componente qualitativo, grupos focais com residentes pré e pós-intervenção serão realizados.

(2.1) Pesquisas. As pesquisas serão realizadas com 150 participantes das áreas -alvo na linha de base e 150 pesquisas com outro conjunto de participantes da área alvo no último ano do estudo. A pesquisa será administrada pela equipe de instalações compartilhadas de recrutamento e retenção (RRSF) (certificada por IRB e -contratada na qualidade de dados e coleta de dados). Os participantes receberão um incentivo de US $ 50 para concluir a pesquisa.

(2.2) Grupos focais: 3 grupos focais serão realizados na linha de base e no último ano do projeto, cada um com aproximadamente 6 a 10 participantes por grupo. Os participantes serão selecionados aleatoriamente daqueles que concluem pesquisas pré e pós-intervenções. Os grupos focais serão moderados por funcionários treinados de engajamento da comunidade que usarão guias de grupos focais semiestruturados para explorar barreiras externas, facilitadores e normas culturais comunitárias associadas à atividade física, segurança, bem-estar com ênfase na prevenção do câncer. Os participantes também discutirão fatores relacionados ao ambiente construído da vizinhança, ambiente social e percepções do crime. Os participantes receberão um incentivo de US $ 50 para a participação.

Objetivo 3. Avalie o impacto de ambientes de vida aprimorados no estresse crônico percebido e objetivo.

O estresse autorreferido será medido com a escala de estresse percebida incluída nas pesquisas da AIM 2.

O sangue será coletado em uma subamostra de participantes para medir os biomarcadores de estresse, que incluirão 10 medidas de carga alostática. Para avaliar as mudanças no nível da comunidade no AL, um design experimental de dois grupos será usado com amostras independentes e mutuamente exclusivas na linha de base e no ano 5. Na linha de base, 50 participantes dos 150 participantes da pesquisa do grupo de pré-intervenção (do AIM 2) serão selecionados e, no ano 5, 50 participantes dos 150 participantes da pesquisa do grupo pós-intervenção (AIM 2) serão selecionados aleatoriamente (para um total de n = 100).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Corrida negra
  • Falante de inglês
  • Residente do trato do censo direcionado

Critérios de exclusão:

  • raça não negra
  • falante não inglês
  • Não é um residente da comunidade direcionada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de pré-intervenção
Os dados da linha de base serão coletados nos participantes deste braço antes que as modificações no nível da comunidade e do ambiente social (intervenção) sejam implementadas.
Experimental: Grupo pós-intervenção
Os dados pós-intervenção serão coletados nos participantes deste braço (diferentes participantes do que no grupo pré-intervenção) após a implementação de modificações no nível da comunidade e do ambiente social (intervenção).
As modificações do ambiente construídas incluem calçadas, cortes na calçada, dispositivos de cálculo de trânsito, faixas de pedestres, melhorias no trânsito, espaço verde, árvores de rua, embelezamento, sinalização, iluminação, van de bem-estar
Coalizão de bairro, Academia de Liderança Comunitária (LHSA), eventos liderados pela comunidade, profissionais de saúde comunitária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio de estresse percebido entre os participantes
Prazo: linha de base, até 3 anos
Escala de estresse percebida de 10 itens (PSS), que pergunta sobre os sentimentos e pensamentos da pessoa durante o mês passado e sua frequência (0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = com bastante frequência; 4 = com muita frequência)
linha de base, até 3 anos
Proporção de participantes com alta carga alostática
Prazo: linha de base, até 3 anos
10 Indicadores que compõem a pontuação da carga alostática (AL), uma medida da carga cumulativa do estresse. A pontuação do AL é definida como a pontuação da soma do número de biomarcadores que estão acima do limite definido, com um nível alto sendo 3 ou mais biomarcadores acima do limite.
linha de base, até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso médio de alimento saudável entre os participantes
Prazo: linha de base, até 3 anos
A disponibilidade percebida da escala de alimentos saudáveis ​​é estimada pela média dos três itens. Os escores médios mais baixos indicam melhor disponibilidade de alimentos saudáveis ​​(ou seja, produtos com baixo teor de gordura, frutas e vegetais) a uma a 20 minutos a pé de casa.
linha de base, até 3 anos
Apoio social médio entre os participantes
Prazo: linha de base, até 3 anos
O apoio social do Estudo de Resultados Médicos (RAND) consiste em 19 perguntas com respostas da escala Likert. A pesquisa consiste em um índice geral de suporte social funcional. Uma pontuação mais alta indica mais suporte. Para obter um índice de suporte geral, a média das pontuações para todos os itens All19 incluídos é calculada.
linha de base, até 3 anos
Atividade física de lazer autorreferida média entre os participantes
Prazo: linha de base, até 3 anos
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é um questionário de 7 itens da atividade física de um sujeito nos últimos 7 dias e avalia os tipos de intensidade da atividade física e o tempo de estar que as pessoas fazem como parte da vida diária. Estima a atividade física total no Met-min/semana e o tempo gasto sentado.
linha de base, até 3 anos
Frequência de triagem de câncer entre os participantes
Prazo: linha de base, até 3 anos
Prostata, Plco, pulmão, colorretal e ovário (PLCO) Trial de triagem de câncer, questionário de linha de base para masculino (BQMC) e feminino (BQM3) inclui 10 perguntas (8 para mulheres e 5 para homens) que perguntam sobre os testes de triagem de câncer que um entrevistado teve nos últimos 3 anos.
linha de base, até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD que está subjacente a resultar em uma publicação, após a identificação

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 3 meses a 5 anos após a data da publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados da publicação serão compartilhados a partir de 3 meses até 60 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética de Pesquisa (REB), conforme aplicável e execute um uso de dados/compartilhamento de dados com a UAB.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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