Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie rakowi poprzez ulepszone środowisko (PREEMpT)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
Celem zapobiegania rakowi poprzez ulepszone środowisko (zapobieganie rakowi) jest sprawdzenie, czy kompleksowa interwencja, która poprawia zbudowane sąsiedztwo i środowiska społeczne, może zmniejszyć ryzyko raka na poziomie społeczności w trwałych obszarach ubóstwa. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​ulepszenia środowiska życia (zarówno zbudowane, jak i społeczne) obniży ryzyko raka poprzez kilka mechanizmów. Ulepszenia środowiska zbudowanego wpłynie na możliwość chodzenia (poprzez ulepszone oświetlenie, chodniki, zielona przestrzeń) i dostęp do opieki profilaktycznej (poprzez mobilną furgonetkę wellness i pracowników zdrowia społeczności), co stymuluje zachowania związane ze zdrowiem (aktywność fizyczna, badanie raka); Ulepszenia te pozytywnie wpłyną również na bezpieczeństwo (poprzez usuwanie zarazy, uspokajanie ruchu), spójność społeczną (poprzez możliwości socjalizacji) i zbiorową skuteczność (poprzez ulepszone postrzeganie sąsiedztwa). Ulepszenia środowiska społecznego zwiększy spójność społeczną (poprzez wydarzenia kierowane przez społeczność) i zbiorową skuteczność (poprzez akademię przywództwa społeczności i dotacje społeczne), co poprawi bezpieczeństwo publiczne, a także ułatwi zachowania związane ze zdrowiem (aktywność fizyczna, zapobieganie/dobre samopoczucie). Oba rodzaje ulepszeń (zbudowane i społeczne) pomogą zmniejszyć przewlekły stres, który obniży ryzyko raka społeczności PP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Różnice w zapobieganiu raka i wynikach według statusu ubóstwa są dobrze udokumentowane. Takie różnice są zakorzenione w strukturalnych i pośrednich determinantach zdrowia (SDH), w tym w środowisku zbudowanym i społecznym. Cechy środowiska zbudowanego i środowiska społecznego mają poważne implikacje dla ryzyka raka poprzez zachowania, takie jak aktywność fizyczna i dostęp do opieki profilaktycznej. Niekorzystne warunki sąsiedztwa również zaostrza odpowiedź na stres w postaci wysokiego obciążenia allostatycznego, który jest czynnikiem ryzyka wielu nowotworów. Zmniejszenie różnic raka w trwałych obszarach ubóstwa (PP) wymaga podejścia wielosektora, w którym obywatele, organizacje, firmy i samorządy lokalne jednoczą się, aby poprawić warunki sąsiedzkie. Jednak pomimo przekonujących dowodów na to, że środowisko życia wpływa na zachowania i wyniki związane ze zdrowiem, w tym raka, praktycznie nie ma interwencji, które określają, w jakim stopniu modyfikacje sąsiedztwa zbudowanego i środowiska społecznego zmniejszają ryzyko raka. Na podstawie ram Alcarerez proponowane badanie ma na celu wypełnienie tej luki wiedzy. Celem badania jest zrozumienie, czy interwencje mające na celu poprawę zbudowanego sąsiedztwa i środowiska społecznego (środowisko życia) mogą zmniejszyć ryzyko raka na poziomie społeczności w 5 ukierunkowanych dzielnicach ubóstwa (traktaty spisowe). Konkretne cele badań są następujące:

Cel 1. Wdrożenie raka i oceń, czy poprawa środowisk życiowych (zbudowanych i społecznych) prowadzi do zwiększonego bezpieczeństwa publicznego, korzystania z parków i przestrzeni społeczności, wydarzeń społecznościowych i usług zapobiegawczych. Po oceny potrzeb zaangażowanych w społeczność ulepszenia środowiska żywych (zbudowanych i społecznych) będą wdrożone we współpracy z partnerem badawczym, Live Health Smart Alabama (LHSA). Dane dotyczące użytkowania publicznego zostaną zebrane dotyczące bezpieczeństwa publicznego, korzystania z parków i przestrzeni społecznościowych oraz wydarzeń społecznościowych. LHSA Wellness Furt odwiedzi zapobiegane społeczności w celu oceny zapobiegawczej i skierowań do podstawowej opieki zdrowotnej, pilnej opieki i badań przesiewowych raka (szyjki macicy, piersi i okrężnicy). Dane dotyczące użytkowania publicznego zostaną zebrane za pośrednictwem osób niebędących ludzkimi (przykład: liczba liczbowa, dane o przestępczości publicznej i dane cywilne). Dane dotyczące zapobiegania zostaną zebrane przez LHSA Wellness Van poprzez zidentyfikowane liczby usług przez członka społeczności.

Cel 2. Określ wpływ ulepszonego środowiska życia na postrzeganie i zachowania na poziomie społeczności związane z ryzykiem raka. Stosując sekwencyjny projekt objaśniający metody mieszane, zostanie zebrane ilościowe (ankiety) i zostanie przeprowadzone jakościowe (grupy fokusowe) w celu oceny zmian na poziomie społeczności w percepcjach i zachowaniach w wrażliwych hrabstwach Afroamerykanów w docelowych obszarach. W przypadku komponentu ilościowego zostanie zastosowany projekt ankiety dwuprupowej z niezależnymi, wzajemnie wykluczającymi próbkami przed i po interwencji, a dla komponentu jakościowego będą przeprowadzane grupy fokusowe z mieszkańcami przed i po interwencji.

(2.1) Ankiety. Ankiety zostaną przeprowadzone z 150 uczestnikami z docelowych obszarów na linii bazowej i 150 ankiet z innym zestawem uczestników z docelowego obszaru w ostatnim roku badania. Badanie zostanie zarządzane przez pracowników rekrutacji i retencji wspólnej placówki (RRSF) (certyfikowane IRB w jakości danych i gromadzeniu danych). Uczestnikom otrzymają zachętę w wysokości 50 USD do wypełnienia ankiety.

(2.2) Grupy fokusowe: 3 grupy fokusowe zostaną przeprowadzone na początku, aw ostatnim roku projektu, każdy z około 6-10 uczestnikami na grupę. Uczestnicy zostaną losowo wybierani spośród tych, którzy wykonują ankiety przed i po interwencji. Grupy fokusowe zostaną moderowane przez wyszkolonego personelu zaangażowania społeczności, który wykorzysta częściowo ustrukturyzowane przewodniki grup fokusowych do odkrywania zewnętrznych barier, facylitatorów i społecznych norm kulturowych związanych z aktywnością fizyczną, bezpieczeństwem, dobrobytem z naciskiem na zapobieganie raka. Uczestnicy będą również omawiać czynniki związane ze środowiskiem zbudowanym w sąsiedztwie, środowiskiem społecznym i postrzeganiem przestępczości. Prefpants otrzymają zachętę w wysokości 50 USD do uczestnictwa.

AIM 3. Oceń wpływ ulepszonych środowisk życia na postrzegany i obiektywny przewlekły stres.

Zgłoszone naprężenie zostanie zmierzone za pomocą postrzeganej skali naprężeń zawartej w ankietach AIM 2.

Krew zostanie narysowana w podpróbce uczestników w celu pomiaru biomarkerów stresu, co będzie obejmować 10 miar obciążenia allostatycznego. Aby ocenić zmiany na poziomie społeczności w AL, zostanie zastosowany eksperymentalny projekt dwugrupowy z niezależnymi, wzajemnie wykluczającymi się próbkami na początku i 5 roku. Na początku 50 uczestników 150 respondentów ankiety w grupie przed interwencją (z AIM 2) zostanie wybranych, a w 5 roku 50 uczestników 150 respondentów z grupy po interwencji (AIM 2) zostanie losowo wybranych (dla łącznej n = 100).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czarny rasa
  • Angielski mówca
  • Mieszkaniec ukierunkowanego spisu powszechnego

Kryteria wykluczenia:

  • Rasa nie czarna
  • Mówca nieanglojęzyczny
  • Nie mieszkaniec docelowej społeczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa przed interwencją
Dane wyjściowe zostaną zebrane na uczestnikach tego ramienia, zanim zostaną wdrożone budowane na poziomie społeczności i modyfikacje środowiska społecznego (interwencja).
Eksperymentalny: Grupa po interwencji
Dane po interwencji zostaną zebrane na uczestnikach tego ramienia (różnych uczestników niż w grupie przed interwencją) po wdrożeniu budowanych i interwencji środowiska społecznego (interwencja).
Zbudowane modyfikacje środowiska obejmują chodniki, cięcia chodników, urządzenia z klamrowaniem ruchu, przejścia dla przejściowe, ekologiczne przestrzeń, drzewa uliczne, upiększenie, oznakowanie, oświetlenie, wellness van
Koalicja sąsiedzka, Community Leadership Academy (LHSA), wydarzenia kierowane przez społeczność, pracownicy zdrowia społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom postrzeganego stresu wśród uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, do 3 lat
10-elementowa postrzegana skala stresu (PSS), która pyta o uczucia i myśli osoby w ciągu ostatniego miesiąca i jej częstotliwości (0 = nigdy; 1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = dość często; 4 = bardzo często)
linia bazowa, do 3 lat
Odsetek uczestników o wysokim obciążeniu allostatycznym
Ramy czasowe: linia bazowa, do 3 lat
10 wskaźników, które składają się na obciążenie allostatyczne (AL), miara skumulowanego obciążenia naprężenia. Wynik AL jest zdefiniowany jako wynik sumy liczby biomarkerów powyżej ustalonego progu, przy czym wysoki poziom wynosi 3 lub więcej biomarkerów powyżej progu.
linia bazowa, do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zdrowa żywność wśród uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, do 3 lat
Postrzegana dostępność skali zdrowej żywności szacuje się, przenosząc średnią na trzy pozycje. Niższe średnie wyniki wskazują na lepszą dostępność zdrowej żywności (tj. Produkty o niskiej zawartości tłuszczu, owoce i warzywa) w ciągu 20 minut spacerem od domu.
linia bazowa, do 3 lat
Średnie wsparcie społeczne wśród uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, do 3 lat
Wsparcie społeczne z badania wyników medycznych (RAND) składa się z 19 pytań z odpowiedziami Likert Scale. Badanie składa się z ogólnego funkcjonalnego wskaźnika wsparcia społecznego. Wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie. Aby uzyskać ogólny wskaźnik wsparcia, obliczana jest średnia wyników dla all19 pozycji.
linia bazowa, do 3 lat
Średnia zgłoszona przez siebie czas aktywność fizyczna wśród uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, do 3 lat
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) jest 7-elementowym kwestionariuszem aktywności fizycznej podmiotu w ciągu ostatnich 7 dni i ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czasu siedzenia, które ludzie robią w ramach codziennego życia. Szacuje całkowitą aktywność fizyczną w Met-min/tydzień i czas spędzony na siedzeniu.
linia bazowa, do 3 lat
Częstotliwość badań przesiewowych wśród uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, do 3 lat
Badanie badań przesiewowych raka prostaty, płuc, jelita grubego i jajnika (PLCO), podstawowy kwestionariusz dla mężczyzn (BQMC) i kobiety (BQM3) zawiera 10 pytań (8 dla kobiet i 5 dla mężczyzn), które pytają o testy badań przesiewowych raka, które respondent miał w ciągu ostatnich 3 lat.
linia bazowa, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację, po de-identyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 3 miesięcy do 5 lat po dacie publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane, które obsługują wyniki publikacji, zostaną udostępnione od 3 miesięcy do 60 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że śledczy, który proponuje skorzystanie z danych, ma zatwierdzenie przez instytucjonalną komisję recenzji (IRB), niezależnej komitetu ds. Etyki (IEC) lub Research Ethics Board (REB), jeśli ma to zastosowanie, i wykonuje dane dotyczące wykorzystania/udostępniania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj