Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän ehkäisy parannetun ympäristön kautta (PREEMpT)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
Syövän ehkäisyn tavoitteena tehostetun ympäristön (syöpä ennaltaehkäisy) on testata, voivatko kattava interventio, joka parantaa rakennetun naapuruston ja sosiaalisen ympäristön, vähentää yhteisötason syöpäriskiä jatkuvilla köyhyysalueilla. Yleinen hypoteesimme on, että elinympäristön parannukset (sekä rakennettu että sosiaalinen) syöpäriski vähenee useiden mekanismien kautta. Rakennetut ympäristöparannukset vaikuttavat kävelykelpoisuuteen (parannetun valaistuksen, jalkakäytävien, viheralueen ja ennaltaehkäisevän hoidon saatavuuden (liikkuva wellness-pakettiauton ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kautta) kautta, jotka stimuloivat terveyteen liittyviä käyttäytymisiä (fyysinen aktiivisuus, syövän seulonta); Nämä parannukset vaikuttavat positiivisesti myös turvallisuuteen (hävittämisen poisto, liikenteen rauhoittaminen), sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen (sosiaalistamismahdollisuuksien kautta) ja kollektiivisen tehokkuuden (parannetun naapuruston havaintojen avulla). Sosiaalisen ympäristön parannukset lisäävät sosiaalista yhteenkuuluvuutta (yhteisön johtamien tapahtumien kautta) ja kollektiivista tehokkuutta (yhteisöjohtamisakatemian ja yhteisöapurahojen kautta), mikä parantaa yleistä turvallisuutta ja helpottaa terveyteen liittyviä käyttäytymisiä (fyysinen toiminta, ehkäisy/hyvinvointi). Molemmat parannustyypit (rakennettu ja sosiaalinen ympäristö) auttavat vähentämään kroonista stressiä, mikä vähentää PP -yhteisön syöpäriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Erot syövän ehkäisyssä ja köyhyyden tilan tuloksissa on dokumentoitu hyvin. Tällaiset erot juurtuvat terveyden rakenteellisiin ja keskitason sosiaalisiin tekijöihin (SDH), mukaan lukien naapuruston rakennetut ja sosiaaliset ympäristöt. Rakennetun ympäristön ja sosiaalisen ympäristön ominaisuuksilla on merkittäviä vaikutuksia syöpäriskiin käyttäytymisen, kuten fyysisen toiminnan ja ennaltaehkäisevän hoidon saatavuuden kautta. Haitalliset naapuruusolosuhteet pahentavat myös stressivastetta korkean allostaattisen kuorman muodossa, mikä on monien syöpien riskitekijä. Syöpäerojen vähentäminen pysyvien köyhyyden (PP) alueiden (PP) alueilla vaatii monisektorisen lähestymistavan, jossa kansalaiset, organisaatiot, yritykset ja paikallishallinnot yhdistyvät naapurusolosuhteiden parantamiseksi. Huolimatta pakottavista todisteista siitä, että elinympäristö vaikuttaa terveyteen liittyvään käyttäytymiseen ja tuloksiin, mukaan lukien syöpä, ei käytännössä ole mitään interventioita, jotka määrittävät, missä määrin rakennetun naapuruston ja sosiaalisen ympäristön muutokset vähentävät syöpäriskiä. Alcarez -kehyksen perusteella ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä tietokuilu. Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, voivatko interventiot parantaa naapuruston ja sosiaalisen ympäristön (elinympäristö) parantamista vähentämään yhteisötason syöpäriskiä viidessä kohdennisessa jatkuvassa köyhyysalueella (väestölaskenta). Opintokohtaiset tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1. Toteuta syöpä ennaltaehkäisy ja arvioi, johtaako elävien (rakennetun ja sosiaalisen) ympäristöjen parantaminen lisääntyneeseen yleiseen turvallisuuteen, puistojen ja yhteisötilojen, yhteisötapahtumien ja ennaltaehkäisypalvelujen käyttöön. Yhteisön sitoutuneen tarpeiden arvioinnin jälkeen, rakennetut ja sosiaaliset ympäristöparannukset elävän (rakennetun ja sosiaalisen) ympäristössä toteutetaan yhteistyössä opiskelukumppanin, Live Health Smart Alabaman (LHSA) kanssa. Julkinen käyttötiedot kerätään yleisen turvallisuuden, puistojen ja yhteisötilojen käytön sekä yhteisötapahtumien suhteen. LHSA Wellness Van vierailee ennakoituissa kohdennetuissa yhteisöissä kuukausittain ennaltaehkäisevien arviointien ja perusterveydenhuollon, kiireellisen hoidon ja syövän seulonnan (kohdunkaulan, rintojen ja paksusuolen) suhteen. Julkisen käyttötiedot kerätään muiden kuin ihmisten aiheiden kautta (esimerkki: numeeriset määrät, julkiset rikostiedot ja siviilitiedot). Ennaltaehkäisytiedot kerää LHSA Wellness-Van-

Tavoite 2. Määritä parannettujen elinympäristöjen vaikutus syöpäriskiin liittyviin yhteisötason käsityksiin ja käyttäytymiseen. Käyttämällä peräkkäistä selittävää sekoitettua menetelmän suunnittelua, kvantitatiivisia (tutkimuksia) kerätään ja laadulliset (kohderyhmät) tehdään arvioimaan havaintojen ja käyttäytymisten yhteisön tason muutoksia haavoittuvissa afrikkalaisamerikkalaisissa maakunnissa kohdennetuilla alueilla. Kvantitatiiviselle komponentille käytetään kaksiryhmän kyselyn suunnittelua riippumattomien, toisiaan poissulkevien näytteiden kanssa ennen interventiota, ja laadulliselle komponentille suoritetaan fokusryhmät, joissa asukkaat ovat ennen interventiota ja sen jälkeen.

(2.1) Kyselyt. Tutkimuksia tehdään 150 osallistujan kanssa lähtötilanteessa olevista kohdennetuista alueista ja 150 tutkimusta toisen osallistujaryhmän kanssa kohdennetulta alueelta tutkimuksen viimeisen vuoden aikana. Kyselyä hallinnoi rekrytointi- ja säilyttämisen jaettujen laitosten henkilöstö (RRSF) (IRB -sertifioitu ja tiedonlaatu ja tiedonkeruu). Osallistujille tarjotaan 50 dollarin kannustin kyselyn suorittamiseen.

(2.2) Kohderyhmät: 3 fokusryhmää suoritetaan projektin lähtötilanteessa ja viimeisenä vuonna, jokaisella on noin 6-10 osallistujaa ryhmää kohti. Osallistujat valitaan satunnaisesti niistä, jotka suorittavat ennen interventioiden tutkimuksia. Kohderyhmiä moderoi koulutetut yhteisön sitoutumishenkilöstöt, jotka käyttävät puolijärjestelmällisiä fokusryhmäoppaita tutkimaan ulkoisia esteitä, avustajia ja fyysiseen aktiivisuuteen, turvallisuuteen, hyvinvointiin liittyviä yhteisön kulttuurinormeja painottaen syövän ehkäisyä. Osallistujat keskustelevat myös naapuruston rakennettuun ympäristöön, sosiaaliseen ympäristöön ja rikollisuuden käsityksiin. Hiekkaillet tarjotaan 50 dollarin kannustin osallistumiseen.

Tavoite 3. Arvioi parannettujen elinympäristöjen vaikutusta havaittuun ja objektiiviseen krooniseen stressiin.

Itse ilmoitettu stressi mitataan AIM 2 -tutkimuksiin sisältyvällä havaitulla stressi-asteikolla.

Veri piirretään osallistujien alamyytteessä stressin biomarkkereiden mittaamiseksi, joka sisältää 10 mittaa allostaattisesta kuormasta. AL: n yhteisötason muutosten arvioimiseksi käytetään kokeellista kaksiryhmän suunnittelua riippumattomien, toisiaan poissulkevien näytteiden kanssa lähtötilanteessa ja vuodessa 5. Perustasolla valitaan 50 osallistujaa (AIM 2: sta) 150 tutkimuksen vastaajaa (AIM 2: sta) ja vuonna 5. vuosina 5. vuosineljänneksen jälkeisen ryhmän (AIM 2) 150 tutkimuksen vastaajaa (AIM 2) osallistujaa (AIM 2) (yhteensä n = 100).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Musta kilpailu
  • Englantilainen puhuja
  • Kohdennettujen väestölaskentaprosenttien asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • ei musta rodut
  • ei-englanninkielinen
  • Ei asukas kohdennetussa yhteisössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Interventioryhmä
Tämän käsivarren osallistujista kerätään perustiedot ennen kuin yhteisötason rakennetut ja sosiaaliset ympäristömuutokset (interventio) toteutetaan.
Kokeellinen: Intervention jälkeinen ryhmä
Intervention jälkeiset tiedot kerätään tämän käsivarren osallistujista (eri osallistujat kuin interventiota edeltävässä ryhmässä) sen jälkeen, kun yhteisötason rakennetut ja sosiaaliset ympäristömuutokset (interventio) toteutetaan.
Rakennetut ympäristömuutokset sisältävät jalkakäytävät, jalkakäytävät, liikenteen kalvolaitteet, poikkitieteet, kauttakulkuparannukset, viheralue, katupuut, kaunistaminen, opasteet, valaistus, wellness pakettiauto
Naapuruston koalitio, yhteisön johtamisakatemia (LHSA), yhteisön johtamat tapahtumat, yhteisön terveydenhuollon työntekijät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien keskimääräinen havaittu stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 3 vuotta
10-kappaleinen havaittu stressiasteikko (PSS), joka kysyy ihmisen tunteista ja ajatuksista viimeisen kuukauden aikana ja niiden taajuudesta (0 = ei koskaan; 1 = melkein koskaan; 2 = joskus; 3 = melko usein; 4 = hyvin usein)
lähtötaso, enintään 3 vuotta
Osallistujien osuus, joilla on korkea allostaattinen kuorma
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 3 vuotta
10 indikaattoria, jotka muodostavat allostaattisen kuormituksen (AL) pistemäärän, mitta stressin kumulatiivisesta taakasta. AL -pistemäärä on määritelty asetetun kynnyksen yläpuolella olevien biomarkkereiden lukumäärästä, ja korkeataso on 3 tai enemmän biomarkkereita kynnyksen yläpuolella.
lähtötaso, enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien keskimääräinen terveellinen ruoan saatavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 3 vuotta
Terveellisten elintarvikkeiden asteikon havaittu saatavuus arvioidaan ottamalla keskiarvo kolmesta kohteesta. Matalammat keskiarvot osoittavat terveellisten ruokien (ts. Vähärasvaisten tuotteiden, hedelmien ja vihannesten) paremman saatavuuden 20 minuutin kävelymatkan päässä kotoa.
lähtötaso, enintään 3 vuotta
Keskimääräinen sosiaalinen tuki osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 3 vuotta
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (RAND) sosiaalinen tuki koostuu 19 kysymyksestä, joissa on Likert -mittakaavan vastaukset. Kysely koostuu yleisestä funktionaalisesta sosiaalisen tuen indeksistä. Korkeampi pisteet osoittavat enemmän tukea. Kokonaistukiindeksin saamiseksi lasketaan All19 -kohteiden pisteiden keskiarvo.
lähtötaso, enintään 3 vuotta
Osallistujien keskimääräinen itse ilmoittama vapaa-ajan fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 3 vuotta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) on 7-kappaleinen kysely kohteen fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen 7 päivän aikana ja arvioi fyysisen toiminnan intensiteetin tyypit ja istunto-ajan, jonka ihmiset tekevät osana päivittäistä elämää. Arvioi fyysisen kokonaisaktiivisuuden Met-min/viikossa ja vietetyn ajan.
lähtötaso, enintään 3 vuotta
Syövän seulontataajuus osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 3 vuotta
Eturauhasen, keuhko-, kolorektaali- ja munasarjojen (PLCO) syövän seulontakoe, miesten (BQMC) ja naisten peruskysely (BQM3) sisältää 10 kysymystä (8 naisille ja 5: lle miehille), jotka kysyvät syövän seulontakokeista, jotka vastaajalla on ollut viimeisen 3 vuoden aikana.
lähtötaso, enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun tunnistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

3 kuukaudesta 5 vuoteen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaisun tuloksia tukevat henkilöt jaetaan 3 60 kuukauden kuluttua julkaisun jälkeen, mikäli julkaisun jälkeen, jos tietojen käyttämistä ehdottaa, on institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB), riippumaton eettisen komitean (IEC) tai tutkimusetiikkalautakunnan (REB), kuten UAB: n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa