Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика рака через расширенную среду (PREEMpT)

9 марта 2026 г. обновлено: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
Целью профилактики рака через улучшенную среду (рак предотвращается) является проверка того, может ли комплексное вмешательство, которое улучшает построенные соседства и социальная среда, снизить риск рака на уровне сообщества в стойких областях бедности. Наша общая гипотеза заключается в том, что усовершенствования живой среды (как построенной, так и социальной) будут снижать риск рака с помощью нескольких механизмов. Улучшение встроенных средств окружающей среды повлияет на проходную способность (посредством улучшения освещения, тротуаров, зеленых насаждений) и доступа к профилактической помощи (через мобильный фургон оздоровительного фургона и работники общественного здравоохранения), что будет стимулировать поведение, связанное со здоровьем (физическая активность, скрининг рака); Эти улучшения также положительно влияют на безопасность (посредством удаления гнили, успокаивающего трафика), социальной сплоченности (посредством возможностей для социализации) и коллективной эффективности (посредством улучшенного восприятия соседства). Улучшение социальной среды повысит социальную сплоченность (посредством общественных мероприятий) и коллективной эффективности (посредством академии лидерства сообщества и грантов сообщества), которые повысят общественную безопасность, а также способствуют поведению, связанному со здоровьем (физическая активность, профилактика/благополучие). Оба типа улучшений (построенная и социальная среда) помогут снизить хронический стресс, что снизит риск рака сообщества PP.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Различия в профилактике рака и результатах по статусу бедности хорошо задокументированы. Такие различия основаны на структурных и промежуточных социальных детерминантах здоровья (SDH), включая построенные соседства и социальные среды. Особенности встроенной среды и социальной среды имеют серьезные последствия для риска рака посредством поведения, такого как физическая активность и доступ к профилактической помощи. Неблагоприятные условия соседства также усугубляют реакцию на стресс в форме высокой аллостатической нагрузки, что является фактором риска для многих видов рака. Сокращение различий рака в областях постоянной бедности (ПП) требует многосекторального подхода, при котором граждане, организации, предприятия и местные органы власти объединяются для улучшения условий соседства. Тем не менее, несмотря на убедительные доказательства того, что среда жизни влияет на поведение и результаты, связанные со здоровьем, в том числе рак, практически нет вмешательств, которые определяют, в какой степени модификации построенного района и социальной среды снижают риск рака. Основываясь на структуре Alcarez, предложенное исследование направлено на то, чтобы заполнить этот разрыв в знаниях. Цель исследования состоит в том, чтобы понять, могут ли вмешательства, направленные на улучшение построенной соседской и социальной среды (живая среда), снизить риск рака на уровне сообщества в 5 целевых постоянных кварталах бедности (переписные тракты). Исследование конкретных целей следующим образом:

Цель 1. Привести внедрение рака и оценить, приводит ли усиление жизненной (построенной и социальной) среды к повышению общественной безопасности, использования парков и общественных мест, общественных мероприятий и профилактических услуг. После того, как обстоятельство по общению, обследование потребностей, улучшение социальной среды и социальной среды живой (построенной и социальной) среды будут реализованы в партнерстве с партнером по исследованию, Live Health Smart Alabama (LHSA). Будут собраны данные об общественном использовании в отношении общественной безопасности, использования парков и общественных мест, а также общественных мероприятий. Velness Van LHSA будет посещать целевые сообщества Preemple на ежемесячно, для профилактических оценок и направлений на первичную медицинскую помощь, неотложную помощь и скрининг рака (шейки матки, грудь и толстая кишка). Общественные данные об использовании будут собираться через нечеловеческие субъекты (пример: числовые подсчеты, данные об общественном преступлении и гражданские данные). Данные о профилактике будут собраны Wellness Van LHSA по депюрсированному количеству поглощения услуг членом сообщества.

Цель 2. Определите влияние улучшения среды жизни на восприятие и поведение на уровне сообщества, связанные с риском рака. Используя последовательные объясняющие конструкции смешанных методов, будет проводиться количественные (опросы) и будут проводиться качественные (фокус-группы) для оценки изменений на уровне сообщества в восприятии и поведении в уязвимых афроамериканских округах в целевых областях. Для количественного компонента будет использоваться дизайн с двумя группами с независимыми взаимоисключающими образцами до и после вмешательства, а для качественного компонента будут проведены фокус-группы с жителями до и после вмешательства.

(2.1) Обследования. Опросы будут проводиться с 150 участниками из целевых областей на базовом уровне и 150 опросов с другим набором участников из целевой области в прошлом году исследования. Опрос будет проводиться сотрудником по набору и удержанию общего объекта (RRSF) (сертифицированный IRB и -подготовленные в качестве качества данных и сбора данных). Участникам будет предложен стимул в размере 50 долларов США для завершения опроса.

(2.2) Фокус-группы: 3 фокус-группы будут проводиться на исходном уровне и в прошлом году проекта, каждый из которых имеет приблизительно 6-10 участников на группу. Участники будут выбираются случайным образом от тех, кто завершает исследования до и после проведенных посттравливателей. Фокус-группы будут смягчены обученными сотрудниками по взаимодействию с общественностью, который будет использовать полуструктурированные направляющие фокус-группы для изучения внешних барьеров, фасилитаторов и культурных норм сообщества, связанных с физической активностью, безопасностью, благополучием с акцентом на профилактику рака. Участники также будут обсуждать факторы, связанные с построенной окружающей средой, социальной средой и восприятием преступности. Участникам будет предложен стимул для участия в 50 долларов.

Цель 3. Оцените влияние улучшенных условий жизни на воспринимаемый и объективный хронический стресс.

Самооценка стресса будет измерено с помощью воспринимаемой шкалы напряжений, включенной в опросы AIM 2.

Кровь будет привлечена в подборе участников для измерения биомаркеров стресса, которые будут включать 10 показателей аллостатической нагрузки. Чтобы оценить изменения на уровне сообщества в AL, экспериментальный дизайн двух групп будет использоваться с независимыми взаимоисключающими образцами на исходном уровне и 5-м году. На исходном уровне будут отобраны 50 участников из 150 респондентов в группе до вмешательства (из AIM 2), а в 5-м году 50 участников из 150 респондентов из группы после вмешательства (AIM 2) будут выбраны случайным образом (для общего n = 100).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Черная раса
  • Английский спикер
  • Житель целевого переписного переписного участка

Критерии исключения:

  • Не черная раса
  • Неанглийский динамик
  • Не житель целевого сообщества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа до вмешательства
Базовые данные будут собираться на участников этой руки до того, как будут реализованы модификации социальной среды (вмешательство).
Экспериментальный: Группа после вмешательства
Данные после вмешательства будут собраны на участниках этой руки (различных участников, чем в группе до вмешательства) после внедрения настройки на уровне сообщества и модификации социальной среды (вмешательство).
Встроенные модификации окружающей среды включают тротуары, порезы на тротуаре, устройства, способствующие движению, пешеходные переходы, улучшения транзитов, зеленые пространства, уличные деревья, благоустройство, вывески, освещение, оздоровительный фургон
Коалиция по соседству, Академия лидерства сообщества (LHSA), События, проведенные сообществом, работники общественного здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень воспринимаемого стресса среди участников
Временное ограничение: базовая линия, до 3 лет
10 пунктов воспринимаемой шкалы стресса (PSS), которая спрашивает о чувствах и мыслях человека в течение последнего месяца и их частоте (0 = никогда; 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = довольно часто; 4 = очень часто)
базовая линия, до 3 лет
Доля участников с высокой аллостатической нагрузкой
Временное ограничение: базовая линия, до 3 лет
10 показателей, которые составляют оценку аллостатической нагрузки (AL), мера совокупного бремени напряжения. Оценка AL определяется как оценка суммы количества биомаркеров, превышающих установленное порог, причем высокий уровень составляет 3 или более биомаркеров выше порога.
базовая линия, до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний доступ здоровой пищи среди участников
Временное ограничение: базовая линия, до 3 лет
Воспринимаемая доступность шкалы здоровой пищи оценивается путем получения среднего показателя по трем предметам. Более низкие средние оценки указывают на лучшую доступность здоровых продуктов (то есть продуктов с низким содержанием жиров, фруктов и овощей) в 20 минутах ходьбы от дома.
базовая линия, до 3 лет
Средняя социальная поддержка среди участников
Временное ограничение: базовая линия, до 3 лет
Социальная поддержка из исследования медицинских результатов (RAND) состоит из 19 вопросов с ответами на шкалу Лайкерта. Опрос состоит из общего функционального индекса социальной поддержки. Более высокий балл указывает на большую поддержку. Чтобы получить общий индекс поддержки, рассчитывается среднее значение оценки для ALL19 включенных элементов.
базовая линия, до 3 лет
Средняя самооценка свободного времени физическая активность среди участников
Временное ограничение: базовая линия, до 3 лет
Международная анкета физической активности (IPAQ) представляет собой анкету с 7-элементами физической активности субъекта за последние 7 дней и оценивает типы интенсивности физической активности и времени сидения, которые люди делают в рамках повседневной жизни. Оценивает общую физическую активность в Met-Min/неделе и время, проведенное сидячее.
базовая линия, до 3 лет
Частота скрининга рака среди участников
Временное ограничение: базовая линия, до 3 лет
Простата, легкие, колоректальные и яичники (PLCO) испытание на скрининг рака, исходная анкету для мужчин (BQMC) и женщин (BQM3) включает в себя 10 вопросов (8 для женщин и 5 для мужчин), которые спрашивают о скрининговых тестах рака, которые респондент задал за последние 3 года.
базовая линия, до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, который лежит в основе публикации, после де-идентификации

Сроки обмена IPD

С 3 месяцев до 5 лет после даты публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Удовлетворенные индивидуальные данные, которые поддерживают результаты публикации, будут переданы в начале 3 месяцев до 60 месяцев после публикации, предоставленной следователем, который предлагает использовать данные, имеет одобрение институционального контрольного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REP), в зависимости от применимости и выполняет соглашение о использовании данных/обмен с UAB.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться