Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftforebyggelse gennem forbedret miljø (PREEMpT)

9. marts 2026 opdateret af: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
Målet med kræftforebyggelse gennem forbedret miljø (kræftforvisning) er at teste, om en omfattende indgriben, der forbedrer kvarteret bygget og sociale miljøer, kan reducere kræftrisiko på samfundsniveau i vedvarende fattigdomsområder. Vores overordnede hypotese er, at forbedringer af livsmiljøet (både bygget og sociale) vil sænke kræftrisikoen gennem flere mekanismer. Byggelige miljøforbedringer vil påvirke gangbarhed (gennem forbedret belysning, fortove, grønt rum) og adgang til forebyggende pleje (gennem en mobil wellness-varevogn og sundhedsarbejdere i samfundet), som vil stimulere sundhedsrelateret adfærd (fysisk aktivitet, kræftscreening); Disse forbedringer vil også have en positiv indflydelse på sikkerheden (gennem fjernelse af ryster, trafik beroligende), social samhørighed (gennem muligheder for socialisering) og kollektiv effektivitet (gennem forbedrede naboskabsopfattelser). Forbedringer af sociale miljøer vil øge den sociale samhørighed (gennem samfundsledede begivenheder) og kollektiv effektivitet (gennem Community Leadership Academy og Community Grants), hvilket vil forbedre den offentlige sikkerhed samt lette sundhedsrelateret adfærd (fysisk aktivitet, forebyggelse/velvære). Begge typer forbedringer (bygget og socialt miljø) vil hjælpe med at reducere kronisk stress, hvilket vil sænke PP -samfundets kræftrisiko.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskelle i kræftforebyggelse og resultater af fattigdomsstatus er veldokumenteret. Sådanne forskelle er forankret i strukturelle og mellemliggende sociale determinanter for sundhed (SDH), herunder byggede kvarter og sociale miljøer. Funktioner i det byggede miljø og det sociale miljø har store konsekvenser for kræftrisiko gennem adfærd som fysisk aktivitet og adgang til forebyggende pleje. Bivirkninger for negative kvarter forværrer også stressresponsen i form af høj allostatisk belastning, hvilket er en risikofaktor for mange kræftformer. Reduktion af kræftforskelle i vedvarende fattigdom (PP) -områder kræver en multisektoral tilgang, hvor borgere, organisationer, virksomheder og lokale myndigheder forenes for at forbedre kvarterets forhold. På trods af overbevisende bevis for, at livsmiljøet påvirker sundhedsrelateret adfærd og resultater, herunder kræft, er der næsten ingen interventioner, der bestemmer, i hvilken udstrækning ændringer af kvarterets byggede og sociale miljøer reducerer kræftrisikoen. Baseret på Alcarez -rammen sigter den foreslåede undersøgelse at udfylde dette videngap. Formålet med undersøgelsen er at forstå, om interventioner, der sigter mod at forbedre kvarterets byggede og sociale miljø (The Living Environment) kan reducere kræftrisiko på samfundsniveau i 5 målrettede vedvarende fattigdomskvarterer (folketællingskanaler). Undersøgelsesspecifikke mål er som følger:

Mål 1. Implementere kræftforvisning og vurdere, om forbedringen af ​​levende (byggede og sociale) miljøer fører til øget offentlig sikkerhed, brug af parker og samfundsrum, samfundsbegivenheder og forebyggelsestjenester. Efter en samfundsengageret behovsvurdering, vil bygget og sociale miljøforbedringer af de levende (byggede og sociale) miljøer blive implementeret i partnerskab med studiepartneren, Live Health Smart Alabama (LHSA). Offentlige brugsdata indsamles om offentlig sikkerhed, brug af parker og samfundsrum og samfundsbegivenheder. LHSA Wellness -varevognen besøger Preempt målrettede samfund på månedlig basis for forebyggende vurderinger og henvisninger til primærpleje, presserende pleje og kræftscreening (cervikal, bryst og kolon). De offentlige brugsdata indsamles gennem ikke-menneskelige emner (eksempel: numeriske tællinger, offentlige kriminalitetsdata og civile data). Forebyggelsesdataene indsamles af LHSA Wellness-varevognen gennem de-identificerede tællinger af optagelse af tjenester fra samfundets medlem.

Mål 2.. Bestem effekten af ​​forbedrede levende miljøer på opfattelser og adfærd på samfundsniveau relateret til kræftrisiko. Ved hjælp af en sekventiel forklarende blandede metoder design vil kvantitativ (undersøgelser) blive indsamlet, og kvalitative (fokusgrupper) vil blive udført for at vurdere ændringer på samfundsniveau i opfattelser og adfærd i sårbare afroamerikanske amter i de målrettede områder. For den kvantitative komponent vil et to-gruppers undersøgelsesdesign blive brugt med uafhængige, gensidigt eksklusive prøver før og efter intervention, og for den kvalitative komponent vil fokusgrupper med beboerne før og efter interventionen blive udført.

(2.1) Undersøgelser. Undersøgelser vil blive gennemført med 150 deltagere fra de målrettede områder ved basislinjen og 150 undersøgelser med et andet sæt deltagere fra det målrettede område i det sidste år af undersøgelsen. Undersøgelsen administreres af personalet i rekrutterings- og fastholdelsesfacilitet (RRSF) (IRB -certificeret og -trænet i datakvalitet og dataindsamling). Deltagerne vil blive tilbudt et incitament på $ 50 til gennemførelse af undersøgelsen.

(2.2) Fokusgrupper: 3 fokusgrupper vil blive gennemført ved baseline og i det sidste år af projektet, hver med ca. 6-10 deltagere pr. Gruppe. Deltagerne vælges tilfældigt blandt dem, der gennemfører undersøgelser før og efter interventioner. Fokusgrupper vil blive modereret af uddannet personale i samfundet, der vil bruge semistrukturerede fokusgruppeguider til at udforske eksterne barrierer, facilitatorer og kulturelle normer i samfundet, der er forbundet med fysisk aktivitet, sikkerhed, velvære med vægt på kræftforebyggelse. Deltagerne vil også diskutere faktorer, der er relateret til kvarterets byggede miljø, sociale miljø og opfattelse af kriminalitet. Partikbukser vil blive tilbudt et incitament på $ 50 til deltagelse.

Mål 3. Evaluer virkningen af ​​forbedrede levemiljøer på den opfattede og objektive kroniske stress.

Selvrapporteret stress måles med den opfattede stressskala inkluderet i AIM 2-undersøgelserne.

Blod vil blive trukket i en underprøve af deltagere for at måle stressbiomarkører, som vil omfatte 10 målinger af allostatisk belastning. For at vurdere ændringer på samfundsniveau i AL vil et eksperimentelt to-gruppe-design blive brugt med uafhængige, gensidigt eksklusive prøver ved baseline og år 5. Ved baseline vælges 50 deltagere fra de 150 undersøgelsesrespondenter i gruppen før intervention (fra AIM 2), og i år 5 vil 50 deltagere i de 150 undersøgelsesrespondenter fra gruppen efter intervention (AIM 2) blive valgt tilfældigt (for en total n = 100).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sort race
  • Engelsktalende
  • Bosiddende i målrettet folketællingskanal

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke sort race
  • Ikke-engelsk taler
  • Ikke bosiddende i målrettet samfund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pre-interventionsgruppe
Baseline-data vil blive indsamlet på deltagere i denne arm, før ændringer på samfundsniveau og sociale miljøændringer (intervention) implementeres.
Eksperimentel: Post-interventionsgruppe
Data efter intervention indsamles for deltagere i denne arm (forskellige deltagere end i gruppen før intervention), efter at der er bygget indbygget samfundsniveau og sociale miljøændringer (intervention).
Byggede miljøændringer inkluderer fortove, fortovsskæringer, trafik-calming-enheder, krydsninger, transitforbedringer, grønt rum, gadetræer, forskønning, skiltning, belysning, wellness-varevogn
Neighborhood Coalition, Community Leadership Academy (LHSA), samfundsledede begivenheder, sundhedsarbejdere i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt niveau af opfattet stress blandt deltagerne
Tidsramme: baseline, op til 3 år
10-punktets opfattede stresskala (PSS), der spørger om personens følelser og tanker i løbet af den sidste måned og deres frekvens (0 = aldrig; 1 = næsten aldrig; 2 = nogle gange; 3 = temmelig ofte; 4 = meget ofte)
baseline, op til 3 år
Andel af deltagere med høj allostatisk belastning
Tidsramme: baseline, op til 3 år
10 indikatorer, der udgør allostatisk belastning (AL) score, et mål for den kumulative stressbyrde. AL -score defineres som sum -score for antallet af biomarkører, der er over den indstillede tærskel, hvor et højt niveau er 3 eller flere biomarkører over tærsklen.
baseline, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sund madadgang blandt deltagerne
Tidsramme: baseline, op til 3 år
Den opfattede tilgængelighed af sunde fødevarer skala estimeres ved at tage gennemsnittet på tværs af de tre varer. Lavere gennemsnitlige scoringer indikerer bedre tilgængelighed af sunde fødevarer (dvs. lavt fedtindhold, frugt og grøntsager) inden for en 20 minutters gang hjemmefra.
baseline, op til 3 år
Gennemsnitlig social støtte blandt deltagere
Tidsramme: baseline, op til 3 år
Social støtte fra medicinske resultater Studie (RAND) består af 19 spørgsmål med Likert -skala -svar. Undersøgelsen består af et overordnet funktionelt socialt supportindeks. En højere score indikerer mere støtte. For at opnå et samlet supportindeks beregnes gennemsnittet af scoringerne for All19 -poster inkluderet.
baseline, op til 3 år
Gennemsnitlig selvrapporteret fritidsperiode fysisk aktivitet blandt deltagerne
Tidsramme: baseline, op til 3 år
Det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ) er et 7-punkts spørgeskema om et individs fysiske aktivitet i løbet af de sidste 7 dage og vurderer de typer intensitet af fysisk aktivitet og siddende tid, som folk gør som en del af dagligdagen. Estimerer den samlede fysiske aktivitet i met-min/uge og tid brugt på at sidde.
baseline, op til 3 år
Kræftscreeningsfrekvens blandt deltagerne
Tidsramme: baseline, op til 3 år
Prostata, lunge, kolorektal og ovarie (PLCO) kræftscreeningsforsøg, baseline -spørgeskema for mandlige (BQMC) & kvindelige (BQM3) inkluderer 10 spørgsmål (8 for kvinder og 5 for mænd), der spørger om kræftscreeningstest, som en respondent har haft i de sidste 3 år.
baseline, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for en publikation, efter de-identifikation

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder til 5 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Deidentificerede individuelle data, der understøtter publikationsresultater, vil blive delt fra 3 måneder op til 60 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), som relevant, og udfører en databrug/delingsaftale med UAB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner