병원과 집에서 뇌졸중 환자를위한 가상 현실 재활.
2026년 3월 16일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
저비용 가상 현실 플랫폼을 사용한 급성 뇌졸중 재활 : 파일럿 연구.
이 임상 시험의 목표는 저렴한 가상 현실 (VR) 운동 재활 플랫폼이 병원과 가정에서 처음으로 허혈성 뇌졸중에서 회복하는 사람들의 운동 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 중등도에서 중증 상지 운동 결함을 경험 한 18 세 이상의 성인에 중점을 둡니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- VR 기반 운동 요법이 표준 치료에 비해 상지 운동 기능을 향상시킬 수 있습니까?
- VR 기반 운동 요법은 뇌졸중 환자에게 실현 가능하고 수용 가능한 치료 옵션입니까?
연구원들은 VR 요법을받는 환자를 표준 치료를받는 환자와 비교하여 VR 요법이 운동 회복이 더 크게 개선되고 더 긍정적 인 환자 경험을 이끌어냅니다.
참가자 :
- 여러 시점에서 운동 기능 및 삶의 질에 대한 표준화 된 평가.
- 상지 운동을 개선하기 위해 설계된 게임 화 활동을 사용하여 VR 요법 세션 (치료 그룹에있는 경우)에 참여하십시오.
- 사용 편의성, 병 및 참여를 포함하여 VR 시스템에 대한 경험에 대한 피드백을 제공하십시오.
이 연구는 VR 기반 재활이 뇌졸중 환자, 특히 재활 자원이 제한된 농촌 환경에서 치료 및 회복 결과에 대한 실용적이고 효과적인 방법이 될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N 5E3
- 모병
- Valley Regional Hospital
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연락하다:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- 전화번호: 902-585-1220
- 이메일: daniel.blustein@acadiau.ca
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수석 연구원:
- Daniel H Blustein, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- CT 또는 MRI에 의해 확인 된 중간 뇌 동맥과 관련된 최초의 허혈성 뇌졸중의 임상 진단;
- FUGL -Meyer Assessment의 상지 말단 서브 스코어 (FM -UE)에서 6 ~ 40 사이의 점수는 중등도 내지 중증 운동 결핍을 나타냅니다.
- 동의를 제공하는 능력과 의지 (몬트리올인지 평가에 대한 18 점 이상) 또는 동의 (환자를 대신하여 동의하는 데 필요한 법적 권한을 가진 승인 된 제 3자가 제공 한 동의와 함께 MoCA에서 18보다 낮은 점수)
- 입원 환자 팔 : 캐나다 NS 켄트 빌에있는 Valley Regional Hospital에 입원 한 뇌졸중 발병 후 5 주 미만
- 외래 환자 팔 : 캐나다 켄트 빌에있는 Valley Regional Hospital에서 1 시간 거리에 위치한 가정 환경 퇴원으로 뇌졸중 발병 후 3 개월 미만
제외 기준 :
- 뇌간, 소뇌 또는 양측 뇌졸중 병변
- 이차 신경 학적 상태 (예 : 파킨슨 병)
- 근골격계 부상은 작업 성능을 방해합니다
- 뇌졸중 또는 기타 병인으로 인한 수정되지 않은 시각적 결함
- 임상 평가에 의해 확인 된 Apraxia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 병원에서 - 치료의 표준
급성 뇌졸중에 대한 입원 환자 표준 치료
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실험적: 병원에서 - 가상 현실 재활
입원 환자 보충 재활은 가상 현실 헤드셋을 통해 전달됩니다
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메타 퀘스트 2/3S/3 헤드 장착 가상 현실 디스플레이에서 실행되는 맞춤형 재활 연습.
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간섭 없음: 집에서 - 치료의 표준
급성 뇌졸중에 대한 외래 환자 치료 표준
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실험적: 집에서 - 가상 현실 재활
외래 환자 보충 재활은 가상 현실 헤드셋을 통해 전달됩니다
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메타 퀘스트 2/3S/3 헤드 장착 가상 현실 디스플레이에서 실행되는 맞춤형 재활 연습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 치료 효과
기간: 등록에서 치료가 끝난 후 일주일까지 26 일째
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보충 VR 운동 요법을받는 환자가 FUGL-Meyer Assessment의 상지 말단 서브 스코어를 사용하여 병원에서 표준 치료를받는 것과 비교하여 운동 회복이 향상되는 경우를 측정하십시오.
값의 범위는 0에서 66 사이이며 점수가 낮 으면 모터 결핍이 더 큽니다.
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등록에서 치료가 끝난 후 일주일까지 26 일째
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집에서의 치료 효과
기간: 47 일에 등록 및 VR 치료 완료까지 등록에서
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보충 VR 운동 요법을받는 환자가 FUGL-Meyer Assessment의 상지 말단 서브 스코어를 사용하여 가정 기반 환자에 대한 표준 치료를받는 것과 비교하여 운동 회복이 향상되는 경우를 측정하십시오.
값의 범위는 0에서 100 사이이며 점수는 낮은 점수가 더 큰 모터 결핍을 나타냅니다.
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47 일에 등록 및 VR 치료 완료까지 등록에서
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치료 타당성 - 모션 병
기간: 등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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가상 현실 질병 설문지를 사용하여 각 요법 세션 직후에 Movement Sickness 수준을 측정하십시오.
값은 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 모션 병이 나타납니다.
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등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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치료 타당성 - 기술에 대한 태도
기간: 등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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VR 태도 설문 조사를 사용한 중재 전후에 VR 기술에 대한 태도를 측정하십시오.
값은 0에서 6까지, 점수가 높을수록 VR 기술에 대한 더 유리한 태도를 나타냅니다.
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등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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집에서의 환자 참여
기간: 47 일에 등록 및 VR 치료 완료까지 등록에서
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완료된 일일 세션의 백분율을 사용하여 적응 형 가정 재활에 대한 환자 참여를 평가하십시오.
값의 범위는 0%에서 100% 사이이며 점수가 높을수록 세션 완료율이 높을 수 있습니다.
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47 일에 등록 및 VR 치료 완료까지 등록에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 효과 - 운동 성능
기간: 등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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VR 운동 요법을받는 환자가 박스 및 블록 테스트를 사용하여 운동 성능이 향상되는 경우 측정하십시오.
값의 범위는 0에서 150 사이이며 점수가 높을수록 모터 성능이 향상되었습니다.
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등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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치료 효과 - 삶의 질
기간: 등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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VR 운동 요법을받는 환자가 뇌졸중 충격 척도를 사용하여 장애가 감소하고 건강 관련 삶의 질 향상을 보이는지 측정하십시오.
값은 0에서 100 사이이며 점수가 높고 장애가 감소하고 삶의 질이 높아집니다.
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등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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VR 모터 평가 타당성
기간: 등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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현실 세계의 뇌졸중 모터 복구 궤적 모니터링을위한 VR 모터 평가의 유효성을 조사하십시오.
이는 실제 세계와 가상 상자와 블록 테스트 간의 데이터를 비교하여 탐색하여 0에서 1까지의 상관 계수를 초래할 수 있습니다.
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등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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VR 재활 기술 수용의 성별 차이
기간: 등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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VR 태도 조사를 사용하여 VR 치료의 수용과 관련하여 여성과 남성의 차이를 분석하십시오.
값은 0에서 6까지, 점수가 높을수록 VR 기술에 대한 더 유리한 태도를 나타냅니다.
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등록에서 치료 종료 후 일주일까지
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가정 기반 VR 치료의 독립적 인 사용
기간: 47 일에 등록 및 VR 치료 완료까지 등록에서
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연구 기간 동안 특정 기준을 충족함으로써 참가자는 VR 세션을 스스로 완료 할 수 있습니다.
독립적 인 운영 자격을 갖춘 참가자의 비율을 측정하십시오.
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47 일에 등록 및 VR 치료 완료까지 등록에서
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뇌졸중 환자의 성능 특성
기간: 등록에서 마지막 VR 재활 세션까지
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모터 성능 Z- 스코어를 사용하여 시간이 지남에 따라 각 작업의 모터 성능을 측정하십시오.
평균 점수는 평균에서 표준 편차 (최소 또는 최대 값이 없음)에서 거리를 나타내는 편차와 동일합니다.
점수가 높을수록 모터 성능이 향상됩니다.
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등록에서 마지막 VR 재활 세션까지
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치료 채택에 대한 장벽
기간: 등록에서 마지막 VR 세션 후 1 주일까지
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질적 피드백은 주제별로 분석되어 VR 뇌졸중 재활을 채택 할 수있는 잠재적 장벽과 가능성을 식별합니다.
이 질적 분석은 정량적 척도를 사용하지 않습니다.
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등록에서 마지막 VR 세션 후 1 주일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 70851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
작은 표본 크기와 단일 채용 사이트를 고려할 때, IPD를 공유함으로써 기밀을 보장 할 수 있는지 조사관은 불확실합니다.
조사관은이를 기관의 연구 윤리위원회와 함께 해결할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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