Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel reality -rehabilitering for slagtilfældepatienter på hospitalet og derhjemme.

16. marts 2026 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Akut rehabilitering af slagtilfælde ved hjælp af en lavpris-virtual reality-platform: en pilotundersøgelse.

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om en billig virtual reality (VR) motorhabiliteringsplatform kan forbedre motorisk opsving hos mennesker, der er ved at komme sig efter et første gang iskæmisk slagtilfælde både på hospitalet og derhjemme. Undersøgelsen fokuserer på voksne i alderen 18 år og ældre, der har oplevet moderat til alvorlige motoriske underskud i øvre lemmer.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan VR-baserede motorterapi forbedre den øvre lemmotorfunktion sammenlignet med standardpleje?
  • Er VR-baseret motorterapi en mulig og acceptabel behandlingsmulighed for slagtilfældepatienter?

Forskere vil sammenligne patienter, der får VR -terapi med dem, der får standardpleje for at se, om VR -terapien fører til større forbedringer i motorisk bedring og mere positive patientoplevelser.

Deltagerne vil:

  • Komplet standardiserede vurderinger af motorisk funktion og livskvalitet på flere tidspunkter.
  • Deltag i VR -terapisessioner (hvis i behandlingsgruppen) ved hjælp af gamified aktiviteter designet til at forbedre bevægelsen øvre lemmer.
  • Giv feedback om deres oplevelse med VR -systemet, herunder brugervenlighed, bevægelsessygdom og engagement.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om VR-baseret rehabilitering kan være en praktisk, effektiv måde at forbedre adgangen til terapi og genvindingsresultater for slagtilfældepatienter, især i landdistrikter med begrænsede rehabiliteringsressourcer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
        • Rekruttering
        • Valley Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel H Blustein, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af første gang iskæmisk slagtilfælde, der involverer den midterste cerebrale arterie, bekræftet af CT eller MR;
  • Resultat mellem 6 og 40 på Fugl -Meyer Assessment's Upper Limb Extremity Subscore (FM - UE), hvilket indikerer moderat til alvorligt motorisk underskud;
  • Evne og vilje til at give samtykke (score på 18 eller mere om den kognitive vurdering af Montreal) eller samtykke (for scoringer, der er lavere end 18 på MOCA med samtykke leveret af en autoriseret tredjepart med den nødvendige juridiske myndighed til at samtykke på vegne af patienten)
  • Inpatient Arm: Mindre end 5 uger siden slagtilfælde med adgang til Valley Regional Hospital i Kentville, NS, Canada
  • Poliklinisk arm: Mindre end 3 måneder siden slagtilfælde med udskrivning til hjemmeindstillingen beliggende inden for 1 times kørsel fra Valley Regional Hospital i Kentville, NS, Canada

Ekskluderingskriterier:

  • hjernestamme, cerebellar eller bilateral slaglæsion
  • En sekundær neurologisk tilstand (f.eks. Parkinsons sygdom)
  • Muskuloskeletale skader, der forstyrrer opgavens ydeevne
  • Et ukorrigeret visuelt underskud på grund af slagtilfælde eller andre etiologier
  • apraxia som identificeret ved klinisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: På hospitalet - plejestandard
Inpatient Standard for pleje af akut slagtilfælde
Eksperimentel: På hospitalet - Virtual Reality Rehabilitation
Supplerende rehabilitering af ambulant leveret gennem et virtual reality -headset
Adfærdsmæssigt: Virtual reality guidet motorisk rehabilitering
Brugerdefinerede rehabiliteringsøvelser, der kører på en Meta Quest 2/3s/3 -hovedmonteret virtual reality -skærm.
Ingen indgriben: Derhjemme - plejestandard
Poliklinisk plejestandard for akut slagtilfælde
Eksperimentel: Hjemme - Virtual Reality Rehabilitation
Supplerende supplerende rehabilitering leveret gennem et virtual reality -headset
Adfærdsmæssigt: Virtual reality guidet motorisk rehabilitering
Brugerdefinerede rehabiliteringsøvelser, der kører på en Meta Quest 2/3s/3 -hovedmonteret virtual reality -skærm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet på hospitalet
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen på dag 26
Mål, hvis patienter, der modtager supplerende VR-motorterapi, viser forbedret motorisk opsving sammenlignet med modtagelse af standardpleje på hospitalet ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment's øvre lem-ekstremitet underkore. Værdier varierer fra 0 til 66 med lavere score, der indikerer et større motorisk underskud.
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen på dag 26
Behandlingseffektivitet derhjemme
Tidsramme: Fra tilmelding gennem standard for pleje og VR -behandlingsafslutning på dag 47
Mål, hvis patienter, der modtager supplerende VR-motorterapi, viser forbedret motorisk genopretning sammenlignet med modtagelse af standardpleje for hjemmebaserede patienter ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment's underkore i øvre lem. Værdier varierer fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer et større motorisk underskud.
Fra tilmelding gennem standard for pleje og VR -behandlingsafslutning på dag 47
Behandling gennemførlighed - bevægelsessygdom
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Mål bevægelsessyge niveauer umiddelbart efter hver terapisessioner ved hjælp af spørgeskemaet for virtual reality -sygdom. Værdier varierer fra 0 til 100 med højere score, hvilket indikerer mere rapporteret bevægelsessygdom.
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Behandling gennemførlighed - Holdninger til teknologi
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Mål holdninger til VR -teknologien før og efter interventionen ved hjælp af en VR -holdningsundersøgelse. Værdier varierer fra 0 til 6 med højere score, der indikerer mere gunstige holdninger til VR -teknologien.
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Patientengagement derhjemme
Tidsramme: Fra tilmelding gennem standard for pleje og VR -behandlingsafslutning på dag 47
Evaluer patientengagement med adaptivt rehabilitering hjemme ved hjælp af procentdelen af ​​de daglige sessioner. Værdier varierer fra 0% til 100% med højere score, hvilket indikerer en højere sessionafslutning.
Fra tilmelding gennem standard for pleje og VR -behandlingsafslutning på dag 47

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet - motorisk ydeevne
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Mål, hvis patienter, der modtager VR -motorterapi, viser forbedret motorisk ydeevne ved hjælp af boksen og blokke -testen. Værdier varierer fra 0 til 150 med højere score, der indikerer forbedret motorisk ydeevne.
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Behandlingseffektivitet - livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Mål, hvis patienter, der modtager VR-motorterapi, viser reduceret handicap og forbedret sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Stroke Impact-skalaen. Værdier varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer reduceret handicap og højere livskvalitet.
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
VR Motorvurderingsgyldighed
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Undersøg gyldigheden af ​​en VR -motorisk vurdering til overvågning af slagtilfælde motoriske gendannelsesbaner i den virkelige verden. Dette vil blive udforsket ved at sammenligne data mellem den virkelige verden og virtuelle boks og blokke tests, som vil resultere i en korrelationskoefficient, der spænder fra 0 til 1 med en højere værdi, der indikerer en stærkere justering i målinger.
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Kønsmæssige forskelle i accept af VR -rehabiliteringsteknologi
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Analyser forskelle mellem kvinder og mænd i relation til accept af VR -behandling ved hjælp af VR -holdningsundersøgelsen. Værdier varierer fra 0 til 6 med højere score, der indikerer mere gunstige holdninger til VR -teknologien.
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af ​​behandlingen
Uafhængig brug af hjemmebaseret VR-behandling
Tidsramme: Fra tilmelding gennem standard for pleje og VR -behandlingsafslutning på dag 47
Ved at opfylde visse kriterier under undersøgelsen kan deltagerne kvalificere sig til at gennemføre VR -sessioner på egen hånd. Mål andelen af ​​deltagere, der kvalificerer sig til uafhængig drift.
Fra tilmelding gennem standard for pleje og VR -behandlingsafslutning på dag 47
Præstationsegenskaber hos slagtilfældepatienter
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste VR -rehabiliteringssession
Mål motorens ydelse for hver opgave over tid ved hjælp af motoriske ydelses Z-scoringer. Gennemsnitlige scoringer lig med nul med afvigelser, der indikerer afstand i standardafvigelser fra gennemsnittet (uden minimum eller maksimal). Højere score indikerer bedre motorisk ydeevne.
Fra tilmelding til sidste VR -rehabiliteringssession
Barrierer for behandling af behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter den sidste VR -session
Kvalitativ feedback analyseres tematisk for at identificere potentielle barrierer og muliggørere ved at vedtage VR -slagrehabilitering. Denne kvalitative analyse bruger ikke en kvantitativ skala.
Fra tilmelding til en uge efter den sidste VR -session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Acadia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70851

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af den lille prøvestørrelse og en enkelt rekrutteringssite er efterforskerne usikre, om fortrolighed kan sikres med at dele IPD. Efterforskerne vil behandle dette med institutionens forskningsetikråd.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality guidet motorisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner