Rehabilitacja rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z udarem w szpitalu i w domu.
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Ostra rehabilitacja udaru przy użyciu taniej platformy rzeczywistości wirtualnej: badanie pilotażowe.
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy tanie platforma rehabilitacji silnikowej rzeczywistości (VR) może poprawić odzyskiwanie ruchu u osób wracających do zdrowia po pierwszym udarze niedokrwiennym zarówno w szpitalu, jak i w domu. Badanie koncentruje się na dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy doświadczyli umiarkowanych do ciężkich deficytów motorycznych kończyny górnej.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy terapia motoryzacyjna oparta na VR może poprawić funkcję motoryczną kończyny górnej w porównaniu ze standardową opieką?
- Czy terapia motoryzacyjna oparta na VR jest możliwą i akceptowalną opcją leczenia pacjentów z udarem mózgu?
Naukowcy porównają pacjentów otrzymujących terapię VR z pacjentami, którzy otrzymują standardową opiekę, aby sprawdzić, czy terapia VR prowadzi do większej poprawy odzyskiwania ruchu i bardziej pozytywnych doświadczeń pacjentów.
Uczestnicy:
- Pełne znormalizowane oceny funkcji motorycznej i jakości życia w wielu punktach czasowych.
- Weź udział w sesjach terapii VR (jeśli w grupie leczonej), wykorzystując giniowe działania zaprojektowane w celu poprawy ruchu kończyn górnych.
- Przekaż informacje zwrotne na temat ich doświadczenia w systemie VR, w tym łatwości użytkowania, choroby lokomocyjnej i zaangażowania.
To badanie pomoże ustalić, czy rehabilitacja oparta na VR może być praktycznym, skutecznym sposobem poprawy dostępu do terapii i wyników odzyskiwania pacjentów z udarem udaru, szczególnie na wsi z ograniczonymi zasobami rehabilitacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
- Rekrutacyjny
- Valley Regional Hospital
-
Kontakt:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- Numer telefonu: 902-585-1220
- E-mail: daniel.blustein@acadiau.ca
-
Główny śledczy:
- Daniel H Blustein, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza po raz pierwszy udar niedokrwienia z udziałem środkowej tętnicy mózgowej, potwierdzony przez CT lub MRI;
- wynik między 6 a 40 na podscore kończyny kończyny kończyny FUGL -Meyer (FM - UE), co wskazuje na umiarkowany do ciężkiego deficyt motoryczny;
- Zdolność i gotowość do udzielenia zgody (wynik 18 lub więcej w ocenach poznawczych Montrealu) lub zgody (dla wyników niższych niż 18 na MOCA za zgodą upoważnioną strony trzeciej przy niezbędnym organu prawnym do zgody w imieniu pacjenta)
- Ramię szpitalne: mniej niż 5 tygodni od wystąpienia udarzenia z przyjęciem do Valley Regional Hospital w Kentville, NS, Kanada
- Ramię ambulatoryjne: mniej niż 3 miesiące od wystąpienia udaru mózgu z wypisem do domu położonego w ciągu 1 godziny jazdy od szpitala regionalnego Valley w Kentville, NS, Kanada
Kryteria wykluczenia:
- mózg, móżdżku lub dwustronne uszkodzenie udaru
- Wtórny stan neurologiczny (np. Choroba Parkinsona)
- Urazy mięśniowo -szkieletowe zakłócają wydajność zadania
- nieskorygowany deficyt wizualny spowodowany udarami lub innymi etiologią
- apraksja zidentyfikowana przez ocenę kliniczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: W szpitalu - standard opieki
Szpitalne standard opieki nad ostrym udarem
|
|
|
Eksperymentalny: W szpitalu - rehabilitacja rzeczywistości wirtualnej
Rehabilitacja dodatkowa do szpitala dostarczana przez zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej
|
Niestandardowe ćwiczenia rehabilitacyjne działające na wyświetlaczu wirtualnej reality na głowie Meta Quest 2/3s/3.
|
|
Brak interwencji: W domu - standard opieki
Ambulatoryjne standard opieki nad ostrym udarem
|
|
|
Eksperymentalny: W domu - rehabilitacja rzeczywistości wirtualnej
Dodatkowa rehabilitacja ambulatoryjna dostarczana przez zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej
|
Niestandardowe ćwiczenia rehabilitacyjne działające na wyświetlaczu wirtualnej reality na głowie Meta Quest 2/3s/3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia w szpitalu
Ramy czasowe: Od zapisów do tygodnia po zakończeniu leczenia w dniu 26
|
Zmierz, jeśli pacjenci otrzymujący dodatkowy terapia samochodowa VR wykazują poprawę odzyskiwania ruchu w porównaniu ze standardową opieką w szpitalu za pomocą podscore kończyny kończyny kończyny FUGL-Meyer.
Wartości wahają się od 0 do 66 z niższymi wynikami wskazującymi większy deficyt silnika.
|
Od zapisów do tygodnia po zakończeniu leczenia w dniu 26
|
|
Skuteczność leczenia w domu
Ramy czasowe: Od rejestracji po standard opieki i ukończenie leczenia VR w dniu 47
|
Zmierz, jeśli pacjenci otrzymujący dodatkowy terapia silnikowa VR wykazują poprawę odzyskiwania ruchu w porównaniu ze standardową opieką dla pacjentów z domu za pomocą podscore kończyny kończyny kończyny FUGL-Meyer.
Wartości wahają się od 0 do 100 z niższymi wynikami wskazującymi większy deficyt silnika.
|
Od rejestracji po standard opieki i ukończenie leczenia VR w dniu 47
|
|
Wykonalność leczenia - choroba lokalna
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
Zmierz poziom choroby ruchu bezpośrednio po każdej sesji terapii za pomocą kwestionariusza choroby wirtualnej.
Wartości wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej zgłoszoną chorobę ruchową.
|
Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
|
Wykonalność leczenia - postawy wobec technologii
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
Zmierz postawy wobec technologii VR przed i po interwencji za pomocą ankiety VR.
Wartości wahają się od 0 do 6, a wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne podejście do technologii VR.
|
Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
|
Zaangażowanie pacjenta w domu
Ramy czasowe: Od rejestracji po standard opieki i ukończenie leczenia VR w dniu 47
|
Oceń zaangażowanie pacjentów z adaptacyjną rehabilitacją w domu, stosując odsetek zakończonych dziennych sesji.
Wartości wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wskaźnik zakończenia sesji.
|
Od rejestracji po standard opieki i ukończenie leczenia VR w dniu 47
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia - wydajność motoryczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
Zmierz, jeśli pacjenci otrzymujący terapię motoryczną VR wykazują lepszą wydajność motoryczną za pomocą testu pudełka i bloków.
Wartości wahają się od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność silnika.
|
Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
|
Skuteczność leczenia - jakość życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
Zmierz, jeśli pacjenci otrzymujący terapię motoryzacyjną VR wykazują zmniejszoną niepełnosprawność i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem za pomocą skali uderzenia udaru.
Wartości wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na zmniejszoną niepełnosprawność i wyższą jakość życia.
|
Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
|
VR Ważność oceny silnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
Zbadaj ważność oceny silnika VR w celu monitorowania trajektorii odzyskiwania ruchu mózgu w świecie rzeczywistym.
Zostanie to zbadane poprzez porównanie danych między rzeczywistych i wirtualnych testów i bloków, które spowodują współczynnik korelacji w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższa wartość wskazująca silniejsze wyrównanie wskaźników.
|
Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
|
Różnice płci w akceptacji technologii rehabilitacji VR
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
Analizuj różnice między kobietami i mężczyznami w odniesieniu do akceptacji leczenia VR, stosując badanie postaw VR.
Wartości wahają się od 0 do 6, a wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne podejście do technologii VR.
|
Od rejestracji do tygodnia po zakończeniu leczenia
|
|
Niezależne stosowanie leczenia VR opartego na domu
Ramy czasowe: Od rejestracji po standard opieki i ukończenie leczenia VR w dniu 47
|
Spełniając pewne kryteria podczas badania, uczestnicy mogą samodzielnie zakwalifikować sesje VR.
Zmierz odsetek uczestników kwalifikujących się do niezależnej operacji.
|
Od rejestracji po standard opieki i ukończenie leczenia VR w dniu 47
|
|
Charakterystyka wydajności pacjentów z udarem
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniej sesji rehabilitacji VR
|
Zmierz wydajność silnika dla każdego zadania w czasie za pomocą wydajności silnika Z-wyników Z.
Średnie wyniki równe zero z odchyleniami wskazującymi odległość w odchyleniach standardowych od średniej (bez minimum lub maksimum).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność silnika.
|
Od rejestracji do ostatniej sesji rehabilitacji VR
|
|
Bariery w adopcji leczenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji VR
|
Jak jakościowe informacje zwrotne zostaną przeanalizowane tematycznie w celu zidentyfikowania potencjalnych barier i umożliwiających przyjęcie rehabilitacji udaru VR.
Ta analiza jakościowa nie wykorzystuje skali ilościowej.
|
Od rejestracji do tygodnia po ostatniej sesji VR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Biorąc pod uwagę małą wielkość próby i pojedynczą witrynę rekrutacyjną, śledczy nie są pewni, czy poufność można zapewnić udostępnianie IPD.
Śledczy poradzą sobie z tym z Radą Etyki Badań Instytucji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .