Rehabilitación de realidad virtual para pacientes con accidente cerebrovascular en el hospital y en el hogar.
16 de marzo de 2026 actualizado por: Nova Scotia Health Authority
Rehabilitación de accidente cerebrovascular aguda utilizando una plataforma de realidad virtual de bajo costo: un estudio piloto.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una plataforma de rehabilitación motora de realidad virtual (VR) de bajo costo puede mejorar la recuperación de motor en las personas que se recuperan de un accidente cerebrovascular isquémico por primera vez tanto en el hospital como en el hogar. El estudio se centra en adultos mayores de 18 años que han experimentado déficit de motor de las extremidades superiores moderadas a graves.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la terapia motora basada en VR mejorar la función motora superior de las extremidades en comparación con la atención estándar?
- ¿Es la terapia motora basada en VR una opción de tratamiento factible y aceptable para pacientes con accidente cerebrovascular?
Los investigadores compararán pacientes que reciben terapia con VR con aquellos que reciben atención estándar para ver si la terapia VR conduce a mayores mejoras en la recuperación motora y las experiencias más positivas para los pacientes.
Los participantes:
- Completas evaluaciones estandarizadas de la función motora y la calidad de vida en múltiples puntos de tiempo.
- Participe en sesiones de terapia VR (si está en el grupo de tratamiento), utilizando actividades gamificadas diseñadas para mejorar el movimiento de las extremidades superiores.
- Proporcione comentarios sobre su experiencia con el sistema VR, incluida la facilidad de uso, el mareo y el compromiso.
Este estudio ayudará a determinar si la rehabilitación basada en VR puede ser una forma práctica y efectiva de mejorar el acceso a los resultados de la terapia y la recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular, especialmente en entornos rurales con recursos limitados de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 5E3
- Reclutamiento
- Valley Regional Hospital
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Contacto:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- Número de teléfono: 902-585-1220
- Correo electrónico: daniel.blustein@acadiau.ca
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Investigador principal:
- Daniel H Blustein, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico por primera vez que involucra la arteria cerebral media, confirmada por TC o MRI;
- puntaje entre 6 y 40 en la subscore de extremidades de las extremidades superiores de Fugl -Meyer Evaltment (FM - UE), lo que indica un déficit motor moderado a severo;
- Capacidad y disposición para proporcionar consentimiento (puntaje de 18 o más sobre la evaluación cognitiva de Montreal) o el asentimiento (para puntajes inferiores a 18 en MOCA con el consentimiento proporcionado por un tercero autorizado con la autoridad legal necesaria para consentir en nombre del paciente)
- Brazo para pacientes hospitalizados: menos de 5 semanas desde el inicio del accidente cerebrovascular con el ingreso al Hospital Regional de Valley en Kentville, NS, Canadá
- Brazo ambulatorio: menos de 3 meses desde el inicio del accidente cerebrovascular con el alta al hogar ubicado dentro de 1 hora en coche del Hospital Regional de Valley en Kentville, NS, Canadá
Criterios de exclusión:
- Lesión de accidente cerebrovascular del tronco encefálico, cerebeloso o bilateral
- Una condición neurológica secundaria (por ejemplo, enfermedad de Parkinson)
- Lesiones musculoesqueléticas que interfieren con el rendimiento de la tarea
- un déficit visual no corregido debido a un accidente cerebrovascular u otras etiologías
- apraxia identificada por evaluación clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: En el hospital - Estándar de atención
Estándar de atención hospitalaria para accidente cerebrovascular agudo
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Experimental: En Hospital - Rehabilitación de realidad virtual
Rehabilitación complementaria de hospitalización entregada a través de un auricular de realidad virtual
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Ejercicios de rehabilitación personalizados que se ejecutan en una pantalla de realidad virtual montada en la cabeza Meta Quest 2/3S/3.
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Sin intervención: En casa - Estándar de atención
Estándar de atención ambulatoria para accidente cerebrovascular agudo
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Experimental: En casa - rehabilitación de realidad virtual
Rehabilitación complementaria ambulatoria entregada a través de un auricular de realidad virtual
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Ejercicios de rehabilitación personalizados que se ejecutan en una pantalla de realidad virtual montada en la cabeza Meta Quest 2/3S/3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad del tratamiento en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento en el día 26
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Medente si los pacientes que reciben terapia motora de VR suplementaria muestran una recuperación motora mejorada en comparación con la recepción de atención estándar en el hospital utilizando la subsesc.
Los valores varían de 0 a 66 con puntajes más bajos que indican un déficit motor más grande.
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Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento en el día 26
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Efectividad del tratamiento en casa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a través de la finalización del tratamiento de atención y el tratamiento de realidad virtual el día 47
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Medente si los pacientes que reciben terapia motora de VR suplementaria muestran una recuperación motora mejorada en comparación con la recepción de atención estándar para pacientes con sede en el hogar que utilizan la subsescora de extremidades de las extremidades superiores de la evaluación de Fugl-Meyer.
Los valores varían de 0 a 100 con puntajes más bajos que indican un déficit motor más grande.
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Desde la inscripción a través de la finalización del tratamiento de atención y el tratamiento de realidad virtual el día 47
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Viabilidad del tratamiento - Sea la enfermedad de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Mida los niveles de enfermedad del movimiento inmediatamente después de cada sesiones de terapia utilizando el cuestionario de enfermedad de realidad virtual.
Los valores varían de 0 a 100 con puntajes más altos que indican más enfermos de movimiento informados.
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Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Viabilidad del tratamiento: actitudes hacia la tecnología
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Mida las actitudes hacia la tecnología VR antes y después de la intervención utilizando una encuesta de actitudes de realidad virtual.
Los valores varían de 0 a 6 con puntajes más altos que indican actitudes más favorables hacia la tecnología VR.
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Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Compromiso del paciente en casa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a través de la finalización del tratamiento de atención y el tratamiento de realidad virtual el día 47
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Evaluar la participación del paciente con la rehabilitación adaptativa en el hogar utilizando el porcentaje de sesiones diarias completadas.
Los valores varían del 0% al 100% con puntajes más altos que indican una tasa más alta de finalización de la sesión.
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Desde la inscripción a través de la finalización del tratamiento de atención y el tratamiento de realidad virtual el día 47
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad del tratamiento: rendimiento motor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Medente si los pacientes que reciben terapia motora de VR muestran un rendimiento motor mejorado utilizando la caja y la prueba de bloques.
Los valores varían de 0 a 150 con puntajes más altos que indican un rendimiento mejorado del motor.
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Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Efectividad del tratamiento - Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Mida si los pacientes que reciben terapia motora VR muestran una discapacidad reducida y una mejor calidad de vida relacionada con la salud utilizando la escala de impacto del accidente cerebrovascular.
Los valores varían de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una discapacidad reducida y una mayor calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Validez de la evaluación del motor VR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Examine la validez de una evaluación motora de VR para monitorear las trayectorias de recuperación del motor de accidente cerebrovascular en el mundo real.
Esto se explorará comparando datos entre el cuadro del mundo real y las pruebas de cuadros virtuales y bloques, lo que dará como resultado un coeficiente de correlación que varía de 0 a 1 con un valor más alto que indica una alineación más fuerte en las métricas.
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Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Diferencias de género en la aceptación de la tecnología de rehabilitación VR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Analice las diferencias entre mujeres y hombres en relación con la aceptación del tratamiento con VR, utilizando la encuesta de actitudes de realidad virtual.
Los valores varían de 0 a 6 con puntajes más altos que indican actitudes más favorables hacia la tecnología VR.
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Desde la inscripción hasta una semana después del final del tratamiento
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Uso independiente del tratamiento con VR en el hogar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a través de la finalización del tratamiento de atención y el tratamiento de realidad virtual el día 47
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Al cumplir con ciertos criterios durante el estudio, los participantes pueden calificar para completar las sesiones de realidad virtual por su cuenta.
Mida la proporción de participantes que califican para la operación independiente.
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Desde la inscripción a través de la finalización del tratamiento de atención y el tratamiento de realidad virtual el día 47
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Características de rendimiento de pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la última sesión de rehabilitación de VR
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Mida el rendimiento del motor para cada tarea con el tiempo utilizando puntajes Z del rendimiento del motor.
Las puntuaciones medias iguales cero con desviaciones que indican la distancia en desviaciones estándar de la media (sin mínimo o máximo).
Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento del motor.
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Desde la inscripción hasta la última sesión de rehabilitación de VR
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Barreras para la adopción del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después de la última sesión de realidad virtual
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La retroalimentación cualitativa se analizará temáticamente para identificar posibles barreras y facilitadores de la adopción de la rehabilitación del accidente cerebrovascular VR.
Este análisis cualitativo no utiliza una escala cuantitativa.
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Desde la inscripción hasta una semana después de la última sesión de realidad virtual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dado el pequeño tamaño de la muestra y el sitio de reclutamiento único, los investigadores no están seguros si se puede garantizar la confidencialidad para compartir IPD.
Los investigadores abordarán esto con la junta de ética de investigación de la institución.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .