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Rehabilitation der virtuellen Realität für Schlaganfallpatienten im Krankenhaus und zu Hause.

16. März 2026 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Akute Schlaganfallrehabilitation mit einer kostengünstigen virtuellen Reality-Plattform: Eine Pilotstudie.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob eine motorische Rehabilitationsplattform für virtuelle Realität (VR-Rehabilitation) die motorische Erholung bei Menschen verbessern kann, die sich von einem erstmaligen ischämischen Schlaganfall sowohl im Krankenhaus als auch zu Hause erholen. Die Studie konzentriert sich auf Erwachsene ab 18 Jahren, die mittelschwere bis schwere motorische Defizite der oberen Extremitäten aufgetreten sind.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Kann die Motor-Therapie auf VR-basierte Motorin im Vergleich zur Standardversorgung die obere Gliedmaßenmotorfunktion verbessern?
  • Ist eine Motor-Therapie auf VR-basierte machbare und akzeptable Behandlungsoption für Schlaganfallpatienten?

Forscher werden Patienten, die eine VR -Therapie erhalten, mit Personen vergleichen, die eine Standardversorgung erhalten, um festzustellen, ob die VR -Therapie zu einer höheren Verbesserungen der motorischen Erholung und zu positiveren Patientenerfahrungen führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Vollständige standardisierte Bewertungen der motorischen Funktion und Lebensqualität zu mehreren Zeitpunkten.
  • Nehmen Sie an VR -Therapiesitzungen teil (falls in der Behandlungsgruppe), wobei Gamified -Aktivitäten zur Verbesserung der Bewegung der oberen Extremitäten konzipiert werden.
  • Geben Sie Feedback zu ihren Erfahrungen mit dem VR -System, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Bewegungskrankheit und Engagement.

Diese Studie wird dazu beitragen, zu bestimmen, ob VR-basierte Rehabilitation ein praktischer und wirksamer Weg sein kann, um den Zugang zu Therapie- und Erholungsergebnissen für Schlaganfallpatienten zu verbessern, insbesondere in ländlichen Umgebungen mit begrenzten Rehabilitationsressourcen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
        • Rekrutierung
        • Valley Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel H Blustein, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls zum ersten Mal mit der mittleren Gehirnarterie, bestätigt durch CT oder MRT;
  • Score zwischen 6 und 40 bei der oberen Extremitäts -Subscore der Fugl -Meyer Assessment (FM - UE), was auf ein mittelschweres bis schweres motorisches Defizit hinweist;
  • Fähigkeit und Bereitschaft, Einwilligung (Punktzahl von 18 oder mehr für die kognitive Bewertung von Montreal) oder die Zustimmung (für Punktzahlen unter 18 auf MOCA mit Zustimmung eines autorisierten Dritten mit der notwendigen rechtlichen Befugnis zur Zustimmung im Namen des Patienten)
  • Stationärer Arm: Weniger als 5 Wochen seit dem Einsetzen des Schlaganfalls mit Eintritt in das Valley Regional Hospital in Kentville, NS, Kanada
  • Ambulant Arm: Weniger als 3 Monate seit dem Einsetzen der Schlaganfälle mit der Entlassung in die Heimatung in einer 1 -stündigen Fahrt des Valley Regional Hospital in Kentville, NS, Kanada

Ausschlusskriterien:

  • Hirnstamm, Kleinhirn- oder bilateraler Schlaganfallläsion
  • eine sekundäre neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson -Krankheit)
  • Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Aufgabenleistung beeinträchtigen
  • ein unkorrigiertes visuelles Defizit aufgrund von Schlaganfall oder anderen Ätiologien
  • Apraxie, wie durch klinische Bewertung identifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Im Krankenhaus - Versorgungsstandard
Stationärer Versorgungsstandard für akutes Schlaganfall
Experimental: Im Krankenhaus - Virtual Reality Rehabilitation
Stationäre ergänzende Rehabilitation durch ein Virtual Reality -Headset geliefert
Verhalten: Virtual Reality Guided Motor Rehabilitation
Benutzerdefinierte Rehabilitationsübungen, die auf einer Meta -Quest 2/3/3 -Kopf -Virtual -Reality -Anzeige ausgeführt werden.
Kein Eingriff: Zu Hause - Pflegeberhalt
Ambulant Standard für die Versorgung des akuten Schlaganfalls
Experimental: Zu Hause - Virtual Reality Rehabilitation
Ambulante ergänzende Rehabilitation durch ein Virtual -Reality -Headset
Verhalten: Virtual Reality Guided Motor Rehabilitation
Benutzerdefinierte Rehabilitationsübungen, die auf einer Meta -Quest 2/3/3 -Kopf -Virtual -Reality -Anzeige ausgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungseffektivität im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung am 26. Tag
Maßnahme, wenn Patienten, die eine zusätzliche VR-Motorherapie erhalten, eine verbesserte motorische Erholung im Vergleich zur Standardversorgung im Krankenhaus unter Verwendung der Subscore der oberen Extremität der FUGL-Meyer Assessment aufweisen. Die Werte reichen von 0 bis 66, wobei niedrigere Werte auf ein größeres Motordefizit hinweisen.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung am 26. Tag
Effektivität der Behandlung zu Hause
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Standard für die Versorgung und VR -Behandlung am Tag 47 abgeschlossen
Maßnahme, wenn Patienten, die eine zusätzliche VR-Motorherapie erhalten, eine verbesserte motorische Erholung im Vergleich zur Standardversorgung für hausbasierte Patienten unter Verwendung des Subscore der oberen Extremität der FUGL-Meyer Assessment aufweisen. Die Werte reichen von 0 bis 100 mit niedrigeren Punktzahlen, was auf ein größeres Motordefizit hinweist.
Von der Anmeldung bis zum Standard für die Versorgung und VR -Behandlung am Tag 47 abgeschlossen
Machbarkeit der Behandlung - Bewegungskrankheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Messen Sie die Bewegungskrankheit unmittelbar nach jeder Therapiesitzungen mit dem Fragebogen zur virtuellen Realität. Die Werte reichen von 0 bis 100 mit höheren Werten, was auf mehr gemeldete Bewegungskrankheit hinweist.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Machbarkeit der Behandlung - Einstellung zur Technologie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Messen Sie die Einstellungen zur VR -Technologie vor und nach der Intervention unter Verwendung einer VR -Einstellungsumfrage. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Punktzahlen günstigere Einstellungen zur VR -Technologie anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Patientenbindung zu Hause
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Standard für die Versorgung und VR -Behandlung am Tag 47 abgeschlossen
Bewerten Sie das Engagement der Patienten mit der adaptiven Rehabilitation zu Hause anhand des Prozentsatzes der abgeschlossenen täglichen Sitzungen. Die Werte reichen von 0% bis 100%, wobei höhere Werte auf eine höhere Sitzungsrate hinweisen.
Von der Anmeldung bis zum Standard für die Versorgung und VR -Behandlung am Tag 47 abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungseffektivität - Motorische Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Messen Sie, wenn Patienten, die eine VR -Motorherapie erhalten, eine verbesserte motorische Leistung unter Verwendung des Box- und Blöckentests zeigen. Die Werte reichen von 0 bis 150 mit höheren Werten, was eine verbesserte Motorleistung anzeigt.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Behandlungseffektivität - Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Messen Sie, wenn Patienten, die eine VR-Motorherapie erhalten, eine verringerte Behinderung und eine verbesserte Lebensqualität der gesundheitlichen Lebensqualität unter Verwendung der Schlaganfall-Impact-Skala aufweisen. Die Werte reichen von 0 bis 100 mit höheren Werten, was auf eine verminderte Behinderung und höhere Lebensqualität hinweist.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
VR Motorbewertungsgültigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Untersuchen Sie die Gültigkeit einer VR -Motorbewertung zur Überwachung von Schlaganfallmotor -Erholungsverläufen in der realen Welt. Dies wird untersucht, indem Daten zwischen realer und virtueller Box und blockiert werden, die Tests blockieren, was zu einem Korrelationskoeffizienten von 0 bis 1 führt und einen höheren Wert reicht, der eine stärkere Ausrichtung der Metriken anzeigt.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Akzeptanz der VR -Rehabilitationstechnologie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Analysieren Sie Unterschiede zwischen Frauen und Männern in Bezug auf die Akzeptanz der VR -Behandlung unter Verwendung der VR -Einstellungsumfrage. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Punktzahlen günstigere Einstellungen zur VR -Technologie anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach dem Ende der Behandlung
Unabhängiger Einsatz von VR-Behandlung zu Hause zu Hause
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Standard für die Versorgung und VR -Behandlung am Tag 47 abgeschlossen
Durch die Erfüllung bestimmter Kriterien während der Studie können sich die Teilnehmer qualifizieren, VR -Sitzungen selbst abzuschließen. Messen Sie den Anteil der Teilnehmer, die sich für den unabhängigen Betrieb qualifizieren.
Von der Anmeldung bis zum Standard für die Versorgung und VR -Behandlung am Tag 47 abgeschlossen
Leistungsmerkmale von Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten VR -Rehabilitationssitzung
Messen Sie die Motorleistung für jede Aufgabe im Laufe der Zeit mithilfe der Z-Scores der Motorleistung. Die Mittelwerte sind gleich Null mit Abweichungen, die den Abstand der Standardabweichungen vom Mittelwert angeben (ohne minimal oder maximal). Höhere Werte weisen eine bessere motorische Leistung an.
Von der Einschreibung bis zur letzten VR -Rehabilitationssitzung
Hindernisse für die Einführung der Behandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der letzten VR -Sitzung
Das qualitative Feedback wird thematisch analysiert, um potenzielle Hindernisse und Ermöglichung der Einführung der VR -Schlaganfallrehabilitation zu ermitteln. Diese qualitative Analyse verwendet keine quantitative Skala.
Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach der letzten VR -Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Acadia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Angesichts der geringen Stichprobengröße und der einzelnen Rekrutierungsstelle sind die Ermittler nicht sicher, ob durch die Freigabe mit der Freigabe von IPD sichergestellt werden kann. Die Ermittler werden dies mit dem Forschungsethikausschuss der Institution ansprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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