Reabilitação de realidade virtual para pacientes com AVC no hospital e em casa.
16 de março de 2026 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
Reabilitação aguda de AVC usando uma plataforma de realidade virtual de baixo custo: um estudo piloto.
O objetivo deste ensaio clínico é testar se uma plataforma de reabilitação motora de realidade virtual de baixo custo (VR) pode melhorar a recuperação do motor em pessoas que se recuperam de um derrame isquêmico pela primeira vez no hospital e em casa. O estudo se concentra em adultos com 18 anos ou mais, que experimentaram déficits motores de membros superiores moderados a graves.
As principais perguntas que pretende responder são:
- A terapia motora baseada em VR pode melhorar a função do motor do membro superior em comparação com os cuidados padrão?
- A terapia motora baseada em VR é uma opção de tratamento viável e aceitável para pacientes com AVC?
Os pesquisadores compararão os pacientes que receberão terapia de RV com aqueles que recebem atendimento padrão para verificar se a terapia de RV leva a maiores melhorias na recuperação motora e mais experiências positivas para os pacientes.
Os participantes irão:
- Avaliações padronizadas completas da função motora e qualidade de vida em vários momentos.
- Participe de sessões de terapia de RV (se no grupo de tratamento), usando atividades gamificadas projetadas para melhorar o movimento do membro superior.
- Forneça feedback sobre sua experiência com o sistema de RV, incluindo facilidade de uso, doença de movimento e engajamento.
Este estudo ajudará a determinar se a reabilitação baseada em RV pode ser uma maneira prática e eficaz de melhorar o acesso aos resultados da terapia e recuperação para pacientes com AVC, especialmente em ambientes rurais com recursos limitados de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 5E3
- Recrutamento
- Valley Regional Hospital
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Contato:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- Número de telefone: 902-585-1220
- E-mail: daniel.blustein@acadiau.ca
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Investigador principal:
- Daniel H Blustein, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico pela primeira vez envolvendo a artéria cerebral média, confirmada por TC ou ressonância magnética;
- pontuação entre 6 e 40 na subescore da extremidade do membro superior da Avaliação FUGL -MEYER (FM - UE), indicando déficit motor moderado a grave;
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento (pontuação de 18 ou mais na avaliação cognitiva de Montreal) ou consentimento (para pontuações inferiores a 18 no MOCA, com o consentimento fornecido por um terceiro autorizado com a autoridade legal necessária para consentir em nome do paciente)
- Braço hospitalar: menos de 5 semanas desde o início do AVC com admissão no Hospital Regional de Valley em Kentville, NS, Canadá
- Braço ambulatorial: menos de 3 meses desde o início do AVC com a alta para o ambiente local localizado dentro de 1 hora de carro do Hospital Regional de Valley em Kentville, NS, Canadá
Critérios de exclusão:
- tronco cerebral, cerebelar ou lesão bilateral
- Uma condição neurológica secundária (por exemplo, doença de Parkinson)
- Lesões musculoesqueléticas que interferem no desempenho da tarefa
- um déficit visual não corrigido devido a derrame ou outras etiologias
- apraxia, identificada por avaliação clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: No hospital - padrão de atendimento
Padrão de atendimento hospitalar para derrame agudo
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Experimental: No hospital - reabilitação da realidade virtual
Reabilitação suplementar de internação entregue através de um fone de ouvido de realidade virtual
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Exercícios de reabilitação personalizados em execução em uma meta missão 2/3s/3 exibição de realidade virtual montada na cabeça.
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Sem intervenção: Em casa - padrão de atendimento
Padrão ambulatorial de atendimento para derrame agudo
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Experimental: Em casa - reabilitação da realidade virtual
Reabilitação suplementar ambulatorial entregue através de um fone de ouvido de realidade virtual
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Exercícios de reabilitação personalizados em execução em uma meta missão 2/3s/3 exibição de realidade virtual montada na cabeça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do tratamento no hospital
Prazo: Da inscrição a uma semana após o final do tratamento no dia 26
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Meça se os pacientes que receberam terapia motora suplementar de VR apresentarem melhoria recuperação motora em comparação com o recebimento de atendimento padrão no hospital usando a subescore das extremidades dos membros superiores da Avaliação Fugl-Meyer.
Os valores variam de 0 a 66 com pontuações mais baixas, indicando um déficit motor maior.
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Da inscrição a uma semana após o final do tratamento no dia 26
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Eficácia do tratamento em casa
Prazo: Desde a inscrição até o padrão de atendimento e a conclusão do tratamento de RV no dia 47
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Meça se os pacientes que receberam terapia motora suplementar de RV apresentarem melhoria recuperação motora em comparação com o recebimento de cuidados padrão para pacientes em casa usando a subescore da extremidade dos membros superiores da avaliação de FUGL-MEYER.
Os valores variam de 0 a 100 com pontuações mais baixas, indicando um déficit motor maior.
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Desde a inscrição até o padrão de atendimento e a conclusão do tratamento de RV no dia 47
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Viabilidade do tratamento - doença do movimento
Prazo: Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Meça os níveis de doença do movimento imediatamente após cada sessões de terapia usando o questionário de doença da realidade virtual.
Os valores variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando mais doenças de movimento relatadas.
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Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Viabilidade do tratamento - atitudes em relação à tecnologia
Prazo: Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Meça as atitudes em relação à tecnologia de RV antes e depois da intervenção usando uma pesquisa de atitudes de RV.
Os valores variam de 0 a 6, com pontuações mais altas, indicando atitudes mais favoráveis em relação à tecnologia VR.
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Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Engajamento do paciente em casa
Prazo: Desde a inscrição até o padrão de atendimento e a conclusão do tratamento de RV no dia 47
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Avalie o envolvimento do paciente com a reabilitação adaptativa em casa usando a porcentagem de sessões diárias concluídas.
Os valores variam de 0% a 100%, com pontuações mais altas, indicando uma taxa mais alta de conclusão da sessão.
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Desde a inscrição até o padrão de atendimento e a conclusão do tratamento de RV no dia 47
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do tratamento - desempenho motor
Prazo: Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Meça se os pacientes que recebem terapia motora VR apresentarem melhor desempenho motor usando o teste de caixa e blocos.
Os valores variam de 0 a 150 com pontuações mais altas, indicando melhor desempenho do motor.
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Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Eficácia do tratamento - Qualidade de vida
Prazo: Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Meça se os pacientes que recebem terapia motora por RV apresentarem incapacidade reduzida e melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde usando a escala de impacto do AVC.
Os valores variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando incapacidade reduzida e maior qualidade de vida.
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Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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VRIDADE DE AVALIAÇÃO DO MOTOR VR
Prazo: Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Examine a validade de uma avaliação motora de VR para monitorar as trajetórias de recuperação do motor no mundo real.
Isso será explorado comparando os dados entre o mundo real e a caixa virtual e os testes de blocos, o que resultará em um coeficiente de correlação variando de 0 a 1 com um valor mais alto, indicando um alinhamento mais forte nas métricas.
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Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Diferenças de gênero na aceitação da tecnologia de reabilitação VR
Prazo: Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Analise as diferenças entre mulheres e homens em relação à aceitação do tratamento com RV, usando a pesquisa de atitudes de RV.
Os valores variam de 0 a 6, com pontuações mais altas, indicando atitudes mais favoráveis em relação à tecnologia VR.
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Da matrícula a uma semana após o fim do tratamento
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Uso independente de tratamento de R.
Prazo: Desde a inscrição até o padrão de atendimento e a conclusão do tratamento de RV no dia 47
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Ao atender a certos critérios durante o estudo, os participantes podem se qualificar para concluir as sessões de RV por conta própria.
Meça a proporção de participantes qualificados para operação independente.
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Desde a inscrição até o padrão de atendimento e a conclusão do tratamento de RV no dia 47
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Características de desempenho de pacientes com AVC
Prazo: Da inscrição à última sessão de reabilitação VR
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Meça o desempenho do motor para cada tarefa ao longo do tempo usando o desempenho Z do motor.
As pontuações médias são iguais a zero a desvios que indicam distância nos desvios padrão da média (sem mínimo ou máximo).
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho motor.
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Da inscrição à última sessão de reabilitação VR
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Barreiras à adoção do tratamento
Prazo: Da inscrição a uma semana após a última sessão de VR
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O feedback qualitativo será analisado tematicamente para identificar possíveis barreiras e facilitadores da adoção da reabilitação de AVC em VR.
Esta análise qualitativa não usa uma escala quantitativa.
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Da inscrição a uma semana após a última sessão de VR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dado o pequeno tamanho da amostra e o local de recrutamento único, os investigadores não têm certeza se a confidencialidade pode ser garantida com o compartilhamento de IPD.
Os investigadores abordarão isso com o Conselho de Ética em Pesquisa da Instituição.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .