Реабилитация виртуальной реальности для пациентов с инсультом в больнице и дома.
16 марта 2026 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Острый инсульт реабилитация с использованием недорогой платформы виртуальной реальности: пилотное исследование.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы проверить, может ли моторная платформа моторной реабилитации виртуальной реальности (VR) улучшить моторное выздоровление у людей, выздоравливающих после первого ишемического инсульта как в больнице, так и дома. Исследование посвящено взрослым в возрасте от 18 лет и старше, которые испытали дефицит моторного двигателя верхней части конечностей.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Может ли моторная терапия на основе VR улучшить моторную функцию верхней конечности по сравнению со стандартным уходом?
- Является ли моторная терапия на основе VR возможным и приемлемым вариантом лечения для пациентов с инсультом?
Исследователи будут сравнивать пациентов, получающих виртуальную терапию с теми, кто получает стандартную помощь, чтобы увидеть, приводит ли виртуальная терапия к большему улучшению восстановления двигателя и более позитивному опыту пациента.
Участники будут:
- Полные стандартизированные оценки моторной функции и качества жизни в несколько временных точек.
- Участвуйте в сеансах виртуальной терапии (если в группе лечения), используя игровые действия, предназначенные для улучшения движения верхней конечности.
- Предоставьте обратную связь об их опыте работы с системой VR, включая простоту использования, укачивание и взаимодействие.
Это исследование поможет определить, может ли реабилитация на основе VR быть практическим, эффективным способом улучшения доступа к результатам терапии и восстановления для пациентов с инсультом, особенно в сельских условиях с ограниченными ресурсами реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Канада, B4N 5E3
- Рекрутинг
- Valley Regional Hospital
-
Контакт:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- Номер телефона: 902-585-1220
- Электронная почта: daniel.blustein@acadiau.ca
-
Главный следователь:
- Daniel H Blustein, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ишемического инсульта, включающего среднюю мозговую артерию, подтвержденную КТ или МРТ;
- Оценка от 6 до 40 на субскоре конечностей Fugl -Meyer Assesment Assessment (FM - UE), что указывает на умеренный до сильного моторного дефицита;
- Способность и готовность предоставить согласие (балл 18 или более на когнитивную оценку Монреаля) или согласие (для баллов ниже 18 на MOCA с согласием, предоставленным уполномоченной третьей стороной с необходимыми юридическими полномочиями для согласия от имени пациента)
- Актативное подразделение: менее 5 недель с момента начала инсульта с поступлением в региональную больницу долины в Кентвилле, Нью -Йорк, Канада
- Амбулаторное плечо: Менее 3 месяца с момента начала инсульта с увольнением в домашние условия, расположенные в течение 1 часа езды в региональной больнице долины в Кентвилле, Нью -Йорк, Канада
Критерии исключения:
- ствол мозга, мозжечок или двустороннее поражение инсульта
- вторичное неврологическое состояние (например, болезнь Паркинсона)
- Повреждения скелетно -мышечно
- некорректированный визуальный дефицит из -за инсульта или других этиологий
- апраксия, как идентифицирована с помощью клинической оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: В больнице - стандарт ухода
Стационарный стандарт ухода за острым инсультом
|
|
|
Экспериментальный: В больнице - реабилитация виртуальной реальности
Стационарная дополнительная реабилитация, доставленная через гарнитуру виртуальной реальности
|
Пользовательские реабилитационные упражнения, работающие на мета -квесте 2/3S/3 головы, отображаемого виртуальной реальности.
|
|
Без вмешательства: Дома - стандарт ухода
Амбулаторный стандарт ухода за острым инсультом
|
|
|
Экспериментальный: Дома - реабилитация виртуальной реальности
Амбулаторная дополнительная реабилитация, поставляемая через гарнитуру виртуальной реальности
|
Пользовательские реабилитационные упражнения, работающие на мета -квесте 2/3S/3 головы, отображаемого виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения в больнице
Временное ограничение: От зачисления до одной недели после окончания лечения на 26 день
|
Измеряйте, если пациенты, получающие дополнительную моторную терапию VR, показывает улучшение моторного выздоровления по сравнению со стандартным уходом в больнице, используя подскар конечностей Fugl-Meyer Assesment.
Значения варьируются от 0 до 66 с более низкими показателями, указывающими на больший дефицит двигателя.
|
От зачисления до одной недели после окончания лечения на 26 день
|
|
Эффективность лечения дома
Временное ограничение: От зачисления до стандарта лечения и завершения лечения VR на 47 -й день 47
|
Измеряйте, если пациенты, получающие дополнительную моторную терапию VR, показывает улучшение моторного восстановления по сравнению со стандартным уходом за пациентами на дому, используя подсудку верхней конечности конечностей Fugl-Meyer.
Значения варьируются от 0 до 100 с более низкими показателями, указывающими на больший дефицит двигателя.
|
От зачисления до стандарта лечения и завершения лечения VR на 47 -й день 47
|
|
Лечение осуществимость - движущаяся болезнь
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончания лечения
|
Измеряйте уровни движущей силы сразу после каждого сеанса терапии, используя вопросник по борьбе с виртуальной реальностью.
Значения варьируются от 0 до 100 с более высокими показателями, указывающими на более сообщающуюся укачивание.
|
От зачисления до недели после окончания лечения
|
|
Лечение осуществимость - отношение к технологиям
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончания лечения
|
Измеряйте отношение к технологии VR до и после вмешательства, используя обследование «ВР».
Значения варьируются от 0 до 6 с более высокими оценками, указывающими на более благоприятные отношения к технологии VR.
|
От зачисления до недели после окончания лечения
|
|
Участие пациентов дома
Временное ограничение: От зачисления до стандарта лечения и завершения лечения VR на 47 -й день 47
|
Оцените взаимодействие с пациентами с адаптивной домашней реабилитацией, используя процент ежедневных сессий, завершенных.
Значения варьируются от 0% до 100% с более высокими оценками, что указывает на более высокую скорость завершения сеанса.
|
От зачисления до стандарта лечения и завершения лечения VR на 47 -й день 47
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения - моторная производительность
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончания лечения
|
Измерьте, если пациенты, получающие моторную терапию виртуальной реальностью, показывают улучшенную моторную производительность, используя тест коробки и блоков.
Значения варьируются от 0 до 150 с более высокими показателями, указывающими на улучшение производительности двигателя.
|
От зачисления до недели после окончания лечения
|
|
Эффективность лечения - качество жизни
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончания лечения
|
Измерьте, если пациенты, получающие моторную терапию VR, показывают снижение инвалидности и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, используя шкалу воздействия инсульта.
Значения варьируются от 0 до 100 с более высокими показателями, указывающими на снижение инвалидности и более высокое качество жизни.
|
От зачисления до недели после окончания лечения
|
|
VR моторная оценка достоверности
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончания лечения
|
Изучите обоснованность моторной оценки VR для мониторинга траекторий восстановления двигателя инсульта в реальном мире.
Это будет изучено путем сравнения данных между тестами реального мира и виртуальной коробки и блоков, которые приведут к коэффициенту корреляции в диапазоне от 0 до 1 с более высоким значением, указывающим на более сильное выравнивание в метрик.
|
От зачисления до недели после окончания лечения
|
|
Гендерные различия в принятии технологии реабилитации VR
Временное ограничение: От зачисления до недели после окончания лечения
|
Проанализируйте различия между женщинами и мужчинами в отношении принятия лечения VR, используя исследование «Отношения VR».
Значения варьируются от 0 до 6 с более высокими оценками, указывающими на более благоприятные отношения к технологии VR.
|
От зачисления до недели после окончания лечения
|
|
Независимое использование домашнего лечения VR
Временное ограничение: От зачисления до стандарта лечения и завершения лечения VR на 47 -й день 47
|
Управляя определенные критерии во время исследования, участники могут самостоятельно выполнять виртуальные сеансы самостоятельно.
Измерить долю участников, квалифицированных на независимую работу.
|
От зачисления до стандарта лечения и завершения лечения VR на 47 -й день 47
|
|
Характеристики эффективности пациентов с инсультом
Временное ограничение: От зачисления до последней реабилитационной сессии виртуальной реальности
|
Измеряйте производительность двигателя для каждой задачи с течением времени, используя Z-оценки двигателя.
Средние оценки равны нулю с отклонениями, указывающими на расстояние в стандартных отклонениях от среднего (без минимального или максимума).
Более высокие оценки указывают на лучшую производительность двигателя.
|
От зачисления до последней реабилитационной сессии виртуальной реальности
|
|
Барьеры для принятия лечения
Временное ограничение: От зачисления до недели после последней сеанса VR
|
Качественная обратная связь будет анализироваться тематически для выявления потенциальных барьеров и факторов принятия реабилитации инсульта виртуальной реальности.
Этот качественный анализ не использует количественную шкалу.
|
От зачисления до недели после последней сеанса VR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Учитывая небольшой размер выборки и сайт для одного набора персонала, следователи неясны, можно ли обеспечить конфиденциальность при обмене IPD.
Следователи будут рассмотреть это с помощью совета по этике исследований учреждения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .