Virtual reality -rehabilitering for hjerneslagpasienter på sykehuset og hjemme.
16. mars 2026 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Akutt hjerneslagrehabilitering ved bruk av en lavpris virtual reality-plattform: en pilotstudie.
Målet med denne kliniske studien er å teste om en lavpris virtual reality (VR) motorisk rehabiliteringsplattform kan forbedre motorisk utvinning hos mennesker som kommer seg etter et førstegangs iskemisk hjerneslag både på sykehuset og hjemme. Studien fokuserer på voksne fra 18 år og eldre som har opplevd moderat til alvorlige motoriske underlemmotoriske underskudd.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Kan VR-basert motorapi forbedre motoriske funksjoner i overekstremitet sammenlignet med standardpleie?
- Er VR-basert motormotoreterapi et gjennomførbart og akseptabelt behandlingsalternativ for hjerneslagpasienter?
Forskere vil sammenligne pasienter som mottar VR -terapi med de som får standardomsorg for å se om VR -terapien fører til større forbedringer i motorisk utvinning og mer positive pasientopplevelser.
Deltakerne vil:
- Komplette standardiserte vurderinger av motorisk funksjon og livskvalitet på flere tidspunkter.
- Delta i VR -terapitimer (hvis i behandlingsgruppen), ved å bruke gamified aktiviteter designet for å forbedre bevegelsen over lemmer.
- Gi tilbakemelding på deres erfaring med VR -systemet, inkludert brukervennlighet, bevegelsessyke og engasjement.
Denne studien vil bidra til å avgjøre om VR-basert rehabilitering kan være en praktisk, effektiv måte å forbedre tilgangen til terapi og utvinningsresultater for hjerneslagpasienter, spesielt i landlige omgivelser med begrensede rehabiliteringsressurser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
- Rekruttering
- Valley Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- Telefonnummer: 902-585-1220
- E-post: daniel.blustein@acadiau.ca
-
Hovedetterforsker:
- Daniel H Blustein, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av førstegangs iskemisk hjerneslag som involverer den midterste hjernearterien, bekreftet av CT eller MR;
- score mellom 6 og 40 på Fugl -Meyer Assessments øvre Limb Extremity Subscore (FM - UE), som indikerer moderat til alvorlig motorisk underskudd;
- Evne og vilje til å gi samtykke (score på 18 eller mer om Montreal kognitiv vurdering) eller samtykke (for score lavere enn 18 på MOCA med samtykke gitt av en autorisert tredjepart med nødvendig juridisk myndighet til å samtykke på vegne av pasient)
- Inpatient Arm: Mindre enn 5 uker siden begynnelsen av start med innleggelse til Valley Regional Hospital i Kentville, NS, Canada
- Poliklinisk arm: mindre enn 3 måneder siden begynnelsen av hjerneslaget med utskrivning til hjemmeinnstilling som ligger innen 1 times kjøretur fra Valley Regional Hospital i Kentville, NS, Canada
Eksklusjonskriterier:
- Brainstam, cerebellar eller bilateral hjerneslaglesjon
- En sekundær nevrologisk tilstand (f.eks. Parkinsons sykdom)
- Muskel- og skjelettskader som forstyrrer oppgaveutførelsen
- Et ukorrigert visuelt underskudd på grunn av hjerneslag eller andre etiologier
- apraksi som identifisert ved klinisk vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: På sykehus - standard for omsorg
Inpatients standard for omsorg for akutt hjerneslag
|
|
|
Eksperimentell: På sykehus - rehabilitering av virtual reality
Inpatient supplerende rehabilitering levert gjennom et virtual reality headset
|
Tilpassede rehabiliteringsøvelser som kjører på en Meta Quest 2/3s/3 Head Mounted Virtual Reality -skjerm.
|
|
Ingen inngripen: Hjemme - standard for omsorg
Poliklinisk standard for omsorg for akutt hjerneslag
|
|
|
Eksperimentell: Hjemme - virtual reality rehabilitering
Poliklinisk supplerende rehabilitering levert gjennom et virtual reality headset
|
Tilpassede rehabiliteringsøvelser som kjører på en Meta Quest 2/3s/3 Head Mounted Virtual Reality -skjerm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektivitet på sykehus
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter slutten av behandlingen på dag 26
|
Mål hvis pasienter som mottar supplerende VR-motorterapi viser forbedret motorisk utvinning sammenlignet med å motta standardpleie på sykehus ved bruk av Fugl-Meyer Assessments øvre lem ekstremitetsunderscore.
Verdiene varierer fra 0 til 66 med lavere score som indikerer et større motoriske underskudd.
|
Fra påmelding til en uke etter slutten av behandlingen på dag 26
|
|
Behandlingseffektivitet hjemme
Tidsramme: Fra påmelding til standard for omsorg og fullføring av VR -behandling på dag 47
|
Mål hvis pasienter som mottar supplerende VR-motorterapi viser forbedret motorisk utvinning sammenlignet med å motta standardpleie for hjemmebaserte pasienter ved bruk av Fugl-Meyer Assessments øvre lem ekstremitetsunderscore.
Verdiene varierer fra 0 til 100 med lavere score som indikerer et større motoriske underskudd.
|
Fra påmelding til standard for omsorg og fullføring av VR -behandling på dag 47
|
|
Behandlingsmulighet - Bevegelsessyke
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
Mål bevegelsessyke nivåer umiddelbart etter hver terapitimer ved bruk av spørreskjemaet om virtual reality sykdom.
Verdiene varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer mer rapportert bevegelsessyke.
|
Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
|
Behandlingsmulighet - Holdninger til teknologi
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
Mål holdninger til VR -teknologien før og etter intervensjonen ved bruk av en VR -holdningsundersøkelse.
Verdiene varierer fra 0 til 6 med høyere score som indikerer gunstigere holdninger til VR -teknologien.
|
Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
|
Pasientengasjement hjemme
Tidsramme: Fra påmelding til standard for omsorg og fullføring av VR -behandling på dag 47
|
Vurdere pasientens engasjement med adaptiv hjemmehomorisk rehabilitering ved å bruke prosentandelen av daglige økter som er fullført.
Verdiene varierer fra 0% til 100% med høyere score som indikerer en høyere frekvens av økt.
|
Fra påmelding til standard for omsorg og fullføring av VR -behandling på dag 47
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektivitet - Motorisk ytelse
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
Mål om pasienter som mottar VR -motorterapi viser forbedret motorisk ytelse ved bruk av boksen og blokkeringstesten.
Verdiene varierer fra 0 til 150 med høyere score som indikerer forbedret motorisk ytelse.
|
Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
|
Behandlingseffektivitet - livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
Mål om pasienter som mottar VR-motorterapi viser redusert funksjonshemming og forbedret helserelatert livskvalitet ved bruk av Stroke Impact-skalaen.
Verdiene varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer redusert funksjonshemming og høyere livskvalitet.
|
Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
|
VR -motorvurderingsgyldighet
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
Undersøk gyldigheten av en VR -motorvurdering for å overvåke hjerneslagsmotorgjenopprettingsbaner i den virkelige verden.
Dette vil bli undersøkt ved å sammenligne data mellom den virkelige og virtuelle boksen og blokkere tester som vil resultere i en korrelasjonskoeffisient fra 0 til 1 med en høyere verdi som indikerer en sterkere innretting i beregninger.
|
Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
|
Kjønnsforskjeller i aksept av VR -rehabiliteringsteknologi
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
Analyser forskjeller mellom kvinner og menn i forhold til aksept av VR -behandling ved bruk av VR -holdningsundersøkelsen.
Verdiene varierer fra 0 til 6 med høyere score som indikerer gunstigere holdninger til VR -teknologien.
|
Fra påmelding til en uke etter behandlingsslutt
|
|
Uavhengig bruk av hjemmebasert VR-behandling
Tidsramme: Fra påmelding til standard for omsorg og fullføring av VR -behandling på dag 47
|
Ved å oppfylle visse kriterier under studien, kan deltakerne kvalifisere seg til å fullføre VR -økter på egen hånd.
Mål andelen deltakere som kvalifiserer for uavhengig drift.
|
Fra påmelding til standard for omsorg og fullføring av VR -behandling på dag 47
|
|
Ytelsesegenskaper for hjerneslagpasienter
Tidsramme: Fra påmelding til siste VR -rehabiliteringsøkt
|
Mål motorisk ytelse for hver oppgave over tid ved hjelp av motoriske ytelser z-score.
Gjennomsnittlige score tilsvarer null med avvik som indikerer avstand i standardavvik fra gjennomsnittet (uten minimum eller maksimum).
Høyere score indikerer bedre motorisk ytelse.
|
Fra påmelding til siste VR -rehabiliteringsøkt
|
|
Barrierer for adopsjon av behandlingen
Tidsramme: Fra påmelding til en uke etter den siste VR -økten
|
Kvalitativ tilbakemelding vil bli analysert tematisk for å identifisere potensielle barrierer og muliggjørende å ta i bruk VR -hjerneslagrehabilitering.
Denne kvalitative analysen bruker ikke en kvantitativ skala.
|
Fra påmelding til en uke etter den siste VR -økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 70851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Gitt den lille utvalgsstørrelsen og enkeltrekrutteringsstedet, er etterforskerne usikre om konfidensialitet kan sikres med å dele IPD.
Etterforskerne vil ta opp dette med institusjonens forskningsetiske styre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .