Virtuaalitodellisuuden kuntoutus aivohalvauspotilaille sairaalassa ja kotona.
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Akuutti aivohalvauksen kuntoutus edullisella virtuaalitodellisuusalustalla: pilottitutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, pystyykö halpoja virtuaalitodellisuus (VR) -moottorin kuntoutusalusta parantaa moottorin palautumista ihmisillä, jotka ovat toipumassa ensimmäistä kertaa iskeemisestä aivohalvauksesta sekä sairaalassa että kotona. Tutkimus keskittyy 18 -vuotiaisiin ja sitä vanhemmille aikuisille, jotka ovat kokeneet kohtalaisia tai vakavia yläraajojen moottorin vajauksia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko VR-pohjainen motorihoito parantaa yläraajojen moottorin toimintaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
- Onko VR-pohjainen motorihoito toteutettavissa oleva ja hyväksyttävä hoitovaihtoehto aivohalvauksen potilaille?
Tutkijat vertailevat VR -hoitoa saavia potilaita potilaille, jotka saavat standardihoitoa nähdäkseen, johtaako VR -hoito parannuksiin motorisen palautumisen ja positiivisempien potilaskokemuksien parannuksiin.
Osallistujat:
- Täydelliset standardisoidut arviot moottorin toiminnasta ja elämänlaadusta useaan ajankohtaan.
- Osallistu VR -terapiaistuntoihin (jos hoitoryhmässä) käyttämällä pelaamista toimintoja, jotka on suunniteltu parantamaan yläraajojen liikettä.
- Anna palautetta heidän kokemuksestaan VR -järjestelmästä, mukaan lukien helppokäyttöisyys, liikuntatauti ja sitoutuminen.
Tämä tutkimus auttaa selvittämään, voivatko VR-pohjaiset kuntoutukset olla käytännöllinen, tehokas tapa parantaa aivohalvauksen potilaiden hoidon ja palautumistuloksia, etenkin maaseudun olosuhteissa, joissa on rajoitetut kuntoutusresurssit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
- Rekrytointi
- Valley Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- Puhelinnumero: 902-585-1220
- Sähköposti: daniel.blustein@acadiau.ca
-
Päätutkija:
- Daniel H Blustein, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen kerran iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi, johon sisältyy keskimmäinen aivovaltimo, vahvistaa CT tai MRI;
- pisteet välillä 6–40 Fugl -Meyer -arvioinnin yläraajojen raajojen alaosassa (FM - UE), mikä osoittaa kohtalaisen tai vaikean moottorin alijäämän;
- Kyky ja halu antaa suostumus (piste 18 tai enemmän Montrealin kognitiivisesta arvioinnista) tai suostumus (pisteet, jotka ovat alle 18 -vuotiaita MOCA: lla, valtuutetun kolmannen osapuolen antamalla suostumuksella tarvittava laillinen viranomainen suostumus potilaan puolesta)
- Potilaiden käsivarsi: Alle 5 viikkoa aivohalvauksen alkamisesta pääsemällä Valleyn alueelliseen sairaalaan Kentvillessä, NS, Kanada
- Polkuvalvo: Alle 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta poistumisen jälkeen kotiasetukseen, joka sijaitsee yhden tunnin ajomatkan päässä Valleyn alueellisesta sairaalasta Kentvillessä, NS, Kanada
Poissulkemiskriteerit:
- aivorungot, pikkuaivo tai kahdenvälinen aivohalvausvaurio
- Toissijainen neurologinen tila (esim. Parkinsonin tauti)
- tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka häiritsevät tehtävän suorituskykyä
- Korjaamaton visuaalinen alijäämä aivohalvauksen tai muiden etiologioiden takia
- Apraksia, kuten kliinisen arvioinnin avulla tunnistetaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sairaalassa - hoitostandardi
Akuutin aivohalvauksen sairaalahoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Sairaalassa - virtuaalitodellisuuden kuntoutus
Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta toimitetut sairaalahoidon kuntoutukset
|
Mukautetut kuntoutusharjoitukset, jotka toimivat Meta Quest 2/3S/3 -päähän asennetulla virtuaalitodellisuusnäytöllä.
|
|
Ei väliintuloa: Kotona - hoitostandardi
Akuutin aivohalvauksen avohoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: Kotona - virtuaalitodellisuuden kuntoutus
Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta toimitettu avohoidon täydentävä kuntoutus
|
Mukautetut kuntoutusharjoitukset, jotka toimivat Meta Quest 2/3S/3 -päähän asennetulla virtuaalitodellisuusnäytöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus sairaalassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon hoidon päättymisen jälkeen 26. päivänä
|
Mitta, jos potilaat, jotka saavat lisävaiheista VR-motorista terapiaa, osoittavat parantuneen motorisen palautumisen verrattuna sairaalassa olevan tavanomaisen hoidon vastaanottamiseen Fugl-Meyer-arvioinnin yläraajojen raajojen alaosassa.
Arvot vaihtelevat välillä 0 - 66 alhaisemmat pisteet osoittavat suuremman moottorin alijäämän.
|
Ilmoittautumisesta viikkoon hoidon päättymisen jälkeen 26. päivänä
|
|
Hoidon tehokkuus kotona
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitostandardin ja VR -hoidon suorittamisen kautta 47 päivänä
|
Mitta, jos potilaat, jotka saavat lisävaiheista VR-motorista terapiaa, osoittavat parantuneen motorisen palautumisen verrattuna kotihoidon vakiohoitoon Fugl-Meyer-arvioinnin yläraajojen raajojen alaosaa käyttämällä.
Arvot vaihtelevat välillä 0 - 100 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat suuremman moottorin alijäämän.
|
Ilmoittautumisesta hoitostandardin ja VR -hoidon suorittamisen kautta 47 päivänä
|
|
Hoito toteutettavuus - Liikesairaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
Mittaa liikuntataudin tasot heti kunkin terapiaistunnon jälkeen virtuaalitodellisuussairauden kyselylomakkeen avulla.
Arvot vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ilmoitettua liikuntataudin.
|
Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Hoidon toteutettavuus - asenteet tekniikkaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
Mittaa asenteet VR -tekniikkaan ennen interventiota ja sen jälkeen VR -asennetutkimuksen avulla.
Arvot vaihtelevat välillä 0 - 6 korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita VR -tekniikkaan.
|
Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen kotona
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitostandardin ja VR -hoidon suorittamisen kautta 47 päivänä
|
Arvioi potilaan sitoutuminen kodin adaptiiviseen kuntoutukseen käyttämällä päivittäisten istuntojen prosenttiosuutta.
Arvot vaihtelevat välillä 0% - 100% korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa korkeamman istunnon valmistumisen.
|
Ilmoittautumisesta hoitostandardin ja VR -hoidon suorittamisen kautta 47 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotehokkuus - moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
Mittaa, jos VR -motorista terapiaa saavat potilaat osoittavat parannettua motorista suorituskykyä laatikko- ja lohkotestillä.
Arvot vaihtelevat välillä 0 - 150, kun korkeammat pisteet osoittavat parantuneen moottorin suorituskyvyn.
|
Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Hoitotehokkuus - elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
Mittaa, jos VR-motorista terapiaa saavat potilaat osoittavat vähentynyttä vammaisuutta ja parantuneita terveyteen liittyvää elämänlaatua käyttämällä aivohalvauksen vaikutusasteikkoa.
Arvot vaihtelevat välillä 0 - 100, kun korkeammat pisteet osoittavat vähentyneen vamman ja korkeamman elämänlaadun.
|
Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
VR -moottorin arvioinnin pätevyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
Tutki VR -moottorin arvioinnin pätevyyttä aivohalvauksen moottorin talteenottojen tarkkailuun reaalimaailmassa.
Tätä tutkitaan vertaamalla tietoja reaalimaailman ja virtuaalilaatikkojen ja lohkotestien välillä, jotka johtavat korrelaatiokertoimeen 0: sta 1: een korkeammalla arvolla, mikä osoittaa voimakkaamman kohdistuksen mittareissa.
|
Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Sukupuolierot VR: n kuntoutustekniikan hyväksymisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
Analysoi eroja naisten ja miesten välillä suhteessa VR -hoidon hyväksymiseen VR -asennetutkimuksen avulla.
Arvot vaihtelevat välillä 0 - 6 korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita VR -tekniikkaan.
|
Ilmoittautumisesta yhteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kotipohjaisen VR-hoidon riippumaton käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitostandardin ja VR -hoidon suorittamisen kautta 47 päivänä
|
Tapaamalla tietyt tutkimuksen aikana osallistujat voivat suorittaa VR -istunnot yksin.
Mittaa riippumattomaan toimintaan pätevien osallistujien osuus.
|
Ilmoittautumisesta hoitostandardin ja VR -hoidon suorittamisen kautta 47 päivänä
|
|
Aivohalvauspotilaiden suorituskykyominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen VR -kuntoutusistuntoon
|
Mittaa moottorin suorituskyky jokaiselle tehtävälle ajan myötä moottorin suorituskyvyn Z-pisteet käyttämällä.
Keskimääräiset pisteet ovat nolla poikkeavuuksien kanssa, jotka osoittavat etäisyyden keskihajonnalla keskiarvosta (ilman minimiä tai maksimiarvoa).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman moottorin suorituskyvyn.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen VR -kuntoutusistuntoon
|
|
Hoidon omaksumisen esteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon viimeisen VR -istunnon jälkeen
|
Laadullista palautetta analysoidaan temaattisesti mahdollisten esteiden tunnistamiseksi ja VR -aivohalvauksen kuntoutuksen omaksumisen mahdollistamiseksi.
Tässä laadullisessa analyysissä ei käytetä kvantitatiivista asteikkoa.
|
Ilmoittautumisesta viikkoon viimeisen VR -istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pienen otoskoon ja yhden rekrytointikohdan vuoksi tutkijat ovat epävarmoja, voidaanko luottamuksellisuus varmistaa IPD: n jakamisen kanssa.
Tutkijat käsittelevät tätä laitoksen tutkimusetiikkalautakunnalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .