Réhabilitation de la réalité virtuelle pour les patients ayant subi un AVC à l'hôpital et à la maison.
16 mars 2026 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
Réhabilitation de l'AVC aigu à l'aide d'une plate-forme de réalité virtuelle à faible coût: une étude pilote.
L'objectif de cet essai clinique est de tester si une plate-forme de réadaptation moteur de la réalité virtuelle à faible coût (VR) peut améliorer la récupération des moteurs chez les personnes se remettant d'un premier AVC ischémique à l'hôpital et à la maison. L'étude se concentre sur les adultes âgés de 18 ans et plus qui ont connu des déficits de moteur des membres supérieurs modérés à sévères.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La thérapie motrice basée sur la RR peut-elle améliorer la fonction motrice du membre supérieur par rapport aux soins standard?
- La thérapie motrice basée sur la VR est-elle une option de traitement faisable et acceptable pour les patients atteints d'AVC?
Les chercheurs compareront les patients recevant un traitement VR à ceux qui reçoivent des soins standard pour voir si la thérapie VR conduit à une amélioration plus importante de la récupération motrice et des expériences plus positives des patients.
Les participants le feront:
- Évaluations standardisées complètes de la fonction motrice et de la qualité de vie à plusieurs moments.
- Participez aux séances de thérapie VR (si dans le groupe de traitement), en utilisant des activités gamifiées conçues pour améliorer le mouvement des membres supérieurs.
- Fournir des commentaires sur leur expérience avec le système VR, y compris la facilité d'utilisation, le mal des transports et l'engagement.
Cette étude aidera à déterminer si la réadaptation basée sur la réalité virtuelle peut être un moyen pratique et efficace d'améliorer l'accès aux résultats de la thérapie et de la récupération pour les patients atteints d'AVC, en particulier en milieu rural avec des ressources de réadaptation limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
- Recrutement
- Valley Regional Hospital
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Contact:
- Daniel H Affiliated Scientist (Research), PhD
- Numéro de téléphone: 902-585-1220
- E-mail: daniel.blustein@acadiau.ca
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Chercheur principal:
- Daniel H Blustein, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique d'AVC ischémique pour la première fois impliquant l'artère cérébrale moyenne, confirmée par CT ou IRM;
- score entre 6 et 40 sur le sous-sol des extrémités du membre supérieur de l'évaluation de l'évaluation de FUGL-Meyer (FM - UE), indiquant un déficit moteur modéré à sévère;
- Capacité et volonté de donner leur consentement (score de 18 ou plus sur l'évaluation cognitive de Montréal) ou l'assentiment (pour des scores inférieurs à 18 sur le MOCA avec le consentement fourni par un tiers autorisé avec l'autorité légale nécessaire pour consentement au nom du patient)
- Hostatient ARM: moins de 5 semaines après le début des AVC avec admission à l'hôpital régional de Valley à Kentville, NS, Canada
- ARME EXTACTIONNEL: Moins de 3 mois après le début de l'AVC avec une sortie à domicile située à 1 heure de route de l'hôpital régional de Valley à Kentville, NS, Canada
Critères d'exclusion:
- tronc céréblain ou lésion d'AVC bilatérale
- Une condition neurologique secondaire (par exemple, la maladie de Parkinson)
- blessures musculo-squelettiques interférant avec les performances de la tâche
- un déficit visuel non corrigé dû à un accident vasculaire cérébral ou à d'autres étiologies
- l'apraxie identifiée par l'évaluation clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: À l'hôpital - Norme de soins
Norme de soins aux patients hospitalisés
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Expérimental: À l'hôpital - réalité de la réalité virtuelle
La réhabilitation supplémentaire des patients hospitalisés est livré via un casque de réalité virtuelle
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Exercices de réhabilitation personnalisés fonctionnant sur un affichage de réalité virtuelle montée sur la tête Meta Quest 2/3s / 3.
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Aucune intervention: À la maison - Norme de soins
Norme de soins ambulatoires pour AVC aigu
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Expérimental: À la maison - réalité de la réalité virtuelle
Une rééducation supplémentaire ambulatoire livrée par un casque de réalité virtuelle
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Exercices de réhabilitation personnalisés fonctionnant sur un affichage de réalité virtuelle montée sur la tête Meta Quest 2/3s / 3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement à l'hôpital
Délai: De l'inscription à une semaine après la fin du traitement au jour 26
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Mesurer si les patients recevant une thérapie motrice en VR supplémentaire montrent une récupération motrice améliorée par rapport à la réception de soins standard à l'hôpital à l'aide du sous-sol des extrémités du membre supérieur de l'évaluation de l'évaluation FUGL-Meyer.
Les valeurs varient de 0 à 66 avec des scores inférieurs indiquant un déficit moteur plus important.
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De l'inscription à une semaine après la fin du traitement au jour 26
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Efficacité du traitement à la maison
Délai: De l'inscription par rapport à la norme de soins et à l'achèvement du traitement VR le jour 47
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Mesurer si les patients recevant une thérapie motrice en réalité virtuelle supplémentaire montrent une récupération motrice améliorée par rapport à la réception de soins standard pour les patients à domicile en utilisant le sous-sol des extrémités du membre supérieur de l'évaluation de l'évaluation FUGL-Meyer.
Les valeurs varient de 0 à 100 avec des scores inférieurs indiquant un déficit moteur plus important.
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De l'inscription par rapport à la norme de soins et à l'achèvement du traitement VR le jour 47
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Traitement Faisabilité - mal des transports
Délai: De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Mesurez les niveaux de mal des transports immédiatement après chaque séance de thérapie à l'aide du questionnaire sur la maladie de la réalité virtuelle.
Les valeurs varient de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant un mal des transports plus signalé.
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De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Traitement Faisabilité - Attitudes envers la technologie
Délai: De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Mesurez les attitudes envers la technologie VR avant et après l'intervention à l'aide d'une enquête VR Attitudes.
Les valeurs varient de 0 à 6 avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus favorables envers la technologie VR.
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De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Engagement des patients à la maison
Délai: De l'inscription par rapport à la norme de soins et à l'achèvement du traitement VR le jour 47
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Évaluer l'engagement des patients avec la réhabilitation adaptative à domicile en utilisant le pourcentage de séances quotidiennes terminées.
Les valeurs varient de 0% à 100% avec des scores plus élevés indiquant un taux d'achèvement de session plus élevé.
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De l'inscription par rapport à la norme de soins et à l'achèvement du traitement VR le jour 47
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement - performance motrice
Délai: De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Mesurer si les patients recevant une thérapie motrice en VR montrent des performances motrices améliorées à l'aide de la boîte et du test des blocs.
Les valeurs varient de 0 à 150 avec des scores plus élevés indiquant une amélioration des performances du moteur.
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De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Efficacité du traitement - qualité de vie
Délai: De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Mesurer si les patients recevant un traitement moteur VR présentent une invalidité réduite et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé en utilisant l'échelle d'impact de l'AVC.
Les valeurs varient de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une invalidité réduite et une meilleure qualité de vie.
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De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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VR Validité de l'évaluation des moteurs
Délai: De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Examinez la validité d'une évaluation du moteur VR pour surveiller les trajectoires de récupération motrice de l'AVC dans le monde réel.
Cela sera exploré en comparant les données entre le monde réel et la boîte virtuelle et les tests de blocs qui se traduiront par un coefficient de corrélation allant de 0 à 1 avec une valeur plus élevée indiquant un alignement plus fort des mesures.
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De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Différences entre les sexes dans l'acceptation de la technologie de réadaptation VR
Délai: De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Analyser les différences entre les femmes et les hommes en relation avec l'acceptation du traitement VR, en utilisant l'enquête sur les attitudes VR.
Les valeurs varient de 0 à 6 avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus favorables envers la technologie VR.
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De l'inscription à une semaine après la fin du traitement
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Utilisation indépendante du traitement VR à domicile
Délai: De l'inscription par rapport à la norme de soins et à l'achèvement du traitement VR le jour 47
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En répondant à certains critères au cours de l'étude, les participants peuvent être admissibles à terminer les séances de réalité virtuelle.
Mesurez la proportion de participants admissibles à un fonctionnement indépendant.
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De l'inscription par rapport à la norme de soins et à l'achèvement du traitement VR le jour 47
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Caractéristiques de performance des patients atteints d'AVC
Délai: De l'inscription à la dernière séance de réadaptation en réalité virtuelle
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Mesurer les performances du moteur pour chaque tâche au fil du temps à l'aide de performances du moteur Z-scores.
Les scores moyens égaux zéro avec les écarts indiquant la distance dans les écarts-types par rapport à la moyenne (sans minimum ni maximum).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances motrices.
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De l'inscription à la dernière séance de réadaptation en réalité virtuelle
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Obstacles à l'adoption du traitement
Délai: De l'inscription à une semaine après la dernière session VR
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Les commentaires qualitatifs seront analysés par thème pour identifier les obstacles et les catalyseurs potentiels de l'adoption de la réhabilitation des AVC de réalité virtuelle.
Cette analyse qualitative n'utilise pas d'échelle quantitative.
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De l'inscription à une semaine après la dernière session VR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Compte tenu de la petite taille de l'échantillon et du site de recrutement unique, les enquêteurs ne savent pas si la confidentialité peut être assurée avec le partage de l'IPD.
Les enquêteurs en résulteront avec le conseil d'éthique de la recherche de l'institution.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .