AMCOP 사전 성형 기기를 사용한 가로 상악 팽창의 효능
AMCOP 사전 형성 기기를 이용한 가로 상악 팽창의 효능 : 전향 적 임상 연구
본 연구는 수직 골격 패턴 (Normodivergent, Hyperdivergent, hypodvergent) 및 시상 골격 패턴 (골격 클래스 I, 골격 클래스 II, 골격 클래스 III)에서 가능한 모든 골격 유형의 환자에서 클래스 I AMCOP 장치의 단면 효과를 조사하는 것을 목표로했다.
환자를 선택하기위한 기준은 이들 장치를 사용하는 프로토콜에 의해 결정되었으며, 이는 아치, Spee 's Curve 및 Wilson의 곡선의 횡 배열을 개선하기 위해 항상 AMCOP 일류 단계 단계를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 임상 연구는 수직 골격 패턴 (Normodivergent, Hyperdivergent, Hypodivergent) 및 Sagittal Skeletal Pattern (Skeletal Classe II, Skeletal Classe II, Skeletal Classe II, Skeletal Skeletal Pattern)의 모든 골격 유형 환자의 클래스 I AMCOP (Cranium occluded postural 다기능 하모네이저, 마이크로 리움 스파) 장치의 단면 효과를 조사 할 것입니다.
AMCOP 요법을 시작하고 연구를 위해 채용하려는 환자는 사전 동의에 서명하도록 요청받습니다. 학부모는 미성년자 환자에 대한 동의에 서명합니다.
우리는 치열 교정 검사 중에 특정 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 모집 할 것입니다.
진단 기록은 치료 (T0) 및 10-12 개월의 치료 (T1) 후에 기록되어 다음을 포함합니다.
- 구강 내 및 외형 사진
- 디지털 스캐너가있는 치과 용 아치의 인상
- 정형 외과
- 측면 원격 방사선 촬영
변경 사항은 다음과 같이 T0 및 T1에서 평가됩니다.
단면 효과는 Orthocad 프로그램을 사용하여 다음과 같은 선형 측정을 수행하여 상단 및 하부 아치의 디지털 모델에 대해 분석됩니다.
- 상단 및 하부 간 거리 (상부 첫 번째 어금니의 중배엽 커스 스프의 상단을 참조하여 복용)
- 상단 및 하부 인터 카인 거리 (CUSP의 상단을 참조하여 복용)
- 후반 측면 원격 방사선 촬영에서 골격 변화는 "giannì cephalometric 분석"을 사용하여 분석 될 것입니다. 치료의 첫 번째 단계의 예상 기간은 평균 10-12 개월입니다. 이 기간 동안 매월 환자를 방문하고 장치가 활성화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 상악 가로 결손을 나타내는 환자 (여기에는 : 후방 교황 단층 또는 양측; 종단-종료 교합 관계; 상악 아치의 수축으로 인한 하부 후치의 과도한 언어 분류; 영구 원소의 제한된 순열 공간)
- 모든 시상 및 수직 골격 패턴을 가진 환자
제외 기준 :
- 증후군 패턴, 갈라진 입술 또는 갈라진 구개, 상악의 심한 기형, 심한 골격 비대칭
- 신체적 또는 심리적 한계
- 금속 수복물의 존재
- 이전의 치열 교정 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMCOP 일등 기기 처리
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장치 측정은 디지털 모델의 Orthocad 프로그램으로 결정될 것이며, 가장 두드러진 지점의 수준에서 상단 첫 번째 어금니의 전정 교두 사이의 거리를 차지합니다. AMCOPS는 미리 형성된 장치이며 횡 방향 직경을 기준으로 5 가지 측정 값이 있습니다 : 1 (45mm), 2 (50mm), 3 (55mm), 4 (60mm), 5 (65mm). 확장이 필요한 경우 T0의 디지털 모델에서 측정 된 횡 거리는 거리보다 높은 AMCOP 측정을 선택합니다. AMCOP 장치 사용을위한 임상 적응증은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 캐스트의 상부 대형 거리의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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상부 대형 거리는 상부 첫 번째 어금니의 중배엽 커스 스프의 상단을 참조하여 사용합니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 캐스트에서 상위 인터 카인 거리의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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상부 인터 카인 거리는 상단 송곳니 커프의 상단을 참조하여 취합니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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디지털 캐스트에서 더 낮은 intercanine 거리의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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낮은 intercanine 거리는 하위 송곳니 커프의 상단을 참조 할 수 있습니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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ANB 각도 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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ANB 각도는 전처리 및 치료 후 측면 두족 측정 방사선 사진을 사용하여 계산됩니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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Wits Index의 변경
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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WITS 지수는 전처리 및 치료 후 측면 두족 측정 방사선 사진을 사용하여 계산됩니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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골격 클래스의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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골격 클래스는 전처리 및 치료 후 측면 두족 측정 방사선 사진을 사용하여 ANB 각도 및 WITS 지수 값을 결합하여 평가 될 것입니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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크라니오-만질 각도의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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Giannì 분석 후, 전처리 및 치료 후 측면 두족 측정 방사선 사진을 사용하여 SN 및 Gogn 평면 사이에서 크라니오-감염자 각도가 평가 될 것이다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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교합 각도의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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교합 각도는 giannì 분석 후, 전처리 및 치료 후 측면 세 팔로 메트릭 방사선 사진을 사용하여 이중선 및 하악 평면 사이에서 평가 될 것입니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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골격 수직 패턴의 변화 :
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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골격 수직 패턴은 giannì 분석 후 및 전처리 및 치료 후 측면 세 팔로 메트릭 방사선 사진을 사용하여 cranio-mandibular 및 maxillary 각도를 사용하여 평가 될 것입니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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관절 각도의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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Giannì 분석 후 및 전처리 및 치료 후 측면 두족 측정 방사선 사진을 사용하여 Sargo 지점 사이에서 관절 각도가 평가 될 것입니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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상단 및 하부 goniac 각도의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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상부 및 하부 goniac 각도는 Giannì 분석 후 및 전처리 및 치료 후 측면 세 팔로 메트릭 방사선 사진을 사용하여 각각 Ar-Go-N 및 N-Go-GN 점 사이에서 평가 될 것이다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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하악 성장 패턴의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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하악 성장 패턴은 Giannì 분석에 따라 관절 각도 및 상부 및 하부 goniac 각도를 사용하여 평가 될 것입니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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상부 장기 경사의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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위기 경사는 Giannì 분석 및 전처리 및 치료 후 측면 세 팔로 메트릭 방사선 사진을 사용하여 상부 위기 축과 이중 평면 사이에 평가 될 것입니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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낮은 시대의 경사의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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지안 ì 분석 후, 전처리 및 치료 후 측면 세 팔로 메트릭 방사선 사진을 사용하여 하부 인치상 축과 하악 평면 사이에서 상부 시저 경사가 평가 될 것입니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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치과 정맥 불일치의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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치과 정성 불일치는 "Tanaka 및 Jhonston"공간 분석을 사용한 전처리 및 치료 후 연구 모델을 사용하여 계산됩니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월 후 (T1)
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낮은 대형 거리의 변화
기간: 치료 전 (T0) 및 10-12 개월의 치료 후 (T1)
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낮은 molar 거리는 하부 첫 번째 어금니의 mesiovestibular cusp의 상단을 참조하여 사용합니다.
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치료 전 (T0) 및 10-12 개월의 치료 후 (T1)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-AMCOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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