- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865742
혈액 투석 중에 적용된 음악 요법
피로, 수면 품질 및 정신적 복지에 혈액 투석 중에 적용되는 음악 요법의 영향
혈액 투석 치료 과정에서 많은 증상이 발생하며 피로와 불면증은 가장 흔한 증상 중 두 가지입니다. 개인의 삶의 질과 정신적 복지에 부정적인 영향을 미치는 이러한 증상의 관리는 매우 중요합니다. HD 치료 과정에서 발생하는 증상 관리에서 약리학 적 치료의 효과가 제한적이며 증상 관리에서 비 약무적 방법에 대한 경향이 증가하고있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구는 피로, 수면 품질 및 정신 건강에 대한 HD 치료를받는 개인에게 적용되는 음악 요법의 영향을 결정하기 위해 수행 될 것입니다.
이 무작위 대조 실험 연구는 공립 병원의 혈액 투석 클리닉에서 치료를받는 60 명의 개인과 함께 수행 될 것입니다. 개인은 각 혈액 투석 세션의 2 시간 후 4 주 동안 30 분의 음악 요법을 받게됩니다. 연구 데이터는 입문 정보 양식, Chalder Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Scale 및 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도를 사용하여 수집됩니다.
이 연구는 HD 치료를받는 개인의 피로, 수면의 질 및 정신적 복지에 대한 음악 요법의 영향을 평가하는 첫 번째 연구이기 때문에 중요합니다. HD 치료를받는 개인에게 적용되는 음악 요법은 증거에 대한 문헌에 기여할 것이라고 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신부전 (CKD)은 다양한 질병으로 인해 발생하는 점진적이고 돌이킬 수없는 네프론 손실을 특징으로하는 질병입니다. CKD 그림에서, 신장의 유체 전해질 균형 및 대사-내분비 기능에서 영구 장애가 관찰된다. CKD는 예방할 수있는 질병이지만 초기 단계에서 진행률이 느려질 수 있지만, 질병과 조기 진단에 대한 낮은 수준의 인식은 질병이 최종 단계, 종말 단계 신부전 (ESRD)으로 진행됩니다.
투석 및 신장 이식과 같은 신장 대체 요법 (RRT)은 ESRD로 진단 된 개인에게 적용됩니다. 혈액 투석 (HD)은 가장 일반적으로 사용되는 RRT입니다. HD 치료의 목표는 개인의 수명과 삶의 질을 높이는 것입니다. 그러나 생명 보존 치료 중 하나 인 HD는 대상 효과 외에도 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 영역에서 많은 바람직하지 않은 문제를 일으킨다는 것이 알려져 있습니다. HD를 겪는 개인은식이 요법 및 유체 제한, 직업 손실, 조기 퇴직, 역할 변화 및 역할 손실, 가족 생활의 혼란, 장치 및 의료 기관에 대한 의존, 사망, 우울증, 신체 기능 장애, 성기능 장애, 삶의 질 감소, 신체 이미지 및 자기 평가와 같은 많은 문제를 만납니다. 또한, 치료 과정에서 개인; 또한 피로, 호흡 곤란, 통증, 구역공, 식욕 상실, 근육 경련, 불면증, 가려움증, 졸음, 과민성, 건조한 피부, 현기증 및 불안과 같은 많은 증상을 경험합니다.
피로와 불면증은 HD 치료 과정에서 발생하는 가장 흔한 증상 중 두 가지입니다. 통제 할 수없는 피로의 느낌으로 정의 된 피로는 HD 치료를받는 개인에 의해 강렬하게 경험됩니다. Hindistan and Deniz (2018)의 연구에서, USTA와 Demir (2014)의 연구에서 HD 전 개인의 52.2%, HD 후 43.4%, Ju A 등의 연구에서 피로가 83.5%, USTA 및 Demir (2014)의 연구에서 감지되었습니다. (2020), 개인의 60-97%. HD 치료를받는 개인의 피로는 중독 수준, 신체 활동 수준의 감소 및 삶의 질을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 삶의 질이 감소하고 사망률을 높이는 또 다른 문제는 수면 문제입니다. HD 치료를받는 개인의 60-85%가 수면 문제가있는 것으로보고되었습니다. Taylan과 Özkan (2020)의 연구에서, HD 치료를받는 개인의 수면 품질은 낮고 41.2%의 개인의 수면 품질이 수면의 질이 매우 열악하다고 판단되었다. 수면 문제에는 잠들기위한 장기간, 수면 중 중단, 주간 낮잠 및 불안한 다리 증후군과 같은 문제가 포함됩니다.
HD 치료 과정에서 발생하는 모든 문제와 증상은 개인의 삶의 질과 정신적 복지에 부정적인 영향을 미칩니다. HD 치료를받는 개인에서 경험 한 증상 관리는 삶의 질과 정신 건강에 미치는 영향으로 인해 매우 중요합니다. 약리학 적 치료의 효과는 HD 치료 과정에서 발생하는 증상의 관리에서 제한적이라고 알려져있다. 따라서, 이러한 증상 관리에서 비 약리학 적 방법에 대한 경향이 증가하고있다. HD의 증상을 줄이고 환자의 복지를 보장하는 것은 양질의 간호 측면에서 중요한 위치를 차지합니다. 이러한 이유로 간호사는 HD 치료를받는 개인에게 전체적인 접근 방식을 취하고 다양한 중재를 수행 할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 간호사는 대부분 비 약탈 학적 방법으로부터 마사지, 아로마 테라피, 침술, 반사 요법 및 음악 요법과 같은 보완 치료를 선호합니다.
음악 요법은 간호사가 선호하는 중요한 보완 치료 중 하나이며 증상 관리를 제공하는 데 사용되는 방법이며 부작용이 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- 전화번호: +90 5428042263
- 이메일: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Şeyda Karasu, RA
- 전화번호: +90 5455495825
- 이메일: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상입니다
- 최소 6 개월 동안 HD 치료를 받고 있습니다
- 협동적이고 구두 의사 소통 장애가없는 (청각 또는 말하기)
- 정신 장애가 없다
제외 기준 :
- 최근에 비슷한 프로그램에 참석했습니다
- 연구에 참여하기로 동의하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 요법/실험 그룹
이 그룹은 4 주 동안 각 혈액 투석 세션의 2 시간 후 30 분 동안 음악 요법을 받게됩니다.
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이것은 HD 치료를받는 개인의 피로, 수면의 질 및 정신적 복지에 대한 음악 요법의 영향을 평가 한 첫 번째 연구입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹에서는 중재가 수행되지 않습니다.
개인은 일상적인 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 요법은 피로를 줄이는 데 효과적입니까?
기간: 기준선 및 4 주차
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스케일은 4 점 리 커트 유형입니다.
물리적 피로 하위 척도 점수와 스케일의 정신 피로 하위 척도 점수가 추가되어 일반 피로 점수를 얻습니다.
물리적 피로 하위 척도 점수는 0-21, 정신 피로 하위 척도 점수는 0-12, 총 피로 점수는 0-33 사이에서 다를 수 있습니다.
척도 점수의 증가는 피로 심각도의 증가를 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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음악 요법은 수면 품질 향상에 효과적입니까?
기간: 기준선 및 4 주차
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이 규모는 지난 달의 수면 품질을 평가합니다.
19 개의 질문과 7 개의 하위 규모로 구성되며 18 개의 항목이 득점에 포함되어 있습니다.
각 항목은 0-3 척도로 평가되며 총 스케일 점수는 7 개의 하위 스케일 점수의 합입니다.
척도에서 얻을 수있는 총 점수는 0-21 사이에서 다양하며, 높은 점수는 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
총 스케일 점수 ≤5는 "좋은 수면"을 나타내고> 5의 점수는 "나쁜 수면"을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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음악 요법은 정신 건강을 향상시키는 데 효과적입니까?
기간: 기준선 및 4 주차
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스케일은 14 개의 항목으로 구성되며 5 점 리 커트 유형입니다.
점수는 14에서 70입니다.
높은 점수는 높은 심리적 복지를 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AmasyaU-mçy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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