- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06865742
Musikterapi applicerad under hemodialys
Effekter av musikterapi som applicerades under hemodialys på trötthet, sömnkvalitet och mental välbefinnande
Många symtom uppstår under hemodialysbehandlingsprocessen, och trötthet och sömnlöshet är två av de vanligaste symtomen. Hanteringen av dessa symtom, som negativt påverkar individens livskvalitet och mentala välbefinnande, är mycket viktigt. Det är känt att effekterna av farmakologiska behandlingar är begränsade vid hantering av symtom som uppstått under HD-behandlingsprocessen, och tendensen till icke-farmakologiska metoder i symptomhantering ökar.
Denna studie kommer att genomföras för att bestämma effekterna av musikterapi som ska tillämpas på individer som får HD-behandling på trötthet, sömnkvalitet och mental välbefinnande.
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie kommer att genomföras med 60 individer som får behandling i hemodialyskliniken på ett offentligt sjukhus. Individer kommer att få 30 minuters musikterapi efter den 2: a timmen av varje hemodialysession i 4 veckor. Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av inledande informationsformulär, Chalder-trötthetsskala, Pittsburgh Sleep Quality Scale och Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Denna studie är viktig eftersom det är den första studien som utvärderar effekterna av musikterapi på trötthet, sömnkvalitet och mental välbefinnande för individer som får HD-behandling. Man tror att musikterapi som tillämpas på individer som får HD -behandling kommer att bidra till litteraturen om bevis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursvikt (CKD) är en sjukdom som kännetecknas av progressiv och irreversibel nefronförlust som utvecklas på grund av olika sjukdomar. I CKD-bilden observeras permanenta störningar i fluid-elektrolytbalansen och metaboliska-endokrina funktioner i njurarna. Även om CKD är en sjukdom som kan förhindras och/eller dess utvecklingsgrad kan bromsas i de tidiga stadierna, gör den låga medvetenhetsnivån om sjukdomen och tidig diagnos att sjukdomen utvecklas till det slutliga steget, slutstadiet njursvikt (ESRD).
Njurersättningsterapier (RRT) såsom dialys och njurtransplantation appliceras på individer som diagnostiserats med ESRD. Hemodialys (HD) är den vanligaste RRT. Syftet med HD -behandling är att öka individernas livslängd och livskvalitet. Det är emellertid känt att HD, som är en av de livsbevarande behandlingarna, orsakar många oönskade problem inom de fysiska, psykologiska, sociala och ekonomiska områdena utöver dess riktade effekter. Individer som genomgår HD stöter på många problem som diet- och vätskebegränsning, arbetsförlust, förtidspensionering, rollförändringar och rollförluster, störningar i familjelivet, beroende av enheter och hälso- och sjukvårdsinstitutioner, rädsla för död, depression, fysisk dysfunktion, sexuell dysfunktion, minskad livskvalitet och försämring av kroppsbild och självintestem. Dessutom individer under behandlingsprocessen; De upplever också många symtom som trötthet, andnöd, smärta, illamående, vedergällning, aptitlöshet, muskelkramper, sömnlöshet, klåda, dåsighet, irritabilitet, torr hud, yrsel och rastlöshet.
Trötthet och sömnlöshet är två av de vanligaste symtomen som uppstod under HD -behandlingsprocessen. Trötthet, definierad som en okontrollerbar känsla av utmattning, upplevs intensivt av individer som får HD -behandling. I studien av Hindistan och Deniz (2018) upptäcktes trötthet hos 83,5% av individerna, i studien av Usta och Demir (2014), hos 52,2% av individerna före HD, 43,3% under HD och 84,4% efter HD, och i studien av Ju A et al. (2020), hos 60-97% av individerna. Det är känt att trötthet hos individer som får HD -behandling orsakar en ökning av beroende, en minskning av fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet. Ett annat problem som orsakar en minskning av livskvaliteten och också ökar dödligheten är sömnproblem. Det har rapporterats att 60-85% av de personer som får HD-behandling har sömnproblem. I studien av Taylan och Özkan (2020) fastställdes det att sömnkvaliteten hos individer som fick HD -behandling var låg och 41,2% av individerna hade mycket dålig sömnkvalitet. Sömnproblem inkluderar problem som långvarig tid att somna, avbrott under sömn, tupplurar på dagen och rastlöst bensyndrom.
Alla problem och symtom som uppstått under HD-behandlingsprocessen påverkar negativt livskvaliteten och mental välbefinnande hos individerna. Hanteringen av symtom som upplevs hos individer som får HD-behandling är mycket viktig på grund av deras effekter på livskvaliteten och mentalt välbefinnande. Det är känt att effekterna av farmakologiska behandlingar är begränsade vid hantering av symtom som uppstod under HD -behandlingsprocessen. Därför ökar tendensen till icke-farmakologiska metoder i hanteringen av dessa symtom. Att minska symtomen i HD och säkerställa att patienternas välbefinnande har en viktig plats när det gäller sjuksköterskor av hög kvalitet. Av denna anledning kan sjuksköterskor ta en helhetssyn på individer som får HD-behandling och utföra olika interventioner. I detta sammanhang föredrar sjuksköterskor mestadels kompletterande behandlingar som massage, aromaterapi, akupunktur, reflexologi och musikterapi från icke-farmakologiska metoder.
Musikterapi är en av de viktiga kompletterande behandlingarna som föredras av sjuksköterskor och är en metod som används för att tillhandahålla symptomhantering och har inga biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Telefonnummer: +90 5428042263
- E-post: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Şeyda Karasu, RA
- Telefonnummer: +90 5455495825
- E-post: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att vara på HD -behandling i minst 6 månader
- Att vara samarbetsvillig och inte ha några muntliga kommunikationsstörningar (höra eller prata)
- Har inte en psykiatrisk störning
Uteslutningskriterier:
- Har nyligen deltagit i ett liknande program
- Går inte med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapi/experimentell grupp
Denna grupp kommer att få musikterapi i 30 minuter efter den andra timmen av varje hemodialysession i 4 veckor.
|
Detta är den första studien som utvärderar effekterna av musikterapi på trötthet, sömnkvalitet och mental välbefinnande hos individer som får HD-behandling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att utföras i denna grupp.
Individer kommer att få sin rutinmässig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är musikterapi effektiv för att minska trötthet?
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Skalan är en 4-punkts Likert-typ.
Den fysiska utmattningsunderskalapoängen och den mentala trötthetsunderskalapoängen för skalan läggs till för att få den allmänna trötthetsresultatet.
Den fysiska utmattningsunderskalapoängen kan variera mellan 0-21, den mentala trötthetsunderskalans poäng mellan 0-12 och den totala trötthetspoängen mellan 0-33.
En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av trötthetens svårighetsgrad.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Är musikterapi effektiv för att förbättra sömnkvaliteten?
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Skalan utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden.
Den består av 19 frågor och sju underskalor, och 18 artiklar ingår i poängen.
Varje objekt utvärderas på en 0-3 skala, och den totala skalan är summan av de sju underskalningsresultaten.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 0-21, med en hög poäng som indikerar dålig sömnkvalitet.
En total skalan på ≤5 indikerar "god sömn", och en poäng på> 5 indikerar "dålig sömn".
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Är musikterapi effektiv för att förbättra mental välbefinnande?
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Skalan består av 14 artiklar och är en 5-punkts Likert-typ.
Poäng sträcker sig från 14 till 70.
Höga poäng indikerar högt psykologiskt välbefinnande.
|
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AmasyaU-mçy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .