- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865742
Musikkterapi brukt under hemodialyse
Effekter av musikkterapi brukt under hemodialyse på tretthet, søvnkvalitet og mental velvære
Det oppstår mange symptomer under behandlingsprosessen for hemodialyse, og tretthet og søvnløshet er to av de vanligste symptomene. Håndtering av disse symptomene, som negativt påvirker livskvaliteten og mental velvære, er veldig viktig. Det er kjent at virkningene av farmakologiske behandlinger er begrenset i håndteringen av symptomer som oppstår under HD-behandlingsprosessen, og tendensen til ikke-farmakologiske metoder i symptomhåndtering øker.
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av musikkterapi som skal brukes på personer som får HD-behandling på tretthet, søvnkvalitet og mental velvære.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil bli utført med 60 individer som får behandling i hemodialyseklinikken på et offentlig sykehus. Enkeltpersoner vil motta 30 minutters musikkterapi etter 2. time av hver hemodialyseøkt i 4 uker. Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av innledende informasjonsskjema, Chalder Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Scale og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Denne studien er viktig fordi det er den første studien som evaluerer effekten av musikkterapi på tretthet, søvnkvalitet og mental velvære for individer som får HD-behandling. Det antas at musikkterapi som brukes på personer som mottar HD -behandling, vil bidra til litteraturen om bevis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresvikt (CKD) er en sykdom som er preget av progressivt og irreversibelt nefrontap som utvikler seg på grunn av forskjellige sykdommer. På CKD-bildet observeres permanente lidelser i væskeelektrolyttbalansen og metabolsk-endokrine funksjoner i nyren. Selv om CKD er en sykdom som kan forhindres og/eller dens progresjonshastighet kan bremses i de tidlige stadiene, får det lave bevissthetsnivået rundt sykdommen og tidlig diagnose og at sykdommen går videre til sluttfasen, nyresvikt i sluttstadiet (ESRD).
Renal erstatningsbehandling (RRT) som dialyse og nyretransplantasjon brukes på individer diagnostisert med ESRD. Hemodialyse (HD) er den mest brukte RRT. Målet med HD -behandling er å øke levetiden og livskvaliteten til enkeltpersoner. Imidlertid er det kjent at HD, som er en av de livsbevarende behandlingene, forårsaker mange uønskede problemer i de fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske områdene i tillegg til dens målrettede effekter. Personer som gjennomgår HD, møter mange problemer som kosthold og væskebegrensning, jobbtap, førtidspensjon, rolleendringer og rolletap, forstyrrelse i familielivet, avhengighet av enheter og helseinstitusjoner, frykt for død, depresjon, fysisk dysfunksjon, seksuell dysfunksjon, redusert livskvalitet og forringelse i kroppsbilde og selv-estem. I tillegg individer under behandlingsprosessen; De opplever også mange symptomer som tretthet, kortpustethet, smerter, kvalme-opphold, tap av matlyst, muskelkramper, søvnløshet, kløe, døsighet, irritabilitet, tørr hud, svimmelhet og rastløshet.
Tretthet og søvnløshet er to av de vanligste symptomene som oppstår under HD -behandlingsprosessen. Tretthet, definert som en ukontrollerbar følelse av utmattelse, oppleves intenst av individer som får HD -behandling. I studien av Hindistan og Deniz (2018) ble tretthet påvist hos 83,5% av individer, i studien av USTA og Demir (2014), hos 52,2% av individer før HD, 43,3% under HD og 84,4% etter HD, og i studien av Ju A et al. (2020), hos 60-97% av individer. Det er kjent at tretthet hos individer som får HD -behandling forårsaker en økning i avhengighetsnivået, en reduksjon i fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet. Et annet problem som forårsaker en reduksjon i livskvalitet og også øker dødeligheten er søvnproblemer. Det er rapportert at 60-85% av individer som får HD-behandling har søvnproblemer. I studien av Taylan og Özkan (2020) ble det bestemt at søvnkvaliteten til individer som fikk HD -behandling var lav og 41,2% av individene hadde veldig dårlig søvnkvalitet. Søvnproblemer inkluderer problemer som langvarig tid til å sovne, avbrudd under søvn, lur på dagtid og rastløst bensyndrom.
Alle problemer og symptomer som oppstår under HD-behandlingsprosessen påvirker livskvaliteten og mental velvære for personer. Det er kjent at virkningene av farmakologiske behandlinger er begrenset i håndteringen av symptomer som oppstår under HD -behandlingsprosessen. Derfor øker tendensen til ikke-farmakologiske metoder i håndteringen av disse symptomene. Å redusere symptomer i HD og sikre at pasientenes velvære har et viktig sted når det gjelder sykepleie av høy kvalitet. Av denne grunn kan sykepleiere ta en helhetlig tilnærming til personer som mottar HD-behandling og utfører forskjellige inngrep. I denne konteksten foretrekker sykepleiere stort sett komplementære behandlinger som massasje, aromaterapi, akupunktur, refleksologi og musikkterapi fra ikke-farmakologiske metoder.
Musikkterapi er en av de viktige komplementære behandlingene som er foretrukket av sykepleiere og er en metode som brukes til å gi symptomhåndtering og har ingen bivirkninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Telefonnummer: +90 5428042263
- E-post: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Şeyda Karasu, RA
- Telefonnummer: +90 5455495825
- E-post: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være på HD -behandling i minst 6 måneder
- Å være samarbeidsvillig og ikke ha noen verbale kommunikasjonshemming (hørsel eller tale)
- Ikke har en psykiatrisk lidelse
Eksklusjonskriterier:
- Har nylig deltatt på et lignende program
- Ikke godta å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi/eksperimentell gruppe
Denne gruppen vil motta musikkterapi i 30 minutter etter 2. time av hver hemodialyseøkt i 4 uker.
|
Dette er den første studien som evaluerer effekten av musikkterapi på tretthet, søvnkvalitet og mental velvære for personer som får HD-behandling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli utført i denne gruppen.
Enkeltpersoner vil motta sin rutinemessige omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er musikkterapi effektiv for å redusere tretthet?
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Skalaen er en 4-punkts Likert-type.
Subscale -poengsummen for fysisk utmattelse og den mentale utmattelsesunderskalaen til skalaen legges til for å oppnå den generelle utmattelsesscore.
Subscale-poengsummen for fysisk utmattelse kan variere mellom 0-21, den mentale utmattelsesunderskala-poengsummen mellom 0-12, og den totale utmattelsesscore mellom 0-33.
En økning i skala -poengsummen indikerer en økning i utmattelsens alvorlighetsgrad.
|
Baseline og uke 4
|
|
Er musikkterapi effektiv for å forbedre søvnkvaliteten?
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Skalaen evaluerer søvnkvalitet den siste måneden.
Den består av 19 spørsmål og syv underskalaer, og 18 varer er inkludert i scoringen.
Hvert element blir evaluert på en 0-3 skala, og total skala er summen av de syv underskala-score.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-21, med en høy poengsum som indikerer dårlig søvnkvalitet.
En total skala på ≤5 indikerer "god søvn", og en poengsum på> 5 indikerer "dårlig søvn".
|
Baseline og uke 4
|
|
Er musikkterapi effektiv for å forbedre mental velvære?
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Skalaen består av 14 elementer og er en 5-punkts Likert-type.
Poengene varierer fra 14 til 70.
Høye score indikerer høy psykologisk velvære.
|
Baseline og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AmasyaU-mçy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .