- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865742
Muziektherapie toegepast tijdens hemodialyse
Effecten van muziektherapie toegepast tijdens hemodialyse op vermoeidheid, slaapkwaliteit en geestelijk welzijn
Er worden veel symptomen aangetroffen tijdens het behandelingsproces van hemodialyse en vermoeidheid en slapeloosheid zijn twee van de meest voorkomende symptomen. Het beheer van deze symptomen, die de kwaliteit van leven en het mentale welzijn van individuen negatief beïnvloeden, is erg belangrijk. Het is bekend dat de effecten van farmacologische behandelingen beperkt zijn bij het beheer van symptomen die tijdens het HD-behandelingsproces worden aangetroffen, en de neiging tot niet-farmacologische methoden bij symptoombeheer neemt toe.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van muziektherapie te bepalen die worden toegepast op personen die een HD-behandeling krijgen op vermoeidheid, slaapkwaliteit en geestelijk welzijn.
Dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek zal worden uitgevoerd met 60 personen die een behandeling krijgen in de hemodialysekliniek van een openbaar ziekenhuis. Individuen ontvangen 30 minuten muziektherapie na het 2e uur van elke hemodialyse -sessie gedurende 4 weken. Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van het inleidende informatievorm, Chalder Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Scale en Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Deze studie is belangrijk omdat het de eerste studie is om de effecten van muziektherapie op vermoeidheid, slaapkwaliteit en mentale welzijn van personen die een HD-behandeling krijgen te evalueren. Er wordt gedacht dat muziektherapie van toepassing is op personen die een HD -behandeling krijgen, zal bijdragen aan de literatuur over bewijsmateriaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronisch nierfalen (CKD) is een ziekte die wordt gekenmerkt door progressief en onomkeerbaar nefronverlies dat zich ontwikkelt als gevolg van verschillende ziekten. In het CKD-beeld worden permanente aandoeningen waargenomen in de vloeistof-elektrolytbalans en metabole-endocriene functies van de nier. Hoewel CKD een ziekte is die kan worden voorkomen en/of de progressiesnelheid ervan kan worden vertraagd in de vroege stadia, zorgt het lage niveau van bewustzijn over de ziekte en vroege diagnose ervoor dat de ziekte vordert naar het laatste stadium, eindstadium nierfalen (ESRD).
Niervervangingstherapieën (RRT) zoals dialyse en niertransplantatie worden toegepast op personen met de diagnose ESRD. Hemodialysis (HD) is de meest gebruikte RRT. Het doel van HD -behandeling is om de levensduur en kwaliteit van leven van individuen te vergroten. Het is echter bekend dat HD, een van de levensbedende behandelingen, veel ongewenste problemen veroorzaakt in de fysieke, psychologische, sociale en economische gebieden naast de beoogde effecten. Personen die HD ondergaan, komen veel problemen onder, zoals voedings- en vloeistofbeperking, banenverlies, vervroegde uittreding, rolveranderingen en rolverliezen, verstoring van het gezinsleven, afhankelijkheid van apparaten en instellingen in de gezondheidszorg, angst voor de dood, depressie, fysieke disfunctie, seksuele disfunctie, verminderde kwaliteit van leven en detacheratie in lichaamsbeeld en zelfrespect. Bovendien, individuen tijdens het behandelingsproces; Ze ervaren ook veel symptomen zoals vermoeidheid, kortademigheid, pijn, misselijkheidsaanvallen, verlies van eetlust, spierkrampen, slapeloosheid, jeuk, slaperigheid, prikkelbaarheid, droge huid, duizeligheid en rusteloosheid.
Vermoeidheid en slapeloosheid zijn twee van de meest voorkomende symptomen die tijdens het HD -behandelingsproces worden aangetroffen. Vermoeidheid, gedefinieerd als een oncontroleerbaar gevoel van uitputting, wordt intens ervaren door personen die een HD -behandeling krijgen. In de studie van Hindistan en Deniz (2018) werd vermoeidheid gedetecteerd bij 83,5% van de individuen, in de studie van USTA en Demir (2014), bij 52,2% van de individuen vóór HD, 43,3% tijdens HD en 84,4% na HD, en in de studie door Ju A et al. (2020), bij 60-97% van de individuen. Het is bekend dat vermoeidheid bij personen die HD -behandeling krijgen, een toename van het niveau van verslaving, een afname van het niveau van de fysieke activiteit en de kwaliteit van leven veroorzaakt. Een ander probleem dat een afname van de kwaliteit van leven veroorzaakt en ook het sterftecijfer verhoogt, zijn slaapproblemen. Er is gemeld dat 60-85% van de personen die een HD-behandeling krijgen slaapproblemen hebben. In de studie van Taylan en Özkan (2020) werd vastgesteld dat de slaapkwaliteit van personen die een HD -behandeling kregen laag was en 41,2% van de personen een zeer slechte slaapkwaliteit had. Slaapproblemen omvatten problemen zoals langdurige tijd om in slaap te vallen, onderbrekingen tijdens slaap, dutjes overdag en rusteloos beensyndroom.
Alle problemen en symptomen die tijdens het HD-behandelingsproces worden aangetroffen, hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en het mentale welzijn van individuen. Het beheer van symptomen die worden ervaren bij personen die HD-behandeling krijgen, is zeer belangrijk vanwege hun effecten op de kwaliteit van leven en mentaal welzijn. Het is bekend dat de effecten van farmacologische behandelingen beperkt zijn bij het beheer van symptomen die tijdens het HD -behandelingsproces worden aangetroffen. Daarom neemt de neiging tot niet-farmacologische methoden bij het beheer van deze symptomen toe. Het verminderen van de symptomen bij HD en het waarborgen van het welzijn van patiënten heeft een belangrijke plaats in termen van kwaliteitsverpleegkundige zorg. Om deze reden kunnen verpleegkundigen een holistische benadering volgen van personen die een HD-behandeling krijgen en verschillende interventies uitvoeren. In deze context geven verpleegkundigen meestal de voorkeur aan complementaire behandelingen zoals massage, aromatherapie, acupunctuur, reflexologie en muziektherapie van niet-farmacologische methoden.
Muziektherapie is een van de belangrijke complementaire behandelingen die de voorkeur geven aan verpleegkundigen en is een methode die wordt gebruikt om symptoombeheer te bieden en heeft geen bijwerkingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Telefoonnummer: +90 5428042263
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Şeyda Karasu, RA
- Telefoonnummer: +90 5455495825
- E-mail: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Een HD -behandeling hebben gedurende ten minste 6 maanden
- Coöperatief zijn en geen verbale communicatie -handicap hebben (horen of spreken)
- Geen psychiatrische stoornis hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onlangs een soortgelijk programma hebben gevolgd
- Niet akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie/experimentele groep
Deze groep ontvangt 30 minuten na het 2e uur van elke hemodialyse -sessie gedurende 4 weken 30 minuten muziektherapie.
|
Dit is de eerste studie om de effecten van muziektherapie op vermoeidheid, slaapkwaliteit en mentale welzijn van personen die HD-behandeling krijgen te evalueren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie worden uitgevoerd in deze groep.
Individuen zullen hun routinematige zorg ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is muziektherapie effectief bij het verminderen van vermoeidheid?
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De schaal is een 4-punts Likert-type.
De Subschaal -score van de fysieke vermoeidheid en de Mental Fatigue Subschaal -score van de schaal worden toegevoegd om de algemene vermoeidheidsscore te behalen.
De score van de fysieke vermoeidheid kan variëren tussen 0-21, de subschaal van de mentale vermoeidheid tussen 0-12 en de totale vermoeidheidsscore tussen 0-33.
Een toename van de schaalscore duidt op een toename van de ernst van de vermoeidheid.
|
Basislijn en week 4
|
|
Is muziektherapie effectief bij het verbeteren van de slaapkwaliteit?
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De schaal evalueert de slaapkwaliteit in de afgelopen maand.
Het bestaat uit 19 vragen en zeven subschalen, en 18 items zijn opgenomen in de score.
Elk item wordt geëvalueerd op een schaal van 0-3 en de totale schaalscore is de som van de zeven subschaalscores.
De totale score die uit de schaal kan worden verkregen, varieert tussen 0-21, met een hoge score die een slechte slaapkwaliteit aangeeft.
Een totale schaalscore van ≤5 geeft "goede slaap" aan, en een score van> 5 geeft "slechte slaap" aan.
|
Basislijn en week 4
|
|
Is muziektherapie effectief bij het verbeteren van het mentale welzijn?
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De schaal bestaat uit 14 items en is een 5-punts Likert-type.
Scores variëren van 14 tot 70.
Hoge scores duiden op een hoog psychologisch welzijn.
|
Basislijn en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU-mçy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .