- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865742
Musicothérapie appliquée pendant l'hémodialyse
Effets de la musicothérapie appliquée pendant l'hémodialyse sur la fatigue, la qualité du sommeil et le bien-être mental
De nombreux symptômes sont rencontrés pendant le processus de traitement de l'hémodialyse, et la fatigue et l'insomnie sont deux des symptômes les plus courants. La gestion de ces symptômes, qui affecte négativement la qualité de vie et le bien-être mental des individus, est très importante. Il est connu que les effets des traitements pharmacologiques sont limités dans la gestion des symptômes rencontrés pendant le processus de traitement de la HD, et la tendance aux méthodes non pharmacologiques dans la gestion des symptômes augmente.
Cette étude sera menée pour déterminer les effets de la musicothérapie à appliquer aux personnes recevant un traitement HD sur la fatigue, la qualité du sommeil et le bien-être mental.
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée sera menée avec 60 personnes recevant un traitement à la clinique d'hémodialyse d'un hôpital public. Les individus recevront 30 minutes de musicothérapie après la 2ème heure de chaque séance d'hémodialyse pendant 4 semaines. Les données de recherche seront collectées à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle de fatigue de Chalder, de l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh.
Cette étude est importante car c'est la première étude à évaluer les effets de la musicothérapie sur la fatigue, la qualité du sommeil et le bien-être mental des individus recevant un traitement HD. On pense que la musicothérapie appliquée aux personnes recevant un traitement HD contribuera à la littérature sur les preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (CKD) est une maladie caractérisée par une perte de néphron progressive et irréversible qui se développe en raison de diverses maladies. Dans l'image des CKD, des troubles permanents sont observés dans l'équilibre des électrolytes liquides et les fonctions métaboliques-endocriniennes du rein. Bien que CKD soit une maladie qui peut être éveillée et / ou son taux de progression peut être ralenti dans les premiers stades, le faible niveau de conscience de la maladie et le diagnostic précoce provoquent la progression de la maladie vers l'étape finale, l'insuffisance rénale terminale (ESRD).
Les thérapies de remplacement rénal (RRT) telles que la dialyse et la transplantation rénale sont appliquées aux personnes diagnostiquées avec l'ESRD. L'hémodialyse (HD) est le RRT le plus couramment utilisé. L'objectif du traitement HD est d'augmenter la durée de vie et la qualité de vie des individus. Cependant, il est connu que la HD, qui est l'un des traitements qui convient de la vie, provoque de nombreux problèmes indésirables dans les zones physiques, psychologiques, sociales et économiques en plus de ses effets ciblés. Les personnes qui subissent une HD rencontrent de nombreux problèmes tels que l'alimentation et la restriction des liquides, la perte d'emploi, la retraite anticipée, les changements de rôle et les pertes de rôles, la perturbation de la vie familiale, la dépendance à l'égard des dispositifs et des institutions de soins de santé, la peur de la mort, la dépression, la dysfonction physique, la dysfonction sexuelle, la qualité de vie et la détérioration de l'image corporelle. De plus, les individus pendant le processus de traitement; Ils éprouvent également de nombreux symptômes tels que la fatigue, l'essoufflement, la douleur, le vomissement des nausées, la perte d'appétit, les crampes musculaires, l'insomnie, les démangeaisons, la somnolence, l'irritabilité, la peau sèche, les étourdissements et l'agitation.
La fatigue et l'insomnie sont deux des symptômes les plus courants rencontrés au cours du processus de traitement HD. La fatigue, définie comme une sensation incontrôlable d'épuisement, est intensément ressentie par les personnes recevant un traitement HD. Dans l'étude de Hindistan et Deniz (2018), la fatigue a été détectée chez 83,5% des individus, dans l'étude par USTA et Demir (2014), chez 52,2% des individus avant HD, 43,3% pendant la HD, et 84,4% après HD, et dans l'étude de Ju A et al. (2020), dans 60 à 97% des individus. Il est connu que la fatigue chez les individus recevant un traitement HD provoque une augmentation du niveau de dépendance, une diminution du niveau d'activité physique et la qualité de vie. Un autre problème qui entraîne une diminution de la qualité de vie et augmente également le taux de mortalité est les problèmes de sommeil. Il a été signalé que 60 à 85% des personnes recevant un traitement HD ont des problèmes de sommeil. Dans l'étude de Taylan et Özkan (2020), il a été déterminé que la qualité du sommeil des personnes recevant un traitement HD était faible et 41,2% des individus avaient une très mauvaise qualité de sommeil. Les problèmes de sommeil comprennent des problèmes tels que le temps prolongé pour s'endormir, les interruptions pendant le sommeil, les siestes diurnes et le syndrome des jambes agités.
Tous les problèmes et symptômes rencontrés au cours du processus de traitement de la HD affectent négativement la qualité de vie et le bien-être mental des individus. La gestion des symptômes ressentis chez les personnes recevant un traitement HD est très importante en raison de leurs effets sur la qualité de vie et le bien-être mental. Il est connu que les effets des traitements pharmacologiques sont limités dans la gestion des symptômes rencontrés pendant le processus de traitement de la HD. Par conséquent, la tendance aux méthodes non pharmacologiques dans la gestion de ces symptômes augmente. La réduction des symptômes de la HD et la garantie du bien-être des patients ont une place importante en termes de soins infirmiers de qualité. Pour cette raison, les infirmières peuvent adopter une approche holistique des personnes recevant un traitement HD et effectuer diverses interventions. Dans ce contexte, les infirmières préfèrent principalement des traitements complémentaires tels que le massage, l'aromathérapie, l'acupuncture, la réflexologie et la musicothérapie à partir de méthodes non pharmacologiques.
La musicothérapie est l'un des traitements complémentaires importants préférés par les infirmières et est une méthode utilisée pour fournir une gestion des symptômes et n'a aucun effet secondaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Numéro de téléphone: +90 5428042263
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Şeyda Karasu, RA
- Numéro de téléphone: +90 5455495825
- E-mail: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans ou plus
- Être sous traitement HD pendant au moins 6 mois
- Être coopératif et n'avoir aucun handicap de communication verbale (audition ou parler)
- Ne pas avoir de trouble psychiatrique
Critères d'exclusion:
- Ayant récemment assisté à un programme similaire
- Je n'accepte pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musiothérapie / groupe expérimental
Ce groupe recevra une musicothérapie pendant 30 minutes après la 2ème heure de chaque séance d'hémodialyse pendant 4 semaines.
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Il s'agit de la première étude à évaluer les effets de la musicothérapie sur la fatigue, la qualité du sommeil et le bien-être mental des individus recevant un traitement HD.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera effectuée dans ce groupe.
Les individus recevront leurs soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La musicothérapie est-elle efficace pour réduire la fatigue?
Délai: Base et semaine 4
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L'échelle est un type de Likert à 4 points.
Le score de la sous-échelle de la fatigue physique et le score de sous-échelle de la fatigue mentale de l'échelle sont ajoutés pour obtenir le score général de la fatigue.
Le score de sous-échelle de la fatigue physique peut varier entre 0-21, le score de sous-échelle de la fatigue mentale entre 0 et 12 et le score de fatigue totale entre 0 et 33.
Une augmentation du score d'échelle indique une augmentation de la gravité de la fatigue.
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Base et semaine 4
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La musicothérapie est-elle efficace pour améliorer la qualité du sommeil?
Délai: Base et semaine 4
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L'échelle évalue la qualité du sommeil le mois dernier.
Il se compose de 19 questions et sept sous-échelles, et 18 éléments sont inclus dans le score.
Chaque élément est évalué sur une échelle 0-3, et le score d'échelle totale est la somme des sept scores de sous-échelle.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 21, un score élevé indiquant une mauvaise qualité du sommeil.
Un score d'échelle total de ≤5 indique un "bon sommeil", et un score> 5 indique "un mauvais sommeil".
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Base et semaine 4
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La musicothérapie est-elle efficace pour améliorer le bien-être mental?
Délai: Base et semaine 4
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L'échelle se compose de 14 éléments et est un type de Likert à 5 points.
Les scores varient de 14 à 70.
Des scores élevés indiquent un bien-être psychologique élevé.
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Base et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Satisfaction personnelle
- Fatigue
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU-mçy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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