- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865742
Musiktherapie während der Hämodialyse angewendet
Auswirkungen der Musiktherapie während der Hämodialyse auf Müdigkeit, Schlafqualität und geistiges Wohlbefinden
Während des Hämodialyse -Behandlungsprozesses treten viele Symptome auf, und Müdigkeit und Schlaflosigkeit sind zwei der häufigsten Symptome. Die Behandlung dieser Symptome, die sich negativ auf die Lebensqualität und das geistige Wohlbefinden von Individuen auswirken, ist sehr wichtig. Es ist bekannt, dass die Auswirkungen pharmakologischer Behandlungen bei der Behandlung von Symptomen während des HD-Behandlungsprozesses begrenzt sind, und die Tendenz zu nicht-pharmakologischen Methoden bei der Symptommanagement nimmt zu.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Musiktherapie auf Personen zu bestimmen, die eine HD-Behandlung auf Müdigkeit, Schlafqualität und geistiges Wohlbefinden erhalten.
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wird mit 60 Personen durchgeführt, die in der Hämodialyseklinik eines öffentlichen Krankenhauses behandelt werden. Einzelpersonen erhalten 4 Wochen lang 30 Minuten Musiktherapie nach der 2. Stunde jeder Hämodialyse -Sitzung. Die Forschungsdaten werden mithilfe des Einführungsformulars, der Chalder Fatigue Scale, der Pittsburgh Sleep Quality Scale und Warwick-Edinburgh Mental Well-Scening-Skala gesammelt.
Diese Studie ist wichtig, da es sich um die erste Studie handelt, die die Auswirkungen der Musiktherapie auf Müdigkeit, Schlafqualität und geistiges Wohlbefinden von Personen bewertet, die eine HD-Behandlung erhalten. Es wird angenommen, dass die Musiktherapie, die auf Personen angewendet wird, die eine HD -Behandlung erhalten, zur Literatur zu Beweisen beitragen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Nierenversagen (CKD) ist eine Krankheit, die durch fortschreitende und irreversible Nephron -Verlust gekennzeichnet ist, die sich aufgrund verschiedener Krankheiten entwickelt. Im CKD-Bild werden permanente Erkrankungen im Fluid-Elektrolyt-Gleichgewicht und im metabolisch-endeokrinen Funktionen der Niere beobachtet. Obwohl CKD eine Krankheit ist, die verhindert werden kann und/oder ihre Progressionsrate in den frühen Stadien verlangsamt werden kann, führt das geringe Bewusstsein für die Krankheit und die frühzeitige Diagnose dazu, dass die Krankheit in das Endstadium im Endstadium Nierenversagen (ESRD) führt.
Nierenersatztherapien (RRT) wie Dialyse und Nierentransplantation werden auf Personen angewendet, bei denen ESRD diagnostiziert wurde. Die Hämodialyse (HD) ist die am häufigsten verwendete RRT. Ziel der HD -Behandlung ist es, die Lebensdauer und Lebensqualität des Einzelnen zu erhöhen. Es ist jedoch bekannt, dass HD, eine der lebenserhaltenden Behandlungen, zusätzlich zu den gezielten Auswirkungen viele unerwünschte Probleme in den physischen, psychischen, sozialen und wirtschaftlichen Bereichen verursacht. Personen, die HD unterzogen werden, begegnen vielen Problemen wie Ernährung und Flüssigkeitsbeschränkung, Arbeitsplatzverlust, frühzeitiger Pensionierung, Rollenveränderungen und Rollenverlusten, Störungen im Familienleben, Abhängigkeit von Geräten und Gesundheitseinrichtungen, Angst vor dem Tod, Depressionen, körperlicher Funktionsstörungen, sexueller Dysfunktion, verringerter Lebensqualität und Abschreckung bei Körperbild und Selbstwert und Selbstwert. Darüber hinaus Personen während des Behandlungsprozesses; Sie haben auch viele Symptome wie Müdigkeit, Atemnot, Schmerzen, Übelkeitsabweichung, Appetitverlust, Muskelkrämpfe, Schlaflosigkeit, Juckreiz, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, trockene Haut, Schwindel und Unruhe.
Müdigkeit und Schlaflosigkeit sind zwei der häufigsten Symptome, die während des HD -Behandlungsprozesses auftreten. Müdigkeit, die als unkontrollierbares Gefühl der Erschöpfung definiert ist, wird von Personen, die eine HD -Behandlung erhalten, intensiv erlebt. In der Studie von Hindistan und Deniz (2018) wurde bei 83,5% der Personen in der Studie von USTA und Demir (2014) bei 52,2% der Personen vor HD, 43,3% während HD und 84,4% nach HD und in der Studie von Ju A et al. (2020) bei 60-97% der Personen. Es ist bekannt, dass Müdigkeit bei Personen, die eine HD -Behandlung erhalten, zu einem Anstieg des Suchtniveaus, einer Abnahme des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Lebensqualität führt. Ein weiteres Problem, das zu einer Abnahme der Lebensqualität führt und auch die Sterblichkeitsrate erhöht, sind Schlafprobleme. Es wurde berichtet, dass 60-85% der Personen, die eine HD-Behandlung erhalten, Schlafprobleme haben. In der Untersuchung von Taylan und Özkan (2020) wurde festgestellt, dass die Schlafqualität von Personen, die eine HD -Behandlung erhielten, niedrig und 41,2% der Personen sehr schlechte Schlafqualität hatten. Schlafprobleme umfassen Probleme wie längere Zeit zum Einschlafen, Unterbrechungen während des Schlafes, Tag -Nickerchen und unruhiges Beinsyndrom.
Alle Probleme und Symptome, die während des HD-Behandlungsprozesses auftreten, wirken sich negativ auf die Lebensqualität und das geistige Wohlbefinden von Einzelpersonen aus. Die Behandlung von Symptomen bei Personen, die eine HD-Behandlung erhalten, ist aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität und das geistige Wohlbefinden sehr wichtig. Es ist bekannt, dass die Auswirkungen pharmakologischer Behandlungen bei der Behandlung von Symptomen, die während des HD -Behandlungsprozesses auftreten, begrenzt sind. Daher nimmt die Tendenz zu nicht-pharmakologischen Methoden bei der Behandlung dieser Symptome zu. Die Reduzierung der Symptome bei HD und die Gewährleistung des Wohlergehens von Patienten hat einen wichtigen Platz in Bezug auf die Qualität der Krankenpflege. Aus diesem Grund können Krankenschwestern einen ganzheitlichen Ansatz für Personen verfolgen, die eine HD-Behandlung erhalten und verschiedene Interventionen durchführen. In diesem Kontext bevorzugen Krankenschwestern meist ergänzende Behandlungen wie Massage, Aromatherapie, Akupunktur, Reflexologie und Musiktherapie aus nicht-pharmakologischen Methoden.
Die Musiktherapie ist eine der wichtigsten komplementären Behandlungen, die von Krankenschwestern bevorzugt werden, und ist eine Methode zur Bereitstellung von Symptomenmanagement und hat keine Nebenwirkungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Telefonnummer: +90 5428042263
- E-Mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Şeyda Karasu, RA
- Telefonnummer: +90 5455495825
- E-Mail: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Mindestens 6 Monate auf HD -Behandlung sein
- Kooperativ sein und keine verbalen Kommunikationsschwierigkeiten haben (Hören oder Sprechen)
- Keine psychiatrische Störung haben
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich an einem ähnlichen Programm teilgenommen
- Nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musiktherapie/experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhält 4 Wochen nach der 2. Stunde jeder Hämodialyse -Sitzung 30 Minuten lang eine Musiktherapie.
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Dies ist die erste Studie, die die Auswirkungen der Musiktherapie auf Müdigkeit, Schlafqualität und geistiges Wohlbefinden von Personen bewertet, die eine HD-Behandlung erhalten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wird keine Intervention durchgeführt.
Einzelpersonen erhalten ihre routinemäßige Versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ist die Musiktherapie wirksam bei der Verringerung der Müdigkeit?
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ.
Der Subskala -Score für physische Ermüdung und die Subskala der mentalen Ermüdung der Skala werden hinzugefügt, um den allgemeinen Ermüdungswert zu erhalten.
Der Subskala-Score für physische Ermüdung kann zwischen 0 und 21 variieren, der Subskala-Score für mentale Ermüdung zwischen 0 und 12 und die Gesamtfächerbewertung zwischen 0 und 33.
Eine Erhöhung des Skalenwerts zeigt eine Zunahme des Schweregrads der Ermüdung.
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Baseline und Woche 4
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Ist die Musiktherapie wirksam bei der Verbesserung der Schlafqualität?
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Die Skala bewertet die Schlafqualität im letzten Monat.
Es besteht aus 19 Fragen und sieben Subskalen, und 18 Artikel sind in der Wertung enthalten.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, und die Gesamtskala-Punktzahl ist die Summe der sieben Subskala-Bewertungen.
Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 0-21, wobei eine hohe Punktzahl auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
Eine Gesamtskala -Punktzahl von ≤ 5 zeigt "guten Schlaf" an, und eine Punktzahl von> 5 zeigt "schlechter Schlaf" an.
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Baseline und Woche 4
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Ist die Musiktherapie wirksam bei der Verbesserung des geistigen Wohlbefindens?
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Die Skala besteht aus 14 Elementen und ist ein 5-Punkte-Likert-Typ.
Die Bewertungen reichen von 14 bis 70.
Hohe Werte deuten auf ein hohes psychisches Wohlbefinden hin.
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Baseline und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU-mçy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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