- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865742
Hemodialyysin aikana käytetty musiikkiterapia
Hemodialyysin aikana käytetyn musiikkiterapian vaikutukset väsymykseen, unen laatuun ja henkiseen hyvinvointiin
Hemodialyysihoitoprosessin aikana esiintyy monia oireita, ja väsymys ja unettomuus ovat kaksi yleisimmistä oireista. Näiden oireiden hallinta, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun ja henkiseen hyvinvointiin, on erittäin tärkeää. On tiedossa, että farmakologisten hoidojen vaikutukset ovat rajoitetut HD-hoitoprosessin aikana havaittujen oireiden hoidossa ja taipumus ei-farmakologisiin menetelmiin oireiden hoidossa kasvaa.
Tämä tutkimus suoritetaan musiikkiterapian vaikutusten määrittämiseksi, jotka sovelletaan HD-hoitoon väsymykseen, unen laatuun ja henkiseen hyvinvointiin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritetaan 60 henkilöä, jotka saavat hoitoa julkisen sairaalan hemodialyysiklinikalla. Yksilöt saavat 30 minuutin musiikkiterapiaa kunkin hemodialyysisession toisen tunnin jälkeen 4 viikon ajan. Tutkimustiedot kerätään johdantotietolomakkeella, Chalder-väsymysasteikolla, Pittsburghin unen laatuasteikolla ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska se on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan musiikkiterapian vaikutuksia väsymykseen, unen laatuun ja HD-hoitoa saavien yksilöiden henkiseen hyvinvointiin. Uskotaan, että HD -hoitoa saaville henkilöille sovelletaan musiikkiterapiaa edistävät todisteita koskevaa kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD) on sairaus, jolle on ominaista progressiivinen ja peruuttamaton nefronin menetys, joka kehittyy erilaisista sairauksista. CKD-kuvassa pysyviä häiriöitä havaitaan munuaisen neste-elektrolyyttitasapainossa ja aineenvaihdunta-endokriinissä. Vaikka CKD on sairaus, joka voidaan estää ja/tai sen etenemisnopeus voidaan hidastua varhaisessa vaiheessa, taudin ja varhaisen diagnoosin alhainen tietoisuus aiheuttavat taudin etenemisen viimeiseen vaiheeseen, loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan (ESRD).
Munuaisten korvaushoito (RRT), kuten dialyysi ja munuaistensiirto, sovelletaan henkilöille, joilla on diagnosoitu ESRD. Hemodialyysi (HD) on yleisimmin käytetty RRT. HD -hoidon tavoitteena on lisätä yksilöiden elinkaarta ja elämänlaatua. On kuitenkin tiedossa, että HD, joka on yksi elämää säilyttävistä hoidoista, aiheuttaa monia ei-toivottuja ongelmia fyysisten, psykologisten, sosiaalisten ja talousalueiden kohdennettujen vaikutusten lisäksi. HD: n läpikäyvät henkilöt kohtaavat monia ongelmia, kuten ruokavaliota ja sujuvaraista rajoitusta, työpaikkojen menetystä, varhaiseläkkeelle siirtymistä, roolimuutoksia ja roolin menetyksiä, häiriöitä perhe-elämässä, riippuvuus laitteista ja terveydenhuollon instituutioista, kuoleman pelko, masennus, fyysinen toimintahäiriö, seksuaalinen toimintahäiriö, heikkasivat elämänlaatua ja heikkenemistä kehon imagoon ja itsetuntoon. Lisäksi yksilöt hoitoprosessin aikana; Heillä on myös monia oireita, kuten väsymys, hengenahdistus, kipu, pahoinvointia vastaan, ruokahalun menetys, lihaskramppeja, unettomuus, kutina, uneliaisuus, ärtyneisyys, kuiva iho, huimaus ja levottomuus.
Väsymys ja unettomuus ovat kaksi yleisintä HD -hoitoprosessin aikana havaittuja oireita. HD -hoitoa saavat henkilöt, jotka määritetään hallitsemattomaksi uupumuksen tunteeksi, kokevat voimakkaasti. Hindistanin ja Denizin (2018) tutkimuksessa väsymys havaittiin 83,5%: lla yksilöistä, USTA: n ja Demirin (2014) tutkimuksessa 52,2%: lla yksilöistä ennen HD: tä, 43,3% HD: n aikana ja 84,4% HD: n jälkeen ja Ju A: n et al. (2020), 60-97%: lla yksilöistä. On tiedossa, että HD -hoitoa saavien henkilöiden väsymys aiheuttaa riippuvuuden tasoa, fyysisen aktiivisuuden laskua ja elämänlaatua. Toinen ongelma, joka aiheuttaa elämänlaadun heikkenemistä ja lisää myös kuolleisuutta. On todettu, että 60-85 prosentilla HD-hoitoa saavista henkilöistä on uniongelmia. Taylanin ja Özkanin (2020) tutkimuksessa määritettiin, että HD -hoitoa saaneiden yksilöiden unenlaatu oli alhainen ja 41,2 prosentilla yksilöistä oli erittäin huono unenlaatu. Unen ongelmia ovat ongelmat, kuten pitkäaikainen nukahtamisaika, keskeytykset unen aikana, päiväsaikat ja levoton jalka -oireyhtymä.
Kaikki HD-hoitoprosessin aikana havaitut ongelmat ja oireet vaikuttavat negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun ja henkiseen hyvinvointiin. HD-hoitoa saavien yksilöiden oireiden hallinta on erittäin tärkeää niiden vaikutuksista elämänlaatuun ja henkiseen hyvinvointiin. On tiedossa, että farmakologisten hoidojen vaikutukset ovat rajoitetut HD -hoitoprosessin aikana havaittujen oireiden hoidossa. Siksi taipumus ei-farmakologisiin menetelmiin näiden oireiden hoidossa kasvaa. HD: n oireiden vähentämisellä ja potilaiden hyvinvoinnilla on tärkeä paikka laadukkaan hoitotyön kannalta. Tästä syystä sairaanhoitajat voivat käyttää kokonaisvaltaista lähestymistapaa henkilöille, jotka saavat HD-hoitoa ja suorittavat erilaisia interventioita. Tässä yhteydessä sairaanhoitajat mieluummin suosittelevat täydentäviä hoitoja, kuten hierontaa, aromaterapiaa, akupunktiota, veitsemistä ja musiikkihoitoa ei-farmakologisista menetelmistä.
Musiikkiterapia on yksi tärkeimmistä täydentävistä hoidoista, joita sairaanhoitajat suosittelevat, ja se on menetelmä, jota käytetään oireiden hallintaan, eikä sillä ole sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Puhelinnumero: +90 5428042263
- Sähköposti: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Şeyda Karasu, RA
- Puhelinnumero: +90 5455495825
- Sähköposti: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- HD -hoidossa vähintään 6 kuukautta
- Yhteistyöhaluinen ja ilman sanallista viestintävammaisuutta (kuuleminen tai puhuminen)
- Ei ole psykiatrista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin osallistunut samanlaiseen ohjelmaan
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia/kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa musiikkiterapiaa 30 minuutin ajan kunkin hemodialyysisession toisen tunnin kuluttua 4 viikon ajan.
|
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jolla arvioidaan musiikkiterapian vaikutuksia HD-hoitoa saavien yksilöiden väsymykseen, unen laatuun ja henkiseen hyvinvointiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä ei suoriteta puuttumista.
Henkilöt saavat rutiinihoidonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko musiikkiterapia tehokas vähentämään väsymystä?
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppi.
Yleisen väsymyspisteen saamiseksi lisätään fyysisen väsymyspisteen ja mielenterveyden väsymisasteikko.
Fyysinen väsymysala-asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0-21, henkisen väsymyksen ala-asteikon välillä 0-12 ja kokonaisväsymyspisteen välillä 0-33.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa väsymyksen vakavuuden lisääntymisen.
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Onko musiikkiterapia tehokas unen laadun parantamisessa?
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Asteikko arvioi unen laatua viime kuussa.
Se koostuu 19 kysymyksestä ja seitsemästä ala -asteikosta, ja pisteet sisältyvät 18 tuotetta.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä on seitsemän ala-asteikon pistemäärän summa.
Asteikosta saadaan saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkea pistemäärä osoittaa huonon unen laadun.
Kokonaispistemäärä ≤5 osoittaa "hyvää unta", ja pisteet> 5 osoittaa "huono uni".
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Onko musiikkiterapia tehokas mielenterveyden hyvinvoinnin parantamisessa?
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Asteikko koostuu 14 kohteesta ja on 5-pisteinen Likert-tyyppi.
Pisteet ovat välillä 14 - 70.
Korkeat pisteet osoittavat suurta psykologista hyvinvointia.
|
Perustaso ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU-mçy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .