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Musicoterapia aplicada durante la hemodiálisis

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Amasya University

Efectos de la musicoterapia aplicada durante la hemodiálisis sobre la fatiga, la calidad del sueño y el bienestar mental

Se encuentran muchos síntomas durante el proceso de tratamiento de hemodiálisis, y la fatiga y el insomnio son dos de los síntomas más comunes. El manejo de estos síntomas, que afectan negativamente la calidad de vida y el bienestar mental de los individuos, es muy importante. Se sabe que los efectos de los tratamientos farmacológicos son limitados en el manejo de los síntomas encontrados durante el proceso de tratamiento con HD, y la tendencia hacia los métodos no farmacológicos en el manejo de los síntomas está aumentando.

Este estudio se realizará para determinar los efectos de la musicoterapia que se aplicarán a las personas que reciben tratamiento con HD sobre fatiga, calidad del sueño y bienestar mental.

Este estudio experimental controlado aleatorio se realizará con 60 individuos que reciben tratamiento en la clínica de hemodiálisis de un hospital público. Las personas recibirán 30 minutos de musicoterapia después de la segunda hora de cada sesión de hemodiálisis durante 4 semanas. Los datos de investigación se recopilarán utilizando el formulario de información introductoria, la escala de fatiga de Chalder, la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh.

Este estudio es importante porque es el primer estudio que evalúa los efectos de la musicoterapia sobre la fatiga, la calidad del sueño y el bienestar mental de las personas que reciben tratamiento con HD. Se cree que la musicoterapia aplicada a las personas que reciben tratamiento con HD contribuirá a la literatura sobre evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia renal crónica (ERC) es una enfermedad caracterizada por la pérdida de nefronas progresiva e irreversible que se desarrolla debido a diversas enfermedades. En la imagen de CKD, se observan trastornos permanentes en el balance de fluido-electrolitos y las funciones metabólicas-endocrinas del riñón. Aunque la ERC es una enfermedad que se puede prevenir y/o su tasa de progresión se puede ralentizar en las primeras etapas, el bajo nivel de conciencia sobre la enfermedad y el diagnóstico temprano hacen que la enfermedad progrese a la etapa final, insuficiencia renal en etapa terminal (ESRD).

Las terapias de reemplazo renal (RRT), como la diálisis y el trasplante de riñón, se aplican a las personas diagnosticadas con ESRD. La hemodiálisis (HD) es la RRT más utilizada. El objetivo del tratamiento con HD es aumentar la vida útil y la calidad de vida de las personas. Sin embargo, se sabe que HD, que es uno de los tratamientos que preservan la vida, causa muchos problemas indeseables en las áreas físicas, psicológicas, sociales y económicas, además de sus efectos específicos. Las personas que se someten a HD se encuentran con muchos problemas, como la restricción de la dieta y los líquidos, la pérdida de empleo, la jubilación temprana, los cambios de roles y las pérdidas de roles, la interrupción en la vida familiar, la dependencia de los dispositivos y las instituciones de atención médica, el miedo a la muerte, la depresión, la disfunción física, la disfunción sexual, la disminución de la calidad de vida y la deterioro y la imagen corporal y la autoestima. Además, los individuos durante el proceso de tratamiento; También experimentan muchos síntomas, como fatiga, falta de aliento, dolor, náuseas, pérdida de apetito, calambres musculares, insomnio, picazón, somnolencia, irritabilidad, piel seca, mareos e inquietud.

La fatiga y el insomnio son dos de los síntomas más comunes encontrados durante el proceso de tratamiento con HD. La fatiga, definida como una sensación de agotamiento incontrolable, es intensamente experimentada por las personas que reciben tratamiento con HD. En el estudio de Hindistan y Deniz (2018), se detectó fatiga en el 83.5% de los individuos, en el estudio de USTA y Demir (2014), en el 52.2% de los individuos antes de HD, 43.3% durante HD y 84.4% después de HD, y en el estudio de Ju A et al. (2020), en 60-97% de los individuos. Se sabe que la fatiga en las personas que reciben tratamiento con HD causan un aumento en el nivel de adicción, una disminución en el nivel de actividad física y la calidad de vida. Otro problema que causa una disminución en la calidad de vida y también aumenta la tasa de mortalidad son los problemas de sueño. Se ha informado que el 60-85% de las personas que reciben tratamiento con HD tienen problemas de sueño. En el estudio de Taylan y Özkan (2020), se determinó que la calidad del sueño de las personas que recibían tratamiento con HD era baja y el 41.2% de las personas tenía una calidad de sueño muy pobre. Los problemas de sueño incluyen problemas como el tiempo prolongado para conciliar el sueño, las interrupciones durante el sueño, las siestas diurnas y el síndrome de las piernas inquietas.

Todos los problemas y síntomas encontrados durante el proceso de tratamiento de HD afectan negativamente la calidad de vida y el bienestar mental de los individuos. El manejo de los síntomas experimentados en las personas que reciben tratamiento con HD es muy importante debido a sus efectos en la calidad de vida y el bienestar mental. Se sabe que los efectos de los tratamientos farmacológicos son limitados en el tratamiento de los síntomas encontrados durante el proceso de tratamiento con HD. Por lo tanto, la tendencia hacia los métodos no farmacológicos en el manejo de estos síntomas está aumentando. Reducir los síntomas en HD y garantizar el bienestar de los pacientes tiene un lugar importante en términos de atención de enfermería de calidad. Por esta razón, las enfermeras pueden adoptar un enfoque holístico para las personas que reciben tratamiento con HD y realizar varias intervenciones. En este contexto, las enfermeras prefieren en su mayoría tratamientos complementarios como masajes, aromaterapia, acupuntura, reflexología y musicoterapia de métodos no farmacológicos.

La musicoterapia es uno de los tratamientos complementarios importantes preferidos por las enfermeras y es un método utilizado para proporcionar un manejo de síntomas y no tiene efectos secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • Estar en tratamiento con HD durante al menos 6 meses
  • Ser cooperativo y no tener discapacidades de comunicación verbal (audición o hablar)
  • No tener un trastorno psiquiátrico

Criterios de exclusión:

  • Haber asistido recientemente a un programa similar
  • No aceptar participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Musicoterapia/grupo experimental
Este grupo recibirá musicoterapia durante 30 minutos después de la segunda hora de cada sesión de hemodiálisis durante 4 semanas.
Este es el primer estudio que evalúa los efectos de la musicoterapia en la fatiga, la calidad del sueño y el bienestar mental de las personas que reciben tratamiento con HD.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará una intervención en este grupo. Las personas recibirán su atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Es efectiva la musicoterapia para reducir la fatiga?
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
La escala es un tipo Likert de 4 puntos. El puntaje de la subescala de fatiga física y el puntaje de la subescala de fatiga mental de la escala se agregan para obtener el puntaje de fatiga general. El puntaje de la subescala de fatiga física puede variar entre 0-21, el puntaje de la subescala de fatiga mental entre 0-12 y el puntaje total de fatiga entre 0-33. Un aumento en la puntuación de escala indica un aumento en la gravedad de la fatiga.
Línea de base y semana 4
¿Es la musicoterapia efectiva para mejorar la calidad del sueño?
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
La escala evalúa la calidad del sueño en el último mes. Consiste en 19 preguntas y siete subescalas, y 18 artículos están incluidos en la puntuación. Cada elemento se evalúa en una escala 0-3, y la puntuación de la escala total es la suma de las siete puntajes de la subescala. La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 0-21, con una puntuación alta que indica una mala calidad del sueño. Una puntuación de escala total de ≤5 indica "buen sueño", y una puntuación de> 5 indica "mal sueño".
Línea de base y semana 4
¿Es la musicoterapia efectiva para mejorar el bienestar mental?
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
La escala consta de 14 elementos y es un tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes varían de 14 a 70. Los puntajes altos indican un alto bienestar psicológico.
Línea de base y semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para hacer que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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