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Musicoterapia applicata durante l'emodialisi

30 settembre 2025 aggiornato da: Amasya University

Effetti della musicoterapia applicata durante l'emodialisi sulla fatica, sulla qualità del sonno e sul benessere mentale

Molti sintomi si riscontrano durante il processo di trattamento dell'emodialisi e l'affaticamento e l'insonnia sono due dei sintomi più comuni. La gestione di questi sintomi, che influenzano negativamente la qualità della vita e il benessere mentale degli individui, è molto importante. È noto che gli effetti dei trattamenti farmacologici sono limitati nella gestione dei sintomi incontrati durante il processo di trattamento HD e che la tendenza ai metodi non farmacologici nella gestione dei sintomi è in aumento.

Questo studio sarà condotto per determinare gli effetti della musicoterapia da applicare alle persone che ricevono un trattamento HD su affaticamento, qualità del sonno e benessere mentale.

Questo studio sperimentale controllato randomizzato sarà condotto con 60 individui che ricevono cure nella clinica di emodialisi di un ospedale pubblico. Gli individui riceveranno 30 minuti di musicoterapia dopo la 2a ora di ogni sessione di emodialisi per 4 settimane. I dati di ricerca saranno raccolti utilizzando il modulo di informazione introduttiva, la scala di fatica di Chalder, la scala della qualità del sonno di Pittsburgh e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh.

Questo studio è importante perché è il primo studio a valutare gli effetti della musicoterapia sulla fatica, sulla qualità del sonno e sul benessere mentale degli individui che ricevono il trattamento HD. Si pensa che la musicoterapia applicata alle persone che ricevono un trattamento HD contribuirà alla letteratura su prova.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale cronica (CKD) è una malattia caratterizzata da perdita progressiva e irreversibile del nefrone che si sviluppa a causa di varie malattie. Nel quadro della CKD, si osservano disturbi permanenti nell'equilibrio fluido-elettroliti e nelle funzioni metaboliche-endocrine del rene. Sebbene la CKD sia una malattia che può essere prevenuta e/o il suo tasso di progressione può essere rallentato nelle prime fasi, il basso livello di consapevolezza sulla malattia e la diagnosi precoce fa progredire la malattia alla fase finale, insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD).

Le terapie di sostituzione renale (RRT) come la dialisi e il trapianto di rene sono applicate alle persone con diagnosi di ESRD. L'emodialisi (HD) è la RRT più comunemente usata. Lo scopo del trattamento HD è aumentare la durata della vita e la qualità della vita degli individui. Tuttavia, è noto che HD, che è uno dei trattamenti che preserva la vita, provoca molti problemi indesiderati nelle aree fisiche, psicologiche, sociali ed economiche oltre ai suoi effetti mirati. Gli individui che subiscono HD incontrano molti problemi come la dieta e la restrizione dei fluidi, la perdita di lavoro, la pensione precoce, i cambiamenti di ruolo e le perdite di ruolo, l'interruzione della vita familiare, la dipendenza dai dispositivi e le istituzioni sanitarie, la paura della morte, la depressione, la disfunzione fisica, la disfunzione sessuale, la riduzione della qualità della vita e il deterioramento nell'immagine e l'autosufficienza. Inoltre, individui durante il processo di trattamento; Provano anche molti sintomi come affaticamento, mancanza di respiro, dolore, vomito di nausea, perdita di appetito, crampi muscolari, insonnia, prurito, sonnolenza, irritabilità, pelle secca, vertigini e irrequietezza.

L'affaticamento e l'insonnia sono due dei sintomi più comuni incontrati durante il processo di trattamento HD. L'affaticamento, definita come una sensazione incontrollabile di stanchezza, è intensamente vissuta da persone che ricevono un trattamento HD. Nello studio di Hindistan e Deniz (2018), la fatica è stata rilevata nell'83,5% degli individui, nello studio di USTA e Demir (2014), nel 52,2% degli individui prima della HD, del 43,3% durante la HD e dell'84,4% dopo HD e nello studio di Ju A et al. (2020), nel 60-97% degli individui. È noto che l'affaticamento negli individui che riceve un trattamento HD provoca un aumento del livello di dipendenza, una diminuzione del livello di attività fisica e una qualità della vita. Un altro problema che provoca una diminuzione della qualità della vita e aumenta anche il tasso di mortalità sono i problemi del sonno. È stato riferito che il 60-85% delle persone che ricevono il trattamento HD ha problemi di sonno. Nello studio di Taylan e Özkan (2020), è stato determinato che la qualità del sonno degli individui che riceveva il trattamento HD era bassa e il 41,2% degli individui aveva una qualità del sonno molto scarsa. I problemi del sonno includono problemi come il tempo prolungato di addormentarsi, interruzioni durante il sonno, pisolini diurni e sindrome delle gambe irrequiete.

Tutti i problemi e i sintomi riscontrati durante il processo di trattamento HD influenzano negativamente la qualità della vita e il benessere mentale degli individui. La gestione dei sintomi sperimentati negli individui che ricevono il trattamento HD è molto importante a causa dei loro effetti sulla qualità della vita e del benessere mentale. È noto che gli effetti dei trattamenti farmacologici sono limitati nella gestione dei sintomi riscontrati durante il processo di trattamento HD. Pertanto, la tendenza ai metodi non farmacologici nella gestione di questi sintomi è in aumento. Ridurre i sintomi in HD e garantire che il benessere dei pazienti abbia un posto importante in termini di assistenza infermieristica di qualità. Per questo motivo, gli infermieri possono adottare un approccio olistico agli individui che ricevono un trattamento HD ed eseguono vari interventi. In questo contesto, gli infermieri preferiscono principalmente trattamenti complementari come massaggio, aromaterapia, agopuntura, riflessologia e musicoterapia da metodi non farmacologici.

La musicoterapia è uno dei trattamenti complementari importanti preferiti dagli infermieri ed è un metodo utilizzato per fornire la gestione dei sintomi e non ha effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo 18 anni o più
  • Essere in trattamento con HD per almeno 6 mesi
  • Essere cooperativo e non avere disabilità di comunicazione verbale (udito o parlare)
  • Non avere un disturbo psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Avendo recentemente partecipato a un programma simile
  • Non accettare di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica terapia/gruppo sperimentale
Questo gruppo riceverà la musicoterapia per 30 minuti dopo la 2a ora di ogni sessione di emodialisi per 4 settimane.
Questo è il primo studio a valutare gli effetti della musicoterapia sulla fatica, sulla qualità del sonno e sul benessere mentale delle persone che ricevono un trattamento HD.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà eseguito alcun intervento in questo gruppo. Gli individui riceveranno le loro cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La musicoterapia è efficace nel ridurre la fatica?
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La scala è un tipo Likert a 4 punti. Vengono aggiunti il ​​punteggio di sottoscala dell'affaticamento fisico e il punteggio della sottoscala della fatica mentale per ottenere il punteggio di fatica generale. Il punteggio della sottoscala della fatica fisica può variare tra 0-21, il punteggio della sottoscala della fatica mentale tra 0-12 e il punteggio di fatica totale tra 0-33. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento della gravità della fatica.
Basale e settimana 4
La musicoterapia è efficace nel migliorare la qualità del sonno?
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La scala valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. È composto da 19 domande e sette sottoscale e 18 articoli sono inclusi nel punteggio. Ogni elemento viene valutato su una scala 0-3 e il punteggio della scala totale è la somma dei sette punteggi di sottoscala. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia tra 0-21, con un punteggio elevato che indica scarsa qualità del sonno. Un punteggio di scala totale di ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio di> 5 indica "sonno cattivo".
Basale e settimana 4
La musicoterapia è efficace nel migliorare il benessere mentale?
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La scala è composta da 14 articoli ed è un tipo Likert a 5 punti. I punteggi vanno da 14 a 70. I punteggi alti indicano un alto benessere psicologico.
Basale e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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