- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865742
Музыкальная терапия применяется во время гемодиализа
Влияние музыкальной терапии, применяемого во время гемодиализа на усталость, качество сна и психическое благополучие
Многие симптомы встречаются во время процесса лечения гемодиализа, а усталость и бессонница являются двумя наиболее распространенными симптомами. Очень важно лечение этих симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни и психическое благополучие людей. Известно, что эффекты фармакологических методов лечения ограничены при лечении симптомов, встречающихся во время процесса лечения HD, и тенденция к нефармакологическим методам при лечении симптомов увеличивается.
Это исследование будет проведено для определения влияния музыкальной терапии, которая будет применена к людям, получающим лечение HD на усталость, качество сна и умственное благополучие.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проводиться с 60 человек, получавшими лечение в клинике гемодиализа в государственной больнице. Люди получат 30 минут музыкальной терапии после 2 -го часа каждого сеанса гемодиализа в течение 4 недель. Данные исследований будут собираться с использованием вводной информации, шкалы усталости Chalder, шкалы качества сна Питтсбурга и шкалы психического благополучия Уорика-Эднбурга.
Это исследование важно, потому что это первое исследование, которое оценивает влияние музыкальной терапии на усталость, качество сна и психическое благополучие людей, получающих лечение HD. Считается, что музыкальная терапия, применяемая к людям, получающим лечение HD, будет способствовать литературе по доказательствам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая почечная недостаточность (ХБП) - это заболевание, характеризующееся прогрессирующей и необратимой потерей нефрона, которая развивается из -за различных заболеваний. На картине ХБП постоянные расстройства наблюдаются в балансе жидкости-электролита и метаболических функциях почки. Хотя ХБП-это заболевание, которое можно предотвратить, и/или его скорость прогрессирования может быть замедлен на ранних стадиях, низкий уровень осведомленности о заболевании и ранней диагностике приводит к прогрессированию заболевания до конечной стадии, конечной стадии почечной недостаточности (ОПР).
Заменяющая терапия почек (RRT), такая как диализ и трансплантация почек, применяются к лицам с диагнозом ТПН. Гемодиализ (HD) является наиболее часто используемым RRT. Целью лечения HD является увеличение продолжительности жизни и качества жизни людей. Тем не менее, известно, что HD, который является одним из жизненно важных методов лечения, вызывает многие нежелательные проблемы в физических, психологических, социальных и экономических областях в дополнение к его целевым последствиям. Люди, которые подвергаются HD, сталкиваются со многими проблемами, такими как диета и ограничение жидкости, потеря рабочих мест, досрочное пенсию, изменения ролей и потери ролей, нарушение семейной жизни, зависимость от устройств и медицинские учреждения, страх смерти, депрессию, физическую дисфункцию, сексуальную дисфункцию, снижение качества жизни и ухудшение в образе тела и самооценке. Кроме того, люди в процессе лечения; Они также испытывают много симптомов, таких как усталость, одышка, боль, тошнота, потерю аппетита, мышечные спазмы, бессонница, зуд, сонливость, раздражительность, сухая кожа, головокружение и беспокойство.
Усталость и бессонница являются двумя наиболее распространенными симптомами, встречающимися во время процесса лечения HD. Усталость, определяемая как неконтролируемое чувство истощения, интенсивно испытывает люди, получающие лечение HD. В исследовании, проведенном Hindistan and Deniz (2018), усталость была обнаружена у 83,5% людей, в исследовании USTA и Demir (2014) у 52,2% людей до HD, 43,3% во время HD и 84,4% после HD, а также в исследовании Ju et al. (2020), у 60-97% людей. Известно, что усталость у людей, получающих лечение HD, вызывает повышение уровня зависимости, снижение уровня физической активности и качество жизни. Другая проблема, которая вызывает снижение качества жизни, а также увеличивает уровень смертности, - это проблемы сна. Сообщалось, что 60-85% людей, получающих лечение HD, имеют проблемы со сном. При изучении Тайлана и Озкана (2020) было установлено, что качество сна у людей, получавших лечение HD, было низким, а 41,2% людей имели очень плохое качество сна. Проблемы сна включают в себя такие проблемы, как длительное время для засыпания, перерывы во время сна, дневное синдром и синдром беспокойной ноги.
Все проблемы и симптомы, возникающие в ходе процесса лечения HD, негативно влияют на качество жизни и психическое благополучие людей. Лечение симптомов, испытываемых у людей, получающих лечение HD, очень важно из-за их влияния на качество жизни и психического благополучия. Известно, что эффекты фармакологических методов лечения ограничены при лечении симптомов, встречающихся в процессе лечения HD. Следовательно, тенденция к нефармакологическим методам в лечении этих симптомов увеличивается. Сокращение симптомов в HD и обеспечение благополучия пациентов занимает важное место с точки зрения качественного ухода за больными. По этой причине медсестры могут принять целостный подход к людям, получающим лечение HD и выполнять различные вмешательства.
Музыкальная терапия является одним из важных дополнительных методов лечения, предпочитаемых медсестрами, и является методом, используемым для обеспечения лечения симптомов, и не имеет побочных эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Номер телефона: +90 5428042263
- Электронная почта: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Şeyda Karasu, RA
- Номер телефона: +90 5455495825
- Электронная почта: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 -летним и старше
- Лечение HD не менее 6 месяцев
- Быть кооперативным и не иметь словесных нарушений общения (слух или разговор)
- Не имея психиатрического расстройства
Критерии исключения:
- Недавно посетив аналогичную программу
- Не согласен принять участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия/экспериментальная группа
Эта группа будет получать музыкальную терапию в течение 30 минут после 2 -го часа каждого сеанса гемодиализа в течение 4 недель.
|
Это первое исследование, которое оценило влияние музыкальной терапии на усталость, качество сна и умственное благополучие людей, получающих лечение HD.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе не будет выполнено вмешательство.
Люди получат их обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективна ли музыкальная терапия в уменьшении усталости?
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4
|
Шкала-это 4-балльный тип Лайкерта.
Получение подшкалы подшкалы физической усталости и оценка подшкалы умственной усталости в шкале добавляются для получения общего балла усталости.
Оценка подшкалы физической усталости может варьироваться от 0 до 21, оценка подшкалы умственной усталости между 0-12, а общий балл усталости-от 0 до 33.
Увеличение показателя шкалы указывает на увеличение тяжести усталости.
|
Базовая линия и неделя 4
|
|
Эффективна ли музыкальная терапия для улучшения качества сна?
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4
|
Шкала оценивает качество сна в прошлом месяце.
Он состоит из 19 вопросов и семи подшкал, и 18 пунктов включены в оценку.
Каждый элемент оценивается по шкале 0-3, а общий балл шкалы-это сумма семи баллов подшкалы.
Общий балл, который может быть получен из шкалы, варьируется от 0 до 21, с высоким показателем, что указывает на плохое качество сна.
Общий балл шкалы ≤5 указывает на «хороший сон», а оценка> 5 указывает на «плохой сон».
|
Базовая линия и неделя 4
|
|
Эффективна ли музыкальная терапия для улучшения умственного благополучия?
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4
|
Шкала состоит из 14 предметов и представляет собой 5-балльный тип Лайкерта.
Оценки варьируются от 14 до 70.
Высокие оценки указывают на высокое психологическое благополучие.
|
Базовая линия и неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaU-mçy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .